Standardoitu ultrakonservatiivinen tai lääkärin ohjaama ICD-ohjelmointi jatkuvan virtauksen LVAD-tukeen

Nykyiset International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) -ohjeet tarjoavat luokan I suosituksen takyhoidon uudelleenaktivoimiseksi potilailla, joilla on LVAD-istutus. Nämä ohjeet heijastavat kuitenkin eloonjäämisetua, joka havaitaan kohortteissa, jotka koostuvat pääasiassa vanhemman sukupolven sykkivän virtauksen LVAD:ista. Vaikka VA:n yleinen esiintyvyys LVAD-populaatiossa ylittää 50 % VA:n esiintyessä yleensä > 200 lyöntiä minuutissa, VA on yleensä hyvin siedetty sekä hemodynaamisesti että oireellisesti. Havaitut LVAD-virrat vähenevät jatkuvan VA:n aikana, mutta on useita tapausraportteja LVAD-potilaiden pysymisestä hereillä ja oireettomana tuntikausien kammiovärinästä huolimatta, ja laajassa tapaussarjassa ei raportoitu yhtään kuolemantapausta ja harvinaista VA:n aiheuttamaa pyörtymistä CF LVAD-potilailla. Suuntaviivojen vastaisesti nykyiset CF LVAD:iin rajoittuneet arvioinnit eivät osoita selkeää ICD-eloonjäämishyötyä yhden keskuksen tutkimuksissa eikä laajaa, yhdistettyä meta-analyysiä. Itse asiassa INTERMACS- ja UNOS-rekistereissä olevat CF LVAD-potilaiden taipumussovitusanalyysit ovat osoittaneet lisääntyneen kuolleisuuden ja enemmän sairaalahoitoja potilailla, joilla on aktiivinen ICD ja hoidettu VA. CF LVAD-populaatiossa on epäselvää, ovatko ICD-sokit itsessään haitallisia vai tunnistavatko ne pikemminkin korkealaatuisemman potilasryhmän. Yleisessä HF-väestössä shokit on kuitenkin jatkuvasti yhdistetty huonompiin tuloksiin. Iskunvaimennusohjelmointi vähensi kuolleisuutta MADIT-RIT-tutkimuksessa, mikä viittaa siihen, että shokit voivat olla suoraan haitallisia eivätkä vain substraatin merkki.

Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko ICD:n ultrakonservatiivinen (UC) ohjelmointi vähentää sokkeja verrattuna tavanomaiseen (lääkärin harkinnan mukaan) ohjelmointiin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta CF LVAD -tuella. Malli on 1:1 satunnaistaminen kahden ohjelmointistrategian välillä potilaille, joilla on äskettäin implantoitu CF LVAD -laitteet ja jo olemassa oleva ICD. He ovat oikeutettuja ilmoittautumaan indeksisairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen ensimmäiseen avohoidon seurantakäyntiin saakka, viimeistään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat mikä tahansa ICD-sokki, kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja pyörtyminen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat aika ensimmäiseen ICD-sokkiin, aika ensimmäiseen ICD-sokkiin VT/VF:n osalta, elämänlaatukysely ja sairaalahoito, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta ja kammiorytmihäiriöt. Pääasialliset poissulkemiskriteerit ovat lapsipotilaat tai ne, joilla ei ole toimivaa ICD-järjestelmää. Hoidon standardiseuranta jatkuu 24 kuukauden ajan.