Standardizované ultrakonzervativní nebo lékařem řízené programování ICD pro kontinuální podporu LVAD

Současné pokyny Mezinárodní společnosti pro transplantaci srdce a plic (ISHLT) poskytují doporučení třídy I pro reaktivaci tachyterapie u pacientů s ICD podstupujícím implantaci LVAD. Tato doporučení však odrážejí přínos přežití pozorovaný u kohort složených především z LVAD s pulzním průtokem starší generace. Zatímco celková prevalence ZO v populaci LVAD přesahuje 50 %, přičemž VA se obvykle vyskytuje > 200 tepů za minutu, VA jsou obecně dobře tolerovány jak hemodynamicky, tak symptomaticky. Pozorované toky LVAD se během setrvalé VA snižují, ale existuje několik kazuistik pacientů s LVAD, kteří zůstali bdělí a asymptomatičtí navzdory hodinám ventrikulární fibrilace a velká série případů neuváděla žádná úmrtí a vzácné synkopy způsobené VA u pacientů s CF LVAD. Na rozdíl od doporučení současná hodnocení omezená na CF LVAD nevykazují žádný jasný přínos pro přežití ICD ve studiích s jedním centrem ani ve velké souhrnné metaanalýze. Ve skutečnosti analýzy shodné s náchylností pacientů s CF LVAD v registrech INTERMACS a UNOS prokázaly zvýšenou mortalitu a více hospitalizací mezi pacienty s aktivním ICD a léčenou ZO. V populaci CF LVAD není jasné, zda jsou šoky ICD samotné škodlivé, nebo spíše identifikují podskupinu pacientů s vyšší ostrostí. V obecné populaci se srdečním selháním však byly šoky trvale spojovány s horšími výsledky. Programování snížení šoku vedlo ve studii MADIT-RIT ke snížení úmrtnosti, což naznačuje, že šoky mohou být přímo škodlivé a nejsou pouze markerem substrátu.

Proto tato studie vyhodnotí, zda ultrakonzervativní (UC) programování pro ICD může snížit výboje oproti standardnímu (lékařskému uvážení) programování u pacientů se srdečním selháním na CF LVAD podporu. Model je randomizace 1:1 mezi dvěma programovacími strategiemi pro pacienty s nově implantovanými CF LVAD zařízeními a již existujícím ICD. Budou mít nárok na zařazení během své indexové hospitalizace a po propuštění až do své první ambulantní následné návštěvy nejpozději 3 měsíce po propuštění. Primárními cílovými parametry budou jakýkoli ICD šok, mortalita ze všech příčin a synkopa. Sekundárními cílovými body bude doba do prvního výboje ICD, doba do prvního výboje ICD pro VT/VF, dotazník kvality života a hospitalizace, včetně srdečního selhání a komorových arytmií. Hlavními vylučovacími kritérii budou dětští pacienti nebo pacienti bez funkčního systému ICD. Standardní sledování bude pokračovat po dobu 24 měsíců.