Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Proseal Laryngeal Mask Airway Med Flexibel Laryngeal Airway Mask

18 augusti 2021 uppdaterad av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Jämförelse av effektivitet och säkerhet för proseal larynxmask luftväg med flexibel larynxmask vid otitis media-kirurgi

Syfte Att undersöka den jämförande effekten av proseal larynxmask luftvägsmask och flexibel larynxmask under öroninflammation. Metoder 200 patienter av ASA I eller II klassificering, 18-65 år, BMI

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av otitis media.

Exklusions kriterier:

Problem med de övre luftvägarna. Magkarcinom. Refluxesofagit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: flexibla larynxluftvägar
Enhet: flexibel struphuvudsmask
Ventilation med flexibel larynxmask luftvägar
Experimentell: proseal larynxmask luftvägar
Enhet: proseal larynxmask luftvägar
Ventilation med proseal larynxmask luftvägar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lyckad infogningshastighet
Tidsram: 0 min efter insättning
framgångsfrekvens för att sätta in larynxmask
0 min efter insättning
tidvattenvolym
Tidsram: 5 minuter efter lyckad insättning
tidalvolym vid 15cmH2O hos patienter med liggande och lateral positionering
5 minuter efter lyckad insättning
läckagetryck
Tidsram: 5 minuter efter lyckad insättning
läckagetryck hos patienter med liggande och lateral positionering
5 minuter efter lyckad insättning
Skalan för fiberoptisk bronkoskopi
Tidsram: 0 minuter efter lyckad insättning
1 = endast stämbanden synliga; 2 = stämband plus posterior epiglottis synliga; 3 = stämband plus främre epiglottis synliga; och 4 = stämband osynliga
0 minuter efter lyckad insättning
Antal deltagare med kranialnervskada
Tidsram: 1 timme efter operationen
Antal deltagare med kranialnervskada
1 timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med halsont
Tidsram: 1 timme efter operationen
Antal deltagare med halsont
1 timme efter operationen
Antal deltagare med heshet
Tidsram: 1 timme efter operationen
Antal deltagare med heshet
1 timme efter operationen
Antal deltagare med hosta
Tidsram: 1 timme efter operationen
Antal deltagare med hosta
1 timme efter operationen
Antal deltagare med laryngospasm
Tidsram: 1 timme efter operationen
Antal deltagare med laryngospasm
1 timme efter operationen
Antal deltagare med mjukdelsskada
Tidsram: 1 timme efter operationen
Antal deltagare med mjukdelsskada
1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019041-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på flexibel struphuvudsmask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera