Perioperatív esetsorozat: A járásciklus és a talaj minőségi értékelése térdízületi arthroplasticus betegeknél

A térd előrehaladott degeneratív artropátiái végső soron fájdalomként és funkcióvesztésként nyilvánulnak meg, ami járás- és aktivitászavarhoz vezet. A totális térdízületi műtét (TKA) egy olyan eljárás, amelynek célja a fájdalom megszüntetése, az ízület működésének helyreállítása, és végső soron a páciens mozgás- és aktív életvitelének javítása. A TotalKneeArthroplasty sikeres múltra tekint vissza, de ahogy az ortopédiai és egészségügyi ágazat fejlődik, a sebészek és az eszközgyártók egyre nagyobb ellenőrzést és sikervárást érnek el. A megnövekedett szintű vizsgálatra és elvárásra válaszul valószínűleg fejlettebb módszerekre lesz szükség annak jobb rögzítéséhez és megértéséhez, hogy a TotalKneeArthroplasty hogyan befolyásolja a páciens működését egyénenként, páciensenként, valamint az eszköz tervezése és a műtéti technika alapján.

Jelen tanulmány célja egy előzetes értékelés elvégzése, amely a következőket nyújtja:

Fejlettebb betekintés a páciens funkcionális felépülésébe és rehabilitációjába, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy korábban és pontosabban beavatkozzanak a páciens által tapasztalt kihívásokra. Objektív bizonyíték a beavatkozás minőségére és értékére, egyénre szabott alapon. Célkitűzések A járásban az artroplasztika eredményeként bekövetkező bármilyen változás és a járás helyreállításának dinamikája az akut gyógyulási és rehabilitációs időkeret során. Az eredmény mértéke a járásciklus és a talaj: a láb interakciós dinamikája longitudinálisan és az egészséges kontralaterális végtaghoz viszonyítva (talaj: láb interakciós dinamika), valamint irodalmi adatok (járásciklus).

Elsődleges cél: Az elsődleges TotalKneeArthroplastyás betegek járási ciklusának és talajának értékelése az egészséges ellenoldali végtaghoz képest.

Másodlagos célok: Könnyű használat. Kvalitatív felhasználói (orvos és beteg) visszajelzés a talpbetét használatával és viselésével kapcsolatos tapasztalatokról. Vizsgálatterv: Ez egykaros, leendő, egyetlen centrumú, kísérleti vizsgálat a műtét előtti és posztoperatív járás és talaj mérésére: 6 láb interakciós dinamikája TotalKneeArthroplastyán átesett alanyok.

A standard klinikai adatokon (VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore SatisfactionForm-12, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)) kívül a kiindulási (operáció előtti) adatok gyűjtése a következőket tartalmazza: járás és talaj: láb interakciós dinamikája az előírt klinikai tevékenység során valamint a mindennapi tevékenységek során.

A klinikai nyomon követésről összegyűjtött adatok a következők: járás és talaj: láb interakciós dinamikája az előírt klinikai tevékenység, valamint a mindennapi tevékenységek során; felhasználói visszajelzések a talpbetét használatával és viselésével kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatban.

A vizsgálatban részt vevők teljes vizsgálati időtartama 6 hónap lesz, az utóellenőrző látogatások tervezett időpontjai: naponta a hazabocsátásig, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 3 hónap és 6 hónap. A teljes beiratkozás becslések szerint 1 hónapot vesz igénybe, ezért a teljes tanulmányi idő várhatóan 7 hónap lesz.

A tantárgyak 1 olasz oldalon fognak szerepelni. Az adatokat és a felhasználói visszajelzéseket folyamatosan elemzik, amint elérhetővé válnak a vizsgálati időszak alatt.

Betegek kiválasztása: Miután az alany elvégezte a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást, és aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, a PI vagy a delegált tanulmánykutató személyzet befejezheti a szűrési folyamatot az alanyal. Minden potenciális alany, aki átesik a szűrési folyamaton, felkerül egy Szűrési és Beiratkozási Naplóra, amelyen fel kell jegyezni a részvételből való kizárás vagy a részvétel megtagadásának okait.