Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van proseale larynxmaskerluchtweg met flexibel larynxluchtwegmasker

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Vergelijking van werkzaamheid en veiligheid van proseale larynxmaskerluchtweg met flexibel larynxluchtwegmasker bij otitis media-chirurgie

Doel Onderzoek naar het vergelijkende effect van een proseaal larynxmaskerluchtweg en een flexibel larynxluchtwegmasker tijdens otitis media-chirurgie. Methoden 200 patiënten van ASA I of II classificatie, 18-65 jaar oud, BMI

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van otitis media.

Uitsluitingscriteria:

Problemen met de bovenste luchtwegen. Maagcarcinoom. Reflux-oesofagitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: flexibele larynxluchtweg
Apparaat: flexibel larynxluchtwegmasker
Ventilatie met flexibele larynxmaskerluchtweg
Experimenteel: proseal larynxmasker luchtweg
Apparaat: proseal larynxmasker luchtweg
Ventilatie met proseale larynxmaskerluchtweg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvol invoegpercentage
Tijdsspanne: 0 minuut na het inbrengen
slagingspercentage van het inbrengen van een larynxmasker
0 minuut na het inbrengen
getijdenvolume
Tijdsspanne: 5 minuten na succesvol inbrengen
ademvolume bij 15 cmH2O bij patiënten met rug- en zijligging
5 minuten na succesvol inbrengen
lekkage druk
Tijdsspanne: 5 minuten na succesvol inbrengen
lekdruk bij patiënten met rug- en zijligging
5 minuten na succesvol inbrengen
De schaal van fiberoptische bronchoscopie
Tijdsspanne: 0 minuut na succesvol inbrengen
1 = alleen stembanden zichtbaar; 2 = stembanden plus achterste epiglottis zichtbaar; 3 = stembanden plus voorste epiglottis zichtbaar; en 4 = stembanden onzichtbaar
0 minuut na succesvol inbrengen
Aantal deelnemers met hersenzenuwbeschadiging
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met hersenzenuwbeschadiging
1 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met keelpijn
1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met heesheid
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met heesheid
1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met hoest
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met hoest
1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met laryngospasme
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met laryngospasme
1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met letsel aan zacht weefsel
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Aantal deelnemers met letsel aan zacht weefsel
1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019041-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op flexibel larynxluchtwegmasker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren