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Evaluación de los efectos de la realidad virtual en pacientes con dolor crónico de cuello

19 de noviembre de 2020 actualizado por: Josue Fernandez Carnero

Eficacia de los ejercicios cervicales con cascos de realidad virtual sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con cervicalgia crónica

El objetivo principal de esta investigación es evaluar la efectividad de la realidad virtual como tratamiento para reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor crónico de cuello en comparación con un programa regular de ejercicios para el cuello.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello crónico es una de las causas más comunes de dolor y discapacidad. Su prevalencia es de aproximadamente el 15% en adultos y es una de las principales causas de baja médica y del aumento del consumo de drogas. Investigaciones recientes han encontrado que el dolor de cuello es una patología común entre la población. Entre las variables asociadas al dolor de cuello, además de la reumatología, se encuentran variables genéticas, psicopatológicas (como depresión, ansiedad, habilidades de afrontamiento, somatización), trastornos del sueño, tabaquismo y sedentarismo, entre otras. Todas estas variables alteran el sistema nervioso a nivel propioceptivo, de forma que los flexores profundos y superficiales, así como el resto de los músculos, no reciben una información correcta que les impide procesar adecuadamente la información obtenida. Por tanto, también se producen alteraciones a nivel del sistema nervioso central como en el procesamiento del dolor y su control por los sistemas descendentes inhibitorios.

Uno de los tratamientos más efectivos para esta patología es el ejercicio activo. El principal objetivo es la activación y fortalecimiento de los músculos flexores profundos mediante la flexión craneocervical. También es importante reeducar todos los movimientos realizados con el cuello; la extensión, la rotación y la inclinación son movimientos esenciales que también requieren un buen control inicial de los músculos flexores profundos y su dinamismo es fundamental para interactuar con nuestro entorno.

La observación de acciones que consiste en observar una acción realizada por otra persona se basa en la capacidad del sistema nervioso para asimilar las imágenes vistas y procesarlas hasta llegar a la corteza motora, y gracias a las neuronas espejo el patrón doloroso va disminuyendo hasta desaparece. Así, visualizar una situación dolorosa provoca y evoca en el cerebro, una experiencia dolorosa, aun cuando ésta no esté sucediendo realmente. Por tanto, se ha demostrado que puede producir cambios en la corteza motora ya que la observación refuerza la representación cortical de la acción, consiguiendo así una mejora de la fuerza y ​​funcionalidad en pacientes con dolor crónico.

Teniendo todo esto en cuenta, en este estudio los investigadores proponen la idea de trabajar con cascos de realidad virtual en pacientes con dolor crónico de cuello. Este tratamiento ofrece una gran retroalimentación visual, auditiva y vestibular que lo convierte en un ejercicio atractivo y estimulante para el paciente. Tiene la capacidad de individualizar los tratamientos y las necesidades del paciente. Estos entornos virtuales pueden graduar y aumentar la complejidad de la tarea al tiempo que disminuyen la ayuda y la retroalimentación proporcionada por el terapeuta. El objetivo de un tratamiento basado en realidad virtual es hacer que los pacientes participen más en sus entornos reales de la manera más independiente posible. Es un tratamiento innovador que no exige un gran coste económico para su uso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos
    • Madrid, Montepríncipe
      • Madrid, Madrid, Montepríncipe, España, 28668
        • CEU San Pablo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello crónico idiopático.
  • Entiende y acepta el formulario de consentimiento informado.
  • Cumple con los criterios de límites de edad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años.
  • El embarazo.
  • Dolor de cuello específico debido a metástasis, neoplasias, infecciosas o inflamatorias. procesos, fracturas o antecedentes traumáticos de lesión cervical.
  • Signos neurológicos positivos o evidencia de compresión de la médula espinal (sensibilidad difusa anormal, hiperreflexia o debilidad difusa).
  • Artrosis cervical.
  • Poliartrosis.
  • Dolor de cuello asociado a vértigo (afectación vestibular).
  • Dolor de cuello asociado con lesiones por latigazo cervical.
  • Cirugías cervicales previas.
  • Cefaleas antes de cervicalgia sin origen cervical.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual

Los sujetos utilizarán como primer grado de dificultad “Fulldive VR” donde solo son necesarios movimientos de inclinación, para el segundo grado de dificultad se utilizará el juego “VR Ocean Aquarium 3D” donde se integrarán movimientos de flexión, extensión y rotación, introduciendo además un elemento sensorial para integrar el sonido del mar.

Para que estos pacientes realicen el mismo trabajo que el grupo 2, el fisioterapeuta tendrá que contar y controlar en cada ejercicio el número de movimientos que realiza el paciente para no sobrepasar la dosis propuesta en el grupo comparador activo (3 series de 10 repeticiones de cada ejercicio).

Los sujetos llevarán el casco de realidad virtual con un teléfono móvil insertado en él con las aplicaciones Full Dive VR y VR Ocean Aquarium 3D.
Comparador activo: Ejercicio
Los sujetos realizan los ejercicios proporcionados por los investigadores. Que consisten en ejercicios de cuello en todos los rangos de movimiento (inclinaciones y rotaciones a ambos lados), además de flexión y extensión.
Los sujetos realizarán ejercicios basados ​​en evidencia para el cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el rango de movimiento cervical.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Medido con goniómetro por los fisioterapeutas.
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Cambios en la percepción del dolor.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Escala analógica visual autoinformada. El valor mínimo es 0 (mejor); El valor máximo es 10 (peor).
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Cambios en el dolor de cuello y la percepción de la discapacidad
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
10 Índice de Incapacidad de Cuello Escala que debe ser respondida con un valor numérico entre 0 (sin incapacidad) y 5 (incapacidad total), con una puntuación máxima de 50 puntos, indicando a mayor puntuación mayor incapacidad de cuello.
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de Catastrofismo.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Escala de dolor catastrófico de 13 ítems que debe responderse con un valor numérico entre 0 (nada) y 4 (todo el tiempo), con una puntuación máxima de 52 puntos, siendo mayor la puntuación indicando mayor dolor catastrófico.
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Cambios en la Kinesiofobia, niveles de miedo al movimiento.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Escala de Tampa para kinesiofobia de 11 ítems, la puntuación final puede oscilar entre 11 y 44 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia percibida.
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Cambios en las conductas de evitación del miedo.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación. El instrumento consta de dos subescalas, una subescala de actividad física de cuatro ítems y una subescala de trabajo de siete ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 6 y se suma para producir la puntuación de la subescala. Los puntajes posibles varían de 0-28 a 0-42, y los puntajes más altos indican mayores creencias de evitación del miedo.
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Cambios en los niveles de hiperalgesia a la presión y tolerancia a la presión máxima.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Umbrales de dolor a la presión utilizando un algómetro en el primer dedo, músculo trapecio y tibia.
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Cambios en los mecanismos endógenos de inhibición del dolor.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Modulación condicionada del dolor y sumatoria temporal (windup), utilizando el algómetro y una banda de oclusión.
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Cambios en la ansiedad relacionados con el dolor
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.
Síntomas de ansiedad por dolor de 20 ítems Escala de puntuación de 0 a 100 con puntuaciones más altas que indican una mayor ansiedad relacionada con el dolor.
Antes y después del tratamiento (2 semanas), después de 1 mes y después de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URJC-02/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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