- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04268043
Proseal-laryngeal-maskin hengitysteiden vertailu joustavaan kurkunpään hengitystiemaskiin
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Proseal-laryngeal maskin ja joustavan kurkunpään hengitystiemaskin tehon ja turvallisuuden vertailu korvatulehduskirurgiassa
Tavoite Tutkia proseaalisen kurkunpään hengitystiemaskin ja joustavan kurkunpään hengitysteiden maskin vertailevaa vaikutusta välikorvantulehduksen leikkauksen aikana.
Menetelmät 200 ASA I tai II luokituksen potilasta, 18-65 vuotta, BMI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Välikorvan tulehduksen kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
Ongelmia ylähengitystieissä. Mahalaukun syöpä. Refluksiesofagiittia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: joustavat kurkunpään hengitystiet
|
Ilmanvaihto joustavalla kurkunpään maskilla
|
Kokeellinen: proseal kurkunpään maski hengitystie
|
Ilmanvaihto proseaalisella kurkunpään maskilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
onnistunut lisäysnopeus
Aikaikkuna: 0 minuuttia asettamisen jälkeen
|
kurkunpään maskin asettamisen onnistumisprosentti
|
0 minuuttia asettamisen jälkeen
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia onnistuneen asettamisen jälkeen
|
hengityksen tilavuus 15 cm H2O:ssa potilailla, joiden asento on selällään ja sivuttain
|
5 minuuttia onnistuneen asettamisen jälkeen
|
vuotopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia onnistuneen asettamisen jälkeen
|
vuotopaine potilailla, joilla on makuu- ja sivuasennossa
|
5 minuuttia onnistuneen asettamisen jälkeen
|
Kuituoptisen bronkoskopian mittakaava
Aikaikkuna: 0 minuuttia onnistuneen lisäyksen jälkeen
|
1 = vain äänihuulet näkyvissä; 2 = äänihuulet ja posteriorinen kurkunpää näkyvät; 3 = äänihuulet ja edessä kurkunpää näkyvät; ja 4 = äänihuulet näkymätön
|
0 minuuttia onnistuneen lisäyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kallohermovaurio
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kallohermovaurio
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kurkkukipua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Kurkkukipua sairastavien osallistujien määrä
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Käheiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Käheiden osallistujien määrä
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yskäisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yskäisten osallistujien määrä
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Kurkunpään kouristusta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Kurkunpään kouristusta sairastavien osallistujien määrä
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Pehmytkudosvaurioita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Pehmytkudosvaurioita saaneiden osallistujien määrä
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019041-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset joustava kurkunpään hengitysteiden maski
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Cairo UniversityValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Bnai Zion Medical CenterValmisHaitallinen anestesian tulosIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresValmisHaitallinen anestesian tulos
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckValmisHaitallinen anestesian tulosItävalta
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisSinonasaalista leikkausta vaativat tilatYhdysvallat