Perioperativa fallserier: kvalitativ utvärdering av gångcykel och mark hos patienter med knäprotesplastik

Avancerade degenerativa artropatier i knäet visar sig i slutändan som smärta och funktionsförlust som leder till försämrad gång och aktivitet. Total knäprotesplastik (TKA) är en procedur som syftar till att eliminera smärta, återställa ledens funktion och i slutändan förbättra patientens förmåga att röra sig och leva ett aktivt liv. TotalKneeArtroplasty har en historia av framgång, men i takt med att den ortopediska och hälsovårdssektorn utvecklas, kommer en större nivå av granskning och förväntningar på framgång att tillämpas på både kirurger och enhetstillverkare. Som svar på dessa förhöjda nivåer av granskning och förväntningar kommer troligen mer avancerade metoder att krävas för att bättre fånga och förstå hur en TotalKneeArtroplasty påverkar patientens funktion både på individ, patient för patient, såväl som på enhetsdesign och kirurgisk teknik.

Denna studie syftar till att utföra en preliminär utvärdering för att ge:

Mer avancerad insikt i en patients funktionella återhämtning och rehabilitering med potential för läkare att ingripa tidigare och med större specificitet för eventuella utmaningar som patienten möter Objektiva bevis på kvaliteten och värdet av interventionen på individuell basis. Studiemål Varje förändring i gång som ett resultat av artroplastik och dynamiken i gångåterhämtning under akut återhämtning och rehabiliteringstid. Resultatmått kommer att vara gångcykel och mark: fotens interaktionsdynamik som kommer att observeras longitudinellt och jämföras med den friska kontralaterala extremiteten (mark: fotens interaktionsdynamik) samt litteraturdata (gångcykel).

Primärt mål: Utvärdering av gångcykel och mark hos primära TotalKneeArtroplastikpatienter jämfört med den friska kontralaterala extremiteten.

Sekundära mål: Lätt att använda. Kvalitativ feedback från användare (läkare och patient) om erfarenhet av att använda och bära innersulorna. Studiedesign: Detta är en enarms, prospektiv, singelcenter, pilotstudie för att mäta preoperativ och postoperativ gång och mark: fotens interaktionsdynamik på 6 försökspersoner som genomgår TotalKneeArtroplasty.

Data som kommer att samlas in vid baslinjen (pre-op) förutom kliniska standarddata (VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore SatisfactionForm-12, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)) inkluderar: gång och mark: fotens interaktionsdynamik under en ordinerad aktivitet såväl som under aktiviteter i det dagliga livet.

Data som kommer att samlas in om den kliniska uppföljningen inkluderar: gång och mark: fotens interaktionsdynamik under en föreskriven klinikaktivitet såväl som under aktiviteter i det dagliga livet; användarfeedback angående deras erfarenhet av att använda och bära sulor.

Total studielängd för studiedeltagare kommer att vara 6 månader med uppföljningsbesök planerade till: dagligen fram till utskrivning, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 3 månader och 6 månader. Full inskrivning beräknas kräva 1 månad, därför förväntas den totala studietiden vara 7 månader.

Ämnen kommer att inkluderas på en italiensk webbplats. Data och användarfeedback kommer att analyseras kontinuerligt allt eftersom de blir tillgängliga under hela studieperioden.

Patienturval: När en försöksperson har slutfört proceduren för informerat samtycke och undertecknat formuläret för informerat samtycke, kan PI eller delegerade studieforskarpersonalen slutföra screeningprocessen med försökspersonen. Alla potentiella försökspersoner som genomgår screeningprocessen kommer att dokumenteras i en screening- och registreringslogg, där skäl för uteslutning från eller nekad deltagande bör noteras.