Proseal喉罩与柔性喉罩的比较
2021年8月18日 更新者：Eye & ENT Hospital of Fudan University
Proseal喉罩与柔性喉罩在中耳炎手术中的疗效和安全性比较
目的比较proseal喉罩与柔性喉罩在中耳炎手术中的效果。
方法 200 名 ASA I 或 II 级患者，18-65 岁，BMI
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
中耳炎的临床诊断。
排除标准：
上呼吸道问题。 胃癌。 返流性食管炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：灵活的喉气道
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柔性喉罩气道通气
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实验性的：proseal 喉罩气道
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Proseal 喉罩气道通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插入成功率
大体时间：插入后 0 分钟
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置入喉罩成功率
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插入后 0 分钟
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潮量
大体时间：成功插入后 5 分钟
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仰卧位和侧卧位患者在 15cmH2O 时的潮气量
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成功插入后 5 分钟
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泄漏压力
大体时间：成功插入后 5 分钟
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仰卧位和侧卧位患者的漏压
|
成功插入后 5 分钟
|
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纤维支气管镜标尺
大体时间：成功插入后 0 分钟
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1 = 只有声带可见； 2 = 声带加上会厌后部可见； 3 = 声带加上会厌前部可见；和 4 = 声带不可见
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成功插入后 0 分钟
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颅神经损伤的参与者人数
大体时间：手术后1小时
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颅神经损伤的参与者人数
|
手术后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉咙痛的参加者人数
大体时间：手术后1小时
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喉咙痛的参加者人数
|
手术后1小时
|
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声音嘶哑人数
大体时间：手术后1小时
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声音嘶哑人数
|
手术后1小时
|
|
咳嗽的参与者人数
大体时间：手术后1小时
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咳嗽的参与者人数
|
手术后1小时
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喉痉挛的参与者人数
大体时间：手术后1小时
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喉痉挛的参与者人数
|
手术后1小时
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软组织损伤的参与者人数
大体时间：手术后1小时
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软组织损伤的参与者人数
|
手术后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019041-2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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