Programmation ICD standardisée ultra-conservatrice ou dirigée par un médecin pour une prise en charge LVAD à flux continu

Les directives actuelles de l'International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) fournissent une recommandation de classe I pour la réactivation de la tachythérapie chez les patients porteurs d'un DAI subissant une implantation de LVAD. Cependant, ces lignes directrices reflètent un avantage de survie observé dans les cohortes composées principalement de LVAD à flux pulsatile d'ancienne génération. Alors que la prévalence globale des VA dans la population LVAD dépasse 50 %, les VA se produisant généralement > 200 battements par minute, les VA sont généralement bien tolérées à la fois sur le plan hémodynamique et symptomatique. Les débits LVAD observés diminuent pendant l'AV soutenue, mais il existe de nombreux rapports de cas de patients LVAD restant éveillés et asymptomatiques malgré des heures de fibrillation ventriculaire et une grande série de cas n'a signalé aucun décès et une syncope rare due à l'AV chez les patients CF LVAD. Contrairement aux recommandations, les évaluations contemporaines limitées aux LVAD CF ne montrent aucun avantage clair sur la survie des DCI dans les études monocentriques ni dans une grande méta-analyse groupée. En fait, les analyses de propension appariées des patients CF LVAD dans les registres INTERMACS et UNOS ont démontré une mortalité accrue et plus d'hospitalisations chez les patients avec un DCI actif et un AV traité. Il n'est pas clair dans la population CF LVAD si les chocs DAI eux-mêmes sont nocifs ou identifient plutôt un sous-groupe de patients plus acuité. Dans la population générale des IC, cependant, les chocs ont toujours été associés à de moins bons résultats. La programmation de la réduction des chocs a entraîné une réduction de la mortalité dans l'essai MADIT-RIT, suggérant que les chocs peuvent être directement nocifs et pas seulement un marqueur de substrat.

Par conséquent, la présente étude évaluera si la programmation ultra-conservatrice (UC) pour les DAI peut réduire les chocs par rapport à la programmation standard (à la discrétion du médecin) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sous assistance DAVG FC. Le modèle est une randomisation 1:1 entre les deux stratégies de programmation pour les patients avec des dispositifs CF LVAD nouvellement implantés et un ICD préexistant. Ils seront éligibles à l'inscription pendant leur hospitalisation initiale et après leur sortie jusqu'à leur première visite de suivi ambulatoire au plus tard 3 mois après la sortie. Les principaux critères d'évaluation seront tout choc DCI, la mortalité toutes causes confondues et la syncope. Les critères d'évaluation secondaires seront le délai avant le premier choc ICD, le délai avant le premier choc ICD pour la TV/FV, le questionnaire sur la qualité de vie et les hospitalisations, y compris pour l'insuffisance cardiaque et les arythmies ventriculaires. Les principaux critères d'exclusion seront les patients pédiatriques, ou ceux sans système ICD fonctionnel. Le suivi de la norme de soins se poursuivra pendant 24 mois.