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Évaluation des effets de la réalité virtuelle chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

19 novembre 2020 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero

Efficacité des exercices cervicaux à l'aide de casques de réalité virtuelle sur la douleur et l'invalidité chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle comme traitement pour réduire la douleur et l'invalidité chez les patients souffrant de cervicalgie chronique par rapport à un programme d'exercice régulier pour le cou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cervicalgie chronique est l'une des causes les plus courantes de douleur et d'invalidité. Sa prévalence est d'environ 15 % chez l'adulte et c'est l'une des principales causes d'arrêt de travail et d'augmentation de la consommation de médicaments. Des recherches récentes ont montré que la douleur au cou est une pathologie courante dans la population. Parmi les variables associées à la cervicalgie, outre la rhumatologie, on compte les variables génétiques, psychopathologiques (telles que la dépression, l'anxiété, les capacités d'adaptation, la somatisation), les troubles du sommeil, le tabagisme et la sédentarité, entre autres. Toutes ces variables modifient le système nerveux au niveau proprioceptif, de sorte que les fléchisseurs profonds et superficiels, ainsi que le reste des muscles, ne reçoivent pas les informations correctes qui les empêchent de traiter correctement les informations obtenues. Par conséquent, des altérations se produisent également au niveau du système nerveux central, comme dans le traitement de la douleur et son contrôle par les systèmes descendants inhibiteurs.

L'exercice actif est l'un des traitements les plus efficaces pour cette pathologie. L'objectif principal est l'activation et le renforcement des muscles fléchisseurs profonds par la flexion craniocervicale. Il est également important de rééduquer tous les mouvements effectués avec le cou ; l'extension, la rotation et l'inclinaison sont des mouvements essentiels qui nécessitent également un bon contrôle initial des muscles fléchisseurs profonds et son dynamisme est essentiel pour interagir avec notre environnement.

L'observation d'action qui consiste à observer une action réalisée par une autre personne repose sur la capacité du système nerveux à assimiler les images vues et à les traiter jusqu'à ce qu'elles atteignent le cortex moteur, et grâce aux neurones miroirs, le schéma douloureux diminue jusqu'à ça disparaît. Ainsi, la visualisation d'une situation douloureuse provoque et évoque dans le cerveau, une expérience douloureuse, même lorsqu'elle ne se produit pas réellement. Par conséquent, il a été prouvé qu'il peut produire des changements dans le cortex moteur puisque l'observation renforce la représentation corticale de l'action, obtenant ainsi une amélioration de la force et de la fonctionnalité chez les patients souffrant de douleur chronique.

Tenant compte de tout cela, dans cette étude, les chercheurs proposent l'idée de travailler avec un casque de réalité virtuelle chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou. Ce traitement offre une excellente rétroaction visuelle, auditive et vestibulaire qui en fait un exercice attrayant et stimulant pour le patient. Il a la capacité d'individualiser les traitements et les besoins des patients. Ces environnements virtuels peuvent graduer et augmenter la complexité de la tâche tout en diminuant l'aide et la rétroaction fournies par le thérapeute. L'objectif d'un traitement basé sur la réalité virtuelle est de rendre les patients plus participatifs dans leur environnement réel de la manière la plus indépendante possible. C'est un traitement innovant qui n'exige pas un grand coût financier pour son utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos
    • Madrid, Montepríncipe
      • Madrid, Madrid, Montepríncipe, Espagne, 28668
        • CEU San Pablo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cervicalgie chronique idiopathique.
  • Comprend et accepte le formulaire de consentement éclairé.
  • Répond aux critères de limite d'âge.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
  • Grossesse.
  • Cervicalgies spécifiques dues à des métastases, des néoplasmes, infectieux ou inflammatoires. processus, fractures ou antécédents traumatiques de lésions cervicales.
  • Signes neurologiques positifs ou preuves de compression de la moelle épinière (sensibilité diffuse anormale, hyperréflexie ou faiblesse diffuse).
  • Arthrose cervicale.
  • Polyarthrose.
  • Cervicalgie associée à des vertiges (atteinte vestibulaire).
  • Douleur au cou associée à des coups de fouet cervical.
  • Chirurgies cervicales antérieures.
  • Céphalées avant cervicalgie sans origine cervicale.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle

Les sujets utiliseront "Fulldive VR" comme premier degré de difficulté où seuls les mouvements d'inclinaison sont nécessaires, pour le deuxième degré de difficulté le jeu "VR Ocean Aquarium 3D" sera utilisé, où les mouvements de flexion, d'extension et de rotation seront intégrés, introduisant également un élément sensoriel pour intégrer le son de la mer.

Pour que ces patients effectuent le même travail que le groupe 2, le kinésithérapeute devra compter et contrôler à chaque exercice le nombre de mouvements que le patient effectue afin de ne pas dépasser la dose proposée dans le groupe comparateur actif (3 séries de 10 répétitions de chaque exercice).

Les sujets porteront le casque de réalité virtuelle avec un téléphone portable inséré dedans avec les applications Full Dive VR et VR Ocean Aquarium 3D.
Comparateur actif: Exercice
Les sujets exécutent les exercices proposés par les chercheurs. Qui consistent en des exercices du cou dans toutes les gammes de mouvement (inclinaisons et rotations des deux côtés), à l'exception de la flexion et de l'extension.
Les sujets effectueront des exercices fondés sur des preuves pour le cou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'amplitude des mouvements cervicaux.
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Mesuré avec goniomètre par les kinésithérapeutes.
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Changements dans la perception de la douleur.
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Échelle visuelle analogique autodéclarée. La valeur minimale est 0 (meilleure); La valeur maximale est 10 (pire).
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Changements dans la perception de la douleur au cou et du handicap
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
10 Échelle d'indice d'incapacité du cou à laquelle il faut répondre avec une valeur numérique comprise entre 0 (aucune incapacité) et 5 (incapacité complète), avec un score maximum de 50 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité du cou.
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux de catastrophisme.
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Échelle de douleur catastrophique à 13 items auxquelles il faut répondre avec une valeur numérique comprise entre 0 (pas du tout) et 4 (tout le temps), avec un score maximum de 52 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande douleur catastrophique.
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Changements dans la kinésiophobie, niveaux de peur au mouvement.
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
11 items Tampa Scale for Kinesiophobia, le score final peut varier entre 11 et 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie perçue.
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Changements dans les comportements d'évitement de la peur.
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur. L'instrument se compose de deux sous-échelles, une sous-échelle d'activité physique à quatre éléments et une sous-échelle de travail à sept éléments. Chaque élément est noté de 0 à 6 et additionné pour produire le score de la sous-échelle. Les scores possibles vont de 0-28 à 0-42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande croyance d'évitement de la peur.
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Modifications des niveaux d'hyperalgésie à la pression et à la tolérance maximale à la pression.
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Seuils de douleur à la pression à l'aide d'un algomètre sur l'index, le muscle trapèze et le tibia.
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Modifications des mécanismes endogènes d'inhibition de la douleur.
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Modulation conditionnée de la douleur et sommation temporelle (windup), à l'aide de l'algomètre et d'une bande d'occlusion.
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Changements dans l'anxiété liée à la douleur
Délai: Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.
Échelle des symptômes d'anxiété liée à la douleur à 20 éléments allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété liée à la douleur.
Avant et après le traitement (2 semaines), après 1 mois et après 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad Rey Juan Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Première publication (Réel)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • URJC-02/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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