Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Proseal larynxmaske luftvei med fleksibel larynxluftveismaske

18. august 2021 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Sammenligning av effektivitet og sikkerhet for proseal larynxmaske luftvei med fleksibel larynx luftveismaske ved otitis media kirurgi

Mål Å undersøke den komparative effekten av proseal larynxmaske luftvei og fleksibel larynx luftveismaske under otitis media kirurgi. Metoder 200 pasienter med ASA I eller II klassifisering, 18-65 år, BMI

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av mellomørebetennelse.

Ekskluderingskriterier:

Problemer med øvre luftveier. Magekarsinom. Refluksøsofagitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fleksible larynxluftveier
Enhet: fleksibel larynx luftveismaske
Ventilasjon med fleksibel larynxmaske luftveier
Eksperimentell: proseal larynxmaske luftveier
Enhet: proseal larynxmaske luftveier
Ventilasjon med proseal larynxmaske luftveier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket innsettingshastighet
Tidsramme: 0 minutt etter innsetting
suksessrate for å sette inn larynxmaske
0 minutt etter innsetting
tidevannsvolum
Tidsramme: 5 minutter etter vellykket innsetting
tidalvolum ved 15cmH2O hos pasienter med liggende og lateral posisjonering
5 minutter etter vellykket innsetting
lekkasjetrykk
Tidsramme: 5 minutter etter vellykket innsetting
lekkasjetrykk hos pasienter med liggende og lateral posisjonering
5 minutter etter vellykket innsetting
Skalaen til fiberoptisk bronkoskopi
Tidsramme: 0 minutter etter vellykket innsetting
1 = bare stemmebåndene er synlige; 2 = stemmebånd pluss posterior epiglottis synlig; 3 = stemmebånd pluss fremre epiglottis synlig; og 4 = stemmebånd usynlige
0 minutter etter vellykket innsetting
Antall deltakere med kranial nerveskade
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Antall deltakere med kranial nerveskade
1 time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sår hals
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Antall deltakere med sår hals
1 time etter operasjonen
Antall deltakere med heshet
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Antall deltakere med heshet
1 time etter operasjonen
Antall deltakere med hoste
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Antall deltakere med hoste
1 time etter operasjonen
Antall deltakere med laryngospasme
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Antall deltakere med laryngospasme
1 time etter operasjonen
Antall deltakere med bløtdelsskade
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Antall deltakere med bløtdelsskade
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019041-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi Intubasjonskomplikasjon

Kliniske studier på fleksibel larynx luftveismaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere