Сравнение ларингеальной маски Proseal Airway с гибкой ларингеальной маской для дыхательных путей
18 августа 2021 г. обновлено: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Сравнение эффективности и безопасности ларингеальной маски Proseal Airway с гибкой ларингеальной маской в хирургии среднего отита
Цель. Исследовать сравнительный эффект ларингеальной маски Proseal и гибкой ларингеальной маски при хирургическом лечении среднего отита.
Методы 200 пациентов по классификации ASA I или II, 18-65 лет, ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика среднего отита.
Критерий исключения:
Проблемы с верхними дыхательными путями. Карцинома желудка. Рефлюкс-эзофагит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гибкий гортанный воздуховод
|
Вентиляция дыхательных путей гибкой ларингеальной маской
|
|
Экспериментальный: ларингеальная маска proseal для дыхательных путей
|
Вентиляция дыхательных путей ларингеальной маской proseal
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешная скорость вставки
Временное ограничение: 0 минут после вставки
|
процент успеха установки ларингеальной маски
|
0 минут после вставки
|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: 5 минут после успешной установки
|
дыхательный объем при 15 см H2O у пациентов в положении лежа на спине и на боку
|
5 минут после успешной установки
|
|
давление утечки
Временное ограничение: 5 минут после успешной установки
|
давление утечки у пациентов в положении лежа на спине и на боку
|
5 минут после успешной установки
|
|
Шкала фиброоптической бронхоскопии
Временное ограничение: 0 минут после успешной вставки
|
1 = видны только голосовые связки; 2 = видны голосовые связки плюс задний надгортанник; 3 = видны голосовые связки плюс передний надгортанник; и 4 = голосовые связки невидимы
|
0 минут после успешной вставки
|
|
Количество участников с повреждением черепных нервов
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Количество участников с повреждением черепных нервов
|
Через 1 час после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с болью в горле
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Количество участников с болью в горле
|
Через 1 час после операции
|
|
Количество участников с осиплостью голоса
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Количество участников с осиплостью голоса
|
Через 1 час после операции
|
|
Количество участников с кашлем
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Количество участников с кашлем
|
Через 1 час после операции
|
|
Количество участников с ларингоспазмом
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Количество участников с ларингоспазмом
|
Через 1 час после операции
|
|
Количество участников с травмой мягких тканей
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Количество участников с травмой мягких тканей
|
Через 1 час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019041-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Осложнение интубации анестезии
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования гибкая ларингеальная маска для дыхательных путей
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДетиСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckЗавершенныйСердечно-легочная остановкаИталия