Perioperativ Case Series: Kvalitativ evaluering af gangcyklus og jord hos knæarthroplastikpatienter

Avancerede degenerative arthropatier i knæet manifesterer sig i sidste ende som smerter og funktionstab, der fører til nedsat gang og aktivitet. Total knæarthroplastik (TKA) er en procedure, der har til formål at eliminere smerter, genoprette leddets funktion og i sidste ende forbedre patientens evne til at bevæge sig og leve et aktivt liv. TotalKneeArthroplasty har en historie med succes, men efterhånden som den ortopædiske sektor og sundhedssektoren udvikler sig, vil en større grad af kontrol og forventning om succes blive anvendt til både kirurger og enhedsproducenter. Som svar på disse forhøjede niveauer af undersøgelse og forventning vil der sandsynligvis være behov for mere avancerede metoder for bedre at fange og forstå, hvordan en TotalKneeArtroplasty påvirker patientfunktionen både på individ, patient for patient, basis såvel som på enhedsdesign og kirurgisk teknik.

Denne undersøgelse har til formål at udføre en foreløbig evaluering for at give:

Mere avanceret indsigt i en patients funktionelle restitution og genoptræning med mulighed for, at lægen griber ind tidligere og med større specificitet over for eventuelle udfordringer, som patienten møder. Objektiv evidens for kvaliteten og værdien af ​​interventionen på et individuelt grundlag. Undersøgelsesmål Enhver ændring i gangart som følge af artroplastik og dynamik i gangrestitution under akut restitution og rehabilitering. Resultatmål vil være gangcyklus og jord: fodinteraktionsdynamik, som vil blive observeret på langs og sammenlignet med det sunde kontralaterale lem (jord: fodinteraktionsdynamik) samt litteraturdata (gangcyklus).

Primært mål: Evaluering af gangcyklus og jord hos primære TotalKneeArtroplastikpatienter sammenlignet med det raske kontralaterale lem.

Sekundære mål: Nem at bruge. Kvalitativ bruger (læge og patient) feedback på erfaring med at bruge og bære indlægssåler. Undersøgelsesdesign: Dette er en enkelt arm, prospektiv, enkelt center, pilotundersøgelse til måling af præoperativ og postoperativ gang og jord: fodinteraktionsdynamik på 6 forsøgspersoner, der gennemgår totalknæarthroplasty.

Data, der vil blive indsamlet ved baseline (præ-op) udover de kliniske standarddata (VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore SatisfactionForm-12, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)) inkluderer: gang og underlag: fodinteraktionsdynamik under en ordineret aktivitet samt under aktiviteter i dagligdagen.

Data, der vil blive indsamlet om den kliniske opfølgning, omfatter: gang og jord: fodens interaktionsdynamik under en ordineret klinikaktivitet såvel som under aktiviteter i dagligdagen; brugerfeedback vedrørende deres oplevelse med at bruge og bære indlægssåler.

Samlet studievarighed for studiedeltagere vil være 6 måneder med opfølgningsbesøg planlagt til: dagligt indtil udskrivelse, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 3 måneder og 6 måneder. Fuld tilmelding skønnes at kræve 1 måned, derfor forventes den samlede studievarighed at være 7 måneder.

Emner vil blive inkluderet på 1 italiensk websted. Data og brugerfeedback vil blive analyseret løbende, efterhånden som de bliver tilgængelige gennem hele studieperioden.

Patientudvælgelse: Når en forsøgsperson har afsluttet proceduren for informeret samtykke og underskrevet formularen til informeret samtykke, kan PI eller delegerede undersøgelsesforskere fuldføre screeningsprocessen med forsøgspersonen. Alle potentielle forsøgspersoner, der gennemgår screeningsprocessen, vil blive dokumenteret på en screenings- og tilmeldingslog, hvor årsager til udelukkelse fra eller nægtelse af deltagelse skal noteres.