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Vergleich der Proseal Larynxmasken-Atemwege mit flexiblen Larynx-Atemwegsmasken

18. August 2021 aktualisiert von: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Proseal-Larynxmasken-Atemwege mit flexiblen Larynx-Atemwegsmasken bei Otitis-Media-Operationen

Ziel Untersuchung der vergleichenden Wirkung einer prosealen Larynxmaske und einer flexiblen Larynxmaske während einer Mittelohrentzündung. Methoden 200 Patienten der Klassifikation ASA I oder II, 18-65 Jahre alt, BMI

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose einer Mittelohrentzündung.

Ausschlusskriterien:

Probleme mit den oberen Atemwegen. Magenkarzinom. Reflux-Ösophagitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: flexible laryngeale Atemwege
Gerät: Flexible Larynx-Atemwegsmaske
Beatmung mit flexibler Larynxmaske
Experimental: Atemwege der proseal Larynxmaske
Gerät: Atemwege der proseal Larynxmaske
Beatmung mit proseal Larynxmaske Atemweg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreiche Insertrate
Zeitfenster: 0 Minuten nach dem Einsetzen
Erfolgsrate beim Einsetzen der Larynxmaske
0 Minuten nach dem Einsetzen
Atemzugvolumen
Zeitfenster: 5 Minuten nach erfolgreichem Einsetzen
Atemzugvolumen bei 15 cmH2O bei Patienten in Rücken- und Seitenlage
5 Minuten nach erfolgreichem Einsetzen
Leckagedruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach erfolgreichem Einsetzen
Leckagedruck bei Patienten in Rücken- und Seitenlage
5 Minuten nach erfolgreichem Einsetzen
Die Skala der faseroptischen Bronchoskopie
Zeitfenster: 0 Minuten nach erfolgreichem Einsetzen
1 = nur Stimmbänder sichtbar; 2 = Stimmbänder plus hinterer Kehldeckel sichtbar; 3 = Stimmbänder plus vordere Kehldeckel sichtbar; und 4 = Stimmbänder unsichtbar
0 Minuten nach erfolgreichem Einsetzen
Anzahl der Teilnehmer mit Hirnnervenverletzung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Hirnnervenverletzung
1 Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Halsschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Halsschmerzen
1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Heiserkeit
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Heiserkeit
1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Husten
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Husten
1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Laryngospasmus
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Laryngospasmus
1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Weichteilverletzung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Weichteilverletzung
1 Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019041-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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