- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04269239
입원한 노인의 재활 최적화를 위한 건강한 습관의 효과 (HH)
2026년 8월 28일 업데이트: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
이 연구는 정형외과 수술 후 회복 중인 환자의 기능적 건강을 증진하기 위해 의료 재활과 함께 행동 중재를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 피험자 중 절반은 건강한 습관 구현에 대해 논의하기 위해 연구 치료사와 만나는 중재에 배정됩니다.
나머지 절반의 피험자는 연구 치료사와 만나 건강한 수면 습관 구현에 대해 논의하는 개입 그룹에 배정됩니다.
두 그룹 모두 몇 가지 신체 및 인지 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면, 영양 또는 신체 활동과 같은 건강한 습관을 개선하면 무릎 또는 고관절 인공관절 치환술 환자가 수술 후 재활 권장 사항에 주의를 기울이고 준수할 수 있는 능력이 향상되어 재활이 향상될 것으로 기대됩니다.
이 연구의 피험자 중 절반은 건강한 습관(신체 활동, 영양, 통증 대처 기술 등) 시행에 대해 논의하기 위해 연구 치료사와 만나는 중재에 배정됩니다.
나머지 절반의 피험자는 연구 치료사와 만나 건강한 수면 습관 구현에 대해 논의하는 개입 그룹에 배정됩니다.
두 그룹 모두 기준선(수술 전), 병원 후, 개입 후 및 6개월 후속 방문에서 여러 가지 신체 및 인지 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 연령이 40세 이상이고 최대 연령 제한이 없으며 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 계획하고 있는 환자.
- 선별 과정 중 의사소통 능력(예: 실어증 또는 기타 심각한 언어 장애 없음).
- 수면 장애에 대한 듀크 구조화 인터뷰에서 평가한 불면증 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 불면증 심각도 지수(ISI)에서 ≥8점 또는 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)에서 5점 이상.
- 퇴원 후 의료 재활 의뢰 및 참석.
제외 기준:
- 최근 심각한 정신 건강 장애의 증거(예: 지난 1년 동안 자살 시도 또는 정신과 입원).
- MINI International Neuropsychiatric Inventory에서 평가한 정신병적 장애, 약물 남용 또는 의존성 또는 양극성 장애의 존재(일반화 가능성을 높이기 위해 우울증이나 불안과 같은 다른 정신과적 동반이환은 제외되지 않음).
- 기면증, 주기성 다리 운동 장애 및/또는 폐쇄성 수면 무호흡 위험을 포함하는 구조화된 진단 인터뷰에 기반한 치료되지 않은 동반이환 수면 장애.
- 중재에 대한 이해를 잠재적으로 제한할 수 있는 MMSE(Mini Mental Status Exam)에서 20 미만으로 정의된 인지 장애. 24 미만의 MMSE가 종종 인지 장애의 컷오프로 사용되지만 경미한 인지 문제가 있는 개인이 여전히 불면증 치료를 통해 혜택을 볼 수 있다는 증거가 있기 때문에 경미한 인지 문제가 있는 사람을 이 연구에서 제외하고 싶지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 습관
이 그룹은 연구 치료사와 만나 무릎 또는 고관절 수술 후 회복을 향상시킬 수 있는 건강한 습관을 구현하는 전략을 논의합니다.
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이 그룹의 참가자는 신체 활동, 영양, 통증 대처 기술, 방광 건강, 당뇨병, 심장 건강, 눈/시력, 청력 및 의사-환자 의사소통과 같은 주제에 대해 4시간 동안 진행되는 세션 동안 지도를 받습니다.
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다른: 수면 습관
이 그룹은 연구 치료사와 만나 무릎이나 고관절 수술 후 회복을 향상시킬 수 있는 건강한 수면 습관을 구현하는 전략을 논의합니다.
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이 그룹의 참가자들은 수면 교육, 수면 제한, 자극 제어, 인지 재구성, 수면 위생 교육 및 재발 방지와 같은 주제에 대해 4시간 동안 코칭을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 물리적 기능(약식)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 신체 기능 약식은 환자가 인지하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다.
참여자들은 5가지 질문을 받고 '전혀 안 됨'부터 '할 수 없음'까지 건강 상태가 어떻게 다양한 활동에 참여하는 데 제한을 두는지 평가합니다.
5개의 추가 질문은 참여자들에게 '어려움 없음'에서 '할 수 없음'으로 순위가 매겨진 일상 생활 활동을 완료할 수 있는지 묻습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 물리적 기능(약식)
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS 신체 기능 약식은 환자가 인지하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다.
참여자들은 5가지 질문을 받고 '전혀 안 됨'부터 '할 수 없음'까지 건강 상태가 어떻게 다양한 활동에 참여하는 데 제한을 두는지 평가합니다.
5개의 추가 질문은 참여자들에게 '어려움 없음'에서 '할 수 없음'으로 순위가 매겨진 일상 생활 활동을 완료할 수 있는지 묻습니다.
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퇴원 후 7~14일
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PROMIS 물리적 기능(약식)
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 신체 기능 약식은 환자가 인지하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다.
참여자들은 5가지 질문을 받고 '전혀 안 됨'부터 '할 수 없음'까지 건강 상태가 어떻게 다양한 활동에 참여하는 데 제한을 두는지 평가합니다.
5개의 추가 질문은 참여자들에게 '어려움 없음'에서 '할 수 없음'으로 순위가 매겨진 일상 생활 활동을 완료할 수 있는지 묻습니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 물리적 기능(약식)
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS 신체 기능 약식은 환자가 인지하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 설문지입니다.
참여자들은 5가지 질문을 받고 '전혀 안 됨'부터 '할 수 없음'까지 건강 상태가 어떻게 다양한 활동에 참여하는 데 제한을 두는지 평가합니다.
5개의 추가 질문은 참여자들에게 '어려움 없음'에서 '할 수 없음'으로 순위가 매겨진 일상 생활 활동을 완료할 수 있는지 묻습니다.
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중재 완료 후 6개월
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프로미스 모빌리티
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS Mobility 설문지에는 환자가 인식하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 14개의 질문이 있습니다.
참가자들은 다양한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 '어려움이 없다'에서 '할 수 없다'까지 5점 척도로 응답하도록 요청받습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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프로미스 모빌리티
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS Mobility 설문지에는 환자가 인식하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 14개의 질문이 있습니다.
참가자들은 다양한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 '어려움이 없다'에서 '할 수 없다'까지 5점 척도로 응답하도록 요청받습니다.
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퇴원 후 7~14일
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프로미스 모빌리티
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS Mobility 설문지에는 환자가 인식하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 14개의 질문이 있습니다.
참가자들은 다양한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 '어려움이 없다'에서 '할 수 없다'까지 5점 척도로 응답하도록 요청받습니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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프로미스 모빌리티
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS Mobility 설문지에는 환자가 인식하는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 14개의 질문이 있습니다.
참가자들은 다양한 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 '어려움이 없다'에서 '할 수 없다'까지 5점 척도로 응답하도록 요청받습니다.
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중재 완료 후 6개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 모터
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 NIA에서 개발한 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.
운동 테스트에는 의자 서기 테스트, 서 있는 균형 테스트(나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드)가 포함됩니다.
보행 속도 테스트.
세 가지 모터 테스트에 점수를 매기고 전체 점수를 얻습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 모터
기간: 퇴원 후 7~14일
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 NIA에서 개발한 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.
운동 테스트에는 의자 서기 테스트, 서 있는 균형 테스트(나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드)가 포함됩니다.
보행 속도 테스트.
세 가지 모터 테스트에 점수를 매기고 전체 점수를 얻습니다.
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퇴원 후 7~14일
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 모터
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 NIA에서 개발한 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.
운동 테스트에는 의자 서기 테스트, 서 있는 균형 테스트(나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드)가 포함됩니다.
보행 속도 테스트.
세 가지 모터 테스트에 점수를 매기고 전체 점수를 얻습니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 모터
기간: 중재 완료 후 6개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 NIA에서 개발한 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.
운동 테스트에는 의자 서기 테스트, 서 있는 균형 테스트(나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드)가 포함됩니다.
보행 속도 테스트.
세 가지 모터 테스트에 점수를 매기고 전체 점수를 얻습니다.
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중재 완료 후 6개월
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PROMIS 응용인지 능력
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 7일 동안 자신의 인지 능력을 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에 따라 순위를 매겨야 합니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 응용인지 능력
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 7일 동안 자신의 인지 능력을 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에 따라 순위를 매겨야 합니다.
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퇴원 후 7~14일
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PROMIS 응용인지 능력
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 7일 동안 자신의 인지 능력을 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에 따라 순위를 매겨야 합니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 응용인지 능력
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 7일 동안 자신의 인지 능력을 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도에 따라 순위를 매겨야 합니다.
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중재 완료 후 6개월
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PROMIS 응용 인지 능력 - 일반적인 우려 사항
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애 발생률을 '전혀'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 응용 인지 능력 - 일반적인 우려 사항
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애 발생률을 '전혀'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
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퇴원 후 7~14일
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PROMIS 응용 인지 능력 - 일반적인 우려 사항
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애 발생률을 '전혀'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 응용 인지 능력 - 일반적인 우려 사항
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS Applied Cognitive Abilities는 자가 보고를 기반으로 환자가 인지한 인지 능력을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애 발생률을 '전혀'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
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중재 완료 후 6개월
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원격신경심리학(T-NP) 배터리
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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T-NP 배터리는 언어 기억, 언어 및 음소 유창성, 작업 기억(목록 정렬, 목록 학습, 지연된 회상)을 측정하는 인지 테스트로 구성됩니다. 인지 테스트는 채점됩니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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원격신경심리학(T-NP) 배터리
기간: 퇴원 후 7~14일
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T-NP 배터리는 언어 기억, 언어 및 음소 유창성, 작업 기억(목록 정렬, 목록 학습, 지연된 회상)을 측정하는 인지 테스트로 구성됩니다.
인지 테스트가 채점됩니다.
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퇴원 후 7~14일
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원격신경심리학(T-NP) 배터리
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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T-NP 배터리는 언어 기억, 언어 및 음소 유창성, 작업 기억(목록 정렬, 목록 학습, 지연된 회상)을 측정하는 인지 테스트로 구성됩니다.
인지 테스트가 채점됩니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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원격신경심리학(T-NP) 배터리
기간: 중재 완료 후 6개월
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TNP 배터리는 언어 기억, 언어 및 음소 유창성, 작업 기억(목록 정렬, 목록 학습, 지연된 회상)을 측정하는 인지 테스트로 구성됩니다.
인지 테스트가 채점됩니다.
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중재 완료 후 6개월
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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ADL 설문지는 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL)을 측정합니다.
설문지는 일상 생활의 7가지 활동(예: 식사, 옷 입기, 몸단장, 이동, 이동, 목욕, 금욕)에 대한 도움의 필요성을 평가합니다. 질문에 "도움이 필요함" 또는 "도움이 필요하지 않음"으로 답변됩니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 퇴원 후 7~14일
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ADL 설문지는 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL)을 측정합니다.
설문지는 일상 생활의 7가지 활동(예: 식사, 옷 입기, 몸단장, 이동, 이동, 목욕, 금욕)에 대한 도움의 필요성을 평가합니다. 질문에 "도움이 필요함" 또는 "도움이 필요하지 않음"으로 답변됩니다.
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퇴원 후 7~14일
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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ADL 설문지는 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL)을 측정합니다.
설문지는 일상 생활의 7가지 활동(예: 식사, 옷 입기, 몸단장, 이동, 이동, 목욕, 금욕)에 대한 도움의 필요성을 평가합니다. 질문에 "도움이 필요함" 또는 "도움이 필요하지 않음"으로 답변됩니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 중재 완료 후 6개월
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ADL 설문지는 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL)을 측정합니다.
설문지는 일상 생활의 7가지 활동(예: 식사, 옷 입기, 몸단장, 이동, 이동, 목욕, 금욕)에 대한 도움의 필요성을 평가합니다. 질문에 "도움이 필요함" 또는 "도움이 필요하지 않음"으로 답변됩니다.
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중재 완료 후 6개월
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기악 ADL(IADL) 척도
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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IADL 설문지는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약 복용 및 재정에 대한 도움의 필요성을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
질문은 "예" 또는 "아니오" 형식으로 답변됩니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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기악 ADL(IADL) 척도
기간: 퇴원 후 7~14일
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IADL 설문지는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약 복용 및 재정에 대한 도움의 필요성을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
질문은 "예" 또는 "아니오" 형식으로 답변됩니다.
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퇴원 후 7~14일
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기악 ADL(IADL) 척도
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일 및
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IADL 설문지는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약 복용 및 재정에 대한 도움의 필요성을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
질문은 "예" 또는 "아니오" 형식으로 답변됩니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일 및
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기악 ADL(IADL) 척도
기간: 중재 완료 후 6개월
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IADL 설문지는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통, 약 복용 및 재정에 대한 도움의 필요성을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
질문은 "예" 또는 "아니오" 형식으로 답변됩니다.
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중재 완료 후 6개월
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수면일기
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
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수술 예정일 7~14일 전
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수면일기
기간: 퇴원 후 7~14일
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수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
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퇴원 후 7~14일
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수면일기
기간: 8주간의 개입 동안
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수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
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8주간의 개입 동안
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수면일기
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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수면일기
기간: 중재 완료 후 6개월
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수면일기에는 1) 낮잠, 2) 취침시간, 3) 첫잠자기시각, 4) 잠드는시간, 5) 깨는횟수, 6) 깨는시간, 7) 마지막으로깨어나는9개의핵심항목이있다. -up time, 8) rise time, 9) 수면의 질 등급, 댓글 작성을 위한 선택적 공간.
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중재 완료 후 6개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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이 설문지는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 삶의 질의 하위 척도로 나뉩니다.
무릎 통증이 각 범주의 참가자에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 질문은 없음, 약함, 보통, 심함 또는 극도로 척도로 답변했습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 중재 완료 후 6개월
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이 설문지는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 삶의 질의 하위 척도로 나뉩니다.
무릎 통증이 각 범주의 참가자에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 질문은 없음, 약함, 보통, 심함 또는 극도로 척도로 답변했습니다.
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중재 완료 후 6개월
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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이 설문지는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 삶의 질의 하위 척도로 나뉩니다.
고관절 통증이 각 범주의 참가자에게 미치는 영향에 대한 질문은 없음, 약함, 보통, 심함 또는 극도로 척도로 답변했습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 중재 완료 후 6개월
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이 설문지는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 삶의 질의 하위 척도로 나뉩니다.
고관절 통증이 각 범주의 참가자에게 미치는 영향에 대한 질문은 없음, 약함, 보통, 심함 또는 극도로 척도로 답변했습니다.
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중재 완료 후 6개월
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스텝워치
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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웨어러블 장치는 7일 동안 신체 활동을 측정합니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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스텝워치
기간: 퇴원 후 7~14일
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웨어러블 장치는 7일 동안 신체 활동을 측정합니다.
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퇴원 후 7~14일
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스텝워치
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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웨어러블 장치는 7일 동안 신체 활동을 측정합니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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스텝워치
기간: 중재 완료 후 6개월
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웨어러블 장치는 7일 동안 신체 활동을 측정합니다.
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중재 완료 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 통증 강도
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 통증 강도는 참가자들에게 지난 7일 동안의 과거 및 현재 통증 강도를 '통증 없음'에서 '매우 심함'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 3가지 질문 설문지입니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 통증 강도
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS 통증 강도는 참가자들에게 지난 7일 동안의 과거 및 현재 통증 강도를 '통증 없음'에서 '매우 심함'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 3가지 질문 설문지입니다.
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퇴원 후 7~14일
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PROMIS 통증 강도
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 통증 강도는 참가자들에게 지난 7일 동안의 과거 및 현재 통증 강도를 '통증 없음'에서 '매우 심함'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 3가지 질문 설문지입니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 통증 강도
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS 통증 강도는 참가자들에게 지난 7일 동안의 과거 및 현재 통증 강도를 '통증 없음'에서 '매우 심함'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 3가지 질문 설문지입니다.
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중재 완료 후 6개월
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PROMIS 통증 간섭
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS Pain Interference는 참가자들에게 '전혀 없음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에서 통증이 일상 생활의 측면을 얼마나 방해하는지 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문 설문지입니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 통증 간섭
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS Pain Interference는 참가자들에게 '전혀 없음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에서 통증이 일상 생활의 측면을 얼마나 방해하는지 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문 설문지입니다.
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퇴원 후 7~14일
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PROMIS 통증 간섭
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS Pain Interference는 참가자들에게 '전혀 없음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에서 통증이 일상 생활의 측면을 얼마나 방해하는지 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문 설문지입니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 통증 간섭
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS Pain Interference는 참가자들에게 '전혀 없음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에서 통증이 일상 생활의 측면을 얼마나 방해하는지 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문 설문지입니다.
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중재 완료 후 6개월
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PROMIS 피로
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 피로 설문지에는 참가자들에게 '전혀'에서 '매우 많이' 또는 '전혀'에서 '항상'까지의 5점 척도로 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대해 서로 다른 진술을 묻는 8개의 질문이 있습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 피로
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS 피로 설문지에는 참가자들에게 '전혀'에서 '매우 많이' 또는 '전혀'에서 '항상'까지의 5점 척도로 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대해 서로 다른 진술을 묻는 8개의 질문이 있습니다.
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퇴원 후 7~14일
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PROMIS 피로
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 피로 설문지에는 참가자들에게 '전혀'에서 '매우 많이' 또는 '전혀'에서 '항상'까지의 5점 척도로 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대해 서로 다른 진술을 묻는 8개의 질문이 있습니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 피로
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS 피로 설문지에는 참가자들에게 '전혀'에서 '매우 많이' 또는 '전혀'에서 '항상'까지의 5점 척도로 피로와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대해 서로 다른 진술을 묻는 8개의 질문이 있습니다.
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중재 완료 후 6개월
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PROMIS 정서적 고통-우울증
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 감정적 고통-우울 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안 서로 다른 부정적인 감정의 빈도를 '전혀'에서 '항상'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 정서적 고통-우울증
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS 감정적 고통-우울 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안 서로 다른 부정적인 감정의 빈도를 '전혀'에서 '항상'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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퇴원 후 7~14일
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PROMIS 정서적 고통-우울증
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 감정적 고통-우울 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안 서로 다른 부정적인 감정의 빈도를 '전혀'에서 '항상'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 정서적 고통-우울증
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS 감정적 고통-우울 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안 서로 다른 부정적인 감정의 빈도를 '전혀'에서 '항상'까지 5점 척도로 순위를 매기도록 요청하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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중재 완료 후 6개월
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PROMIS 심리사회적 질병 영향 - 부정적
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative 설문지에는 참가자들에게 지난 7일 동안 심리사회적 웰빙의 8가지 측면에 대해 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에 대해 질문하는 16개의 질문이 있습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 심리사회적 질병 영향 - 부정적
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative 설문지에는 참가자들에게 지난 7일 동안 심리사회적 웰빙의 8가지 측면에 대해 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에 대해 질문하는 16개의 질문이 있습니다.
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퇴원 후 7~14일
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PROMIS 심리사회적 질병 영향 - 부정적
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative 설문지에는 참가자들에게 지난 7일 동안 심리사회적 웰빙의 8가지 측면에 대해 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에 대해 질문하는 16개의 질문이 있습니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 심리사회적 질병 영향 - 부정적
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative 설문지에는 참가자들에게 지난 7일 동안 심리사회적 웰빙의 8가지 측면에 대해 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이'까지 5점 척도에 대해 질문하는 16개의 질문이 있습니다.
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중재 완료 후 6개월
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사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 PROMIS 능력
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지에는 '전혀 아님'에서 '매우 많이'까지 5점 척도로 순위가 매겨진 사회적 참여 능력에 대해 참가자에게 묻는 4가지 질문이 있습니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 PROMIS 능력
기간: 퇴원 후 7~14일
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지에는 '전혀 아님'에서 '매우 많이'까지 5점 척도로 순위가 매겨진 사회적 참여 능력에 대해 참가자에게 묻는 4가지 질문이 있습니다.
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퇴원 후 7~14일
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사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 PROMIS 능력
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지에는 '전혀 아님'에서 '매우 많이'까지 5점 척도로 순위가 매겨진 사회적 참여 능력에 대해 참가자에게 묻는 4가지 질문이 있습니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 PROMIS 능력
기간: 중재 완료 후 6개월
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지에는 '전혀 아님'에서 '매우 많이'까지 5점 척도로 순위가 매겨진 사회적 참여 능력에 대해 참가자에게 묻는 4가지 질문이 있습니다.
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중재 완료 후 6개월
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플라즈마 IL-6
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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순환하는 전염증성 사이토카인 인터류킨-6(IL-6)을 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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플라즈마 IL-6
기간: 중재 완료 후 6개월
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순환하는 전염증성 사이토카인 인터류킨-6(IL-6)을 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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중재 완료 후 6개월
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플라즈마 CRP
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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순환하는 전염증성 사이토카인 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취할 것입니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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플라즈마 CRP
기간: 퇴원 후 7~14일
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순환하는 전염증성 사이토카인 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취할 것입니다.
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퇴원 후 7~14일
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플라즈마 CRP
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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순환하는 전염증성 사이토카인 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취할 것입니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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플라즈마 CRP
기간: 중재 완료 후 6개월
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순환하는 전염증성 사이토카인 C-반응성 단백질(CRP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취할 것입니다.
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중재 완료 후 6개월
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혈장 VWF
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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순환하는 전염증성 사이토카인 vonWillebrand 인자(VWF)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취합니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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혈장 VWF
기간: 퇴원 후 7~14일
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순환하는 전염증성 사이토카인 vonWillebrand 인자(VWF)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취합니다.
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퇴원 후 7~14일
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혈장 VWF
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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순환하는 전염증성 사이토카인 vonWillebrand 인자(VWF)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취합니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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혈장 VWF
기간: 중재 완료 후 6개월
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순환하는 전염증성 사이토카인 vonWillebrand 인자(VWF)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 연구 직원이 채취합니다.
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중재 완료 후 6개월
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플라즈마 TNF알파
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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플라즈마 TNF알파
기간: 퇴원 후 7~14일
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순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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퇴원 후 7~14일
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플라즈마 TNF알파
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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플라즈마 TNF알파
기간: 중재 완료 후 6개월
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순환하는 전염증성 사이토카인 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 측정하기 위해 연구 직원이 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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중재 완료 후 6개월
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약물 모니터링 양식
기간: 수술 예정일 7~14일 전
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약물 모니터링 양식은 약물 사용을 추적하는 데 사용됩니다.
약물은 약물 등급별로 코딩됩니다.
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수술 예정일 7~14일 전
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약물 모니터링 양식
기간: 퇴원 후 7~14일
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약물 모니터링 양식은 약물 사용을 추적하는 데 사용됩니다.
약물은 약물 등급별로 코딩됩니다.
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퇴원 후 7~14일
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약물 모니터링 양식
기간: 8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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약물 모니터링 양식은 약물 사용을 추적하는 데 사용됩니다.
약물은 약물 등급별로 코딩됩니다.
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8주 개입 기간 완료 후 7-14일
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약물 모니터링 양식
기간: 중재 완료 후 6개월
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약물 모니터링 양식은 약물 사용을 추적하는 데 사용됩니다.
약물은 약물 등급별로 코딩됩니다.
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중재 완료 후 6개월
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치료 기대 설문지
기간: 개입을 시작하기 직전
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본 설문지는 치료 전 제공되는 8문항 측정치입니다.
참가자의 치료 이유와 치료에 대한 기대(예: 효과, 노력의 정도, 의사에 대한 신뢰)에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
참가자는 시각적 아날로그 척도로 각 질문에 대한 답변을 표시합니다(예: 전혀 자신 없음에서 매우 자신 있음까지).
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개입을 시작하기 직전
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치료 만족도 설문지
기간: 개입 완료 직후
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치료 만족도 척도는 치료 후 제공되는 10개의 질문으로 구성된 척도입니다.
치료의 효과, 이점 및 삶의 질에 미치는 영향(예: 작업 생산성, 기분 개선 등)에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
질문은 전혀 아님에서 매우 많이까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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개입 완료 직후
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Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
기간: 7-14 days before scheduled surgery
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This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life.
Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely.
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain.
Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems.
Higher scores indicate a better outcome (less pain).
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
기간: 7-14 days before scheduled surgery
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
기간: 7-14 days after hospital discharge
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after hospital discharge
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
기간: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after completing the 8 week intervention period
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
기간: 6 months after completing the intervention
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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6 months after completing the intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H - 45617 HealthyHab
- R01NR018342 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .