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만성 목 통증 환자의 가상현실 효과 평가

2020년 11월 19일 업데이트: Josue Fernandez Carnero

가상현실 헤드셋을 이용한 경부 운동이 만성 목 통증 환자의 통증 및 장애에 미치는 효과

본 연구의 주요 목적은 목에 대한 규칙적인 운동 프로그램과 비교하여 만성 목 통증 환자의 통증 및 장애를 감소시키는 치료법으로서 가상 현실의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 목 통증은 통증과 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 유병률은 성인의 약 15%로 병가 및 약물 소비 증가의 주요 원인 중 하나이다. 최근 연구에 따르면 목 통증은 인구 사이에서 흔한 병리학입니다. 목 통증과 관련된 변수 중에는 류마티스 외에 유전적, 정신병리학적 변수(예: 우울증, 불안, 대처 기술, 신체화), 수면 장애, 흡연 및 좌식 생활 방식 등이 있습니다. 이러한 모든 변수는 고유수용성 수준에서 신경계를 변경하여 나머지 근육뿐만 아니라 심부 및 표면 굴근이 올바른 정보를 받지 못하여 얻은 정보를 적절하게 처리하지 못하게 합니다. 따라서 통증 처리 및 억제 하행 시스템에 의한 제어에서와 같이 중추 신경계 수준에서도 변경이 발생합니다.

이 병리학에 대한 가장 효과적인 치료법 중 하나는 활동적인 운동입니다. 주요 목적은 두개경추굴곡에 의한 심부굴곡근의 활성화와 강화입니다. 목으로 수행되는 모든 움직임을 재교육하는 것도 중요합니다. 확장, 회전 및 기울기는 심부 굴근의 초기 제어가 필요한 필수 동작이며 그 역동성은 주변 환경과 상호 작용하는 데 필수적입니다.

다른 사람의 행동을 관찰하는 행동 관찰은 신경계가 본 이미지를 동화하고 운동 피질에 도달할 때까지 처리하는 능력을 기반으로 하며, 거울 뉴런 덕분에 고통스러운 패턴은 사라집니다. 따라서 고통스러운 상황을 시각화하는 것은 이것이 실제로 일어나지 않을 때에도 뇌에서 고통스러운 경험을 유발하고 불러일으킨다. 따라서 관찰이 행동의 피질 표상을 강화하여 만성 통증 환자의 근력 및 기능 향상을 달성하기 때문에 운동 피질의 변화를 일으킬 수 있음이 입증되었습니다.

이 모든 것을 고려하여 이 연구에서 조사관은 만성 목 통증이 있는 환자에게 가상 현실 헤드셋을 사용하는 아이디어를 제안합니다. 이 치료는 환자에게 매력적이고 자극적인 운동이 되도록 훌륭한 시각, 청각 및 전정 피드백을 제공합니다. 그것은 치료와 환자의 요구를 개별화하는 능력을 가지고 있습니다. 이러한 가상 환경은 치료사가 제공하는 도움과 피드백을 줄이면서 작업의 복잡성을 높이고 증가시킬 수 있습니다. 가상 현실 기반 치료의 목표는 환자가 가능한 한 독립적으로 실제 환경에 더 많이 참여하도록 만드는 것입니다. 사용에 큰 금전적 비용을 요구하지 않는 혁신적인 치료법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos
    • Madrid, Montepríncipe
      • Madrid, Madrid, Montepríncipe, 스페인, 28668
        • CEU San Pablo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 만성 목 통증.
  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 수락합니다.
  • 연령 제한 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상 환자.
  • 임신.
  • 전이, 신생물, 감염성 또는 염증성으로 인한 특정 목 통증. 과정, 골절 또는 자궁 경부 손상의 외상성 병력.
  • 양성 신경학적 징후 또는 척수 압박의 증거(비정상 미만성 민감도, 과반사 또는 미만성 약화).
  • 자궁 경부 골관절염.
  • 다발성 관절증.
  • 현기증(전정 침범)과 관련된 목 통증.
  • 편타 손상과 관련된 목 통증.
  • 이전 자궁 경부 수술.
  • 자궁 경부 기원이없는 자궁 경부 통증 전 두통.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실

피실험자들은 틸트 동작만 필요한 1차 난이도로 "풀다이브 VR"을 사용하고, 2차 난이도로 휨, 확장, 회전 동작이 통합된 게임 "VR Ocean Aquarium 3D"를 사용하고, 또한 바다의 소리를 통합하기 위해 감각적 요소를 도입했습니다.

이러한 환자가 그룹 2와 동일한 작업을 수행하려면 물리치료사는 각 운동에서 환자가 수행하는 움직임의 수를 계산하고 제어하여 활성 비교 그룹에서 제안된 용량을 초과하지 않도록 해야 합니다(10회 반복 3세트). 각 운동의).
장치: 가상 현실 헤드셋
피험자는 Full Dive VR 및 VR Ocean Aquarium 3D 애플리케이션과 함께 휴대전화가 삽입된 가상 현실 헤드셋을 착용합니다.
활성 비교기: 연습
피험자는 연구원이 제공한 연습을 수행합니다. 굴곡과 신전을 제외하고 모든 범위의 운동(양쪽 기울기 및 회전)에서 목 운동으로 구성됩니다.
행동: 연습
피험자는 목에 대한 증거 기반 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 운동 범위의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
물리치료사가 고니오미터로 측정합니다.
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
통증 인식의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
자기보고 시각적 아날로그 척도. 최소값은 0(최고)입니다. 최대값은 10(최악)입니다.
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
목 통증 및 장애 인식의 변화
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
10 Neck Disability Index Scale은 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 숫자 값으로 응답해야 하며 최대 점수는 50점이며 점수가 높을수록 목 장애가 큰 것입니다.
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파국 수준의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
13문항 Pain Catastrophic Scale은 0(전혀 없음)에서 4(항상) 사이의 숫자 값으로 응답해야 하며 최대 점수는 52점이며 점수가 높을수록 통증이 더 큰 파국적임을 나타냅니다.
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
Kinesiophobia의 변화, 움직임에 대한 공포의 수준.
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
Kinesiophobia에 대한 11개 항목 Tampa 척도, 최종 점수 범위는 11~44점이며 점수가 높을수록 인지된 운동 공포증이 더 크다는 것을 나타냅니다.
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
공포 회피 행동의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
두려움 회피 신념 설문지 . 이 도구는 2개의 하위 척도, 4개 항목의 신체 활동 하위 척도 및 7개 항목의 작업 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 6까지 점수가 매겨지고 합산되어 하위 척도 점수가 생성됩니다. 가능한 점수 범위는 0-28에서 0-42까지이며 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 큰 것을 나타냅니다.
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
압력 및 최대 압력 내성에 대한 통각과민 수준의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
첫 번째 손가락, 승모근 및 경골에 알고리즘을 사용하여 압박 통증 역치.
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
내인성 통증 억제 메커니즘의 변화.
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
Algometer 및 occlussion band를 사용하여 조절된 통증 조절 및 시간 합산(와인드업).
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
통증과 관련된 불안의 변화
기간: 시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.
20개 항목 통증 불안 증상 0에서 100까지 점수를 매기며 점수가 높을수록 통증 관련 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
시술 전후(2주), 1개월 후, 3개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Josue Fernandez Carnero

협력자

CEU San Pablo University

수사관

  • 수석 연구원: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URJC-02/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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