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입원한 노인의 재활 최적화를 위한 건강한 습관의 효과 (HH)

2025년 8월 28일 업데이트: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
이 연구는 정형외과 수술 후 회복 중인 환자의 기능적 건강을 증진하기 위해 의료 재활과 함께 행동 중재를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 피험자 중 절반은 건강한 습관 구현에 대해 논의하기 위해 연구 치료사와 만나는 중재에 배정됩니다. 나머지 절반의 피험자는 연구 치료사와 만나 건강한 수면 습관 구현에 대해 논의하는 개입 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 몇 가지 신체 및 인지 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면, 영양 또는 신체 활동과 같은 건강한 습관을 개선하면 무릎 또는 고관절 인공관절 치환술 환자가 수술 후 재활 권장 사항에 주의를 기울이고 준수할 수 있는 능력이 향상되어 재활이 향상될 것으로 기대됩니다. 이 연구의 피험자 중 절반은 건강한 습관(신체 활동, 영양, 통증 대처 기술 등) 시행에 대해 논의하기 위해 연구 치료사와 만나는 중재에 배정됩니다. 나머지 절반의 피험자는 연구 치료사와 만나 건강한 수면 습관 구현에 대해 논의하는 개입 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 기준선(수술 전), 병원 후, 개입 후 및 6개월 후속 방문에서 여러 가지 신체 및 인지 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Kelsey Seybold Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 최소 연령이 40세 이상이고 최대 연령 제한이 없으며 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 계획하고 있는 환자.
  2. 선별 과정 중 의사소통 능력(예: 실어증 또는 기타 심각한 언어 장애 없음).
  3. 수면 장애에 대한 듀크 구조화 인터뷰에서 평가한 불면증 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  4. 불면증 심각도 지수(ISI)에서 ≥8점 또는 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)에서 5점 이상.
  5. 퇴원 후 의료 재활 의뢰 및 참석.

제외 기준:

  1. 최근 심각한 정신 건강 장애의 증거(예: 지난 1년 동안 자살 시도 또는 정신과 입원).
  2. MINI International Neuropsychiatric Inventory에서 평가한 정신병적 장애, 약물 남용 또는 의존성 또는 양극성 장애의 존재(일반화 가능성을 높이기 위해 우울증이나 불안과 같은 다른 정신과적 동반이환은 제외되지 않음).
  3. 기면증, 주기성 다리 ​​운동 장애 및/또는 폐쇄성 수면 무호흡 위험을 포함하는 구조화된 진단 인터뷰에 기반한 치료되지 않은 동반이환 수면 장애.
  4. 중재에 대한 이해를 잠재적으로 제한할 수 있는 MMSE(Mini Mental Status Exam)에서 20 미만으로 정의된 인지 장애. 24 미만의 MMSE가 종종 인지 장애의 컷오프로 사용되지만 경미한 인지 문제가 있는 개인이 여전히 불면증 치료를 통해 혜택을 볼 수 있다는 증거가 있기 때문에 경미한 인지 문제가 있는 사람을 이 연구에서 제외하고 싶지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 습관
이 그룹은 연구 치료사와 만나 무릎 또는 고관절 수술 후 회복을 향상시킬 수 있는 건강한 습관을 구현하는 전략을 논의합니다.
행동: 건강한 습관
이 그룹의 참가자는 신체 활동, 영양, 통증 대처 기술, 방광 건강, 당뇨병, 심장 건강, 눈/시력, 청력 및 의사-환자 의사소통과 같은 주제에 대해 4시간 동안 진행되는 세션 동안 지도를 받습니다.
다른: 수면 습관
이 그룹은 연구 치료사와 만나 무릎이나 고관절 수술 후 회복을 향상시킬 수 있는 건강한 수면 습관을 구현하는 전략을 논의합니다.
행동: 수면 습관
이 그룹의 참가자들은 수면 교육, 수면 제한, 자극 제어, 인지 재구성, 수면 위생 교육 및 재발 방지와 같은 주제에 대해 4시간 동안 코칭을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
ISI는 임상적으로 의미 있는 불면증 지수를 제공하는 설문지입니다. 불면증의 주관적 증상을 평가하는 7개 문항으로 검증된 자기 보고식 척도입니다. 항목은 0-4 척도로 점수를 매겨 0-28의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 8 이상의 컷오프 점수는 임상 수준의 불면증을 감지하는 데 최적입니다.
수술 예정일 7~14일 전
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 퇴원 후 7~14일
ISI는 임상적으로 의미 있는 불면증 지수를 제공하는 설문지입니다. 불면증의 주관적 증상을 평가하는 7개 문항으로 검증된 자기 보고식 척도입니다. 항목은 0-4 척도로 점수를 매겨 0-28의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 8 이상의 컷오프 점수는 임상 수준의 불면증을 감지하는 데 최적입니다.
퇴원 후 7~14일
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
ISI는 임상적으로 의미 있는 불면증 지수를 제공하는 설문지입니다. 불면증의 주관적 증상을 평가하는 7개 문항으로 검증된 자기 보고식 척도입니다. 항목은 0-4 척도로 점수를 매겨 0-28의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 8 이상의 컷오프 점수는 임상 수준의 불면증을 감지하는 데 최적입니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 중재 완료 후 6개월
ISI는 임상적으로 의미 있는 불면증 지수를 제공하는 설문지입니다. 불면증의 주관적 증상을 평가하는 7개 문항으로 검증된 자기 보고식 척도입니다. 항목은 0-4 척도로 점수를 매겨 0-28의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 8 이상의 컷오프 점수는 임상 수준의 불면증을 감지하는 데 최적입니다.
중재 완료 후 6개월
손목 액티그래피
기간: 수술 예정일 7~14일 전
7일 동안 참가자의 수면을 측정하기 위해 웨어러블 장치가 사용됩니다.
수술 예정일 7~14일 전
손목 액티그래피
기간: 퇴원 후 7~14일
7일 동안 참가자의 수면을 측정하기 위해 웨어러블 장치가 사용됩니다.
퇴원 후 7~14일
손목 액티그래피
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
7일 동안 참가자의 수면을 측정하기 위해 웨어러블 장치가 사용됩니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
손목 액티그래피
기간: 중재 완료 후 6개월
7일 동안 참가자의 수면을 측정하기 위해 웨어러블 장치가 사용됩니다.
중재 완료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 물리적 기능(약식)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 신체 기능 약식은 환자가 인지하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다. 참여자들은 5가지 질문을 받고 '전혀 안 됨'부터 '할 수 없음'까지 건강 상태가 어떻게 다양한 활동에 참여하는 데 제한을 두는지 평가합니다. 5개의 추가 질문은 참여자들에게 '어려움 없음'에서 '할 수 없음'으로 순위가 매겨진 일상 생활 활동을 완료할 수 있는지 묻습니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 물리적 기능(약식)
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS 신체 기능 약식은 환자가 인지하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다. 참여자들은 5가지 질문을 받고 '전혀 안 됨'부터 '할 수 없음'까지 건강 상태가 어떻게 다양한 활동에 참여하는 데 제한을 두는지 평가합니다. 5개의 추가 질문은 참여자들에게 '어려움 없음'에서 '할 수 없음'으로 순위가 매겨진 일상 생활 활동을 완료할 수 있는지 묻습니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 물리적 기능(약식)
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 신체 기능 약식은 환자가 인지하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다. 참여자들은 5가지 질문을 받고 '전혀 안 됨'부터 '할 수 없음'까지 건강 상태가 어떻게 다양한 활동에 참여하는 데 제한을 두는지 평가합니다. 5개의 추가 질문은 참여자들에게 '어려움 없음'에서 '할 수 없음'으로 순위가 매겨진 일상 생활 활동을 완료할 수 있는지 묻습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 물리적 기능(약식)
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS 신체 기능 약식은 환자가 인지하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다. 참여자들은 5가지 질문을 받고 '전혀 안 됨'부터 '할 수 없음'까지 건강 상태가 어떻게 다양한 활동에 참여하는 데 제한을 두는지 평가합니다. 5개의 추가 질문은 참여자들에게 '어려움 없음'에서 '할 수 없음'으로 순위가 매겨진 일상 생활 활동을 완료할 수 있는지 묻습니다.
중재 완료 후 6개월
프로미스 모빌리티
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS Mobility 설문지에는 환자가 인식하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 14개의 질문이 있습니다. 참가자들은 다양한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 '어려움이 없다'에서 '할 수 없다'까지 5점 척도로 응답하도록 요청받습니다.
수술 예정일 7~14일 전
프로미스 모빌리티
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS Mobility 설문지에는 환자가 인식하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 14개의 질문이 있습니다. 참가자들은 다양한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 '어려움이 없다'에서 '할 수 없다'까지 5점 척도로 응답하도록 요청받습니다.
퇴원 후 7~14일
프로미스 모빌리티
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS Mobility 설문지에는 환자가 인식하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 14개의 질문이 있습니다. 참가자들은 다양한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 '어려움이 없다'에서 '할 수 없다'까지 5점 척도로 응답하도록 요청받습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
프로미스 모빌리티
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS Mobility 설문지에는 환자가 인식하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 14개의 질문이 있습니다. 참가자들은 다양한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 '어려움이 없다'에서 '할 수 없다'까지 5점 척도로 응답하도록 요청받습니다.
중재 완료 후 6개월
SPPB(Short Physical Performance Battery) 모터
기간: 수술 예정일 7~14일 전
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 NIA에서 개발한 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다. 운동 테스트에는 의자 서기 테스트, 서 있는 균형 테스트(나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드)가 포함됩니다. 보행 속도 테스트. 세 가지 모터 테스트에 점수를 매기고 전체 점수를 얻습니다.
수술 예정일 7~14일 전
SPPB(Short Physical Performance Battery) 모터
기간: 퇴원 후 7~14일
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 NIA에서 개발한 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다. 운동 테스트에는 의자 서기 테스트, 서 있는 균형 테스트(나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드)가 포함됩니다. 보행 속도 테스트. 세 가지 모터 테스트에 점수를 매기고 전체 점수를 얻습니다.
퇴원 후 7~14일
SPPB(Short Physical Performance Battery) 모터
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 NIA에서 개발한 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다. 운동 테스트에는 의자 서기 테스트, 서 있는 균형 테스트(나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드)가 포함됩니다. 보행 속도 테스트. 세 가지 모터 테스트에 점수를 매기고 전체 점수를 얻습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
SPPB(Short Physical Performance Battery) 모터
기간: 중재 완료 후 6개월
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 NIA에서 개발한 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다. 운동 테스트에는 의자 서기 테스트, 서 있는 균형 테스트(나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드)가 포함됩니다. 보행 속도 테스트. 세 가지 모터 테스트에 점수를 매기고 전체 점수를 얻습니다.
중재 완료 후 6개월
PROMIS 응용인지 능력
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 7일 동안 자신의 인지 능력을 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에 따라 순위를 매겨야 합니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 응용인지 능력
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 7일 동안 자신의 인지 능력을 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에 따라 순위를 매겨야 합니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 응용인지 능력
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 7일 동안 자신의 인지 능력을 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에 따라 순위를 매겨야 합니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 응용인지 능력
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 7일 동안 자신의 인지 능력을 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에 따라 순위를 매겨야 합니다.
중재 완료 후 6개월
PROMIS 응용 인지 능력 - 일반적인 우려 사항
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애 발생률을 '전혀'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 응용 인지 능력 - 일반적인 우려 사항
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애 발생률을 '전혀'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 응용 인지 능력 - 일반적인 우려 사항
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애 발생률을 '전혀'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 응용 인지 능력 - 일반적인 우려 사항
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애 발생률을 '전혀'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
중재 완료 후 6개월
원격신경심리학(T-NP) 배터리
기간: 수술 예정일 7~14일 전
T-NP 배터리는 언어 기억, 언어 및 음소 유창성, 작업 기억(목록 정렬, 목록 학습, 지연된 회상)을 측정하는 인지 테스트로 구성됩니다. 인지 테스트는 채점됩니다.
수술 예정일 7~14일 전
원격신경심리학(T-NP) 배터리
기간: 퇴원 후 7~14일
T-NP 배터리는 언어 기억, 언어 및 음소 유창성, 작업 기억(목록 정렬, 목록 학습, 지연된 회상)을 측정하는 인지 테스트로 구성됩니다. 인지 테스트가 채점됩니다.
퇴원 후 7~14일
원격신경심리학(T-NP) 배터리
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
T-NP 배터리는 언어 기억, 언어 및 음소 유창성, 작업 기억(목록 정렬, 목록 학습, 지연된 회상)을 측정하는 인지 테스트로 구성됩니다. 인지 테스트가 채점됩니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
원격신경심리학(T-NP) 배터리
기간: 중재 완료 후 6개월
TNP 배터리는 언어 기억, 언어 및 음소 유창성, 작업 기억(목록 정렬, 목록 학습, 지연된 회상)을 측정하는 인지 테스트로 구성됩니다. 인지 테스트가 채점됩니다.
중재 완료 후 6개월
일상 생활 활동(ADL)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
ADL 설문지는 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL)을 측정합니다. 설문지는 일상 생활의 7가지 활동(예: 식사, 옷 입기, 몸단장, 이동, 이동, 목욕, 금욕)에 대한 도움의 필요성을 평가합니다. 질문에 "도움이 필요함" 또는 "도움이 필요하지 않음"으로 답변됩니다.
수술 예정일 7~14일 전
일상 생활 활동(ADL)
기간: 퇴원 후 7~14일
ADL 설문지는 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL)을 측정합니다. 설문지는 일상 생활의 7가지 활동(예: 식사, 옷 입기, 몸단장, 이동, 이동, 목욕, 금욕)에 대한 도움의 필요성을 평가합니다. 질문에 "도움이 필요함" 또는 "도움이 필요하지 않음"으로 답변됩니다.
퇴원 후 7~14일
일상 생활 활동(ADL)
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
ADL 설문지는 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL)을 측정합니다. 설문지는 일상 생활의 7가지 활동(예: 식사, 옷 입기, 몸단장, 이동, 이동, 목욕, 금욕)에 대한 도움의 필요성을 평가합니다. 질문에 "도움이 필요함" 또는 "도움이 필요하지 않음"으로 답변됩니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
일상 생활 활동(ADL)
기간: 중재 완료 후 6개월
ADL 설문지는 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL)을 측정합니다. 설문지는 일상 생활의 7가지 활동(예: 식사, 옷 입기, 몸단장, 이동, 이동, 목욕, 금욕)에 대한 도움의 필요성을 평가합니다. 질문에 "도움이 필요함" 또는 "도움이 필요하지 않음"으로 답변됩니다.
중재 완료 후 6개월
기악 ADL(IADL) 척도
기간: 수술 예정일 7~14일 전
IADL 설문지는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약 복용 및 재정에 대한 도움의 필요성을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 척도입니다. 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다. 질문은 "예" 또는 "아니오" 형식으로 답변됩니다.
수술 예정일 7~14일 전
기악 ADL(IADL) 척도
기간: 퇴원 후 7~14일
IADL 설문지는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약 복용 및 재정에 대한 도움의 필요성을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 척도입니다. 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다. 질문은 "예" 또는 "아니오" 형식으로 답변됩니다.
퇴원 후 7~14일
기악 ADL(IADL) 척도
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일 및
IADL 설문지는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약 복용 및 재정에 대한 도움의 필요성을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 척도입니다. 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다. 질문은 "예" 또는 "아니오" 형식으로 답변됩니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일 및
기악 ADL(IADL) 척도
기간: 중재 완료 후 6개월
IADL 설문지는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약 복용 및 재정에 대한 도움의 필요성을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 척도입니다. 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다. 질문은 "예" 또는 "아니오" 형식으로 답변됩니다.
중재 완료 후 6개월
수면일기
기간: 수술 예정일 7~14일 전
수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
수술 예정일 7~14일 전
수면일기
기간: 퇴원 후 7~14일
수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
퇴원 후 7~14일
수면일기
기간: 8주간의 개입 동안
수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
8주간의 개입 동안
수면일기
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
수면일기
기간: 중재 완료 후 6개월
수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
중재 완료 후 6개월
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
이 설문지는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 삶의 질의 하위 척도로 나뉩니다. 무릎 통증이 각 범주의 참가자에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 질문은 없음, 약함, 보통, 심함 또는 극도로 척도로 답변했습니다.
수술 예정일 7~14일 전
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 중재 완료 후 6개월
이 설문지는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 삶의 질의 하위 척도로 나뉩니다. 무릎 통증이 각 범주의 참가자에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 질문은 없음, 약함, 보통, 심함 또는 극도로 척도로 답변했습니다.
중재 완료 후 6개월
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
이 설문지는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 삶의 질의 하위 척도로 나뉩니다. 고관절 통증이 각 범주의 참가자에게 미치는 영향에 대한 질문은 없음, 약함, 보통, 심함 또는 극도로 척도로 답변했습니다.
수술 예정일 7~14일 전
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 중재 완료 후 6개월
이 설문지는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 삶의 질의 하위 척도로 나뉩니다. 고관절 통증이 각 범주의 참가자에게 미치는 영향에 대한 질문은 없음, 약함, 보통, 심함 또는 극도로 척도로 답변했습니다.
중재 완료 후 6개월
스텝워치
기간: 수술 예정일 7~14일 전
웨어러블 장치는 7일 동안 신체 활동을 측정합니다.
수술 예정일 7~14일 전
스텝워치
기간: 퇴원 후 7~14일
웨어러블 장치는 7일 동안 신체 활동을 측정합니다.
퇴원 후 7~14일
스텝워치
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
웨어러블 장치는 7일 동안 신체 활동을 측정합니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
스텝워치
기간: 중재 완료 후 6개월
웨어러블 장치는 7일 동안 신체 활동을 측정합니다.
중재 완료 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 통증 강도
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 통증 강도는 참가자들에게 지난 7일 동안의 과거 및 현재 통증 강도를 '통증 없음'에서 '매우 심함'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 3가지 질문 설문지입니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 통증 강도
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS 통증 강도는 참가자들에게 지난 7일 동안의 과거 및 현재 통증 강도를 '통증 없음'에서 '매우 심함'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 3가지 질문 설문지입니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 통증 강도
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 통증 강도는 참가자들에게 지난 7일 동안의 과거 및 현재 통증 강도를 '통증 없음'에서 '매우 심함'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 3가지 질문 설문지입니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 통증 강도
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS 통증 강도는 참가자들에게 지난 7일 동안의 과거 및 현재 통증 강도를 '통증 없음'에서 '매우 심함'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 3가지 질문 설문지입니다.
중재 완료 후 6개월
PROMIS 통증 간섭
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS Pain Interference는 참가자들에게 '전혀 없음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에서 통증이 일상 생활의 측면을 얼마나 방해하는지 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문 설문지입니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 통증 간섭
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS Pain Interference는 참가자들에게 '전혀 없음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에서 통증이 일상 생활의 측면을 얼마나 방해하는지 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문 설문지입니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 통증 간섭
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS Pain Interference는 참가자들에게 '전혀 없음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에서 통증이 일상 생활의 측면을 얼마나 방해하는지 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문 설문지입니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 통증 간섭
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS Pain Interference는 참가자들에게 '전혀 없음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에서 통증이 일상 생활의 측면을 얼마나 방해하는지 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문 설문지입니다.
중재 완료 후 6개월
PROMIS 피로
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 피로 설문지에는 참가자들에게 '전혀'에서 '매우 많이' 또는 '전혀'에서 '항상'까지의 5점 척도로 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대해 서로 다른 진술을 묻는 8개의 질문이 있습니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 피로
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS 피로 설문지에는 참가자들에게 '전혀'에서 '매우 많이' 또는 '전혀'에서 '항상'까지의 5점 척도로 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대해 서로 다른 진술을 묻는 8개의 질문이 있습니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 피로
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 피로 설문지에는 참가자들에게 '전혀'에서 '매우 많이' 또는 '전혀'에서 '항상'까지의 5점 척도로 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대해 서로 다른 진술을 묻는 8개의 질문이 있습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 피로
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS 피로 설문지에는 참가자들에게 '전혀'에서 '매우 많이' 또는 '전혀'에서 '항상'까지의 5점 척도로 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대해 서로 다른 진술을 묻는 8개의 질문이 있습니다.
중재 완료 후 6개월
PROMIS 정서적 고통-우울증
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 감정적 고통-우울 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안 서로 다른 부정적인 감정의 빈도를 '전혀'에서 '항상'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 정서적 고통-우울증
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS 감정적 고통-우울 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안 서로 다른 부정적인 감정의 빈도를 '전혀'에서 '항상'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 정서적 고통-우울증
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 감정적 고통-우울 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안 서로 다른 부정적인 감정의 빈도를 '전혀'에서 '항상'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 정서적 고통-우울증
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS 감정적 고통-우울 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안 서로 다른 부정적인 감정의 빈도를 '전혀'에서 '항상'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
중재 완료 후 6개월
PROMIS 심리사회적 질병 영향 - 부정적
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative 설문지에는 참가자들에게 지난 7일 동안 심리사회적 웰빙의 8가지 측면에 대해 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에 대해 질문하는 16개의 질문이 있습니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 심리사회적 질병 영향 - 부정적
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative 설문지에는 참가자들에게 지난 7일 동안 심리사회적 웰빙의 8가지 측면에 대해 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에 대해 질문하는 16개의 질문이 있습니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 심리사회적 질병 영향 - 부정적
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative 설문지에는 참가자들에게 지난 7일 동안 심리사회적 웰빙의 8가지 측면에 대해 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에 대해 질문하는 16개의 질문이 있습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 심리사회적 질병 영향 - 부정적
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative 설문지에는 참가자들에게 지난 7일 동안 심리사회적 웰빙의 8가지 측면에 대해 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에 대해 질문하는 16개의 질문이 있습니다.
중재 완료 후 6개월
PROMIS 사회적 역할 및 활동 만족도
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 설문지에는 참가자의 사회적 역할 만족도를 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도로 평가하는 4개의 질문이 있습니다.
수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 사회적 역할 및 활동 만족도
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 설문지에는 참가자의 사회적 역할 만족도를 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도로 평가하는 4개의 질문이 있습니다.
퇴원 후 7~14일
PROMIS 사회적 역할 및 활동 만족도
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 설문지에는 참가자의 사회적 역할 만족도를 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도로 평가하는 4개의 질문이 있습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 사회적 역할 및 활동 만족도
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 설문지에는 참가자의 사회적 역할 만족도를 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도로 평가하는 4개의 질문이 있습니다.
중재 완료 후 6개월
사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 PROMIS 능력
기간: 수술 예정일 7~14일 전
PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지에는 '전혀 아님'에서 '매우 많이'까지 5점 척도로 순위가 매겨진 사회적 참여 능력에 대해 참가자에게 묻는 4가지 질문이 있습니다.
수술 예정일 7~14일 전
사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 PROMIS 능력
기간: 퇴원 후 7~14일
PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지에는 '전혀 아님'에서 '매우 많이'까지 5점 척도로 순위가 매겨진 사회적 참여 능력에 대해 참가자에게 묻는 4가지 질문이 있습니다.
퇴원 후 7~14일
사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 PROMIS 능력
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지에는 '전혀 아님'에서 '매우 많이'까지 5점 척도로 순위가 매겨진 사회적 참여 능력에 대해 참가자에게 묻는 4가지 질문이 있습니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 PROMIS 능력
기간: 중재 완료 후 6개월
PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지에는 '전혀 아님'에서 '매우 많이'까지 5점 척도로 순위가 매겨진 사회적 참여 능력에 대해 참가자에게 묻는 4가지 질문이 있습니다.
중재 완료 후 6개월
재활 출석
기간: 퇴원부터 피험자가 연구 직원에게 참여를 중단했다고 알릴 때까지 평균 약 12주입니다.
주간 재활 출석은 환자 자가 보고를 통해 측정됩니다.
퇴원부터 피험자가 연구 직원에게 참여를 중단했다고 알릴 때까지 평균 약 12주입니다.
플라즈마 IL-6
기간: 수술 예정일 7~14일 전
순환하는 전염증성 사이토카인 인터류킨-6(IL-6)을 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
수술 예정일 7~14일 전
플라즈마 IL-6
기간: 퇴원 후 7~14일
순환하는 전염증성 사이토카인 인터류킨-6(IL-6)을 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
퇴원 후 7~14일
플라즈마 IL-6
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
순환하는 전염증성 사이토카인 인터류킨-6(IL-6)을 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
플라즈마 IL-6
기간: 중재 완료 후 6개월
순환하는 전염증성 사이토카인 인터류킨-6(IL-6)을 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
중재 완료 후 6개월
플라즈마 CRP
기간: 수술 예정일 7~14일 전
순환하는 전염증성 사이토카인 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취할 것입니다.
수술 예정일 7~14일 전
플라즈마 CRP
기간: 퇴원 후 7~14일
순환하는 전염증성 사이토카인 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취할 것입니다.
퇴원 후 7~14일
플라즈마 CRP
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
순환하는 전염증성 사이토카인 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취할 것입니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
플라즈마 CRP
기간: 중재 완료 후 6개월
순환하는 전염증성 사이토카인 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취할 것입니다.
중재 완료 후 6개월
혈장 VWF
기간: 수술 예정일 7~14일 전
순환하는 전염증성 사이토카인 vonWillebrand 인자(VWF)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취합니다.
수술 예정일 7~14일 전
혈장 VWF
기간: 퇴원 후 7~14일
순환하는 전염증성 사이토카인 vonWillebrand 인자(VWF)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취합니다.
퇴원 후 7~14일
혈장 VWF
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
순환하는 전염증성 사이토카인 vonWillebrand 인자(VWF)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취합니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
혈장 VWF
기간: 중재 완료 후 6개월
순환하는 전염증성 사이토카인 vonWillebrand 인자(VWF)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취합니다.
중재 완료 후 6개월
플라즈마 TNF알파
기간: 수술 예정일 7~14일 전
순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
수술 예정일 7~14일 전
플라즈마 TNF알파
기간: 퇴원 후 7~14일
순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
퇴원 후 7~14일
플라즈마 TNF알파
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
플라즈마 TNF알파
기간: 중재 완료 후 6개월
순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
중재 완료 후 6개월
약물 모니터링 양식
기간: 수술 예정일 7~14일 전
약물 모니터링 양식은 약물 사용을 추적하는 데 사용됩니다. 약물은 약물 등급별로 코딩됩니다.
수술 예정일 7~14일 전
약물 모니터링 양식
기간: 퇴원 후 7~14일
약물 모니터링 양식은 약물 사용을 추적하는 데 사용됩니다. 약물은 약물 등급별로 코딩됩니다.
퇴원 후 7~14일
약물 모니터링 양식
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
약물 모니터링 양식은 약물 사용을 추적하는 데 사용됩니다. 약물은 약물 등급별로 코딩됩니다.
8주 개입 기간 완료 후 7-14일
약물 모니터링 양식
기간: 중재 완료 후 6개월
약물 모니터링 양식은 약물 사용을 추적하는 데 사용됩니다. 약물은 약물 등급별로 코딩됩니다.
중재 완료 후 6개월
치료 기대 설문지
기간: 개입을 시작하기 직전
본 설문지는 치료 전 제공되는 8문항 측정치입니다. 참가자의 치료 이유와 치료에 대한 기대(예: 효과, 노력의 정도, 의사에 대한 신뢰)에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 참가자는 시각적 아날로그 척도로 각 질문에 대한 답변을 표시합니다(예: 전혀 자신 없음에서 매우 자신 있음까지).
개입을 시작하기 직전
치료 만족도 설문지
기간: 개입 완료 직후
치료 만족도 척도는 치료 후 제공되는 10개의 질문으로 구성된 척도입니다. 치료의 효과, 이점 및 삶의 질에 미치는 영향(예: 작업 생산성, 기분 개선 등)에 대한 참가자의 인식을 측정합니다. 질문은 전혀 아님에서 매우 많이까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
개입 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H - 45617 HealthyHab

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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