Szabványos ultrakonzervatív vagy orvos által irányított ICD programozás a folyamatos áramlású LVAD támogatáshoz

A Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) jelenlegi irányelvei I. osztályú ajánlást adnak a tachyterápia újraaktiválására az LVAD-beültetésen átesett ICD-s betegeknél. Ezek az iránymutatások azonban tükrözik a túlélési előnyöket, amelyeket elsősorban az idősebb generációs pulzáló áramlású LVAD-kból álló kohorszokban figyeltek meg. Míg a VA általános prevalenciája az LVAD-populációban meghaladja az 50%-ot, és a VA általában >200 ütés/perc fordul elő, a VA hemodinamikailag és tünetileg is általában jól tolerálható. A megfigyelt LVAD-áramlások csökkennek a tartós vajúdás alatt, de több olyan eset is beszámolt arról, hogy LVAD-betegek ébren maradtak és tünetmentesek maradtak a többórás kamrafibrilláció ellenére, és egy nagy esetsorozat nem számolt be halálozásról és ritka ájulásról a VA miatt CF LVAD-betegeknél. Az iránymutatásokkal ellentétben a CF LVAD-kra korlátozódó korabeli értékelések nem mutatnak egyértelmű ICD-túlélési előnyt az egyközpontú vizsgálatokban, sem pedig egy kiterjedt, összevont metaanalízist. Valójában az INTERMACS és UNOS regiszterekben szereplő CF LVAD-betegek hajlam-párosított elemzései megnövekedett mortalitást és több kórházi kezelést mutattak ki az aktív ICD-vel és kezelt VA-vel rendelkező betegek körében. A CF LVAD populációban nem világos, hogy az ICD sokkok önmagukban károsak-e, vagy inkább egy magasabb látószögű beteg alcsoportot azonosítanak. Az általános szívelégtelenség-populációban azonban a sokkok következetesen rosszabb kimenetelekkel jártak. A sokkcsökkentés programozása csökkentette a mortalitást a MADIT-RIT vizsgálatban, ami arra utal, hogy a sokkok közvetlenül károsak lehetnek, és nem csak a szubsztrátum markerei.

Ezért a jelen tanulmány azt fogja értékelni, hogy az ICD-k ultrakonzervatív (UC) programozása csökkentheti-e a sokkokat a szokásos (orvosi mérlegelési) programozáshoz képest a szívelégtelenségben szenvedő betegek CF LVAD támogatásával. A modell a két programozási stratégia 1:1 arányú randomizálása az újonnan beültetett CF LVAD eszközökkel és már meglévő ICD-vel rendelkező betegek esetében. Index-hospitálásuk alatt és a hazabocsátás után az első járóbeteg-ellenőrzésig, legkésőbb az elbocsátást követő 3 hónapon belül jogosultak a felvételre. Az elsődleges végpont bármely ICD-sokk, minden okból bekövetkező mortalitás és ájulás lesz. A másodlagos végpontok az első ICD-sokkig, az első ICD-sokkig eltelt idő VT/VF esetén, az életminőség-kérdőív és a kórházi kezelések, beleértve a szívelégtelenséget és a kamrai aritmiákat. A fő kizárási kritériumok a gyermekgyógyászati ​​betegek, vagy azok, akik nem rendelkeznek működőképes ICD-rendszerrel. A standard gondozási követés 24 hónapig folytatódik.