- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04269239
Eficacia de hábitos saludables en adultos mayores hospitalizados para optimizar la rehabilitación (HH)
10 de enero de 2024 actualizado por: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Este estudio tiene como objetivo evaluar las intervenciones conductuales junto con la rehabilitación médica para promover la salud funcional en pacientes que se recuperan de una cirugía ortopédica.
La mitad de los sujetos de este estudio serán asignados a una intervención que se reúna con un terapeuta del estudio para discutir la implementación de hábitos saludables.
La otra mitad de los sujetos se asignará a un grupo de intervención que se reúne con terapeutas del estudio para analizar la implementación de hábitos de sueño saludables.
Ambos grupos se someterán a varias evaluaciones físicas y cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que mejorar los hábitos saludables como el sueño, la nutrición o la actividad física mejore la rehabilitación en pacientes con artroplastia de rodilla o cadera, al aumentar su capacidad para atender y cumplir las recomendaciones de rehabilitación después de la cirugía.
La mitad de los sujetos de este estudio serán asignados a una intervención que se reúna con un terapeuta del estudio para hablar sobre la implementación de hábitos saludables (actividad física, nutrición, técnicas para sobrellevar el dolor, etc.).
La otra mitad de los sujetos se asignará a un grupo de intervención que se reúne con terapeutas del estudio para analizar la implementación de hábitos de sueño saludables.
Ambos grupos se someterán a varias evaluaciones físicas y cognitivas al inicio (antes de la cirugía), después del hospital, después de la intervención y en una visita de seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doris Escobedo
- Número de teléfono: 713-487-5540
- Correo electrónico: doris.escobedo@bcm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Lantz, PhD
- Correo electrónico: ejlantz@utmb.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- University of Texas Medical Branch
-
Contacto:
- Emily Lantz, PhD
- Número de teléfono: 409-772-0643
- Correo electrónico: ejlantz@utmb.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Contacto:
- Doris Escobedo
- Número de teléfono: 713-487-5540
- Correo electrónico: doris.escobedo@bcm.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Reclutamiento
- Kelsey Seybold Clinic
-
Contacto:
- Edina Dervisefendic
- Correo electrónico: edina.dervisefendic@kelseyresearch.com
-
Contacto:
- Ashley Alexander
- Número de teléfono: 713-442-1222
- Correo electrónico: Ashley.Alexander@KelseyResearch.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una edad mínima de 40 años, sin límite máximo de edad, que planeen someterse a una artroplastia de cadera o rodilla.
- La capacidad de comunicarse durante el proceso de selección (p. ej., sin afasia u otro trastorno grave del lenguaje).
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno de insomnio evaluado por la Entrevista Estructurada de Duke para los Trastornos del Sueño.
- Puntuación ≥8 en el índice de gravedad del insomnio (ISI) o ≥5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
- Derivación y asistencia a rehabilitación médica posterior al alta.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de trastornos de salud mental graves recientes (p. ej., intento de suicidio u hospitalización psiquiátrica en el último año).
- Presencia de trastorno psicótico, abuso o dependencia de sustancias o trastorno bipolar evaluado por MINI International Neuropsychiatric Inventory (para aumentar la generalización, no se excluirán otras comorbilidades psiquiátricas como depresión o ansiedad).
- Trastornos del sueño comórbidos no tratados según una entrevista diagnóstica estructurada que incluye: narcolepsia, trastorno del movimiento periódico de las piernas y/o riesgo de apnea obstructiva del sueño.
- Deterioro cognitivo definido como <20 en el Mini Examen de Estado Mental (MMSE) que podría limitar potencialmente la comprensión de la intervención. Tenga en cuenta que, si bien un MMSE de <24 se usa a menudo como punto de corte para el deterioro cognitivo, no deseamos excluir a las personas con problemas cognitivos leves de este estudio, ya que existe evidencia de que las personas con problemas cognitivos leves aún se benefician de los tratamientos para el insomnio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Hábitos saludables
Este grupo se reunirá con un terapeuta del estudio para discutir estrategias para implementar hábitos saludables que puedan mejorar la recuperación de una cirugía de rodilla o cadera.
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Los participantes de este grupo recibirán capacitación durante sesiones de cuatro horas sobre temas como actividad física, nutrición, habilidades para afrontar el dolor, salud de la vejiga, diabetes, salud del corazón, ojos/visión, audición y comunicación médico-paciente.
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Otro: Hábitos de sueño
Este grupo se reunirá con un terapeuta del estudio para discutir estrategias para implementar hábitos de sueño saludables que puedan mejorar la recuperación de una cirugía de rodilla o cadera.
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Los participantes de este grupo recibirán capacitación durante sesiones de cuatro horas sobre temas como la educación del sueño, la restricción del sueño, el control de estímulos, la reestructuración cognitiva, la educación sobre la higiene del sueño y la prevención de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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ISI es un cuestionario que proporciona un índice clínicamente significativo de insomnio.
Es una escala de autoinforme validada de 7 ítems que evalúa los síntomas subjetivos del insomnio.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 4 para obtener una puntuación de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
Una puntuación de corte de ≥ 8 es óptima para detectar niveles clínicos de insomnio.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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ISI es un cuestionario que proporciona un índice clínicamente significativo de insomnio.
Es una escala de autoinforme validada de 7 ítems que evalúa los síntomas subjetivos del insomnio.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 4 para obtener una puntuación de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
Una puntuación de corte de ≥ 8 es óptima para detectar niveles clínicos de insomnio.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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ISI es un cuestionario que proporciona un índice clínicamente significativo de insomnio.
Es una escala de autoinforme validada de 7 ítems que evalúa los síntomas subjetivos del insomnio.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 4 para obtener una puntuación de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
Una puntuación de corte de ≥ 8 es óptima para detectar niveles clínicos de insomnio.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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ISI es un cuestionario que proporciona un índice clínicamente significativo de insomnio.
Es una escala de autoinforme validada de 7 ítems que evalúa los síntomas subjetivos del insomnio.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 4 para obtener una puntuación de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
Una puntuación de corte de ≥ 8 es óptima para detectar niveles clínicos de insomnio.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Actigrafía de muñeca
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Se utilizará un dispositivo portátil para medir el sueño de los participantes durante siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Actigrafía de muñeca
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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Se utilizará un dispositivo portátil para medir el sueño de los participantes durante siete días.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Actigrafía de muñeca
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Se utilizará un dispositivo portátil para medir el sueño de los participantes durante siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Actigrafía de muñeca
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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Se utilizará un dispositivo portátil para medir el sueño de los participantes durante siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades.
Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades.
Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades.
Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Función física PROMIS (forma corta)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El formulario abreviado de función física de PROMIS es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
A los participantes se les hacen cinco preguntas para clasificar de 'nada en absoluto' a 'no puedo hacer' cómo su salud limita su participación en diferentes actividades.
Cinco preguntas adicionales les preguntan a los participantes si pueden completar las actividades de la vida diaria clasificadas de 'sin ninguna dificultad' a 'incapaz de hacer'
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6 meses después de finalizar la intervención
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PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PROMIS Movilidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
|
El cuestionario de movilidad PROMIS tiene 14 preguntas que también se utilizan para evaluar las habilidades motoras percibidas por el paciente.
Se pide a los participantes que respondan en una escala de cinco puntos desde 'sin ninguna dificultad' hasta 'incapaz de hacerlo' sobre su capacidad para realizar diversas actividades físicas.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA.
Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y
prueba de velocidad de la marcha.
Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA.
Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y
prueba de velocidad de la marcha.
Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA.
Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y
prueba de velocidad de la marcha.
Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Motor de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores, desarrollada por el NIA.
Las pruebas motrices incluyen: una prueba de soporte de una silla, prueba de equilibrio de pie (parada de lado a lado, parado en semitándem, parado en tándem) y
prueba de velocidad de la marcha.
Se puntúan las tres pruebas motoras y se obtiene una puntuación global.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 8 ítems que se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se pide a los participantes que clasifiquen en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho" su rendimiento cognitivo percibido durante los últimos siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS: preocupaciones generales
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS - Inquietudes generales
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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Las Habilidades Cognitivas Aplicadas de PROMIS es un cuestionario de 6 ítems que también se utiliza para evaluar las habilidades cognitivas percibidas por el paciente según el autoinforme.
Se les pide a los participantes que clasifiquen en una escala de cinco puntos desde 'nunca' hasta 'muy a menudo' la incidencia del deterioro cognitivo percibido en los últimos siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido). Se calificarán las pruebas de cognición.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido).
Se calificarán las pruebas de cognición.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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La batería T-NP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido).
Se calificarán las pruebas de cognición.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Batería de Tele-neuropsicología (T-NP)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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La batería TNP consta de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la fluidez verbal y fonémica, la memoria de trabajo (clasificación de listas, aprendizaje de listas, recuerdo diferido).
Se calificarán las pruebas de cognición.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas.
El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
|
El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas.
El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas.
El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario ADL mide las actividades de la vida diaria (ADL) autoinformadas.
El cuestionario evalúa la necesidad de asistencia en 7 actividades de la vida diaria (es decir, comer, vestirse, arreglarse, moverse, trasladarse, bañarse y continencia); las preguntas se responden como "necesito ayuda" o "no necesito ayuda".
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6 meses después de finalizar la intervención
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Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas y
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El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas y
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Escala de AVD instrumentales (AIVD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
|
El cuestionario IADL es una escala de 8 ítems diseñada para evaluar la necesidad de asistencia en el uso del teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza, lavandería, transporte, toma de medicamentos y finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Las preguntas se responden en un formato de "sí" o "no".
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6 meses después de finalizar la intervención
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
|
El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas
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El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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Durante la intervención de 8 semanas
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
|
El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
|
El diario del sueño tiene 9 elementos básicos que consultan: 1) siesta, 2) hora de acostarse, 3) hora del primer intento de dormir, 4) hora de conciliar el sueño, 5) número de despertares, 6) duración de los despertares, 7) despertar final -up time, 8) rise time, 9) una calificación de la calidad del sueño y un espacio opcional para escribir comentarios.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida.
Preguntas sobre cómo afecta el dolor de rodilla a los participantes en cada una de estas categorías respondidas en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de completar la intervención
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Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida.
Preguntas sobre cómo afecta el dolor de rodilla a los participantes en cada una de estas categorías respondidas en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
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6 meses después de completar la intervención
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Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida.
Las preguntas sobre cómo afecta el dolor de cadera a los participantes en cada una de estas categorías respondieron en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de completar la intervención
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Este cuestionario se divide en subescalas de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deporte/recreación y calidad de vida.
Las preguntas sobre cómo afecta el dolor de cadera a los participantes en cada una de estas categorías respondieron en una escala de Ninguno, Leve, Moderado, Severo o Extremadamente.
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6 meses después de completar la intervención
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Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Paso a paso
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Paso a paso
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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Un dispositivo portátil medirá la actividad física durante un período de siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El PROMIS Pain Intensity es un cuestionario de 3 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen la intensidad del dolor pasado y actual durante los últimos siete días en una escala de cinco puntos, desde "sin dolor" hasta "muy intenso".
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6 meses después de finalizar la intervención
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El PROMIS Pain Interference es un cuestionario de 6 preguntas que pide a los participantes que clasifiquen cómo interfiere el dolor con aspectos de su vida diaria en una escala de cinco puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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6 meses después de finalizar la intervención
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario de fatiga PROMIS tiene 8 preguntas que hacen a los participantes en una escala de cinco puntos de 'nada' a mucho' o 'nunca' a 'siempre' diferentes afirmaciones sobre la fatiga y cómo afecta sus actividades de la vida diaria.
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6 meses después de finalizar la intervención
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PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PROMIS Angustia emocional-depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario PROMIS de Angustia Emocional-Depresión tiene 8 preguntas que piden a los participantes clasificar en una escala de cinco puntos de 'nunca' a 'siempre' la frecuencia de diferentes sentimientos negativos durante los últimos siete días.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Impacto de enfermedad psicosocial PROMIS - Negativo
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tiene 16 preguntas que consultan a los participantes sobre 8 aspectos del bienestar psicosocial durante los últimos siete días clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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6 meses después de finalizar la intervención
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PROMIS Satisfacción con Roles y Actividades Sociales
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities tiene 4 preguntas que evalúan la satisfacción de los participantes en sus roles sociales clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PROMIS Satisfacción con Roles y Actividades Sociales
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities tiene 4 preguntas que evalúan la satisfacción de los participantes en sus roles sociales clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PROMIS Satisfacción con Roles y Actividades Sociales
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities tiene 4 preguntas que evalúan la satisfacción de los participantes en sus roles sociales clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PROMIS Satisfacción con Roles y Actividades Sociales
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities tiene 4 preguntas que evalúan la satisfacción de los participantes en sus roles sociales clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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6 meses después de finalizar la intervención
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales y Actividad
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El cuestionario PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales tiene cuatro preguntas que preguntan a los participantes sobre su habilidad para participar socialmente clasificados en una escala de cinco puntos de 'nada' a 'mucho'.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Asistencia de rehabilitación
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta que el sujeto notifica al personal del estudio que ha dejado de asistir, en promedio alrededor de 12 semanas.
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La asistencia semanal a la rehabilitación se medirá a través del autoinforme del paciente.
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Desde el alta hospitalaria hasta que el sujeto notifica al personal del estudio que ha dejado de asistir, en promedio alrededor de 12 semanas.
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Plasma IL-6
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) circulante.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Plasma IL-6
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) circulante.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Plasma IL-6
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) circulante.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Plasma IL-6
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) circulante.
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6 meses después de finalizar la intervención
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la proteína C reactiva (PCR) proinflamatoria circulante.
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6 meses después de finalizar la intervención
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FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
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7-14 días antes de la cirugía programada
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FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
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7-14 días después del alta hospitalaria
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FVW plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
|
El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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FVW plasmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citocina proinflamatoria circulante factor de von Willebrand (VWF)
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6 meses después de finalizar la intervención
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TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
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7-14 días antes de la cirugía programada
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TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
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7-14 días después del alta hospitalaria
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TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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TNFalfa plasmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El personal del estudio tomará muestras de sangre para medir la citoquina proinflamatoria circulante Factor de necrosis tumoral alfa (TNFa)
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6 meses después de finalizar la intervención
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Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la cirugía programada
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El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos.
Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
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7-14 días antes de la cirugía programada
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Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días después del alta hospitalaria
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El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos.
Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
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7-14 días después del alta hospitalaria
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Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos.
Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
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7-14 días después de completar el período de intervención de 8 semanas
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Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la intervención
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El formulario de seguimiento de medicamentos se utilizará para realizar un seguimiento del uso de medicamentos.
Los medicamentos se codificarán por clase de fármaco.
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6 meses después de finalizar la intervención
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Cuestionario de expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de comenzar la intervención
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Este cuestionario de 8 preguntas se proporciona antes del tratamiento.
Se utilizará para recopilar información sobre los motivos de los participantes para el tratamiento, así como sus expectativas de tratamiento (por ejemplo, su eficacia, la cantidad de esfuerzo que requerirá, la confianza en su médico).
El participante marcará las respuestas a cada pregunta en una escala analógica visual (p. ej., desde Nada seguro hasta Muy seguro).
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Inmediatamente antes de comenzar la intervención
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Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la intervención
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La escala de satisfacción con el tratamiento es una medida de 10 preguntas proporcionada después del tratamiento.
Mide las percepciones de los participantes sobre la eficacia, los beneficios y la influencia del tratamiento en la calidad de vida (por ejemplo, mejoras en la productividad laboral, el estado de ánimo, etc.).
Las preguntas se miden en una escala Likert de 5 puntos, desde Nada hasta Mucho.
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Inmediatamente después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H - 45617 HealthyHab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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