Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání laryngeální masky Proseal s flexibilní laryngeální maskou

18. srpna 2021 aktualizováno: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Porovnání účinnosti a bezpečnosti laryngeální masky Proseal s flexibilní laryngeální maskou při operacích otitis media

Cíl Zkoumat srovnávací účinek proseální laryngeální masky a flexibilní laryngeální masky během operace otitis media. Metody 200 pacientů klasifikace ASA I nebo II, 18-65 let, BMI

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika zánětu středního ucha.

Kritéria vyloučení:

Problémy s horními dýchacími cestami. Karcinom žaludku. Refluxní ezofagitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: flexibilní laryngeální dýchací cesty
Přístroj: flexibilní laryngeální maska ​​na dýchací cesty
Ventilace pomocí flexibilní laryngeální masky
Experimentální: proseal laryngeální maska ​​airway
Přístroj: proseal laryngeální maska ​​airway
Ventilace s proseální laryngeální maskou dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra úspěšného vložení
Časové okno: 0 minut po vložení
úspěšnost zavedení laryngeální masky
0 minut po vložení
dechový objem
Časové okno: 5 minut po úspěšném vložení
dechový objem při 15 cm H2O u pacientů s polohováním na zádech a na boku
5 minut po úspěšném vložení
únikový tlak
Časové okno: 5 minut po úspěšném vložení
únikový tlak u pacientů s polohováním na zádech a na boku
5 minut po úspěšném vložení
Škála fibrooptické bronchoskopie
Časové okno: 0 minut po úspěšném vložení
1 = viditelné pouze hlasivky; 2 = viditelné hlasivky plus zadní epiglottis; 3 = viditelné hlasivky plus přední epiglottis; a 4 = hlasivky neviditelné
0 minut po úspěšném vložení
Počet účastníků s poraněním hlavových nervů
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Počet účastníků s poraněním hlavových nervů
1 hodinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s bolestí v krku
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Počet účastníků s bolestí v krku
1 hodinu po operaci
Počet účastníků s chrapotem
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Počet účastníků s chrapotem
1 hodinu po operaci
Počet účastníků s kašlem
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Počet účastníků s kašlem
1 hodinu po operaci
Počet účastníků s laryngospasmem
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Počet účastníků s laryngospasmem
1 hodinu po operaci
Počet účastníků s poraněním měkkých tkání
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Počet účastníků s poraněním měkkých tkání
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019041-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace anestezie a intubace

Klinické studie na flexibilní laryngeální maska ​​na dýchací cesty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit