プロシール ラリンジアル マスク エアウェイとフレキシブル ラリンジアル エアウェイ マスクの比較
2021年8月18日 更新者：Eye & ENT Hospital of Fudan University
中耳炎手術におけるプロシール ラリンジアル マスク エアウェイとフレキシブル ラリンジアル エアウェイ マスクの有効性と安全性の比較
目的:中耳炎手術中のプロシールラリンジアルマスクエアウェイとフレキシブルラリンジアルエアウェイマスクの比較効果を調査すること。
方法 ASA I または II 分類の 200 人の患者、18 ～ 65 歳、BMI
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
中耳炎の臨床診断。
除外基準:
上気道の問題。 胃がん。 逆流性食道炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：柔軟な喉頭気道
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柔軟なラリンジアル マスクによる換気
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実験的：プロシール喉頭マスク気道
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プロシール ラリンジアル マスクによる換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入成功率
時間枠：挿入0分後
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ラリンジアルマスクの挿入成功率
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挿入0分後
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一回換気量
時間枠：5分後に挿入成功
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仰臥位および側臥位の患者における 15cmH2O での一回換気量
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5分後に挿入成功
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漏れ圧力
時間枠：5分後に挿入成功
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仰臥位および側臥位の患者における漏れ圧
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5分後に挿入成功
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気管支鏡検査の規模
時間枠：挿入成功後0分
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1 = 声帯のみが見える。 2 = 声帯と後喉頭蓋が見える。 3 = 声帯と前喉頭蓋が見える。および 4 = 声帯が見えない
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挿入成功後0分
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脳神経損傷の参加者数
時間枠：手術後1時間
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脳神経損傷の参加者数
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手術後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喉の痛みのある参加者の数
時間枠：手術後1時間
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喉の痛みのある参加者の数
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手術後1時間
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嗄声のある参加者の数
時間枠：手術後1時間
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嗄声のある参加者の数
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手術後1時間
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咳のある参加者の数
時間枠：手術後1時間
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咳のある参加者の数
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手術後1時間
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喉頭痙攣のある参加者の数
時間枠：手術後1時間
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喉頭痙攣のある参加者の数
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手術後1時間
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軟部組織損傷のある参加者の数
時間枠：手術後1時間
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軟部組織損傷のある参加者の数
|
手術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019041-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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