Perioperatieve casusreeks: kwalitatieve evaluatie van loopcyclus en grond bij patiënten met knieartroplastiek

Gevorderde degeneratieve artropathieën van de knie manifesteren zich uiteindelijk als pijn en functieverlies, wat leidt tot een verminderde gang en activiteit. Totale knieartroplastiek (TKA) is een procedure die tot doel heeft pijn te elimineren, de functie van het gewricht te herstellen en uiteindelijk het vermogen van de patiënt om te bewegen en een actief leven te leiden te verbeteren. TotalKneeArthroplasty heeft een geschiedenis van succes, maar naarmate de orthopedische en gezondheidszorgsector evolueert, zullen chirurgen en apparaatfabrikanten meer aandacht krijgen en meer succes verwachten. Als reactie op deze verhoogde niveaus van nauwkeurig onderzoek en verwachting zullen er waarschijnlijk meer geavanceerde methoden nodig zijn om beter vast te leggen en te begrijpen hoe een TotalKneeArthroplasty de patiëntfunctie beïnvloedt, zowel op individuele basis, patiënt per patiënt, als op apparaatontwerp en chirurgische techniekbasis.

De huidige studie is gericht op het uitvoeren van een voorlopige evaluatie om te voorzien in:

Meer geavanceerd inzicht in het functionele herstel en de revalidatie van een patiënt met de mogelijkheid voor de arts om eerder in te grijpen en specifieker te reageren op eventuele problemen waarmee de patiënt wordt geconfronteerd Objectief bewijs van de kwaliteit en waarde van de interventie op geïndividualiseerde basis. Studiedoelen Elke verandering in het looppatroon als gevolg van een artroplastiek en de dynamiek van het loopherstel tijdens acuut herstel en revalidatietijd. Uitkomstmaten zijn loopcyclus en grond: dynamiek van de voetinteractie die longitudinaal wordt geobserveerd en vergeleken met het gezonde contralaterale ledemaat (grond: voetinteractiedynamiek) en literatuurgegevens (loopcyclus).

Primaire doelstelling: Evaluatie van loopcyclus en grond bij primaire TotalKneeArthroplasty-patiënten in vergelijking met het gezonde contralaterale ledemaat.

Secundaire doelstellingen: Gebruiksgemak. Kwalitatieve gebruikersfeedback (arts en patiënt) over ervaring met het gebruik en dragen van de inlegzolen Onderzoeksopzet: Dit is een enkelarmige, prospectieve, single center, pilotstudie om de preoperatieve en postoperatieve loop- en grond: voetinteractiedynamiek van 6 te meten proefpersonen die TotalKneeArthroplasty ondergaan.

Gegevens die naast de standaard klinische gegevens (VisualAnalogueScale, KneeSocietyScore SatisfactionForm-12, Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)) zullen worden verzameld bij aanvang (pre-operatief) omvatten: gang en grond: voetinteractiedynamiek tijdens een voorgeschreven activiteit in de kliniek maar ook tijdens activiteiten van het dagelijks leven.

Gegevens die zullen worden verzameld over de klinische follow-up omvatten: gang en grond: voetinteractiedynamiek tijdens een voorgeschreven activiteit in de kliniek en tijdens activiteiten van het dagelijks leven; feedback van gebruikers over hun ervaring met het gebruik en het dragen van de inlegzolen.

De totale studieduur voor studiedeelnemers zal 6 maanden zijn met geplande vervolgbezoeken op: dagelijks tot ontslag, 1 week, 2 weken, 3 weken, 3 maanden en 6 maanden. Volledige inschrijving wordt geschat op 1 maand, daarom wordt de totale studieduur naar verwachting 7 maanden.

Onderwerpen worden opgenomen in 1 Italiaanse site. Gegevens en gebruikersfeedback zullen continu worden geanalyseerd zodra ze beschikbaar komen gedurende de onderzoeksperiode.

Selectie van patiënten: Zodra een proefpersoon de procedure voor geïnformeerde toestemming heeft voltooid en het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, kan de PI of het gedelegeerde onderzoekspersoneel van de studie het screeningproces met de proefpersoon voltooien. Alle potentiële proefpersonen die het screeningproces ondergaan, worden gedocumenteerd in een screening- en inschrijvingslogboek, waarop de redenen voor uitsluiting of weigering van deelname moeten worden genoteerd.