虚拟现实对慢性颈痛患者疗效的评价
2020年11月19日 更新者：Josue Fernandez Carnero
使用虚拟现实耳机进行颈椎锻炼对慢性颈部疼痛患者的疼痛和残疾的有效性
这项研究的主要目的是评估与常规颈部锻炼计划相比，虚拟现实作为减轻慢性颈部疼痛患者疼痛和残疾的治疗方法的有效性。
研究概览
详细说明
慢性颈部疼痛是导致疼痛和残疾的最常见原因之一。 它在成人中的患病率约为 15%，是导致病假和药物消费增加的主要原因之一。 最近的研究发现，颈部疼痛是人群中的一种常见病症。 除风湿病外，与颈部疼痛相关的变量还包括遗传、精神病理学变量（如抑郁、焦虑、应对技巧、躯体化）、睡眠障碍、吸烟和久坐不动的生活方式等。 所有这些变量都会在本体感受水平上改变神经系统，因此深层和浅层屈肌以及其他肌肉无法接收到正确的信息，从而无法正确处理所获得的信息。 因此，改变也发生在中枢神经系统水平，如疼痛的处理和抑制性下行系统的控制。
这种病理学最有效的治疗方法之一是积极锻炼。 主要目标是通过颅颈屈曲激活和加强深层屈肌。 重新训练颈部的所有动作也很重要；伸展、旋转和倾斜是基本运动，也需要对深层屈肌进行良好的初始控制，其活力对于与周围环境互动至关重要。
包括观察另一个人执行的动作在内的动作观察是基于神经系统吸收所看到的图像并处理它们直到它们到达运动皮层的能力，并且由于镜像神经元，疼痛模式减少直到它消失了。 因此，想象一个痛苦的情况会在大脑中激起和唤起一种痛苦的经历，即使这实际上并没有发生。 因此，已经证明它可以在运动皮层中产生变化，因为观察加强了动作的皮层表征，从而实现了慢性疼痛患者的力量和功能的改善。
考虑到所有这些，在这项研究中，研究人员提出了在慢性颈部疼痛患者中使用虚拟现实耳机的想法。 这种治疗提供了极好的视觉、听觉和前庭反馈，使其成为对患者有吸引力和刺激性的锻炼。 它具有个性化治疗和患者需求的能力。 这些虚拟环境可以渐进并增加任务的复杂性，同时减少治疗师提供的帮助和反馈。 基于虚拟现实的治疗的目标是让患者尽可能独立地参与到他们的真实环境中。 这是一种创新的治疗方法，使用时不需要很大的经济成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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-
Madrid, Montepríncipe
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Madrid、Madrid, Montepríncipe、西班牙、28668
- CEU San Pablo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性慢性颈部疼痛。
- 理解并接受知情同意书。
- 符合年龄限制标准。
排除标准：
- 18岁以下或65岁以上的患者。
- 怀孕。
- 由于转移、肿瘤、感染或炎症引起的特定颈部疼痛。 颈椎损伤的过程、骨折或外伤史。
- 阳性神经体征或脊髓受压证据（异常弥漫性敏感性、反射亢进或弥漫性无力）。
- 颈椎骨关节炎。
- 多关节病。
- 与眩晕相关的颈部疼痛（前庭受累）。
- 与挥鞭伤相关的颈部疼痛。
- 以前的颈椎手术。
- 非颈源性颈痛前头痛。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实
受试者将使用“Fulldive VR”作为第一难度，其中只需要倾斜动作，第二难度将使用游戏“VR Ocean Aquarium 3D”，其中将弯曲，伸展和旋转动作结合在一起，还引入了感官元素来融入大海的声音。 为了让这些患者执行与第 2 组相同的工作，物理治疗师必须在每次锻炼中计算和控制患者执行的运动次数，以免超过活性比较组中建议的剂量（3 组，每组 10 次重复）每次练习）。 |
受试者将佩戴虚拟现实耳机，手机插入其中，应用程序为 Full Dive VR 和 VR Ocean Aquarium 3D。
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有源比较器：锻炼
受试者执行研究人员提供的练习。
其中包括所有运动范围内的颈部练习（向两侧倾斜和旋转），除了屈曲和伸展。
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受试者将对颈部进行循证锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎运动范围的变化。
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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由物理治疗师使用测角仪测量。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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痛觉改变。
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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自我报告的视觉模拟量表。
最小值为 0（最佳）；最大值为 10（最差）。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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颈部疼痛和残疾感知的变化
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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10 颈部残疾指数量表，必须用 0（无残疾）和 5（完全残疾）之间的数值作答，最高分为 50 分，分数越高表示颈部残疾越严重。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灾难主义水平的变化。
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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13 项疼痛灾难性量表，必须用 0（完全没有）和 4（一直）之间的数值回答，最高分为 52 分，分数越高表明疼痛灾难性程度越高。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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运动恐惧症的变化，对运动的恐惧程度。
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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Tampa Scale for Kinesiophobia 11 项，最终得分在 11 到 44 分之间，分数越高表明感知到的运动恐惧症越严重。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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恐惧回避行为的变化。
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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恐惧回避信念问卷。
该仪器由两个分量表组成，一个四项体力活动分量表和一个七项工作分量表。
每个项目从 0 到 6 打分并相加产生子量表分数。
可能的分数范围从 0-28 到 0-42，分数越高表示恐惧回避信念越强。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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对压力和最大压力耐受性的痛觉过敏水平的变化。
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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在食指、斜方肌和胫骨上使用海藻计测量压力痛阈值。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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内源性疼痛抑制机制的变化。
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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使用海藻计和咬合带进行条件性疼痛调制和时间总和（饱和）。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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与疼痛相关的焦虑变化
大体时间：治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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20 项疼痛焦虑症状量表评分从 0 到 100，分数越高表示与疼痛相关的焦虑越严重。
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治疗前后（2周）、1个月后和3个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Morales Tejera, Msc., Phdc、Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim JY, Kwag KI. Clinical effects of deep cervical flexor muscle activation in patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):269-73. doi: 10.1589/jpts.28.269. Epub 2016 Jan 30.
- de-la-Puente-Ranea L, Garcia-Calvo B, La Touche R, Fernandez-Carnero J, Gil-Martinez A. Influence of the actions observed on cervical motion in patients with chronic neck pain: a pilot study. J Exerc Rehabil. 2016 Aug 31;12(4):346-54. doi: 10.12965/jer.1632636.318. eCollection 2016 Aug.
- Borisut S, Vongsirinavarat M, Vachalathiti R, Sakulsriprasert P. Effects of strength and endurance training of superficial and deep neck muscles on muscle activities and pain levels of females with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1157-62. doi: 10.1589/jpts.25.1157. Epub 2013 Oct 20.
- Gallego Izquierdo T, Pecos-Martin D, Lluch Girbes E, Plaza-Manzano G, Rodriguez Caldentey R, Mayor Melus R, Blanco Mariscal D, Falla D. Comparison of cranio-cervical flexion training versus cervical proprioception training in patients with chronic neck pain: A randomized controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2016 Jan;48(1):48-55. doi: 10.2340/16501977-2034.
- Sarig Bahat H, Weiss PL, Sprecher E, Krasovsky A, Laufer Y. Do neck kinematics correlate with pain intensity, neck disability or with fear of motion? Man Ther. 2014 Jun;19(3):252-8. doi: 10.1016/j.math.2013.10.006. Epub 2013 Nov 9.
- Palacios-Cena D, Alonso-Blanco C, Hernandez-Barrera V, Carrasco-Garrido P, Jimenez-Garcia R, Fernandez-de-las-Penas C. Prevalence of neck and low back pain in community-dwelling adults in Spain: an updated population-based national study (2009/10-2011/12). Eur Spine J. 2015 Mar;24(3):482-92. doi: 10.1007/s00586-014-3567-5. Epub 2014 Sep 11.
- Nederhand MJ, Ijzerman MJ, Hermens HJ, Turk DC, Zilvold G. Predictive value of fear avoidance in developing chronic neck pain disability: consequences for clinical decision making. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):496-501. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.019.
- Rudolfsson T, Djupsjobacka M, Hager C, Bjorklund M. Effects of neck coordination exercise on sensorimotor function in chronic neck pain: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2014 Oct;46(9):908-14. doi: 10.2340/16501977-1869.
- Sarig Bahat H, Sprecher E, Sela I, Treleaven J. Neck motion kinematics: an inter-tester reliability study using an interactive neck VR assessment in asymptomatic individuals. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2139-48. doi: 10.1007/s00586-016-4388-5. Epub 2016 Jan 30.
- Sarig Bahat H, Takasaki H, Chen X, Bet-Or Y, Treleaven J. Cervical kinematic training with and without interactive VR training for chronic neck pain - a randomized clinical trial. Man Ther. 2015 Feb;20(1):68-78. doi: 10.1016/j.math.2014.06.008. Epub 2014 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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