Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффектов виртуальной реальности у пациентов с хронической болью в шее

19 ноября 2020 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero

Эффективность упражнений для шейного отдела позвоночника с использованием гарнитур виртуальной реальности при боли и инвалидности у пациентов с хронической болью в шее

Основная цель этого исследования — оценить эффективность виртуальной реальности в качестве лечения для уменьшения боли и снижения инвалидности у пациентов с хронической болью в шее по сравнению с обычной программой упражнений для шеи.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль в шее является одной из наиболее частых причин боли и инвалидности. Его распространенность среди взрослых составляет примерно 15%, и это одна из основных причин отпуска по болезни и увеличения потребления наркотиков. Недавние исследования показали, что боль в шее является распространенной патологией среди населения. К числу переменных, связанных с болью в шее, помимо ревматологии, относятся генетические, психопатологические переменные (такие как депрессия, тревога, способность справляться с трудностями, соматизация), нарушения сна, курение и малоподвижный образ жизни, среди прочего. Все эти переменные изменяют нервную систему на проприоцептивном уровне, так что глубокие и поверхностные сгибатели, а также остальные мышцы не получают корректной информации, что мешает им правильно обрабатывать полученную информацию. Следовательно, изменения также происходят на уровне центральной нервной системы, например, при обработке боли и ее контроле тормозными нисходящими системами.

Одним из самых эффективных методов лечения данной патологии являются активные физические нагрузки. Основной целью является активация и укрепление глубоких мышц-сгибателей путем краниоцервикального сгибания. Также важно переучить все движения, выполняемые шеей; разгибание, вращение и наклон являются важными движениями, которые также требуют хорошего начального контроля глубоких мышц-сгибателей, а их динамизм необходим для взаимодействия с окружающей средой.

Наблюдение за действием, состоящее в наблюдении за действием, выполняемым другим человеком, основано на способности нервной системы усваивать увиденные образы и обрабатывать их до тех пор, пока они не достигнут двигательной коры, и благодаря зеркальным нейронам болезненный паттерн уменьшается до тех пор, пока он исчезает. Таким образом, визуализация болезненной ситуации провоцирует и вызывает в мозгу болезненное переживание, даже когда этого на самом деле не происходит. Таким образом, было доказано, что он может вызывать изменения в моторной коре, поскольку наблюдение усиливает корковое представление о действии, что приводит к улучшению силы и функциональности у пациентов с хронической болью.

Принимая все это во внимание, в данном исследовании исследователи предлагают идею работы с гарнитурой виртуальной реальности у пациентов с хронической болью в шее. Эта процедура обеспечивает отличную зрительную, слуховую и вестибулярную обратную связь, что делает ее привлекательной и стимулирующей для пациента. Он имеет возможность индивидуализировать лечение и потребности пациента. Эти виртуальные среды могут расширяться и увеличивать сложность задачи, уменьшая при этом помощь и обратную связь со стороны терапевта. Цель лечения, основанного на виртуальной реальности, состоит в том, чтобы сделать пациентов более независимыми в своей реальной среде. Это инновационное лечение, не требующее больших финансовых затрат на его использование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos
    • Madrid, Montepríncipe
      • Madrid, Madrid, Montepríncipe, Испания, 28668
        • CEU San Pablo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая хроническая боль в шее.
  • Понимает и принимает форму информированного согласия.
  • Соответствует возрастным ограничениям.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 и старше 65 лет.
  • Беременность.
  • Специфические боли в шее вследствие метастазов, новообразований, инфекционного или воспалительного характера. процессов, переломов или травматического анамнеза травмы шейки матки.
  • Положительные неврологические признаки или признаки компрессии спинного мозга (аномальная диффузная чувствительность, гиперрефлексия или диффузная слабость).
  • Шейный остеоартроз.
  • Полиартроз.
  • Боль в шее, связанная с головокружением (вовлечение вестибулярного аппарата).
  • Боль в шее, связанная с хлыстовыми травмами.
  • Предыдущие операции на шейке матки.
  • Головные боли перед цервикалгией без шейного происхождения.
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность

Испытуемые будут использовать «Полное погружение VR» в качестве первой степени сложности, где необходимы только наклонные движения, для второй степени сложности будет использоваться игра «VR Ocean Aquarium 3D», в которой будут интегрированы движения изгиба, разгибания и вращения, также введение сенсорного элемента для интеграции звука моря.

Чтобы эти пациенты выполняли ту же работу, что и группа 2, физиотерапевт должен будет подсчитывать и контролировать в каждом упражнении количество движений, которые выполняет пациент, чтобы не превысить предложенную дозу в активной группе сравнения (3 подхода по 10 повторений). каждого упражнения).

Испытуемые будут носить гарнитуру виртуальной реальности со вставленным в нее мобильным телефоном с приложениями Full Dive VR и VR Ocean Aquarium 3D.
Активный компаратор: Упражнение
Испытуемые выполняют упражнения, предложенные исследователями. Которые состоят из упражнений для шеи во всех диапазонах движения (наклоны и вращения в обе стороны), кроме сгибания и разгибания.
Испытуемые будут выполнять научно обоснованные упражнения для шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шейном диапазоне движения.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Измеряется гониометром физиотерапевтами.
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Изменения в восприятии боли.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Самооценка визуальной аналоговой шкалы. Минимальное значение равно 0 (лучшее); Максимальное значение равно 10 (худшее).
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Изменения в восприятии боли в шее и инвалидности
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
10 Шкала индекса инвалидности шеи, на которую необходимо ответить числовым значением от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность), с максимальной оценкой 50 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность шеи.
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней Катастрофизма.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Шкала катастрофической боли из 13 пунктов, на которую необходимо ответить числовым значением от 0 (никогда) до 4 (все время), с максимальной оценкой 52 балла, причем более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию боли.
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Изменения кинезиофобии, уровни боязни движения.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Шкала Тампа для кинезиофобии из 11 пунктов, окончательный балл может варьироваться от 11 до 44 баллов, причем более высокие баллы указывают на более выраженную воспринимаемую кинезиофобию.
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Изменения в поведении избегания страха.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Анкета убеждений избегания страха. Инструмент состоит из двух подшкал, подшкалы физической активности из четырех пунктов и подшкалы работы из семи пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 6 и суммируется для получения балла по подшкале. Возможные баллы варьируются от 0–28 до 0–42, причем более высокие баллы указывают на большее убеждение в избегании страха.
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Изменения уровней гипералгезии к давлению и толерантности к максимальному давлению.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Пороги боли при надавливании с использованием альгометра на указательном пальце, трапециевидной мышце и большеберцовой кости.
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Изменения эндогенных механизмов торможения боли.
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Условная модуляция боли и временное суммирование (закрытие) с использованием альгометра и окклюзионной ленты.
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
Изменения беспокойства, связанные с болью
Временное ограничение: До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.
20 пунктов Болевые симптомы тревоги Шкала оценки от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую тревогу, связанную с болью.
До и после лечения (2 недели), через 1 месяц и через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URJC-02/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться