Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Proseal larynxmaske luftvej med fleksibel larynx luftvejsmaske

18. august 2021 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af proseal larynxmaske luftveje med fleksibel larynx luftvejsmaske ved otitis media kirurgi

Formål At undersøge den komparative effekt af proseal larynxmaske luftvej og fleksibel larynx luftvejsmaske under otitis media kirurgi. Metoder 200 patienter af ASA I eller II klassifikation, 18-65 år, BMI

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af mellemørebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

Problemer med de øvre luftveje. Mavekarcinom. Refluksøsofagitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fleksible larynxluftveje
Enhed: fleksibel larynx-luftvejsmaske
Ventilation med fleksibel larynxmaske luftveje
Eksperimentel: proseal larynxmaske luftveje
Enhed: proseal larynxmaske luftveje
Ventilation med proseal larynxmaske luftveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket indsættelseshastighed
Tidsramme: 0 minut efter indsættelse
succesrate for indsættelse af larynxmaske
0 minut efter indsættelse
tidevandsvolumen
Tidsramme: 5 minutter efter vellykket indsættelse
tidalvolumen ved 15cmH2O hos patienter med liggende og lateral positionering
5 minutter efter vellykket indsættelse
lækagetryk
Tidsramme: 5 minutter efter vellykket indsættelse
lækagetryk hos patienter med liggende og lateral positionering
5 minutter efter vellykket indsættelse
Skalaen af ​​fiberoptisk bronkoskopi
Tidsramme: 0 minut efter vellykket indsættelse
1 = kun stemmebånd synlige; 2 = stemmebånd plus posterior epiglottis synlig; 3 = stemmebånd plus anterior epiglottis synlig; og 4 = stemmebånd usynlige
0 minut efter vellykket indsættelse
Antal deltagere med kranienerveskade
Tidsramme: 1 time efter operationen
Antal deltagere med kranienerveskade
1 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ondt i halsen
Tidsramme: 1 time efter operationen
Antal deltagere med ondt i halsen
1 time efter operationen
Antal deltagere med hæshed
Tidsramme: 1 time efter operationen
Antal deltagere med hæshed
1 time efter operationen
Antal deltagere med hoste
Tidsramme: 1 time efter operationen
Antal deltagere med hoste
1 time efter operationen
Antal deltagere med laryngospasme
Tidsramme: 1 time efter operationen
Antal deltagere med laryngospasme
1 time efter operationen
Antal deltagere med bløddelsskade
Tidsramme: 1 time efter operationen
Antal deltagere med bløddelsskade
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019041-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med fleksibel larynx-luftvejsmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner