健康习惯对住院老年人优化康复的有效性 (HH)
2026年8月28日 更新者：Sara Nowakowski、Baylor College of Medicine
本研究旨在评估行为干预与医疗康复相结合，以促进骨科手术康复患者的功能健康。
本研究中的一半受试者将被分配到与研究治疗师会面以讨论实施健康习惯的干预措施。
另一半受试者将被分配到一个干预组，该干预组会与研究治疗师会面，讨论如何养成健康的睡眠习惯。
两组都将接受多项身体和认知评估。
研究概览
详细说明
改善睡眠、营养或身体活动等健康习惯有望增强膝关节或髋关节置换术患者的康复能力，提高他们在手术后参加和遵守康复建议的能力。
本研究中的一半受试者将被分配到与研究治疗师会面的干预措施，以讨论实施健康习惯（身体活动、营养、疼痛应对技术等）。
另一半受试者将被分配到一个干预组，该干预组会与研究治疗师会面，讨论如何养成健康的睡眠习惯。
两组都将在基线（手术前）、住院后、干预后和 6 个月的随访中接受多项身体和认知评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77054
- Kelsey Seybold Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最低年龄为 40 岁，没有最高年龄限制，计划进行髋关节或膝关节置换术的患者。
- 在筛选过程中的沟通能力（例如，没有失语症或其他严重的语言障碍）。
- 符合杜克睡眠障碍结构化访谈评估的 DSM-5 失眠障碍标准。
- 失眠严重程度指数 (ISI) 得分≥8 或匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分≥5。
- 出院后医疗康复的转介和出席。
排除标准：
- 最近严重精神健康障碍的证据（例如，过去一年的自杀未遂或精神病住院）。
- MINI 国际神经精神病学量表评估的精神障碍、物质滥用或依赖或双相情感障碍的存在（以提高普遍性，不排除其他精神疾病合并症，如抑郁症或焦虑症）。
- 基于结构化诊断访谈的未经治疗的共病睡眠障碍包括：发作性睡病、周期性腿部运动障碍和/或阻塞性睡眠呼吸暂停风险。
- 认知障碍被定义为在简易精神状态测试 (MMSE) 中 <20，这可能会限制对干预的理解。 请注意，虽然 MMSE <24 通常用作认知障碍的分界点，但我们不希望将具有轻度认知问题的人排除在本研究之外，因为有证据表明具有轻度认知问题的人仍然可以从失眠治疗中获益。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康习惯
该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康习惯的策略，这些习惯可能会促进膝关节或髋关节手术的恢复。
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该小组的参与者将在四个小时的课程中接受指导，主题包括身体活动、营养、疼痛应对技巧、膀胱健康、糖尿病、心脏健康、眼睛/视力、听力和医患沟通。
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其他：睡眠习惯
该小组将与研究治疗师会面，讨论实施健康睡眠习惯的策略，这些习惯可能会促进膝关节或髋关节手术的恢复。
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该小组的参与者将在四个小时的课程中接受有关睡眠教育、睡眠限制、刺激控制、认知重建、睡眠卫生教育和复发预防等主题的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Insomnia Severity Index (ISI)
大体时间：Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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Insomnia Severity Index (ISI)
大体时间：Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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Insomnia Severity Index (ISI)
大体时间：Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 身体机能（简表）
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS 身体功能简表是一个包含 10 个项目的问卷，用于评估患者感知的运动能力。
参与者被问及五个问题，从“根本不会”到“不能做”，他们的健康如何限制他们参与不同的活动。
五个额外的问题询问参与者他们是否能够完成从“没有任何困难”到“无法做”的日常生活活动
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 身体机能（简表）
大体时间：出院后7-14天
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PROMIS 身体功能简表是一个包含 10 个项目的问卷，用于评估患者感知的运动能力。
参与者被问及五个问题，从“根本不会”到“不能做”，他们的健康如何限制他们参与不同的活动。
五个额外的问题询问参与者他们是否能够完成从“没有任何困难”到“无法做”的日常生活活动
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出院后7-14天
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PROMIS 身体机能（简表）
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 身体功能简表是一个包含 10 个项目的问卷，用于评估患者感知的运动能力。
参与者被问及五个问题，从“根本不会”到“不能做”，他们的健康如何限制他们参与不同的活动。
五个额外的问题询问参与者他们是否能够完成从“没有任何困难”到“无法做”的日常生活活动
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 身体机能（简表）
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS 身体功能简表是一个包含 10 个项目的问卷，用于评估患者感知的运动能力。
参与者被问及五个问题，从“根本不会”到“不能做”，他们的健康如何限制他们参与不同的活动。
五个额外的问题询问参与者他们是否能够完成从“没有任何困难”到“无法做”的日常生活活动
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完成干预后 6 个月
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PROMIS 流动性
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS Mobility 问卷有 14 个问题，也用于评估患者感知的运动能力。
参与者被要求从“没有任何困难”到“无法做”五分制来回答他们进行各种体育活动的能力。
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 流动性
大体时间：出院后7-14天
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PROMIS Mobility 问卷有 14 个问题，也用于评估患者感知的运动能力。
参与者被要求从“没有任何困难”到“无法做”五分制来回答他们进行各种体育活动的能力。
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出院后7-14天
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PROMIS 流动性
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS Mobility 问卷有 14 个问题，也用于评估患者感知的运动能力。
参与者被要求从“没有任何困难”到“无法做”五分制来回答他们进行各种体育活动的能力。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 流动性
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS Mobility 问卷有 14 个问题，也用于评估患者感知的运动能力。
参与者被要求从“没有任何困难”到“无法做”五分制来回答他们进行各种体育活动的能力。
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完成干预后 6 个月
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短物理性能电池 (SPPB) 电机
大体时间：预定手术前 7-14 天
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短体能量表 (SPPB) 是由 NIA 开发的用于评估下肢功能的客观评估工具。
运动测试包括：椅子站立测试、站立平衡测试（并排站立、半串联站立、串联站立。），以及
步态速度测试。
对三个运动测试进行评分并获得全局分数。
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预定手术前 7-14 天
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短物理性能电池 (SPPB) 电机
大体时间：出院后7-14天
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短体能量表 (SPPB) 是由 NIA 开发的用于评估下肢功能的客观评估工具。
运动测试包括：椅子站立测试、站立平衡测试（并排站立、半串联站立、串联站立。），以及
步态速度测试。
对三个运动测试进行评分并获得全局分数。
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出院后7-14天
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短物理性能电池 (SPPB) 电机
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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短体能量表 (SPPB) 是由 NIA 开发的用于评估下肢功能的客观评估工具。
运动测试包括：椅子站立测试、站立平衡测试（并排站立、半串联站立、串联站立。），以及
步态速度测试。
对三个运动测试进行评分并获得全局分数。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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短物理性能电池 (SPPB) 电机
大体时间：完成干预后 6 个月
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短体能量表 (SPPB) 是由 NIA 开发的用于评估下肢功能的客观评估工具。
运动测试包括：椅子站立测试、站立平衡测试（并排站立、半串联站立、串联站立。），以及
步态速度测试。
对三个运动测试进行评分并获得全局分数。
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完成干预后 6 个月
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PROMIS 应用认知能力
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS Applied Cognitive Abilities 是一份包含 8 个项目的问卷，用于根据自我报告评估患者感知的认知能力。
参与者被要求按照 5 分制对他们在过去 7 天中感知到的认知表现进行评分，从“完全没有”到“非常多”。
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 应用认知能力
大体时间：出院后7-14天
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PROMIS Applied Cognitive Abilities 是一份包含 8 个项目的问卷，用于根据自我报告评估患者感知的认知能力。
参与者被要求按照 5 分制对他们在过去 7 天中感知到的认知表现进行评分，从“完全没有”到“非常多”。
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出院后7-14天
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PROMIS 应用认知能力
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS Applied Cognitive Abilities 是一份包含 8 个项目的问卷，用于根据自我报告评估患者感知的认知能力。
参与者被要求按照 5 分制对他们在过去 7 天中感知到的认知表现进行评分，从“完全没有”到“非常多”。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 应用认知能力
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS Applied Cognitive Abilities 是一份包含 8 个项目的问卷，用于根据自我报告评估患者感知的认知能力。
参与者被要求按照 5 分制对他们在过去 7 天中感知到的认知表现进行评分，从“完全没有”到“非常多”。
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完成干预后 6 个月
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PROMIS 应用认知能力 - 一般问题
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS 应用认知能力是一个包含 6 个项目的问卷，也用于根据自我报告评估患者感知的认知能力。
参与者被要求对过去 7 天内感知到的认知障碍的发生率进行从“从不”到“经常”的五分制评分。
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 应用认知能力 - 一般问题
大体时间：出院后7-14天
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PROMIS 应用认知能力是一个包含 6 个项目的问卷，也用于根据自我报告评估患者感知的认知能力。
参与者被要求对过去 7 天内感知到的认知障碍的发生率进行从“从不”到“经常”的五分制评分。
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出院后7-14天
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PROMIS 应用认知能力 - 一般问题
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 应用认知能力是一个包含 6 个项目的问卷，也用于根据自我报告评估患者感知的认知能力。
参与者被要求对过去 7 天内感知到的认知障碍的发生率进行从“从不”到“经常”的五分制评分。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 应用认知能力 - 一般问题
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS 应用认知能力是一个包含 6 个项目的问卷，也用于根据自我报告评估患者感知的认知能力。
参与者被要求对过去 7 天内感知到的认知障碍的发生率进行从“从不”到“经常”的五分制评分。
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完成干预后 6 个月
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远程神经心理学 (T-NP) 组合
大体时间：预定手术前 7-14 天
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T-NP Battery 包括认知测试，测量语言记忆、语言和音素流畅性、工作记忆（列表排序、列表学习、延迟回忆）认知测试将被评分。
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预定手术前 7-14 天
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远程神经心理学 (T-NP) 组合
大体时间：出院后7-14天
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T-NP Battery 包括认知测试，测量语言记忆、语言和音位流畅性、工作记忆（列表排序、列表学习、延迟回忆）。
将对认知测试进行评分。
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出院后7-14天
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远程神经心理学 (T-NP) 组合
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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T-NP Battery 包括认知测试，测量语言记忆、语言和音位流畅性、工作记忆（列表排序、列表学习、延迟回忆）。
将对认知测试进行评分。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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远程神经心理学 (T-NP) 组合
大体时间：完成干预后 6 个月
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TNP Battery 包括认知测试，测量语言记忆、语言和音位流畅性、工作记忆（列表排序、列表学习、延迟回忆）。
将对认知测试进行评分。
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完成干预后 6 个月
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：预定手术前 7-14 天
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ADL 问卷测量自我报告的日常生活活动 (ADL)。
问卷评估日常生活中 7 项活动（即进食、穿衣、梳理、移动、移动、洗澡和失禁）的需要帮助——问题被回答为“需要帮助”或“不需要帮助”
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预定手术前 7-14 天
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：出院后7-14天
|
ADL 问卷测量自我报告的日常生活活动 (ADL)。
问卷评估日常生活中 7 项活动（即进食、穿衣、梳理、移动、移动、洗澡和失禁）的需要帮助——问题被回答为“需要帮助”或“不需要帮助”
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出院后7-14天
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
|
ADL 问卷测量自我报告的日常生活活动 (ADL)。
问卷评估日常生活中 7 项活动（即进食、穿衣、梳理、移动、移动、洗澡和失禁）的需要帮助——问题被回答为“需要帮助”或“不需要帮助”
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：完成干预后 6 个月
|
ADL 问卷测量自我报告的日常生活活动 (ADL)。
问卷评估日常生活中 7 项活动（即进食、穿衣、梳理、移动、移动、洗澡和失禁）的需要帮助——问题被回答为“需要帮助”或“不需要帮助”
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完成干预后 6 个月
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工具性 ADL (IADL) 量表
大体时间：预定手术前 7-14 天
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IADL 问卷是一个 8 项量表，旨在评估在电话使用、购物、食物准备、家政、洗衣、交通、服用药物和财务方面的援助需求。
分数越高表示独立性越高。
问题以“是”或“否”的形式回答。
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预定手术前 7-14 天
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工具性 ADL (IADL) 量表
大体时间：出院后7-14天
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IADL 问卷是一个 8 项量表，旨在评估在电话使用、购物、食物准备、家政、洗衣、交通、服用药物和财务方面的援助需求。
分数越高表示独立性越高。
问题以“是”或“否”的形式回答。
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出院后7-14天
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工具性 ADL (IADL) 量表
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天，以及
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IADL 问卷是一个 8 项量表，旨在评估在电话使用、购物、食物准备、家政、洗衣、交通、服用药物和财务方面的援助需求。
分数越高表示独立性越高。
问题以“是”或“否”的形式回答。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天，以及
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工具性 ADL (IADL) 量表
大体时间：完成干预后 6 个月
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IADL 问卷是一个 8 项量表，旨在评估在电话使用、购物、食物准备、家政、洗衣、交通、服用药物和财务方面的援助需求。
分数越高表示独立性越高。
问题以“是”或“否”的形式回答。
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完成干预后 6 个月
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睡眠日记
大体时间：预定手术前 7-14 天
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睡眠日记有9个核心查询项：1）午睡，2）就寝时间，3）第一次入睡时间，4）入睡时间，5）觉醒次数，6）觉醒持续时间，7）最后一次醒来- 起床时间，8) 起床时间，9) 睡眠质量评级，以及用于撰写评论的可选空间。
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预定手术前 7-14 天
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睡眠日记
大体时间：出院后7-14天
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睡眠日记有9个核心查询项：1）午睡，2）就寝时间，3）第一次入睡时间，4）入睡时间，5）觉醒次数，6）觉醒持续时间，7）最后一次醒来- 起床时间，8) 起床时间，9) 睡眠质量评级，以及用于撰写评论的可选空间。
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出院后7-14天
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睡眠日记
大体时间：在 8 周的干预期间
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睡眠日记有9个核心查询项：1）午睡，2）就寝时间，3）第一次入睡时间，4）入睡时间，5）觉醒次数，6）觉醒持续时间，7）最后一次醒来- 起床时间，8) 起床时间，9) 睡眠质量评级，以及用于撰写评论的可选空间。
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在 8 周的干预期间
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睡眠日记
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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睡眠日记有9个核心查询项：1）午睡，2）就寝时间，3）第一次入睡时间，4）入睡时间，5）觉醒次数，6）觉醒持续时间，7）最后一次醒来- 起床时间，8) 起床时间，9) 睡眠质量评级，以及用于撰写评论的可选空间。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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睡眠日记
大体时间：完成干预后 6 个月
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睡眠日记有9个核心查询项：1）午睡，2）就寝时间，3）第一次入睡时间，4）入睡时间，5）觉醒次数，6）觉醒持续时间，7）最后一次醒来- 起床时间，8) 起床时间，9) 睡眠质量评级，以及用于撰写评论的可选空间。
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完成干预后 6 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：预定手术前 7-14 天
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该问卷分为疼痛、症状、日常生活活动、运动/娱乐和生活质量等分量表。
关于膝盖疼痛如何影响这些类别中的参与者的问题，以无、轻度、中度、严重或极度的等级回答。
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预定手术前 7-14 天
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：完成干预后 6 个月
|
该问卷分为疼痛、症状、日常生活活动、运动/娱乐和生活质量等分量表。
关于膝盖疼痛如何影响这些类别中的参与者的问题，以无、轻度、中度、严重或极度的等级回答。
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完成干预后 6 个月
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS)
大体时间：预定手术前 7-14 天
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该问卷分为疼痛、症状、日常生活活动、运动/娱乐和生活质量等分量表。
关于髋部疼痛如何影响参与者的问题，这些类别中的每一个都以无、轻度、中度、严重或极度的等级回答。
|
预定手术前 7-14 天
|
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS)
大体时间：完成干预后 6 个月
|
该问卷分为疼痛、症状、日常生活活动、运动/娱乐和生活质量等分量表。
关于髋部疼痛如何影响参与者的问题，这些类别中的每一个都以无、轻度、中度、严重或极度的等级回答。
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完成干预后 6 个月
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计步器
大体时间：预定手术前 7-14 天
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可穿戴设备将测量 7 天内的身体活动。
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预定手术前 7-14 天
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计步器
大体时间：出院后7-14天
|
可穿戴设备将测量 7 天内的身体活动。
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出院后7-14天
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计步器
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
|
可穿戴设备将测量 7 天内的身体活动。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
|
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计步器
大体时间：完成干预后 6 个月
|
可穿戴设备将测量 7 天内的身体活动。
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完成干预后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 疼痛强度
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS 疼痛强度是一个包含 3 个问题的问卷，要求参与者根据从“没有疼痛”到“非常严重”的五分制对过去 7 天过去和现在的疼痛强度进行排名。
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 疼痛强度
大体时间：出院后7-14天
|
PROMIS 疼痛强度是一个包含 3 个问题的问卷，要求参与者根据从“没有疼痛”到“非常严重”的五分制对过去 7 天过去和现在的疼痛强度进行排名。
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出院后7-14天
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PROMIS 疼痛强度
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
|
PROMIS 疼痛强度是一个包含 3 个问题的问卷，要求参与者根据从“没有疼痛”到“非常严重”的五分制对过去 7 天过去和现在的疼痛强度进行排名。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 疼痛强度
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS 疼痛强度是一个包含 3 个问题的问卷，要求参与者根据从“没有疼痛”到“非常严重”的五分制对过去 7 天过去和现在的疼痛强度进行排名。
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完成干预后 6 个月
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PROMIS 疼痛干预
大体时间：计划手术前 7-14 天
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PROMIS 疼痛干扰是一份包含 6 个问题的问卷，要求参与者按照从“完全没有”到“非常多”的五分制对疼痛如何干扰他们日常生活的各个方面进行排名。
|
计划手术前 7-14 天
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PROMIS 疼痛干预
大体时间：出院后7-14天
|
PROMIS 疼痛干扰是一份包含 6 个问题的问卷，要求参与者按照从“完全没有”到“非常多”的五分制对疼痛如何干扰他们日常生活的各个方面进行排名。
|
出院后7-14天
|
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PROMIS 疼痛干预
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
|
PROMIS 疼痛干扰是一份包含 6 个问题的问卷，要求参与者按照从“完全没有”到“非常多”的五分制对疼痛如何干扰他们日常生活的各个方面进行排名。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 疼痛干预
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS 疼痛干扰是一份包含 6 个问题的问卷，要求参与者按照从“完全没有”到“非常多”的五分制对疼痛如何干扰他们日常生活的各个方面进行排名。
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完成干预后 6 个月
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PROMIS 疲劳
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS 疲劳问卷有 8 个问题，以“完全没有”到“非常”或“从不”到“总是”五分制向参与者询问有关疲劳及其如何影响他们日常生活活动的不同陈述。
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 疲劳
大体时间：出院后7-14天
|
PROMIS 疲劳问卷有 8 个问题，以“完全没有”到“非常”或“从不”到“总是”五分制向参与者询问有关疲劳及其如何影响他们日常生活活动的不同陈述。
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出院后7-14天
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PROMIS 疲劳
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 疲劳问卷有 8 个问题，以“完全没有”到“非常”或“从不”到“总是”五分制向参与者询问有关疲劳及其如何影响他们日常生活活动的不同陈述。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 疲劳
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS 疲劳问卷有 8 个问题，以“完全没有”到“非常”或“从不”到“总是”五分制向参与者询问有关疲劳及其如何影响他们日常生活活动的不同陈述。
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完成干预后 6 个月
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PROMIS 情绪困扰-抑郁症
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS 情绪困扰-抑郁问卷有 8 个问题，要求参与者在过去 7 天内以“从不”到“总是”的五分制对不同负面情绪的频率进行排名。
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 情绪困扰-抑郁症
大体时间：出院后7-14天
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PROMIS 情绪困扰-抑郁问卷有 8 个问题，要求参与者在过去 7 天内以“从不”到“总是”的五分制对不同负面情绪的频率进行排名。
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出院后7-14天
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PROMIS 情绪困扰-抑郁症
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 情绪困扰-抑郁问卷有 8 个问题，要求参与者在过去 7 天内以“从不”到“总是”的五分制对不同负面情绪的频率进行排名。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 情绪困扰-抑郁症
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS 情绪困扰-抑郁问卷有 8 个问题，要求参与者在过去 7 天内以“从不”到“总是”的五分制对不同负面情绪的频率进行排名。
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完成干预后 6 个月
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PROMIS 社会心理疾病影响 - 负面
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS 社会心理疾病影响 - 负面问卷有 16 个问题，询问参与者过去 7 天社会心理健康的 8 个方面，从“完全没有”到“非常多”的五分制进行排名。
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 社会心理疾病影响 - 负面
大体时间：出院后7-14天
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PROMIS 社会心理疾病影响 - 负面问卷有 16 个问题，询问参与者过去 7 天社会心理健康的 8 个方面，从“完全没有”到“非常多”的五分制进行排名。
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出院后7-14天
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PROMIS 社会心理疾病影响 - 负面
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 社会心理疾病影响 - 负面问卷有 16 个问题，询问参与者过去 7 天社会心理健康的 8 个方面，从“完全没有”到“非常多”的五分制进行排名。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 社会心理疾病影响 - 负面
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS 社会心理疾病影响 - 负面问卷有 16 个问题，询问参与者过去 7 天社会心理健康的 8 个方面，从“完全没有”到“非常多”的五分制进行排名。
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完成干预后 6 个月
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力
大体时间：预定手术前 7-14 天
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力问卷有四个问题，询问参与者他们参与社会的能力，从“完全没有”到“非常多”分为五个等级。
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预定手术前 7-14 天
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力
大体时间：出院后7-14天
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力问卷有四个问题，询问参与者他们参与社会的能力，从“完全没有”到“非常多”分为五个等级。
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出院后7-14天
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力问卷有四个问题，询问参与者他们参与社会的能力，从“完全没有”到“非常多”分为五个等级。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力
大体时间：完成干预后 6 个月
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力问卷有四个问题，询问参与者他们参与社会的能力，从“完全没有”到“非常多”分为五个等级。
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完成干预后 6 个月
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血浆 IL-6
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 Interleukin-6 (IL-6)。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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血浆 IL-6
大体时间：完成干预后 6 个月
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 Interleukin-6 (IL-6)。
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完成干预后 6 个月
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血浆C反应蛋白
大体时间：预定手术前 7-14 天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 C 反应蛋白 (CRP)
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预定手术前 7-14 天
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血浆C反应蛋白
大体时间：出院后7-14天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 C 反应蛋白 (CRP)
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出院后7-14天
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血浆C反应蛋白
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 C 反应蛋白 (CRP)
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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血浆C反应蛋白
大体时间：完成干预后 6 个月
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 C 反应蛋白 (CRP)
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完成干预后 6 个月
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等离子VWF
大体时间：预定手术前 7-14 天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 vonWillebrand 因子 (VWF)
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预定手术前 7-14 天
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等离子VWF
大体时间：出院后7-14天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 vonWillebrand 因子 (VWF)
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出院后7-14天
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等离子VWF
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 vonWillebrand 因子 (VWF)
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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等离子VWF
大体时间：完成干预后 6 个月
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子 vonWillebrand 因子 (VWF)
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完成干预后 6 个月
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血浆 TNFα
大体时间：预定手术前 7-14 天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子 α (TNFa)
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预定手术前 7-14 天
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血浆 TNFα
大体时间：出院后7-14天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子 α (TNFa)
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出院后7-14天
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血浆 TNFα
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子 α (TNFa)
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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血浆 TNFα
大体时间：完成干预后 6 个月
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研究人员将采集血样以测量循环促炎细胞因子肿瘤坏死因子 α (TNFa)
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完成干预后 6 个月
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用药监测表
大体时间：计划手术前 7-14 天
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药物监测表将用于跟踪药物使用情况。
药物将按药物类别编码。
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计划手术前 7-14 天
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用药监测表
大体时间：出院后7-14天
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药物监测表将用于跟踪药物使用情况。
药物将按药物类别编码。
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出院后7-14天
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用药监测表
大体时间：完成 8 周的干预期后 7-14 天
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药物监测表将用于跟踪药物使用情况。
药物将按药物类别编码。
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完成 8 周的干预期后 7-14 天
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用药监测表
大体时间：完成干预后 6 个月
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药物监测表将用于跟踪药物使用情况。
药物将按药物类别编码。
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完成干预后 6 个月
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治疗期望问卷
大体时间：在开始干预之前
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该调查问卷在治疗前提供了 8 个问题的测量。
它将用于收集有关参与者接受治疗的原因以及他们对治疗的期望的信息（例如，治疗的有效性、需要付出的努力、对医生的信心）。
参与者将在视觉模拟量表上标记每个问题的答案（例如，从完全不自信到非常自信）。
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在开始干预之前
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治疗满意度问卷
大体时间：干预完成后立即
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治疗满意度量表是治疗后提供的 10 个问题量表。
它衡量参与者对治疗的有效性、益处和对生活质量的影响（例如，工作效率、情绪等方面的改善）的看法。
问题采用 5 分李克特量表进行衡量，从完全没有到非常多。
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干预完成后立即
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Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
大体时间：7-14 days before scheduled surgery
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This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life.
Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely.
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain.
Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems.
Higher scores indicate a better outcome (less pain).
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
大体时间：7-14 days before scheduled surgery
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
大体时间：7-14 days after hospital discharge
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after hospital discharge
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
大体时间：7-14 days after completing the 8 week intervention period
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after completing the 8 week intervention period
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
大体时间：6 months after completing the intervention
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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6 months after completing the intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Nowakowski, PhD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月30日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H - 45617 HealthyHab
- R01NR018342 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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