Серия периоперационных случаев: качественная оценка цикла ходьбы и опоры у пациентов с эндопротезированием коленного сустава

Запущенные дегенеративные артропатии коленного сустава в конечном итоге проявляются болью и потерей функции, что приводит к нарушению походки и активности. Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) — это процедура, направленная на устранение боли, восстановление функции сустава и, в конечном итоге, на улучшение способности пациента двигаться и вести активный образ жизни. TotalKneeArthroplasty имеет успешную историю, но по мере развития секторов ортопедии и здравоохранения к хирургам и производителям устройств будет применяться более тщательный контроль и ожидание успеха. В ответ на эти повышенные уровни внимания и ожиданий, вероятно, потребуются более совершенные методы, чтобы лучше фиксировать и понимать, как тотальное эндопротезирование коленного сустава влияет на функцию пациента как на индивидуальном, так и на индивидуальном уровне, а также на основе конструкции устройства и хирургической техники.

Настоящее исследование направлено на выполнение предварительной оценки, чтобы обеспечить:

Более глубокое понимание функционального восстановления и реабилитации пациента с возможностью вмешательства врача раньше и с большей специфичностью в отношении любых проблем, с которыми сталкивается пациент. Объективные доказательства качества и ценности вмешательства на индивидуальной основе. Цели исследования Любое изменение походки в результате эндопротезирования и динамика восстановления походки в период острого восстановления и реабилитации. Исходными показателями будут цикл походки и динамика взаимодействия «земля: стопа», которые будут наблюдаться в продольном направлении и сравниваться со здоровой контралатеральной конечностью (динамика взаимодействия «земля: стопа»), а также литературными данными (цикл походки).

Основная цель: оценка цикла ходьбы и опоры у пациентов с первичной тотальной артропластикой коленного сустава по сравнению со здоровой контралатеральной конечностью.

Второстепенные цели: Простота использования. Качественная обратная связь пользователей (врача и пациента) об опыте использования и ношения стелек. Дизайн исследования: это одноручное, проспективное, одноцентровое, пилотное исследование для измерения предоперационной и послеоперационной походки и земли: динамика взаимодействия стопы 6 субъекты, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Данные, которые будут собираться на исходном уровне (до операции), помимо стандартных клинических данных (VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore SatisfactionForm-12, оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)) включают: походку и землю: динамику взаимодействия стопы во время предписанной в клинике деятельности а также во время повседневной деятельности.

Данные, которые будут собраны о клиническом наблюдении, включают: походку и землю: динамика взаимодействия стоп во время предписанной в клинике деятельности, а также во время повседневной деятельности; отзывы пользователей об их опыте использования и ношения стелек.

Общая продолжительность исследования для участников исследования составит 6 месяцев с последующими визитами, запланированными на: ежедневно до выписки, 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев. По оценкам, для полного зачисления потребуется 1 месяц, поэтому ожидается, что общая продолжительность обучения составит 7 месяцев.

Предметы будут включены в 1 итальянский сайт. Данные и отзывы пользователей будут постоянно анализироваться по мере их поступления в течение всего периода исследования.

Отбор пациентов: после того, как субъект завершил процедуру информированного согласия и подписал форму информированного согласия, PI или делегированный исследовательский персонал может завершить процесс скрининга с субъектом. Все потенциальные субъекты, которые проходят процесс проверки, будут задокументированы в журнале проверки и регистрации, в котором должны быть отмечены причины исключения или отказа в участии.