Série perioperačních případů: Kvalitativní hodnocení cyklu chůze a země u pacientů s artroplastikou kolena

Pokročilé degenerativní artropatie kolena se nakonec projeví jako bolest a ztráta funkce vedoucí ke zhoršení chůze a aktivity. Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je zákrok, jehož cílem je odstranit bolest, obnovit funkci kloubu a v konečném důsledku zlepšit schopnost pacienta pohybovat se a vést aktivní život. TotalKneeArthroplasty má za sebou úspěšnou historii, ale jak se ortopedický a zdravotnický sektor vyvíjí, chirurgové i výrobci přístrojů budou mít větší kontrolu a očekávání úspěchu. V reakci na tyto zvýšené úrovně kontroly a očekávání budou pravděpodobně vyžadovány pokročilejší metody, aby bylo možné lépe zachytit a pochopit, jak totální artroplastika kolena ovlivňuje funkci pacienta jak u jednotlivce, pacienta od pacienta, tak i na základě návrhu zařízení a chirurgické techniky.

Cílem této studie je provést předběžné hodnocení s cílem poskytnout:

Pokročilejší pohled na pacientovu funkční rekonvalescenci a rehabilitaci s potenciálem pro lékaře zasáhnout dříve a s větší specifičností vůči jakýmkoli problémům, se kterými se pacient setká Objektivní důkaz kvality a hodnoty intervence na individuálním základě. Cíle studie Jakákoli změna chůze v důsledku artroplastiky a dynamika zotavení chůze během akutního zotavení a rehabilitace. Výsledným měřením bude cyklus chůze a dynamika interakce země: noha, která bude pozorována podélně a porovnána se zdravou kontralaterální končetinou (dynamika interakce země: noha) a také literární údaje (cyklus chůze).

Primární cíl: Vyhodnocení cyklu chůze a terénu u pacientů s primární totální endoprotézou kolena ve srovnání se zdravou kontralaterální končetinou.

Vedlejší cíle: Snadné použití. Kvalitativní zpětná vazba od uživatele (lékaře a pacienta) o zkušenostech s používáním a nošením vložek Návrh studie: Jedná se o jednoramennou, prospektivní, jednocentrovou, pilotní studii k měření předoperační a pooperační dynamiky chůze a země: chodidlo 6 subjekty, které podstupují totální artroplastiku kolena.

Data, která budou shromažďována na začátku (před operací) kromě standardních klinických dat (Visual AnalogueScale, KneeSocietyScore SatisfactionForm-12, skóre zranění kolen a osteoartrózy (KOOS)) zahrnují: dynamiku interakce chůze a země: dynamika chodidla během předepsané činnosti na klinice i při činnostech každodenního života.

Data, která budou shromážděna o klinickém sledování, zahrnují: chůze a zem: dynamika interakce nohou během předepsané činnosti na klinickém pracovišti i během činností každodenního života; zpětná vazba od uživatelů ohledně jejich zkušeností s používáním a nošením vložek.

Celková délka studie pro účastníky studie bude 6 měsíců s následnými návštěvami plánovanými na: denně do propuštění, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců. Úplný zápis se odhaduje na 1 měsíc, proto se očekává, že celková délka studia bude 7 měsíců.

Předměty budou zahrnuty na 1 italské stránce. Data a zpětná vazba od uživatelů budou průběžně analyzovány, jakmile budou k dispozici během období studie.

Výběr pacientů: Jakmile subjekt dokončí postup informovaného souhlasu a podepíše formulář informovaného souhlasu, může hlavní výzkumný pracovník nebo pověřený výzkumný tým studie dokončit screeningový proces se subjektem. Všechny potenciální subjekty, které podstoupí proces screeningu, budou zdokumentovány v protokolu screeningu a zápisu, kde by měly být uvedeny důvody pro vyloučení nebo odmítnutí účasti.