Okołooperacyjna seria przypadków: jakościowa ocena cyklu chodu i podłoża u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

Zaawansowane artropatie zwyrodnieniowe stawu kolanowego ostatecznie objawiają się bólem i utratą funkcji, co prowadzi do upośledzenia chodu i aktywności. Endoprotezoplastyka stawu kolanowego (TKA) to zabieg, którego celem jest wyeliminowanie bólu, przywrócenie funkcji stawu, a docelowo poprawa zdolności poruszania się i aktywnego życia pacjenta. TotalKneeArthroplasty ma historię sukcesów, ale wraz z rozwojem sektorów ortopedycznego i opieki zdrowotnej, zarówno chirurdzy, jak i producenci urządzeń będą poddani większej kontroli i oczekiwaniu na sukces. W odpowiedzi na te podwyższone poziomy kontroli i oczekiwań prawdopodobnie będą potrzebne bardziej zaawansowane metody, aby lepiej uchwycić i zrozumieć, w jaki sposób całkowita proteza stawu kolanowego wpływa na funkcjonowanie pacjenta zarówno indywidualnie, indywidualnie dla każdego pacjenta, jak i na podstawie projektu urządzenia i techniki chirurgicznej.

Niniejsze badanie ma na celu dokonanie wstępnej oceny w celu uzyskania:

Bardziej zaawansowany wgląd w powrót do sprawności funkcjonalnej i rehabilitację pacjenta z możliwością wcześniejszej interwencji lekarza iz większą specyficznością w odniesieniu do wszelkich wyzwań napotykanych przez pacjenta Obiektywny dowód jakości i wartości interwencji na podstawie zindywidualizowanej. Cel pracy Jakakolwiek zmiana chodu w wyniku artroplastyki i dynamika powrotu do zdrowia chodu w okresie ostrej rekonwalescencji i rehabilitacji. Miernikami wyników będą cykl chodu i podłoże: dynamika interakcji stopy, która będzie obserwowana wzdłużnie i porównywana ze zdrową kończyną kontralateralną (podłoże: dynamika interakcji stopy), a także dane literaturowe (cykl chodu).

Cel główny: Ocena cyklu chodu i podłoża u pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego w porównaniu ze zdrową kończyną kontralateralną.

Cele drugorzędne:Łatwy w użyciu. Jakościowe opinie użytkowników (lekarzy i pacjentów) na temat doświadczeń związanych z używaniem i noszeniem wkładek. Projekt badania: Jest to jednoramienne, prospektywne, jednoośrodkowe, pilotażowe badanie mające na celu pomiar przedoperacyjnego i pooperacyjnego chodu i podłoża: dynamika interakcji stopy wynosząca 6 osób poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Dane, które będą gromadzone na początku badania (przed operacją), poza standardowymi danymi klinicznymi (VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore SatisfactionForm-12, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)) obejmują: a także podczas czynności życia codziennego.

Dane, które zostaną zebrane na temat obserwacji klinicznej, obejmują: chód i podłoże: dynamika interakcji stopy podczas zalecanych w klinice czynności, jak również podczas czynności życia codziennego; opinie użytkowników dotyczące ich doświadczeń związanych z używaniem i noszeniem wkładek.

Całkowity czas trwania badania dla uczestników badania wyniesie 6 miesięcy z planowanymi wizytami kontrolnymi: codziennie do wypisu, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy. Szacuje się, że pełna rejestracja wymaga 1 miesiąca, dlatego też oczekuje się, że całkowity czas trwania badania wyniesie 7 miesięcy.

Przedmioty zostaną uwzględnione w 1 włoskiej witrynie. Dane i opinie użytkowników będą analizowane w sposób ciągły w miarę ich udostępniania przez cały okres badania.

Selekcja pacjentów: Gdy uczestnik zakończy procedurę świadomej zgody i podpisze formularz świadomej zgody, PI lub oddelegowany personel badawczy może dokończyć proces badania przesiewowego z pacjentem. Wszyscy potencjalni uczestnicy, którzy przejdą proces selekcji, zostaną udokumentowani w dzienniku kontroli i rejestracji, w którym należy odnotować przyczyny wykluczenia lub odmowy udziału.