- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04269239
Wirksamkeit gesunder Gewohnheiten für hospitalisierte ältere Erwachsene zur Optimierung der Rehabilitation (HH)
28. August 2025 aktualisiert von: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Diese Studie zielt darauf ab, Verhaltensinterventionen in Verbindung mit medizinischer Rehabilitation zu bewerten, um die funktionelle Gesundheit bei Patienten zu fördern, die sich von einer orthopädischen Operation erholen.
Die Hälfte der Probanden in dieser Studie wird einer Intervention zugewiesen, die sich mit einem Studientherapeuten trifft, um die Umsetzung gesunder Gewohnheiten zu besprechen.
Die andere Hälfte der Probanden wird einer Interventionsgruppe zugeteilt, die sich mit einem Studientherapeuten trifft, um die Umsetzung gesunder Schlafgewohnheiten zu besprechen.
Beide Gruppen werden mehreren körperlichen und kognitiven Untersuchungen unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird erwartet, dass die Verbesserung gesunder Gewohnheiten wie Schlaf, Ernährung oder körperliche Aktivität die Rehabilitation von Patienten mit Knie- oder Hüftendoprothetik verbessert, indem ihre Fähigkeit erhöht wird, nach der Operation an Rehabilitationsempfehlungen teilzunehmen und diese einzuhalten.
Die Hälfte der Probanden in dieser Studie wird einer Intervention zugewiesen, die sich mit einem Studientherapeuten trifft, um die Umsetzung gesunder Gewohnheiten (körperliche Aktivität, Ernährung, Schmerzbewältigungstechniken usw.) zu besprechen.
Die andere Hälfte der Probanden wird einer Interventionsgruppe zugeteilt, die sich mit einem Studientherapeuten trifft, um die Umsetzung gesunder Schlafgewohnheiten zu besprechen.
Beide Gruppen werden zu Studienbeginn (vor der Operation), nach dem Krankenhausaufenthalt, nach dem Eingriff und bei einem Nachsorgebesuch nach 6 Monaten mehreren körperlichen und kognitiven Untersuchungen unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Mindestalter von 40 Jahren, keine Altersgrenze, die eine Hüft- oder Knieendoprothetik planen.
- Die Fähigkeit, während des Screening-Prozesses zu kommunizieren (z. B. keine Aphasie oder andere schwere Sprachbehinderung).
- Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für Schlafstörungen, bewertet durch das strukturierte Duke-Interview für Schlafstörungen.
- Ergebnis ≥8 auf dem Insomnia Severity Index (ISI) oder ≥5 auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Überweisung und Teilnahme an medizinischer Rehabilitation nach der Entlassung.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf kürzlich aufgetretene schwere psychische Störungen (z. B. Suizidversuch oder psychiatrische Krankenhauseinweisung im vergangenen Jahr).
- Vorhandensein einer psychotischen Störung, Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit oder einer bipolaren Störung, bewertet durch das MINI International Neuropsychiatric Inventory (um die Verallgemeinerung zu verbessern, werden andere psychiatrische Komorbiditäten wie Depressionen oder Angstzustände nicht ausgeschlossen).
- Unbehandelte komorbide Schlafstörungen basierend auf einem strukturierten diagnostischen Interview, einschließlich: Narkolepsie, periodischer Beinbewegungsstörung und/oder Risiko einer obstruktiven Schlafapnoe.
- Kognitive Beeinträchtigung, definiert als <20 bei der Mini Mental Status Exam (MMSE), die möglicherweise das Verständnis der Intervention einschränken könnte. Beachten Sie, dass ein MMSE von <24 zwar häufig als Grenzwert für kognitive Beeinträchtigungen verwendet wird, wir jedoch Personen mit leichten kognitiven Problemen nicht von dieser Studie ausschließen möchten, da es Hinweise darauf gibt, dass Personen mit leichten kognitiven Problemen immer noch von Behandlungen gegen Schlaflosigkeit profitieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gesunde Gewohnheiten
Diese Gruppe wird sich mit einem Studientherapeuten treffen, um Strategien zur Umsetzung gesunder Gewohnheiten zu besprechen, die die Genesung nach einer Knie- oder Hüftoperation verbessern können.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe werden während vierstündiger Sitzungen zu Themen wie körperliche Aktivität, Ernährung, Schmerzbewältigung, Blasengesundheit, Diabetes, Herzgesundheit, Augen/Sehen, Hören und Arzt-Patienten-Kommunikation gecoacht.
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Sonstiges: Schlafgewohnheiten
Diese Gruppe wird sich mit einem Studientherapeuten treffen, um Strategien zur Umsetzung gesunder Schlafgewohnheiten zu besprechen, die die Genesung nach einer Knie- oder Hüftoperation verbessern können.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe werden während vierstündiger Sitzungen zu Themen wie Schlaferziehung, Schlafbeschränkung, Stimuluskontrolle, kognitive Umstrukturierung, Schlafhygieneerziehung und Rückfallprävention gecoacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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ISI ist ein Fragebogen, der einen klinisch aussagekräftigen Index für Schlaflosigkeit liefert.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-validierte Selbstberichtsskala, die subjektive Symptome von Schlaflosigkeit bewertet.
Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, um eine Punktzahl von 0-28 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit hin.
Ein Cutoff-Score von ≥ 8 ist optimal, um klinische Ausmaße von Schlaflosigkeit zu erkennen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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ISI ist ein Fragebogen, der einen klinisch aussagekräftigen Index für Schlaflosigkeit liefert.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-validierte Selbstberichtsskala, die subjektive Symptome von Schlaflosigkeit bewertet.
Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, um eine Punktzahl von 0-28 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit hin.
Ein Cutoff-Score von ≥ 8 ist optimal, um klinische Ausmaße von Schlaflosigkeit zu erkennen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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ISI ist ein Fragebogen, der einen klinisch aussagekräftigen Index für Schlaflosigkeit liefert.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-validierte Selbstberichtsskala, die subjektive Symptome von Schlaflosigkeit bewertet.
Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, um eine Punktzahl von 0-28 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit hin.
Ein Cutoff-Score von ≥ 8 ist optimal, um klinische Ausmaße von Schlaflosigkeit zu erkennen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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ISI ist ein Fragebogen, der einen klinisch aussagekräftigen Index für Schlaflosigkeit liefert.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-validierte Selbstberichtsskala, die subjektive Symptome von Schlaflosigkeit bewertet.
Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, um eine Punktzahl von 0-28 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit hin.
Ein Cutoff-Score von ≥ 8 ist optimal, um klinische Ausmaße von Schlaflosigkeit zu erkennen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Aktigraphie am Handgelenk
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Ein tragbares Gerät wird verwendet, um den Schlaf der Teilnehmer über sieben Tage zu messen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Aktigraphie am Handgelenk
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Ein tragbares Gerät wird verwendet, um den Schlaf der Teilnehmer über sieben Tage zu messen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Aktigraphie am Handgelenk
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Ein tragbares Gerät wird verwendet, um den Schlaf der Teilnehmer über sieben Tage zu messen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Aktigraphie am Handgelenk
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Ein tragbares Gerät wird verwendet, um den Schlaf der Teilnehmer über sieben Tage zu messen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS Körperliche Funktion (Kurzform)
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Die PROMIS-Kurzform der körperlichen Funktion ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die vom Patienten wahrgenommenen motorischen Fähigkeiten zu bewerten.
Den Teilnehmern werden fünf Fragen zur Einstufung von „überhaupt nicht“ bis „kann nicht“ gestellt, wie ihre Gesundheit ihre Teilnahme an verschiedenen Aktivitäten einschränkt.
Fünf zusätzliche Fragen fragen die Teilnehmer, ob sie in der Lage sind, Aktivitäten des täglichen Lebens zu erledigen, die von „ohne Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage sind“ eingestuft werden.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Körperliche Funktion (Kurzform)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Die PROMIS-Kurzform der körperlichen Funktion ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die vom Patienten wahrgenommenen motorischen Fähigkeiten zu bewerten.
Den Teilnehmern werden fünf Fragen zur Einstufung von „überhaupt nicht“ bis „kann nicht“ gestellt, wie ihre Gesundheit ihre Teilnahme an verschiedenen Aktivitäten einschränkt.
Fünf zusätzliche Fragen fragen die Teilnehmer, ob sie in der Lage sind, Aktivitäten des täglichen Lebens zu erledigen, die von „ohne Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage sind“ eingestuft werden.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Körperliche Funktion (Kurzform)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Die PROMIS-Kurzform der körperlichen Funktion ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die vom Patienten wahrgenommenen motorischen Fähigkeiten zu bewerten.
Den Teilnehmern werden fünf Fragen zur Einstufung von „überhaupt nicht“ bis „kann nicht“ gestellt, wie ihre Gesundheit ihre Teilnahme an verschiedenen Aktivitäten einschränkt.
Fünf zusätzliche Fragen fragen die Teilnehmer, ob sie in der Lage sind, Aktivitäten des täglichen Lebens zu erledigen, die von „ohne Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage sind“ eingestuft werden.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Körperliche Funktion (Kurzform)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Die PROMIS-Kurzform der körperlichen Funktion ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die vom Patienten wahrgenommenen motorischen Fähigkeiten zu bewerten.
Den Teilnehmern werden fünf Fragen zur Einstufung von „überhaupt nicht“ bis „kann nicht“ gestellt, wie ihre Gesundheit ihre Teilnahme an verschiedenen Aktivitäten einschränkt.
Fünf zusätzliche Fragen fragen die Teilnehmer, ob sie in der Lage sind, Aktivitäten des täglichen Lebens zu erledigen, die von „ohne Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage sind“ eingestuft werden.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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PROMIS Mobilität
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS Mobilitätsfragebogen umfasst 14 Fragen, die auch zur Beurteilung der vom Patienten wahrgenommenen motorischen Fähigkeiten verwendet werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „ohne jegliche Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage zu sein“ über ihre Fähigkeit, verschiedene körperliche Aktivitäten auszuführen, zu antworten.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Mobilität
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS Mobilitätsfragebogen umfasst 14 Fragen, die auch zur Beurteilung der vom Patienten wahrgenommenen motorischen Fähigkeiten verwendet werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „ohne jegliche Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage zu sein“ über ihre Fähigkeit, verschiedene körperliche Aktivitäten auszuführen, zu antworten.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Mobilität
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS Mobilitätsfragebogen umfasst 14 Fragen, die auch zur Beurteilung der vom Patienten wahrgenommenen motorischen Fähigkeiten verwendet werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „ohne jegliche Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage zu sein“ über ihre Fähigkeit, verschiedene körperliche Aktivitäten auszuführen, zu antworten.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS Mobilitätsfragebogen umfasst 14 Fragen, die auch zur Beurteilung der vom Patienten wahrgenommenen motorischen Fähigkeiten verwendet werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „ohne jegliche Schwierigkeiten“ bis „nicht in der Lage zu sein“ über ihre Fähigkeit, verschiedene körperliche Aktivitäten auszuführen, zu antworten.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Short Physical Performance Battery (SPPB)-Motor
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Bewertungsinstrument zur Bewertung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten, das von der NIA entwickelt wurde.
Motorische Tests umfassen: einen Stuhlstandtest, einen Gleichgewichtstest im Stehen (Nebeneinanderstand, Halbtandemstand, Tandemstand) und
Ganggeschwindigkeitstest.
Die drei motorischen Tests werden bewertet und es wird eine Gesamtpunktzahl erhalten.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Short Physical Performance Battery (SPPB)-Motor
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Bewertungsinstrument zur Bewertung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten, das von der NIA entwickelt wurde.
Motorische Tests umfassen: einen Stuhlstandtest, einen Gleichgewichtstest im Stehen (Nebeneinanderstand, Halbtandemstand, Tandemstand) und
Ganggeschwindigkeitstest.
Die drei motorischen Tests werden bewertet und es wird eine Gesamtpunktzahl erhalten.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Short Physical Performance Battery (SPPB)-Motor
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Bewertungsinstrument zur Bewertung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten, das von der NIA entwickelt wurde.
Motorische Tests umfassen: einen Stuhlstandtest, einen Gleichgewichtstest im Stehen (Nebeneinanderstand, Halbtandemstand, Tandemstand) und
Ganggeschwindigkeitstest.
Die drei motorischen Tests werden bewertet und es wird eine Gesamtpunktzahl erhalten.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Short Physical Performance Battery (SPPB)-Motor
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Bewertungsinstrument zur Bewertung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten, das von der NIA entwickelt wurde.
Motorische Tests umfassen: einen Stuhlstandtest, einen Gleichgewichtstest im Stehen (Nebeneinanderstand, Halbtandemstand, Tandemstand) und
Ganggeschwindigkeitstest.
Die drei motorischen Tests werden bewertet und es wird eine Gesamtpunktzahl erhalten.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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PROMIS Angewandte kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS Applied Cognitive Abilities ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die von Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten auf der Grundlage von Selbstberichten zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene kognitive Leistung in den letzten sieben Tagen auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ einzustufen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Angewandte kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS Applied Cognitive Abilities ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die von Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten auf der Grundlage von Selbstberichten zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene kognitive Leistung in den letzten sieben Tagen auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ einzustufen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Angewandte kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS Applied Cognitive Abilities ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die von Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten auf der Grundlage von Selbstberichten zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene kognitive Leistung in den letzten sieben Tagen auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ einzustufen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Angewandte kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS Applied Cognitive Abilities ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die von Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten auf der Grundlage von Selbstberichten zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene kognitive Leistung in den letzten sieben Tagen auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ einzustufen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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PROMIS Applied Cognitive Abilities – Allgemeine Anliegen
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS Applied Cognitive Abilities ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der auch zur Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten auf der Grundlage von Selbstberichten verwendet wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „nie“ bis „sehr oft“ das Auftreten wahrgenommener kognitiver Beeinträchtigungen in den letzten sieben Tagen einzustufen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Applied Cognitive Abilities – Allgemeine Anliegen
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS Applied Cognitive Abilities ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der auch zur Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten auf der Grundlage von Selbstberichten verwendet wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „nie“ bis „sehr oft“ das Auftreten wahrgenommener kognitiver Beeinträchtigungen in den letzten sieben Tagen einzustufen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Applied Cognitive Abilities – Allgemeine Anliegen
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS Applied Cognitive Abilities ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der auch zur Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten auf der Grundlage von Selbstberichten verwendet wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „nie“ bis „sehr oft“ das Auftreten wahrgenommener kognitiver Beeinträchtigungen in den letzten sieben Tagen einzustufen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Applied Cognitive Abilities – Allgemeine Anliegen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS Applied Cognitive Abilities ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der auch zur Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten auf der Grundlage von Selbstberichten verwendet wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „nie“ bis „sehr oft“ das Auftreten wahrgenommener kognitiver Beeinträchtigungen in den letzten sieben Tagen einzustufen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Batterie für Tele-Neuropsychologie (T-NP).
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Die T-NP-Batterie besteht aus kognitiven Tests, die das verbale Gedächtnis, die verbale und phonemische Geläufigkeit, das Arbeitsgedächtnis (Listensortierung, Listenlernen, verzögertes Abrufen) messen. Kognitionstests werden bewertet.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Batterie für Tele-Neuropsychologie (T-NP).
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Die T-NP-Batterie besteht aus kognitiven Tests, die das verbale Gedächtnis, die verbale und phonemische Geläufigkeit und das Arbeitsgedächtnis (Listensortieren, Listenlernen, verzögertes Abrufen) messen.
Kognitionstests werden bewertet.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Batterie für Tele-Neuropsychologie (T-NP).
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Die T-NP-Batterie besteht aus kognitiven Tests, die das verbale Gedächtnis, die verbale und phonemische Geläufigkeit und das Arbeitsgedächtnis (Listensortieren, Listenlernen, verzögertes Abrufen) messen.
Kognitionstests werden bewertet.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Batterie für Tele-Neuropsychologie (T-NP).
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Die TNP-Batterie besteht aus kognitiven Tests, die das verbale Gedächtnis, die verbale und phonemische Geläufigkeit und das Arbeitsgedächtnis (Listensortieren, Listenlernen, verzögertes Abrufen) messen.
Kognitionstests werden bewertet.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der ADL-Fragebogen misst selbstberichtete Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).
Der Fragebogen bewertet den Bedarf an Unterstützung bei 7 Aktivitäten des täglichen Lebens (d. h. Essen, Anziehen, Körperpflege, Mobilität, Umbetten, Baden und Kontinenz) – Fragen werden als „brauche Hilfe“ oder „brauche keine Hilfe“ beantwortet.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der ADL-Fragebogen misst selbstberichtete Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).
Der Fragebogen bewertet den Bedarf an Unterstützung bei 7 Aktivitäten des täglichen Lebens (d. h. Essen, Anziehen, Körperpflege, Mobilität, Umbetten, Baden und Kontinenz) – Fragen werden als „brauche Hilfe“ oder „brauche keine Hilfe“ beantwortet.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der ADL-Fragebogen misst selbstberichtete Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).
Der Fragebogen bewertet den Bedarf an Unterstützung bei 7 Aktivitäten des täglichen Lebens (d. h. Essen, Anziehen, Körperpflege, Mobilität, Umbetten, Baden und Kontinenz) – Fragen werden als „brauche Hilfe“ oder „brauche keine Hilfe“ beantwortet.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der ADL-Fragebogen misst selbstberichtete Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).
Der Fragebogen bewertet den Bedarf an Unterstützung bei 7 Aktivitäten des täglichen Lebens (d. h. Essen, Anziehen, Körperpflege, Mobilität, Umbetten, Baden und Kontinenz) – Fragen werden als „brauche Hilfe“ oder „brauche keine Hilfe“ beantwortet.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Instrumentelle ADLs (IADL)-Skala
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der IADL-Fragebogen ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um den Bedarf an Unterstützung beim Telefonieren, Einkaufen, Zubereiten von Speisen, Haushalt, Wäsche, Transport, Medikamenteneinnahme und Finanzen zu erfassen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
Die Fragen werden im „Ja“- oder „Nein“-Format beantwortet.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Instrumentelle ADLs (IADL)-Skala
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der IADL-Fragebogen ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um den Bedarf an Unterstützung beim Telefonieren, Einkaufen, Zubereiten von Speisen, Haushalt, Wäsche, Transport, Medikamenteneinnahme und Finanzen zu erfassen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
Die Fragen werden im „Ja“- oder „Nein“-Format beantwortet.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Instrumentelle ADLs (IADL)-Skala
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums und
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Der IADL-Fragebogen ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um den Bedarf an Unterstützung beim Telefonieren, Einkaufen, Zubereiten von Speisen, Haushalt, Wäsche, Transport, Medikamenteneinnahme und Finanzen zu erfassen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
Die Fragen werden im „Ja“- oder „Nein“-Format beantwortet.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums und
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Instrumentelle ADLs (IADL)-Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der IADL-Fragebogen ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um den Bedarf an Unterstützung beim Telefonieren, Einkaufen, Zubereiten von Speisen, Haushalt, Wäsche, Transport, Medikamenteneinnahme und Finanzen zu erfassen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
Die Fragen werden im „Ja“- oder „Nein“-Format beantwortet.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Das Schlaftagebuch hat 9 Kernelemente, die Folgendes abfragen: 1) Nickerchen, 2) Schlafenszeit, 3) Zeit des ersten Schlafversuchs, 4) Zeit zum Einschlafen, 5) Anzahl des Aufwachens, 6) Dauer des Aufwachens, 7) letztes Aufwachen -Aufwachzeit, 8) Anstiegszeit, 9) eine Bewertung der Schlafqualität und ein optionales Feld zum Schreiben von Kommentaren.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Das Schlaftagebuch hat 9 Kernelemente, die Folgendes abfragen: 1) Nickerchen, 2) Schlafenszeit, 3) Zeit des ersten Schlafversuchs, 4) Zeit zum Einschlafen, 5) Anzahl des Aufwachens, 6) Dauer des Aufwachens, 7) letztes Aufwachen -Aufwachzeit, 8) Anstiegszeit, 9) eine Bewertung der Schlafqualität und ein optionales Feld zum Schreiben von Kommentaren.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention
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Das Schlaftagebuch hat 9 Kernelemente, die Folgendes abfragen: 1) Nickerchen, 2) Schlafenszeit, 3) Zeit des ersten Schlafversuchs, 4) Zeit zum Einschlafen, 5) Anzahl des Aufwachens, 6) Dauer des Aufwachens, 7) letztes Aufwachen -Aufwachzeit, 8) Anstiegszeit, 9) eine Bewertung der Schlafqualität und ein optionales Feld zum Schreiben von Kommentaren.
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Während der 8-wöchigen Intervention
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Das Schlaftagebuch hat 9 Kernelemente, die Folgendes abfragen: 1) Nickerchen, 2) Schlafenszeit, 3) Zeit des ersten Schlafversuchs, 4) Zeit zum Einschlafen, 5) Anzahl des Aufwachens, 6) Dauer des Aufwachens, 7) letztes Aufwachen -Aufwachzeit, 8) Anstiegszeit, 9) eine Bewertung der Schlafqualität und ein optionales Feld zum Schreiben von Kommentaren.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Das Schlaftagebuch hat 9 Kernelemente, die Folgendes abfragen: 1) Nickerchen, 2) Schlafenszeit, 3) Zeit des ersten Schlafversuchs, 4) Zeit zum Einschlafen, 5) Anzahl des Aufwachens, 6) Dauer des Aufwachens, 7) letztes Aufwachen -Aufwachzeit, 8) Anstiegszeit, 9) eine Bewertung der Schlafqualität und ein optionales Feld zum Schreiben von Kommentaren.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Dieser Fragebogen ist in die Subskalen Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport/Erholung und Lebensqualität unterteilt.
Fragen dazu, wie sich Knieschmerzen auf die Teilnehmer in jeder dieser Kategorien auswirken, wurden auf einer Skala von „Keine“, „Leicht“, „Mäßig“, „Schwer“ oder „Extrem“ beantwortet.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Dieser Fragebogen ist in die Subskalen Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport/Erholung und Lebensqualität unterteilt.
Fragen dazu, wie sich Knieschmerzen auf die Teilnehmer in jeder dieser Kategorien auswirken, wurden auf einer Skala von „Keine“, „Leicht“, „Mäßig“, „Schwer“ oder „Extrem“ beantwortet.
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6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Outcome-Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS)
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Dieser Fragebogen ist in die Subskalen Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport/Erholung und Lebensqualität unterteilt.
Fragen dazu, wie sich Hüftschmerzen auf die Teilnehmer in jeder dieser Kategorien auswirken, wurden auf einer Skala von „Keine“, „Leicht“, „Mäßig“, „Schwer“ oder „Extrem“ beantwortet.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Outcome-Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Dieser Fragebogen ist in die Subskalen Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport/Erholung und Lebensqualität unterteilt.
Fragen dazu, wie sich Hüftschmerzen auf die Teilnehmer in jeder dieser Kategorien auswirken, wurden auf einer Skala von „Keine“, „Leicht“, „Mäßig“, „Schwer“ oder „Extrem“ beantwortet.
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6 Monate nach Abschluss der Intervention
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StepWatch
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Ein tragbares Gerät misst die körperliche Aktivität über einen Zeitraum von sieben Tagen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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StepWatch
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Ein tragbares Gerät misst die körperliche Aktivität über einen Zeitraum von sieben Tagen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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StepWatch
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Ein tragbares Gerät misst die körperliche Aktivität über einen Zeitraum von sieben Tagen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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StepWatch
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Ein tragbares Gerät misst die körperliche Aktivität über einen Zeitraum von sieben Tagen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS Schmerzintensität
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Die PROMIS-Schmerzintensität ist ein Fragebogen mit 3 Fragen, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Intensität früherer und aktueller Schmerzen in den letzten sieben Tagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „hatte keine Schmerzen“ bis „sehr stark“ einzustufen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Schmerzintensität
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Die PROMIS-Schmerzintensität ist ein Fragebogen mit 3 Fragen, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Intensität früherer und aktueller Schmerzen in den letzten sieben Tagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „hatte keine Schmerzen“ bis „sehr stark“ einzustufen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Schmerzintensität
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Die PROMIS-Schmerzintensität ist ein Fragebogen mit 3 Fragen, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Intensität früherer und aktueller Schmerzen in den letzten sieben Tagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „hatte keine Schmerzen“ bis „sehr stark“ einzustufen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Die PROMIS-Schmerzintensität ist ein Fragebogen mit 3 Fragen, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Intensität früherer und aktueller Schmerzen in den letzten sieben Tagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „hatte keine Schmerzen“ bis „sehr stark“ einzustufen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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PROMIS Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS Pain Interference ist ein Fragebogen mit 6 Fragen, in dem die Teilnehmer gebeten werden, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ einzustufen, wie Schmerzen Aspekte ihres täglichen Lebens beeinträchtigen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS Pain Interference ist ein Fragebogen mit 6 Fragen, in dem die Teilnehmer gebeten werden, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ einzustufen, wie Schmerzen Aspekte ihres täglichen Lebens beeinträchtigen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS Pain Interference ist ein Fragebogen mit 6 Fragen, in dem die Teilnehmer gebeten werden, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ einzustufen, wie Schmerzen Aspekte ihres täglichen Lebens beeinträchtigen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS Pain Interference ist ein Fragebogen mit 6 Fragen, in dem die Teilnehmer gebeten werden, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ einzustufen, wie Schmerzen Aspekte ihres täglichen Lebens beeinträchtigen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS-Müdigkeitsfragebogen enthält 8 Fragen, die den Teilnehmern auf einer Fünf-Punkte-Skala von entweder „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ oder „nie“ bis „immer“ unterschiedliche Aussagen über Müdigkeit und deren Auswirkungen auf ihre Aktivitäten im täglichen Leben stellen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS-Müdigkeitsfragebogen enthält 8 Fragen, die den Teilnehmern auf einer Fünf-Punkte-Skala von entweder „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ oder „nie“ bis „immer“ unterschiedliche Aussagen über Müdigkeit und deren Auswirkungen auf ihre Aktivitäten im täglichen Leben stellen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS-Müdigkeitsfragebogen enthält 8 Fragen, die den Teilnehmern auf einer Fünf-Punkte-Skala von entweder „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ oder „nie“ bis „immer“ unterschiedliche Aussagen über Müdigkeit und deren Auswirkungen auf ihre Aktivitäten im täglichen Leben stellen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS-Müdigkeitsfragebogen enthält 8 Fragen, die den Teilnehmern auf einer Fünf-Punkte-Skala von entweder „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ oder „nie“ bis „immer“ unterschiedliche Aussagen über Müdigkeit und deren Auswirkungen auf ihre Aktivitäten im täglichen Leben stellen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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PROMIS Emotional Distress-Depression
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS-Fragebogen zu emotionaler Belastung und Depression enthält 8 Fragen, die die Teilnehmer bitten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ die Häufigkeit unterschiedlicher negativer Gefühle in den letzten sieben Tagen einzustufen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Emotional Distress-Depression
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS-Fragebogen zu emotionaler Belastung und Depression enthält 8 Fragen, die die Teilnehmer bitten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ die Häufigkeit unterschiedlicher negativer Gefühle in den letzten sieben Tagen einzustufen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Emotional Distress-Depression
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS-Fragebogen zu emotionaler Belastung und Depression enthält 8 Fragen, die die Teilnehmer bitten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ die Häufigkeit unterschiedlicher negativer Gefühle in den letzten sieben Tagen einzustufen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Emotional Distress-Depression
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS-Fragebogen zu emotionaler Belastung und Depression enthält 8 Fragen, die die Teilnehmer bitten, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ die Häufigkeit unterschiedlicher negativer Gefühle in den letzten sieben Tagen einzustufen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen von PROMIS - Negativ
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS-Fragebogen Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen – Negativ umfasst 16 Fragen, die die Teilnehmer zu 8 Aspekten des psychosozialen Wohlbefindens in den letzten sieben Tagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ abfragen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen von PROMIS - Negativ
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS-Fragebogen Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen – Negativ umfasst 16 Fragen, die die Teilnehmer zu 8 Aspekten des psychosozialen Wohlbefindens in den letzten sieben Tagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ abfragen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen von PROMIS - Negativ
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS-Fragebogen Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen – Negativ umfasst 16 Fragen, die die Teilnehmer zu 8 Aspekten des psychosozialen Wohlbefindens in den letzten sieben Tagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ abfragen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen von PROMIS - Negativ
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS-Fragebogen Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen – Negativ umfasst 16 Fragen, die die Teilnehmer zu 8 Aspekten des psychosozialen Wohlbefindens in den letzten sieben Tagen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ abfragen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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PROMIS Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS-Fragebogen zur Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten enthält 4 Fragen, die die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren sozialen Rollen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ bewerten.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS-Fragebogen zur Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten enthält 4 Fragen, die die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren sozialen Rollen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ bewerten.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS-Fragebogen zur Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten enthält 4 Fragen, die die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren sozialen Rollen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ bewerten.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS-Fragebogen zur Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten enthält 4 Fragen, die die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren sozialen Rollen auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ bewerten.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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PROMIS Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Der PROMIS-Fragebogen zur Teilhabe an sozialen Rollen und Aktivitäten enthält vier Fragen, die die Teilnehmer nach ihrer Fähigkeit zur sozialen Teilhabe fragen, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ eingestuft werden.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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PROMIS Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Der PROMIS-Fragebogen zur Teilhabe an sozialen Rollen und Aktivitäten enthält vier Fragen, die die Teilnehmer nach ihrer Fähigkeit zur sozialen Teilhabe fragen, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ eingestuft werden.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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PROMIS Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Der PROMIS-Fragebogen zur Teilhabe an sozialen Rollen und Aktivitäten enthält vier Fragen, die die Teilnehmer nach ihrer Fähigkeit zur sozialen Teilhabe fragen, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ eingestuft werden.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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PROMIS Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Der PROMIS-Fragebogen zur Teilhabe an sozialen Rollen und Aktivitäten enthält vier Fragen, die die Teilnehmer nach ihrer Fähigkeit zur sozialen Teilhabe fragen, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ eingestuft werden.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Teilnahme an Reha
Zeitfenster: Von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis der Proband das Studienpersonal benachrichtigt, dass er die Teilnahme beendet hat, im Durchschnitt etwa 12 Wochen.
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Die wöchentliche Teilnahme an der Rehabilitation wird anhand der Selbstauskunft des Patienten gemessen.
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Von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis der Proband das Studienpersonal benachrichtigt, dass er die Teilnahme beendet hat, im Durchschnitt etwa 12 Wochen.
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Plasma-IL-6
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin Interleukin-6 (IL-6) zu messen.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Plasma-IL-6
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin Interleukin-6 (IL-6) zu messen.
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Plasma-IL-6
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin Interleukin-6 (IL-6) zu messen.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Plasma-IL-6
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin Interleukin-6 (IL-6) zu messen.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Plasma-CRP
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin C-reaktives Protein (CRP) zu messen
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Plasma-CRP
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin C-reaktives Protein (CRP) zu messen
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Plasma-CRP
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin C-reaktives Protein (CRP) zu messen
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Plasma-CRP
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin C-reaktives Protein (CRP) zu messen
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Plasma-VWF
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin von Willebrand-Faktor (VWF) zu messen
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Plasma-VWF
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin von Willebrand-Faktor (VWF) zu messen
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Plasma-VWF
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin von Willebrand-Faktor (VWF) zu messen
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Plasma-VWF
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin von Willebrand-Faktor (VWF) zu messen
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Plasma-TNFalpha
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin Tumornekrosefaktor alpha (TNFa) zu messen
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Plasma-TNFalpha
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin Tumornekrosefaktor alpha (TNFa) zu messen
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7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
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Plasma-TNFalpha
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin Tumornekrosefaktor alpha (TNFa) zu messen
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Plasma-TNFalpha
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Blutproben werden vom Studienpersonal entnommen, um das zirkulierende proinflammatorische Zytokin Tumornekrosefaktor alpha (TNFa) zu messen
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Medikamentenüberwachungsformular
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Das Medikationsüberwachungsformular wird verwendet, um die Einnahme von Medikamenten zu verfolgen.
Medikamente werden nach Medikamentenklasse kodiert.
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7-14 Tage vor der geplanten Operation
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Medikamentenüberwachungsformular
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
|
Das Medikationsüberwachungsformular wird verwendet, um die Einnahme von Medikamenten zu verfolgen.
Medikamente werden nach Medikamentenklasse kodiert.
|
7-14 Tage nach Krankenhausentlassung
|
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Medikamentenüberwachungsformular
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
|
Das Medikationsüberwachungsformular wird verwendet, um die Einnahme von Medikamenten zu verfolgen.
Medikamente werden nach Medikamentenklasse kodiert.
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7-14 Tage nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Medikamentenüberwachungsformular
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Das Medikationsüberwachungsformular wird verwendet, um die Einnahme von Medikamenten zu verfolgen.
Medikamente werden nach Medikamentenklasse kodiert.
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6 Monate nach Beendigung des Eingriffs
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Fragebogen zur Behandlungserwartung
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs
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Dieser Fragebogen mit 8 Fragen wurde vor der Behandlung bereitgestellt.
Es wird verwendet, um Informationen über die Gründe der Teilnehmer für die Behandlung sowie ihre Erwartungen an die Behandlung zu sammeln (z. B. Wirksamkeit, Aufwand, Vertrauen in ihren Arzt).
Der Teilnehmer markiert die Antworten auf jede Frage auf einer visuellen Analogskala (z. B. von „Überhaupt nicht überzeugt“ bis „Sehr zuversichtlich“).
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Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs
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Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Die Behandlungszufriedenheitsskala ist ein 10-Fragen-Maßstab, der nach der Behandlung bereitgestellt wird.
Es misst die Wahrnehmung der Teilnehmer über die Wirksamkeit, den Nutzen und den Einfluss der Behandlung auf die Lebensqualität (z. B. Verbesserungen der Arbeitsproduktivität, Stimmung usw.).
Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von überhaupt nicht bis sehr viel gemessen.
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Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Arthrose
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Arthrose, Knie
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Arthrose, Hüfte
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Physiologische Phänomene des Nervensystems
- Schlafen
Andere Studien-ID-Nummern
- H - 45617 HealthyHab
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
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Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
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Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
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University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
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Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
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