Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af Virtual Reality hos patienter med kroniske nakkesmerter

19. november 2020 opdateret af: Josue Fernandez Carnero

Effektiviteten af ​​livmoderhalsøvelser ved brug af Virtual Reality-headsets mod smerter og handicap hos patienter med kroniske nakkesmerter

Hovedformålet med denne forskning er at vurdere effektiviteten af ​​virtual reality som en behandling til at reducere smerter og handicap hos patienter med kroniske nakkesmerter sammenlignet med et almindeligt træningsprogram for nakken.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en af ​​de mest almindelige årsager til smerter og handicap. Dets udbredelse er ca. 15 % hos voksne, og det er en af ​​hovedårsagerne til lægeorlov og stigningen i medicinforbruget. Nyere forskning har fundet ud af, at nakkesmerter er en almindelig patologi blandt befolkningen. Blandt de variabler, der er forbundet med nakkesmerter, omfatter udover reumatologi genetiske, psykopatologiske variabler (såsom depression, angst, mestringsevner, somatisering), søvnforstyrrelser, rygning og en stillesiddende livsstil, blandt andre. Alle disse variabler ændrer nervesystemet på et proprioceptivt niveau, så dyb og overfladisk flexor, såvel som resten af ​​musklerne, modtager de ikke korrekt information, der forhindrer dem i at behandle den opnåede information korrekt. Derfor forekommer ændringer også på centralnervesystemets niveauer som i behandlingen af ​​smerte og dens kontrol af hæmmende nedadgående systemer.

En af de mest effektive behandlinger for denne patologi er aktiv træning. Hovedformålet er aktivering og styrkelse af de dybe fleksormuskler ved kraniocervikal fleksion. Det er også vigtigt at genopdrage alle de bevægelser, der udføres med nakken; ekstension, rotation og hældning er essentielle bevægelser, der også kræver god indledende kontrol af dybe bøjemuskler, og dens dynamik er afgørende for at interagere med vores omgivelser.

Handlingsobservationen som består i at observere en handling udført af en anden person er baseret på nervesystemets evne til at assimilere de billeder der ses og bearbejde dem indtil de når den motoriske cortex, og takket være spejlneuronerne aftager det smertefulde mønster indtil kl. det forsvinder. At visualisere en smertefuld situation fremkalder og fremkalder således en smertefuld oplevelse i hjernen, selv når dette faktisk ikke sker. Derfor er det bevist, at det kan frembringe ændringer i den motoriske cortex, da observationen forstærker den kortikale repræsentation af handlingen og dermed opnår en forbedring i styrke og funktionalitet hos patienter med kroniske smerter.

Tager alt dette i betragtning, foreslår efterforskerne i denne undersøgelse ideen om at arbejde med virtual reality-headset hos patienter med kroniske nakkesmerter. Denne behandling giver fantastisk visuel, auditiv og vestibulær feedback, der gør den til en attraktiv og stimulerende øvelse for patienten. Det har evnen til at individualisere behandlinger og patientbehov. Disse virtuelle miljøer kan opgradere og øge kompleksiteten af ​​opgaven, samtidig med at de mindsker hjælpen og feedbacken fra terapeuten. Målet med en virtual reality-baseret behandling er at gøre patienterne mere deltagende i deres virkelige omgivelser så uafhængigt som muligt. Det er en innovativ behandling, der ikke kræver store økonomiske omkostninger for dens brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos
    • Madrid, Montepríncipe
      • Madrid, Madrid, Montepríncipe, Spanien, 28668
        • CEU San Pablo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatiske kroniske nakkesmerter.
  • Forstår og accepterer formularen til informeret samtykke.
  • Opfylder aldersgrænsekriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 eller over 65 år.
  • Graviditet.
  • Specifikke nakkesmerter på grund af metastaser, neoplasmer, infektiøse eller inflammatoriske. processer, frakturer eller traumatisk historie med cervikal skade.
  • Positive neurologiske tegn eller tegn på rygmarvskompression (unormal diffus følsomhed, hyperrefleksi eller diffus svaghed).
  • Cervikal slidgigt.
  • Polyarthrose.
  • Nakkesmerter forbundet med vertigo (vestibulær involvering).
  • Nakkesmerter forbundet med piskesmældsskader.
  • Tidligere cervikale operationer.
  • Hovedpine før cervikalgi uden cervikal oprindelse.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality

Forsøgspersonerne vil bruge "Fulldive VR" som første sværhedsgrad, hvor kun vippebevægelser er nødvendige, til anden sværhedsgrad vil der blive brugt spillet "VR Ocean Aquarium 3D", hvor bøjnings-, forlængelses- og rotationsbevægelser vil blive integreret, også at indføre et sanseelement for at integrere lyden af ​​havet.

For at disse patienter skal udføre det samme arbejde som gruppe 2, vil fysioterapeuten i hver øvelse skulle tælle og kontrollere antallet af bevægelser, som patienten udfører for ikke at overskride den foreslåede dosis i den aktive komparatorgruppe (3 sæt af 10 gentagelser) af hver øvelse).

Forsøgspersonerne vil bære Virtual Reality Headsettet med en mobiltelefon indsat i det med applikationerne Full Dive VR og VR Ocean Aquarium 3D.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Forsøgspersonerne udfører de øvelser, som forskerne har leveret. Som består af nakkeøvelser i alle bevægelsesområder (hældninger og rotationer til begge sider), bortset fra fleksion og ekstension.
Forsøgspersonerne vil udføre evidensbaserede øvelser for nakken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cervikal bevægelsesområde.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Målt med goniometer af fysioterapeuterne.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Ændringer i smerteopfattelse.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Selvrapporteret visuel analog skala. Minimumværdien er 0 (bedst); Den maksimale værdi er 10 (dårligst).
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Ændringer i nakkesmerter og handicapperception
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
10 Nakkehandicapindeks Skala, der skal besvares med en numerisk værdi mellem 0 (ingen funktionsnedsættelse) og 5 (fuldstændig handicap), med en maksimal score på 50 point, hvor højere score indikerer større nakkehandicap.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauer af katastrofe.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
13 punkt Pain Catastrophic Scale, der skal besvares med en numerisk værdi mellem 0 (slet ikke) og 4 (hele tiden), med en maksimal score på 52 point, hvor højere score indikerer større smertekatastrofer.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Ændringer i kinesiofobi, niveauer af frygt for bevægelse.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
11-emne Tampa-skala for kinesiofobi, den endelige score kan variere mellem 11 og 44 point, med højere score, der indikerer større opfattet kinesiofobi.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Ændringer i frygt-undgåelsesadfærd.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Frygt-undgåelse Overbevisninger spørgeskema . Instrumentet består af to underskalaer, en underskala for fysisk aktivitet i fire punkter og en arbejdsunderskala med syv punkter. Hvert element scores fra 0 til 6 og summeres for at producere subskalaen. Mulige score spænder fra 0-28 til 0-42, med højere score, der indikerer større overbevisninger om frygtundgåelse.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Ændringer i niveauer af hyperalgesi til tryk og maksimal tryktolerance.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Tryksmertetærskler ved hjælp af et algometer på første finger, trapezius muskel og skinneben.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Ændringer i endogene smertehæmningsmekanismer.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Betinget smertemodulering og tidsmæssig summation (windup), ved hjælp af algometeret og et okklusionsbånd.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
Ændringer i angst relateret til smerte
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.
20 punkter Smerte Angst Symptomer Skala score fra 0 til 100 med højere score, der indikerer større smerterelateret angst.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 1 måned og efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • URJC-02/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality headset

Abonner