A Proseal Laryngeal Mask Airway összehasonlítása a rugalmas gége légúti maszkkal
2021. augusztus 18. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University
A prosealis gégemaszk légúti hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása rugalmas gégemaszk segítségével középfülgyulladás sebészetében
Cél A prosealis gégemaszk légúti és a rugalmas gége légúti maszk összehasonlító hatásának vizsgálata otitis media műtét során.
Módszerek: 200 ASA I vagy II besorolású, 18-65 éves, BMI beteg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A középfülgyulladás klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
Problémák a felső légutakkal. Gyomor karcinóma. Reflux oesophagitis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rugalmas gége légutak
|
Szellőztetés rugalmas gégemaszkos légutakkal
|
|
Kísérleti: prosealis gégemaszk légút
|
Szellőztetés prosealis gégemaszkos légutakkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sikeres beszúrási arány
Időkeret: 0 perccel a behelyezés után
|
a gégemaszk behelyezésének sikerességi aránya
|
0 perccel a behelyezés után
|
|
dagály térfogata
Időkeret: 5 perccel a sikeres behelyezés után
|
légzési térfogat 15 H2O cm-nél fekvő és oldalsó helyzetű betegeknél
|
5 perccel a sikeres behelyezés után
|
|
szivárgási nyomás
Időkeret: 5 perccel a sikeres behelyezés után
|
szivárgási nyomás fekvő és oldalsó helyzetű betegeknél
|
5 perccel a sikeres behelyezés után
|
|
A fiberopticus bronchoscopia skálája
Időkeret: 0 perccel a sikeres beillesztés után
|
1 = csak a hangszálak láthatók; 2 = hangszálak és hátsó epiglottis láthatók; 3 = láthatók a hangszálak és az elülső epiglottis; és 4 = a hangszálak láthatatlanok
|
0 perccel a sikeres beillesztés után
|
|
A koponyasérült résztvevők száma
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
A koponyasérült résztvevők száma
|
1 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Torokfájásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
Torokfájásban szenvedő résztvevők száma
|
1 órával a műtét után
|
|
Résztvevők száma rekedt
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
Résztvevők száma rekedt
|
1 órával a műtét után
|
|
Köhögésben szenvedők száma
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
Köhögésben szenvedők száma
|
1 órával a műtét után
|
|
A laringospasmusban szenvedők száma
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
A laringospasmusban szenvedők száma
|
1 órával a műtét után
|
|
A lágyrész sérülést szenvedett résztvevők száma
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
A lágyrész sérülést szenvedett résztvevők száma
|
1 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019041-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .