Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság hatásainak értékelése krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2020. november 19. frissítette: Josue Fernandez Carnero

A virtuális valóság fejhallgatókkal végzett méhnyakgyakorlatok hatékonysága krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek fájdalmára és fogyatékosságára

Ennek a kutatásnak a fő célja annak felmérése, hogy a virtuális valóság mennyire hatékony a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek fájdalmának és fogyatékosságainak csökkentésében, összehasonlítva a rendszeres nyaki edzésprogrammal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus nyaki fájdalom a fájdalom és a fogyatékosság egyik leggyakoribb oka. Elterjedtsége felnőtteknél megközelítőleg 15%, és ez az egyik fő oka az egészségügyi szabadságnak és a drogfogyasztás növekedésének. A legújabb kutatások kimutatták, hogy a nyaki fájdalom gyakori patológia a lakosság körében. A nyaki fájdalommal összefüggő változók között a reumatológia mellett többek között genetikai, pszichopatológiai változók (például depresszió, szorongás, megküzdési készség, szomatizáció), alvászavarok, dohányzás és mozgásszegény életmód szerepelnek. Mindezek a változók proprioceptív szinten változtatják meg az idegrendszert, így a mély és felületes hajlító, valamint a többi izom nem kap megfelelő információt, ami megakadályozza a kapott információ megfelelő feldolgozását. Ezért változások történnek a központi idegrendszer szintjén is, például a fájdalom feldolgozásában és a gátló leszálló rendszerek általi szabályozásában.

Ennek a patológiának az egyik leghatékonyabb kezelése az aktív testmozgás. A fő cél a mély hajlító izmok aktiválása és erősítése craniocervicalis flexióval. Fontos az is, hogy a nyakkal végzett összes mozdulatot újra neveljük; A nyújtás, a forgatás és a dőlés alapvető mozgások, amelyek a mély hajlítóizmok kezdeti megfelelő kontrollját is megkövetelik, és ennek dinamizmusa elengedhetetlen a környezetünkkel való interakcióhoz.

Az akciómegfigyelés, amely egy másik személy cselekvésének megfigyeléséből áll, az idegrendszer azon képességén alapul, hogy a látott képeket asszimilálja és feldolgozza, amíg el nem éri a motoros kéreget, és a tükörneuronoknak köszönhetően a fájdalmas mintázat addig csökken, eltűnik. Így egy fájdalmas helyzet vizualizálása fájdalmas élményt provokál és idéz elő az agyban, még akkor is, ha ez valójában nem történik meg. Ezért bebizonyosodott, hogy a motoros kéregben változásokat idézhet elő, mivel a megfigyelés megerősíti a hatás kérgi reprezentációját, így a krónikus fájdalomban szenvedő betegek erő- és funkcionalitásbeli javulását éri el.

Mindezeket figyelembe véve, ebben a tanulmányban a kutatók azt az ötletet javasolják, hogy a krónikus nyakfájdalmakban szenvedő betegek virtuális valóság-headsettel dolgozzanak. Ez a kezelés nagyszerű vizuális, hallási és vesztibuláris visszacsatolást biztosít, ami vonzó és stimuláló gyakorlattá teszi a páciens számára. Képes személyre szabni a kezeléseket és a betegek igényeit. Ezek a virtuális környezetek fokozatossá tehetik és növelhetik a feladat összetettségét, miközben csökkentik a terapeuta által nyújtott segítséget és visszajelzést. A virtuális valóság alapú kezelés célja, hogy a betegek minél függetlenebbül vegyenek részt valós környezetükben. Ez egy innovatív kezelés, amelynek használata nem igényel nagy anyagi költségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos
    • Madrid, Montepríncipe
      • Madrid, Madrid, Montepríncipe, Spanyolország, 28668
        • CEU San Pablo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás krónikus nyaki fájdalom.
  • Megérti és elfogadja a beleegyező nyilatkozatot.
  • Megfelel a korhatár kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 65 év feletti betegek.
  • Terhesség.
  • Metasztázisok, neoplazmák, fertőző vagy gyulladásos eredetű specifikus nyaki fájdalom. folyamatok, törések vagy traumás méhnyak-sérülés anamnézisében.
  • Pozitív neurológiai jelek vagy gerincvelő-kompresszió jelei (kóros diffúz érzékenység, hiperreflexia vagy diffúz gyengeség).
  • Nyaki osteoarthritis.
  • Polyarthrosis.
  • A szédüléshez társuló nyaki fájdalom (vestibularis érintettség).
  • Nyakfájás ostorcsapással járó sérülésekkel.
  • Korábbi méhnyak műtétek.
  • Fejfájás a cervicalgia előtt nyaki eredetű nélkül.
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság

Az alanyok a „Fulldive VR”-t használják első nehézségi fokként, ahol csak billentési mozdulatok szükségesek, a második nehézségi fokhoz a „VR Ocean Aquarium 3D” játékot használják, ahol a hajlító, nyújtó és forgó mozgásokat integrálják, egy szenzoros elemet is bevezetve a tenger hangjának integrálására.

Ahhoz, hogy ezek a betegek ugyanazt a munkát végezzék, mint a 2. csoportban, a gyógytornásznak minden gyakorlatnál meg kell számolnia és ellenőriznie kell a páciens által végzett mozdulatok számát, hogy ne lépje túl az aktív összehasonlító csoportban javasolt adagot (3 sorozat 10 ismétlésből). minden gyakorlat).

Az alanyok a Virtual Reality Headset-et viselik, amelybe mobiltelefont helyeznek a Full Dive VR és a VR Ocean Aquarium 3D alkalmazásokkal.
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Az alanyok a kutatók által biztosított gyakorlatokat végzik. Amely nyakgyakorlatokból áll, minden mozgástartományban (dőlés és forgatás mindkét oldalra), a hajlításon és nyújtáson kívül.
Az alanyok bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat végeznek a nyakra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a nyaki mozgástartományban.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Goniométerrel mérték a gyógytornászok.
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Változások a fájdalom érzékelésében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Saját jelentésű vizuális analóg skála. A minimális érték 0 (legjobb); A maximális érték 10 (legrosszabb).
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Változások a nyaki fájdalomban és a fogyatékosság észlelésében
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
10 Neck Disability Index Skála, amelyre 0 (nincs fogyatékosság) és 5 (teljes rokkantság) közötti számértékkel kell válaszolni, maximum 50 ponttal, a magasabb pontszámok pedig nagyobb nyaki fogyatékosságot jeleznek.
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a katasztrófa szintjében.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
13 tételes fájdalom-katasztrófa skála, amelyre 0 (egyáltalán nem) és 4 (mindig) közötti numerikus értékkel kell válaszolni, maximum 52 ponttal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom-katasztrófát jeleznek.
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Változások a kineziofóbiában, a mozgástól való félelem szintje.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
11 tételes Tampa skála kineziofóbiára, a végső pontszám 11 és 44 pont között mozoghat, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt kineziofóbiát jeleznek.
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Változások a félelemkerülő magatartásokban.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve . A műszer két alskálából, egy négytételes fizikai aktivitás alskálából és egy héttételes munkaalskálából áll. Minden tételt 0-tól 6-ig pontoznak, és összeadják az alskálát. A lehetséges pontszámok 0-28-tól 0-42-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb félelemkerülési hiedelmeket jeleznek.
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
A hiperalgézia szintjének változása a nyomás és a maximális nyomástűrés között.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Nyomásos fájdalomküszöbértékek algométerrel az első ujjon, a trapézizmon és a sípcsonton.
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Az endogén fájdalomgátló mechanizmusok változásai.
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Kondicionált fájdalommoduláció és időbeli összegzés (windup), az algométer és egy okklúziós szalag segítségével.
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
Változások a fájdalommal kapcsolatos szorongásban
Időkeret: A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.
20 tételes Fájdalomszorongás Tünetek A 0-tól 100-ig terjedő pontszámok besorolása magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb fájdalommal összefüggő szorongást jeleznek.
A kezelés előtt és után (2 hét), 1 hónap múlva és 3 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URJC-02/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel