Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van virtual reality bij patiënten met chronische nekpijn

19 november 2020 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero

Effectiviteit van cervicale oefeningen met behulp van virtual reality-headsets op pijn en handicap bij patiënten met chronische nekpijn

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van virtual reality als behandeling om pijn en beperkingen bij patiënten met chronische nekpijn te verminderen in vergelijking met een regulier oefenprogramma voor de nek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn en invaliditeit. De prevalentie is ongeveer 15% bij volwassenen en het is een van de belangrijkste oorzaken van ziekteverzuim en de toename van het drugsgebruik. Uit recent onderzoek is gebleken dat nekpijn een veelvoorkomende pathologie is onder de bevolking. Tot de variabelen die verband houden met nekpijn, naast reumatologie, behoren onder andere genetische, psychopathologische variabelen (zoals depressie, angst, copingvaardigheden, somatisatie), slaapstoornissen, roken en een sedentaire levensstijl. Al die variabelen veranderen het zenuwstelsel op proprioceptief niveau, zodat de diepe en oppervlakkige buigspieren, evenals de rest van de spieren, ze niet de juiste informatie ontvangen waardoor ze de verkregen informatie niet goed kunnen verwerken. Daarom treden er ook veranderingen op op het niveau van het centrale zenuwstelsel, zoals bij de verwerking van pijn en de beheersing ervan door remmende dalende systemen.

Een van de meest effectieve behandelingen voor deze pathologie is actieve oefening. Het hoofddoel is de activering en versterking van de diepe buigspieren door craniocervicale flexie. Het is ook belangrijk om alle bewegingen die met de nek worden uitgevoerd opnieuw te leren; extensie, rotatie en inclinatie zijn essentiële bewegingen die ook een goede initiële controle van de diepe buigspieren vereisen en de dynamiek ervan is essentieel voor interactie met onze omgeving.

De actiewaarneming die bestaat uit het observeren van een actie die door een andere persoon wordt uitgevoerd, is gebaseerd op het vermogen van het zenuwstelsel om de waargenomen beelden te assimileren en te verwerken totdat ze de motorische cortex bereiken, en dankzij de spiegelneuronen neemt het pijnlijke patroon af totdat het verdwijnt. Dus het visualiseren van een pijnlijke situatie lokt en roept in de hersenen een pijnlijke ervaring op, zelfs als dit niet echt gebeurt. Daarom is bewezen dat het veranderingen in de motorische cortex kan veroorzaken, aangezien de observatie de corticale representatie van de actie versterkt, waardoor een verbetering van kracht en functionaliteit wordt bereikt bij patiënten met chronische pijn.

Dit alles in aanmerking nemend, stellen de onderzoekers in deze studie het idee voor om met een virtual reality-headset te werken bij patiënten met chronische nekpijn. Deze behandeling biedt geweldige visuele, auditieve en vestibulaire feedback die het een aantrekkelijke en stimulerende oefening voor de patiënt maakt. Het heeft de mogelijkheid om behandelingen en de behoeften van de patiënt te individualiseren. Deze virtuele omgevingen kunnen geleidelijk afnemen en de complexiteit van de taak vergroten, terwijl de hulp en feedback van de therapeut afneemt. Het doel van een op virtual reality gebaseerde behandeling is om patiënten zo onafhankelijk mogelijk meer te laten participeren in hun echte omgeving. Het is een innovatieve behandeling die geen hoge financiële kosten vereist voor het gebruik ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos
    • Madrid, Montepríncipe
      • Madrid, Madrid, Montepríncipe, Spanje, 28668
        • CEU San Pablo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische chronische nekpijn.
  • Begrijpt en accepteert het formulier voor geïnformeerde toestemming.
  • Voldoet aan de criteria voor leeftijdsgrenzen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
  • Zwangerschap.
  • Specifieke nekpijn als gevolg van metastasen, neoplasmata, infectieus of inflammatoir. processen, fracturen of een traumatische voorgeschiedenis van cervicaal letsel.
  • Positieve neurologische tekenen of tekenen van compressie van het ruggenmerg (abnormale diffuse gevoeligheid, hyperreflexie of diffuse zwakte).
  • Cervicale artrose.
  • Polyartrose.
  • Nekpijn geassocieerd met duizeligheid (vestibulaire betrokkenheid).
  • Nekpijn geassocieerd met whiplash-verwondingen.
  • Eerdere cervicale operaties.
  • Hoofdpijn vóór cervicalgie zonder cervicale oorsprong.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit

De proefpersonen gebruiken "Fulldive VR" als de eerste moeilijkheidsgraad waarbij alleen kantelbewegingen nodig zijn, voor de tweede moeilijkheidsgraad wordt het spel "VR Ocean Aquarium 3D" gebruikt, waarbij buig-, strek- en rotatiebewegingen worden geïntegreerd, ook een zintuiglijk element geïntroduceerd om het geluid van de zee te integreren.

Om deze patiënten hetzelfde werk te laten doen als groep 2, zal de fysiotherapeut bij elke oefening het aantal bewegingen dat de patiënt uitvoert moeten tellen en controleren om de voorgestelde dosis in de actieve comparatorgroep (3 sets van 10 herhalingen) niet te overschrijden van elke oefening).

De proefpersonen dragen de Virtual Reality Headset met daarin een mobiele telefoon met de applicaties Full Dive VR en VR Ocean Aquarium 3D.
Actieve vergelijker: Oefening
De proefpersonen voeren de oefeningen uit die de onderzoekers aanleveren. Die bestaan ​​uit nekoefeningen in alle bewegingsbereiken (hellingen en rotaties naar beide zijden), behalve flexie en extensie.
De proefpersonen zullen evidence-based oefeningen voor de nek uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Gemeten met goniometer door de fysiotherapeuten.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Veranderingen in pijnperceptie.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Zelfgerapporteerde visuele analoge schaal. Minimale waarde is 0 (beste); Maximale waarde is 10 (slechtste).
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Veranderingen in nekpijn en perceptie van handicaps
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
10 Neck Disability Index Schaal die moet worden beantwoord met een numerieke waarde tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap), met een maximale score van 50 punten, waarbij hogere scores een grotere nekbeperking aangeven.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in niveaus van catastrofisme.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Catastrofale pijnschaal met 13 items die moet worden beantwoord met een numerieke waarde tussen 0 (helemaal niet) en 4 (de hele tijd), met een maximale score van 52 punten, waarbij hogere scores duiden op meer catastrofale pijn.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Veranderingen in kinesiofobie, niveaus van angst voor beweging.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Tampa-schaal met 11 items voor kinesiofobie, de uiteindelijke score kan variëren tussen 11 en 44 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen kinesiofobie.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Veranderingen in angstvermijdingsgedrag.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Angstvermijdingsovertuigingen Vragenlijst. Het instrument bestaat uit twee subschalen, een subschaal fysieke activiteit met vier items en een subschaal werk met zeven items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 6 en opgeteld om de subschaalscore te produceren. Mogelijke scores variëren van 0-28 tot 0-42, waarbij hogere scores wijzen op meer angstvermijdingsovertuigingen.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Veranderingen in niveaus van hyperalgesie tot druk en maximale druktolerantie.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Drukpijndrempels met behulp van een algometer op wijsvinger, trapeziusspier en scheenbeen.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Veranderingen in endogene pijnremmingsmechanismen.
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Geconditioneerde pijnmodulatie en temporele sommatie (windup), met behulp van de algometer en een occlusieband.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
Veranderingen in angst gerelateerd aan pijn
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.
20 items Pijn Angst Symptomen Schaalscore van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op grotere pijngerelateerde angst.
Voor en na de behandeling (2 weken), na 1 maand en na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URJC-02/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-headset

3
Abonneren