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Eficacia de hábitos saludables en adultos mayores hospitalizados para optimizar la rehabilitación (HH)

28 de agosto de 2026 actualizado por: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Este estudio tiene como objetivo evaluar las intervenciones conductuales junto con la rehabilitación médica para promover la salud funcional en pacientes que se recuperan de una cirugía ortopédica. La mitad de los sujetos de este estudio serán asignados a una intervención que se reúna con un terapeuta del estudio para discutir la implementación de hábitos saludables. La otra mitad de los sujetos se asignará a un grupo de intervención que se reúne con terapeutas del estudio para analizar la implementación de hábitos de sueño saludables. Ambos grupos se someterán a varias evaluaciones físicas y cognitivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se espera que mejorar los hábitos saludables como el sueño, la nutrición o la actividad física mejore la rehabilitación en pacientes con artroplastia de rodilla o cadera, al aumentar su capacidad para atender y cumplir las recomendaciones de rehabilitación después de la cirugía. La mitad de los sujetos de este estudio serán asignados a una intervención que se reúna con un terapeuta del estudio para hablar sobre la implementación de hábitos saludables (actividad física, nutrición, técnicas para sobrellevar el dolor, etc.). La otra mitad de los sujetos se asignará a un grupo de intervención que se reúne con terapeutas del estudio para analizar la implementación de hábitos de sueño saludables. Ambos grupos se someterán a varias evaluaciones físicas y cognitivas al inicio (antes de la cirugía), después del hospital, después de la intervención y en una visita de seguimiento de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Kelsey Seybold Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con una edad mínima de 40 años, sin límite máximo de edad, que planeen someterse a una artroplastia de cadera o rodilla.
  2. La capacidad de comunicarse durante el proceso de selección (p. ej., sin afasia u otro trastorno grave del lenguaje).
  3. Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno de insomnio evaluado por la Entrevista Estructurada de Duke para los Trastornos del Sueño.
  4. Puntuación ≥8 en el índice de gravedad del insomnio (ISI) o ≥5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
  5. Derivación y asistencia a rehabilitación médica posterior al alta.

Criterio de exclusión:

  1. Evidencia de trastornos de salud mental graves recientes (p. ej., intento de suicidio u hospitalización psiquiátrica en el último año).
  2. Presencia de trastorno psicótico, abuso o dependencia de sustancias o trastorno bipolar evaluado por MINI International Neuropsychiatric Inventory (para aumentar la generalización, no se excluirán otras comorbilidades psiquiátricas como depresión o ansiedad).
  3. Trastornos del sueño comórbidos no tratados según una entrevista diagnóstica estructurada que incluye: narcolepsia, trastorno del movimiento periódico de las piernas y/o riesgo de apnea obstructiva del sueño.
  4. Deterioro cognitivo definido como <20 en el Mini Examen de Estado Mental (MMSE) que podría limitar potencialmente la comprensión de la intervención. Tenga en cuenta que, si bien un MMSE de <24 se usa a menudo como punto de corte para el deterioro cognitivo, no deseamos excluir a las personas con problemas cognitivos leves de este estudio, ya que existe evidencia de que las personas con problemas cognitivos leves aún se benefician de los tratamientos para el insomnio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Hábitos saludables
Este grupo se reunirá con un terapeuta del estudio para discutir estrategias para implementar hábitos saludables que puedan mejorar la recuperación de una cirugía de rodilla o cadera.
Conductual: Hábitos saludables
Los participantes de este grupo recibirán capacitación durante sesiones de cuatro horas sobre temas como actividad física, nutrición, habilidades para afrontar el dolor, salud de la vejiga, diabetes, salud del corazón, ojos/visión, audición y comunicación médico-paciente.
Otro: Hábitos de sueño
Este grupo se reunirá con un terapeuta del estudio para discutir estrategias para implementar hábitos de sueño saludables que puedan mejorar la recuperación de una cirugía de rodilla o cadera.
Conductual: Hábitos de sueño
Los participantes de este grupo recibirán capacitación durante sesiones de cuatro horas sobre temas como la educación del sueño, la restricción del sueño, el control de estímulos, la reestructuración cognitiva, la educación sobre la higiene del sueño y la prevención de recaídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after surgery
Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente. A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades. Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
7-14 días antes de la cirugía programada
Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente. A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades. Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
7-14 días después del alta hospitalaria
Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente. A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades. Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente. A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades. Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
6 meses después de finalizar la intervención
PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente. Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
7-14 días antes de la cirugía programada
PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente. Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
7-14 días después del alta hospitalaria
PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente. Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente. Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
6 meses después de finalizar la intervención
Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA. Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y prueba de velocidad de la marcha. Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
7-14 días antes de la cirugía programada
Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA. Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y prueba de velocidad de la marcha. Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
7-14 días después del alta hospitalaria
Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA. Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y prueba de velocidad de la marcha. Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA. Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y prueba de velocidad de la marcha. Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
6 meses después de finalizar la intervención
Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme. Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
7-14 días antes de la cirugía programada
Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme. Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
7-14 días después del alta hospitalaria
Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme. Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme. Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
6 meses después de finalizar la intervención
Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme. Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
7-14 días antes de la cirugía programada
Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme. Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
7-14 días después del alta hospitalaria
Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme. Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS - Inquietudes generales
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme. Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
6 meses después de finalizar la intervención
Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido). Se calificarán las pruebas de cognición.
7-14 días antes de la cirugía programada
Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido). Se calificarán las pruebas de cognición.
7-14 días después del alta hospitalaria
Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido). Se calificarán las pruebas de cognición.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
La batería TNP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido). Se calificarán las pruebas de cognición.
6 meses después de finalizar la intervención
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas. El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
7-14 días antes de la cirugía programada
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas. El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
7-14 días después del alta hospitalaria
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas. El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas. El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
6 meses después de finalizar la intervención
Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas. Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia. Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
7-14 días antes de la cirugía programada
Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas. Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia. Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
7-14 días después del alta hospitalaria
Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas y
El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas. Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia. Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas y
Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas. Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia. Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
6 meses después de finalizar la intervención
Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
7-14 días antes de la cirugía programada
Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
7-14 días después del alta hospitalaria
Diario de sueño
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas
El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
Durante la intervención de 8 semanas
Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Diario de sueño
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
6 meses después de finalizar la intervención
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida. Preguntas sobre cómo afecta el dolor de rodilla a los participantes en cada una de estas categorías respondidas en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
7-14 días antes de la cirugía programada
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de completar la intervención
Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida. Preguntas sobre cómo afecta el dolor de rodilla a los participantes en cada una de estas categorías respondidas en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
6 meses después de completar la intervención
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida. Las preguntas sobre cómo afecta el dolor de cadera a los participantes en cada una de estas categorías respondieron en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
7-14 días antes de la cirugía programada
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de completar la intervención
Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida. Las preguntas sobre cómo afecta el dolor de cadera a los participantes en cada una de estas categorías respondieron en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
6 meses después de completar la intervención
Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
7-14 días antes de la cirugía programada
Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
7-14 días después del alta hospitalaria
Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Paso a paso
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
6 meses después de finalizar la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
7-14 días antes de la cirugía programada
Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
7-14 días después del alta hospitalaria
Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
6 meses después de finalizar la intervención
Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
7-14 días antes de la cirugía programada
Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
7-14 días después del alta hospitalaria
Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
6 meses después de finalizar la intervención
Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
7-14 días antes de la cirugía programada
Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
7-14 días después del alta hospitalaria
Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
6 meses después de finalizar la intervención
PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
7-14 días antes de la cirugía programada
PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
7-14 días después del alta hospitalaria
PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
6 meses después de finalizar la intervención
Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
7-14 días antes de la cirugía programada
Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
7-14 días después del alta hospitalaria
Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
6 meses después de finalizar la intervención
PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
7-14 días antes de la cirugía programada
PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
7-14 días después del alta hospitalaria
PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
6 meses después de finalizar la intervención
Plasma IL-6
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) circulante.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Plasma IL-6
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) circulante.
6 meses después de finalizar la intervención
PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
7-14 días antes de la cirugía programada
PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
7-14 días después del alta hospitalaria
PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
PCR plasmática
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
6 meses después de finalizar la intervención
FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
7-14 días antes de la cirugía programada
FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
7-14 días después del alta hospitalaria
FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
FVW plasmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
6 meses después de finalizar la intervención
TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
7-14 días antes de la cirugía programada
TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
7-14 días después del alta hospitalaria
TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
6 meses después de finalizar la intervención
Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos. Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
7-14 días antes de la cirugía programada
Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos. Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
7-14 días después del alta hospitalaria
Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos. Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos. Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
6 meses después de finalizar la intervención
Cuestionario de expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de comenzar la intervención
Este cuestionario de 8 preguntas se proporciona antes del tratamiento. Se utilizará para recopilar información sobre los motivos de los participantes para el tratamiento, así como sus expectativas de tratamiento (por ejemplo, su eficacia, la cantidad de esfuerzo que requerirá, la confianza en su médico). El participante marcará las respuestas a cada pregunta en una escala analógica visual (p. ej., desde Nada seguro hasta Muy seguro).
Inmediatamente antes de comenzar la intervención
Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la intervención
La escala de satisfacción con el tratamiento es una medida de 10 preguntas proporcionada después del tratamiento. Mide las percepciones de los participantes sobre la eficacia, los beneficios y la influencia del tratamiento en la calidad de vida (por ejemplo, mejoras en la productividad laboral, el estado de ánimo, etc.). Las preguntas se miden en una escala Likert de 5 puntos, desde Nada hasta Mucho.
Inmediatamente después de la finalización de la intervención
Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Periodo de tiempo: 7-14 days before scheduled surgery
This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life. Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain. Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems. Higher scores indicate a better outcome (less pain).
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Periodo de tiempo: 7-14 days before scheduled surgery
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Periodo de tiempo: 7-14 days after hospital discharge
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after hospital discharge
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Periodo de tiempo: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after completing the 8 week intervention period
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Periodo de tiempo: 6 months after completing the intervention
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
6 months after completing the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H - 45617 HealthyHab
  • R01NR018342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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