围手术期病例系列：膝关节置换术患者步态周期和地面的定性评估

膝关节的晚期退行性关节病最终表现为疼痛和功能丧失，导致步态和活动受损。 全膝关节置换术 (TKA) 是一种旨在消除疼痛、恢复关节功能并最终提高患者活动能力和积极生活能力的手术。 TotalKneeArthroplasty 有成功的历史，但随着骨科和医疗保健行业的发展，外科医生和设备制造商等将受到更高水平的审查和对成功的期望。 为了响应这些更高水平的审查和期望，可能需要更先进的方法来更好地捕捉和理解全膝关节置换术如何影响患者的功能，包括个体、患者、设备设计和手术技术基础。

本研究旨在进行初步评估，以提供：

更深入地了解患者的功能恢复和康复，医生有可能更早地进行干预，并更具体地应对患者遇到的任何挑战 个体化干预质量和价值的客观证据。 研究目标 由于关节成形术导致的任何步态变化以及急性恢复和康复期间步态恢复的动态。 结果测量将是步态周期和地面：足部相互作用动力学，将纵向观察并与健康的对侧肢体（地面：足部相互作用动力学）以及文献数据（步态周期）进行比较。

主要目标：与健康对侧肢体相比，评估初级全膝关节置换术患者的步态周期和地面。

次要目标：易于使用。 定性用户（医生和患者）对使用和穿着鞋垫体验的反馈 研究设计：这是一项单臂、前瞻性、单中心、试点研究，用于测量 6 人的术前和术后步态和地面：足部相互作用动力学正在接受全膝关节置换术的受试者。

除了标准临床数据（VisualAnalogueScale、KneeSocietyScore SatisfactionForm-12、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)）外，将在基线（术前）收集的数据包括：步态和地面：临床活动中规定的足部相互作用动力学以及在日常生活活动中。

将收集的有关临床随访的数据包括：步态和地面：规定的临床活动期间以及日常生活活动期间的足部相互作用动力学；用户对他们使用和穿着鞋垫的体验的反馈。

研究参与者的总研究持续时间为 6 个月，计划在以下时间进行随访：每天直到出院、1 周、2 周、3 周、3 个月和 6 个月。 全部注册估计需要 1 个月，因此总学习时间预计为 7 个月。

主题将包含在 1 个意大利站点中。 在整个研究期间，当数据和用户反馈可用时，将对其进行持续分析。

患者选择：一旦受试者完成知情同意程序并签署知情同意书，PI或委托的研究人员可以与受试者一起完成筛选过程。 所有接受筛选过程的潜在受试者都将记录在筛选和登记日志中，应注明排除或拒绝参与的原因。