Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutusten arviointi potilailla, joilla on krooninen niskakipu

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero

Virtuaalitodellisuuskuulokkeita käyttävien kohdunkaulan harjoitusten tehokkuus kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kipuun ja vammaisuuteen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuden tehokkuutta kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kipua ja vammaisuutta vähentävänä hoitona verrattuna tavanomaiseen niskaharjoitusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen niskakipu on yksi yleisimmistä kivun ja vamman syistä. Sen esiintyvyys on noin 15 % aikuisilla ja se on yksi tärkeimmistä sairasloman ja huumeiden kulutuksen lisääntymisen syistä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että niskakipu on yleinen patologia väestön keskuudessa. Niskakipuun liittyviä muuttujia ovat reumatologian lisäksi muun muassa geneettiset, psykopatologiset muuttujat (kuten masennus, ahdistuneisuus, selviytymistaidot, somatisaatio), unihäiriöt, tupakointi ja istuvat elämäntavat. Kaikki nuo muuttujat muuttavat hermostoa proprioseptiivisellä tasolla siten, että syvät ja pinnalliset koukistajat, samoin kuin muut lihakset, eivät saa oikeaa tietoa, joka estää niitä käsittelemästä saatua tietoa oikein. Siksi muutoksia esiintyy myös keskushermoston tasolla, kuten kivun käsittelyssä ja sen hallinnassa inhiboivien laskevien järjestelmien avulla.

Yksi tämän patologian tehokkaimmista hoidoista on aktiivinen liikunta. Päätavoitteena on syvien koukistuslihasten aktivointi ja vahvistaminen kallon kohdunkaulan taivutuksella. On myös tärkeää kouluttaa uudelleen kaikki niskan kanssa tehdyt liikkeet; venyminen, kierto ja kallistus ovat olennaisia ​​liikkeitä, jotka edellyttävät myös syvien koukistuslihasten hyvää alkuhallintaa ja sen dynaamisuus on välttämätöntä vuorovaikutuksessa ympäristömme kanssa.

Toisen henkilön suorittaman toiminnan tarkkailemisesta koostuva toimintahavainnointi perustuu hermoston kykyyn omaksua nähtyjä kuvia ja käsitellä niitä, kunnes ne saavuttavat motorisen aivokuoren, ja peilihermosolujen ansiosta tuskallinen kuvio vähenee, kunnes se katoaa. Näin ollen tuskallisen tilanteen visualisointi provosoi ja herättää aivoissa tuskallisen kokemuksen, vaikka sitä ei todellisuudessa tapahdukaan. Siksi on osoitettu, että se voi aiheuttaa muutoksia motorisessa aivokuoressa, koska havainto vahvistaa toiminnan aivokuoren esitystä, jolloin saavutetaan parannus vahvuudessa ja toiminnallisuudessa potilailla, joilla on krooninen kipu.

Kaiken tämän huomioon ottaen tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat ajatusta virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kanssa työskentelemisestä potilailla, joilla on krooninen niskakipu. Tämä hoito tarjoaa upeaa visuaalista, kuulo- ja vestibulaarista palautetta, mikä tekee siitä houkuttelevan ja stimuloivan harjoituksen potilaalle. Sillä on kyky yksilöidä hoidot ja potilaan tarpeet. Nämä virtuaaliympäristöt voivat edetä ja monimutkaistaa tehtävää samalla, kun se vähentää terapeutin antamaa apua ja palautetta. Virtuaalitodellisuuteen perustuvan hoidon tavoitteena on saada potilaat osallistumaan todellisiin ympäristöihinsä mahdollisimman itsenäisesti. Se on innovatiivinen hoito, joka ei vaadi suuria taloudellisia kustannuksia sen käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos
    • Madrid, Montepríncipe
      • Madrid, Madrid, Montepríncipe, Espanja, 28668
        • CEU San Pablo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen krooninen niskakipu.
  • Ymmärtää ja hyväksyy tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Täyttää ikärajan kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat.
  • Raskaus.
  • Erityinen niskakipu, joka johtuu etäpesäkkeistä, kasvaimista, tarttuvasta tai tulehduksellisesta. prosessit, murtumat tai traumaattiset kohdunkaulan vauriot.
  • Positiiviset neurologiset merkit tai todisteet selkäytimen kompressiosta (epänormaali diffuusi herkkyys, hyperrefleksia tai hajanainen heikkous).
  • Kohdunkaulan nivelrikko.
  • Polyartroosi.
  • Niskakipu, joka liittyy huimaukseen (vestibulaarihäiriö).
  • Niskakipu, joka liittyy piiskaiskuvammoihin.
  • Aiemmat kohdunkaulan leikkaukset.
  • Päänsärky ennen cervicalgiaa ilman kohdunkaulan alkuperää.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus

Koehenkilöt käyttävät ensimmäisenä vaikeusasteena "Fulldive VR:tä", jossa tarvitaan vain kallistusliikkeet, toisessa vaikeusasteessa käytetään peliä "VR Ocean Aquarium 3D", jossa integroidaan taivutus-, ojennus- ja kiertoliikkeet, esittelemme myös aistinvaraisen elementin meren äänen integroimiseksi.

Jotta nämä potilaat suorittaisivat saman työn kuin ryhmä 2, fysioterapeutin on laskettava ja valvottava jokaisessa harjoituksessa potilaan tekemien liikkeiden lukumäärää, jotta se ei ylitä ehdotettua annosta aktiivisessa vertailuryhmässä (3 sarjaa 10 toistoa). jokaisesta harjoituksesta).

Koehenkilöt käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita, joihin on asetettu matkapuhelin Full Dive VR- ja VR Ocean Aquarium 3D -sovelluksilla.
Active Comparator: Harjoittele
Koehenkilöt suorittavat tutkijoiden tarjoamia harjoituksia. Joka koostuu niskaharjoituksista kaikilla liikealueilla (kallistukset ja kiertoliikkeet molemmille puolille) taivutusta ja venytystä lukuun ottamatta.
Koehenkilöt tekevät näyttöön perustuvia harjoituksia niskalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liikeratojen muutokset.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Fysioterapeuttien mittaama goniometrillä.
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Muutokset kivun aistimisessa.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Itse raportoitu Visual Analog Scale. Minimiarvo on 0 (paras); Suurin arvo on 10 (huonoin).
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Muutokset niskakivussa ja vammaisuuden käsityksessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
10 Niska-vammaindeksiasteikko, johon on vastattava numeroarvolla välillä 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma), maksimipistemäärällä 50 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaulan vajaatoimintaa.
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofitason muutokset.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
13 kohdan Kivun katastrofaalinen asteikko, johon on vastattava numeerisella arvolla välillä 0 (ei ollenkaan) ja 4 (aina), maksimipistemäärällä 52 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista vaikutusta.
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Muutokset kinesiofobiassa, liikkeiden pelko.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
11 kohdan Tampa-asteikko kinesiofobialle, lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 11-44 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kinesiofobiaa.
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Muutokset pelon välttämiskäyttäytymisessä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake. Instrumentti koostuu kahdesta ala-asteikosta, neliosaisesta fyysisen aktiivisuuden alaasteikosta ja seitsemän kohdan työn ala-asteikosta. Jokainen kohta pisteytetään 0–6 ja lasketaan yhteen ala-asteikon pistemäärän saamiseksi. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-28-0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon välttämisuskomusta.
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Muutokset hyperalgesian tasoissa paineeseen ja maksimipaineen sietokykyyn.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Painekipukynnykset algometrillä ensimmäiseen sormeen, puolisuunnikkaan lihakseen ja sääriluun.
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Muutokset endogeenisissa kivun estomekanismeissa.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Ehdollinen kivun modulaatio ja ajallinen summaus (windup), käyttämällä algometriä ja puristusnauhaa.
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
Muutokset kipuun liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
20 kohtaa Kivun ahdistuneisuusoireet Skaalaa pisteytys 0:sta 100:aan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa kipuun liittyvää ahdistusta.
Ennen ja jälkeen hoidon (2 viikkoa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URJC-02/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa