Serie di casi perioperatori: valutazione qualitativa del ciclo dell'andatura e del terreno nei pazienti con artroplastica del ginocchio

Le artropatie degenerative avanzate del ginocchio alla fine si manifestano come dolore e una perdita di funzione che porta a compromissione dell'andatura e dell'attività. L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura che mira a eliminare il dolore, ripristinare la funzione dell'articolazione e infine migliorare la capacità del paziente di muoversi e vivere una vita attiva. TotalKneeArthroplasty ha una storia di successo, ma man mano che i settori ortopedici e sanitari si evolvono, un livello maggiore di controllo e aspettativa di successo verrà applicato sia ai chirurghi che ai produttori di dispositivi. In risposta a questi elevati livelli di controllo e aspettativa, saranno probabilmente necessari metodi più avanzati per catturare e comprendere meglio in che modo un'artroplastica totale di ginocchio influisce sulla funzione del paziente sia su base individuale, paziente per paziente, sia sulla base del design del dispositivo e della tecnica chirurgica.

Il presente studio ha lo scopo di effettuare una valutazione preliminare per fornire:

Comprensione più avanzata del recupero funzionale e della riabilitazione di un paziente con la possibilità per il medico di intervenire prima e con maggiore specificità per qualsiasi sfida incontrata dal paziente Prove oggettive della qualità e del valore dell'intervento su base individualizzata. Obiettivi dello studio Qualsiasi cambiamento nell'andatura a seguito di artroplastica e dinamica del recupero dell'andatura durante il recupero acuto e il periodo di riabilitazione. Le misure di esito saranno il ciclo del passo e il suolo: dinamiche di interazione del piede che saranno osservate longitudinalmente e confrontate con l'arto controlaterale sano (terreno: dinamiche di interazione del piede) nonché i dati della letteratura (ciclo del passo).

Obiettivo primario: valutazione del ciclo del passo e del terreno nei pazienti con artroplastica totale di ginocchio primario rispetto all'arto controlaterale sano.

Obiettivi secondari:Facilità d'uso. Feedback qualitativo dell'utente (medico e paziente) sull'esperienza nell'uso e nell'uso delle solette Disegno dello studio: si tratta di uno studio pilota a braccio singolo, prospettico, a centro singolo per misurare l'andatura preoperatoria e postoperatoria e il terreno: dinamiche di interazione del piede di 6 soggetti sottoposti a TotalKneeArthroplasty.

I dati che verranno raccolti al basale (pre-operatorio) oltre ai dati clinici standard (VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore SatisfactionForm-12, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)) includono: andatura e terreno: dinamiche di interazione del piede durante un'attività clinica prescritta così come durante le attività della vita quotidiana.

I dati che saranno raccolti sul follow-up clinico includono: andatura e terreno: dinamiche di interazione del piede durante un'attività prescritta in clinica così come durante le attività della vita quotidiana; feedback degli utenti in merito alla loro esperienza nell'uso e nell'uso delle solette.

La durata totale dello studio per i partecipanti allo studio sarà di 6 mesi con visite di follow-up pianificate a: tutti i giorni fino alla dimissione, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 3 mesi e 6 mesi. Si stima che l'arruolamento completo richieda 1 mese, pertanto la durata totale dello studio dovrebbe essere di 7 mesi.

I soggetti saranno inseriti in 1 sito italiano. I dati e il feedback degli utenti verranno analizzati continuamente non appena saranno disponibili durante il periodo di studio.

Selezione dei pazienti: una volta che un soggetto ha completato la procedura di consenso informato e firmato il modulo di consenso informato, il PI o il personale di ricerca delegato allo studio può completare il processo di screening con il soggetto. Tutti i potenziali soggetti che si sottopongono al processo di screening saranno documentati su un Registro di screening e iscrizione, sul quale dovranno essere annotati i motivi di esclusione o diniego alla partecipazione.