Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges szokások hatékonysága a kórházi időskorúak számára a rehabilitáció optimalizálása érdekében (HH)

2024. január 10. frissítette: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a viselkedési beavatkozásokat az orvosi rehabilitációval összefüggésben, hogy elősegítse az ortopédiai műtétből felépülő betegek funkcionális egészségét. A vizsgálat alanyainak fele olyan beavatkozásra lesz beosztva, amely egy tanulmányi terapeutával találkozik, hogy megvitassák az egészséges szokások megvalósítását. Az alanyok másik felét egy intervenciós csoportba osztják be, amely találkozik egy tanulmányi terapeutával, hogy megvitassák az egészséges alvási szokások megvalósítását. Mindkét csoport számos fizikai és kognitív vizsgálaton megy keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges szokások, például az alvás, a táplálkozás vagy a fizikai aktivitás javítása várhatóan javítja a térd- vagy csípőízületi arthroplasztikában szenvedő betegek rehabilitációját azáltal, hogy növeli képességüket a műtét utáni rehabilitációs ajánlások betartására és betartására. A vizsgálatban részt vevő alanyok felét olyan beavatkozásra osztják be, amely egy tanulmányi terapeutával találkozik, hogy megvitassák az egészséges szokások (fizikai aktivitás, táplálkozás, fájdalomcsillapítási technikák stb.) megvalósítását. Az alanyok másik felét egy intervenciós csoportba osztják be, amely találkozik egy tanulmányi terapeutával, hogy megvitassák az egészséges alvási szokások megvalósítását. Mindkét csoport több fizikai és kognitív vizsgálaton esik át a kiinduláskor (műtét előtt), a kórház után, a beavatkozás után és egy 6 hónapos utóellenőrzésen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • Toborzás
        • University of Texas Medical Branch
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minimum 40 éves, felső korhatár nélküli, csípő- vagy térdízületi műtétet tervező betegek.
  2. Kommunikációs képesség a szűrési folyamat során (pl. nincs afázia vagy más súlyos nyelvi károsodás).
  3. Teljesítse az álmatlanság DSM-5 kritériumait, amelyet a Duke Structured Interview for Sleep Disorders értékelt.
  4. ≥8 az Insomnia Severity Index (ISI) vagy ≥5 a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pontszáma.
  5. Elbocsátás utáni orvosi rehabilitációs beutaló és részvétel.

Kizárási kritériumok:

  1. Bizonyítékok a közelmúltban tapasztalt súlyos mentális egészségi zavarokról (pl. öngyilkossági kísérlet vagy pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt évben).
  2. A MINI International Neuropsychiatric Inventory által értékelt pszichotikus rendellenesség, kábítószerrel való visszaélés vagy függőség vagy bipoláris zavar (az általánosíthatóság növelése érdekében nem zárhatók ki más pszichiátriai kísérőbetegségek, mint például a depresszió vagy a szorongás).
  3. Kezeletlen komorbid alvászavarok strukturált diagnosztikai interjú alapján, beleértve: narkolepszia, periodikus lábmozgási rendellenesség és/vagy obstruktív alvási apnoe kockázata.
  4. A Mini Mental Status Exam (MMSE) kognitív károsodása 20 alatt van, ami potenciálisan korlátozhatja a beavatkozás megértését. Megjegyzendő, hogy bár a 24-nél kisebb MMSE-t gyakran a kognitív károsodás határértékeként használják, nem kívánjuk kizárni az enyhe kognitív problémákkal küzdőket ebből a vizsgálatból, mivel bizonyíték van arra, hogy az enyhe kognitív problémákkal küzdő egyének továbbra is részesülnek az álmatlanság kezelésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges szokások
Ez a csoport találkozik egy tanulmányi terapeutával, hogy megvitassák az egészséges szokások megvalósításának stratégiáit, amelyek elősegíthetik a térd- vagy csípőműtét utáni felépülést.
Viselkedési: Egészséges szokások
Ennek a csoportnak a résztvevőit négyórás foglalkozásokon oktatják olyan témákban, mint a fizikai aktivitás, a táplálkozás, a fájdalomkezelési készségek, a hólyag egészsége, a cukorbetegség, a szív egészsége, a szem/látás, a hallás és az orvos-beteg kommunikáció.
Egyéb: Alvási szokások
Ez a csoport találkozik egy tanulmányi terapeutával, hogy megvitassák az egészséges alvási szokások megvalósításának stratégiáit, amelyek elősegíthetik a térd- vagy csípőműtét utáni felépülést.
Viselkedési: Alvási szokások
Ennek a csoportnak a résztvevőit négyórás foglalkozásokon oktatják olyan témákban, mint az alvásoktatás, az alváskorlátozás, az ingerkontroll, a kognitív szerkezetátalakítás, az alváshigiénés oktatás és a visszaesés megelőzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Az ISI egy olyan kérdőív, amely klinikailag értelmes indexet ad az álmatlanságról. Ez egy 7 tételből álló, validált önbevallási skála, amely az álmatlanság szubjektív tüneteit értékeli. A tételeket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, így a 0-28-ig terjedő pontszámot kapnak. A magasabb pontszámok az álmatlanság súlyosságát jelzik. A ≥ 8-as küszöbérték optimális az álmatlanság klinikai szintjének kimutatására.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Az ISI egy olyan kérdőív, amely klinikailag értelmes indexet ad az álmatlanságról. Ez egy 7 tételből álló, validált önbevallási skála, amely az álmatlanság szubjektív tüneteit értékeli. A tételeket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, így a 0-28-ig terjedő pontszámot kapnak. A magasabb pontszámok az álmatlanság súlyosságát jelzik. A ≥ 8-as küszöbérték optimális az álmatlanság klinikai szintjének kimutatására.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Az ISI egy olyan kérdőív, amely klinikailag értelmes indexet ad az álmatlanságról. Ez egy 7 tételből álló, validált önbevallási skála, amely az álmatlanság szubjektív tüneteit értékeli. A tételeket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, így a 0-28-ig terjedő pontszámot kapnak. A magasabb pontszámok az álmatlanság súlyosságát jelzik. A ≥ 8-as küszöbérték optimális az álmatlanság klinikai szintjének kimutatására.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az ISI egy olyan kérdőív, amely klinikailag értelmes indexet ad az álmatlanságról. Ez egy 7 tételből álló, validált önbevallási skála, amely az álmatlanság szubjektív tüneteit értékeli. A tételeket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, így a 0-28-ig terjedő pontszámot kapnak. A magasabb pontszámok az álmatlanság súlyosságát jelzik. A ≥ 8-as küszöbérték optimális az álmatlanság klinikai szintjének kimutatására.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Csukló aktigráfia
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Egy hordható eszközzel mérik a résztvevők alvását hét napon keresztül.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Csukló aktigráfia
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Egy hordható eszközzel mérik a résztvevők alvását hét napon keresztül.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Csukló aktigráfia
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Egy hordható eszközzel mérik a résztvevők alvását hét napon keresztül.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Csukló aktigráfia
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Egy hordható eszközzel mérik a résztvevők alvását hét napon keresztül.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS fizikai funkció (rövid formában)
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS fizikai funkció rövid forma egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet a páciens észlelt motoros képességeinek felmérésére használnak. A résztvevőknek öt kérdést kell feltenni az „egyáltalán nem” és a „nem tehet” közötti rangsorolásra, hogy egészségi állapotuk milyen mértékben korlátozza a különböző tevékenységekben való részvételüket. Öt további kérdés kérdezi meg a résztvevőket, hogy képesek-e elvégezni a mindennapi életvitelüket a „nehézség nélkül” és a „nem megtehető” között
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS fizikai funkció (rövid formában)
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS fizikai funkció rövid forma egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet a páciens észlelt motoros képességeinek felmérésére használnak. A résztvevőknek öt kérdést kell feltenni az „egyáltalán nem” és a „nem tehet” közötti rangsorolásra, hogy egészségi állapotuk milyen mértékben korlátozza a különböző tevékenységekben való részvételüket. Öt további kérdés kérdezi meg a résztvevőket, hogy képesek-e elvégezni a mindennapi életvitelüket a „nehézség nélkül” és a „nem megtehető” között
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS fizikai funkció (rövid formában)
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS fizikai funkció rövid forma egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet a páciens észlelt motoros képességeinek felmérésére használnak. A résztvevőknek öt kérdést kell feltenni az „egyáltalán nem” és a „nem tehet” közötti rangsorolásra, hogy egészségi állapotuk milyen mértékben korlátozza a különböző tevékenységekben való részvételüket. Öt további kérdés kérdezi meg a résztvevőket, hogy képesek-e elvégezni a mindennapi életvitelüket a „nehézség nélkül” és a „nem megtehető” között
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS fizikai funkció (rövid formában)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS fizikai funkció rövid forma egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet a páciens észlelt motoros képességeinek felmérésére használnak. A résztvevőknek öt kérdést kell feltenni az „egyáltalán nem” és a „nem tehet” közötti rangsorolásra, hogy egészségi állapotuk milyen mértékben korlátozza a különböző tevékenységekben való részvételüket. Öt további kérdés kérdezi meg a résztvevőket, hogy képesek-e elvégezni a mindennapi életvitelüket a „nehézség nélkül” és a „nem megtehető” között
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Mobilitás
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Mobility kérdőív 14 kérdést tartalmaz, amelyeket a betegek észlelt motoros képességeinek felmérésére is használnak. A résztvevőket arra kérik, hogy egy ötfokú skálán válaszoljanak a „nehézség nélkül” a „nem tud tenni”-ig a különféle fizikai tevékenységek végzésének képességére vonatkozóan.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Mobilitás
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Mobility kérdőív 14 kérdést tartalmaz, amelyeket a betegek észlelt motoros képességeinek felmérésére is használnak. A résztvevőket arra kérik, hogy egy ötfokú skálán válaszoljanak a „nehézség nélkül” a „nem tud tenni”-ig a különféle fizikai tevékenységek végzésének képességére vonatkozóan.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Mobilitás
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Mobility kérdőív 14 kérdést tartalmaz, amelyeket a betegek észlelt motoros képességeinek felmérésére is használnak. A résztvevőket arra kérik, hogy egy ötfokú skálán válaszoljanak a „nehézség nélkül” a „nem tud tenni”-ig a különféle fizikai tevékenységek végzésének képességére vonatkozóan.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Mobilitás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Mobility kérdőív 14 kérdést tartalmaz, amelyeket a betegek észlelt motoros képességeinek felmérésére is használnak. A résztvevőket arra kérik, hogy egy ötfokú skálán válaszoljanak a „nehézség nélkül” a „nem tud tenni”-ig a különféle fizikai tevékenységek végzésének képességére vonatkozóan.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy objektív értékelési eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére, amelyet a NIA fejlesztett ki. A motoros tesztek a következőket foglalják magukban: székállványteszt, álló egyensúlyteszt (egymás melletti állvány, féltandem állvány, tandem állvány). járási sebesség teszt. A három motoros tesztet pontozzák, és globális pontszámot kapnak.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy objektív értékelési eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére, amelyet a NIA fejlesztett ki. A motoros tesztek a következőket foglalják magukban: székállványteszt, álló egyensúlyteszt (egymás melletti állvány, féltandem állvány, tandem állvány). járási sebesség teszt. A három motoros tesztet pontozzák, és globális pontszámot kapnak.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy objektív értékelési eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére, amelyet a NIA fejlesztett ki. A motoros tesztek a következőket foglalják magukban: székállványteszt, álló egyensúlyteszt (egymás melletti állvány, féltandem állvány, tandem állvány). járási sebesség teszt. A három motoros tesztet pontozzák, és globális pontszámot kapnak.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy objektív értékelési eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére, amelyet a NIA fejlesztett ki. A motoros tesztek a következőket foglalják magukban: székállványteszt, álló egyensúlyteszt (egymás melletti állvány, féltandem állvány, tandem állvány). járási sebesség teszt. A három motoros tesztet pontozzák, és globális pontszámot kapnak.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Alkalmazott kognitív képességek
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Applied Cognitive Abilities egy 8 tételből álló kérdőív, amellyel a betegek önbevalláson alapuló észlelt kognitív képességeit értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy egy 5 pontos skálán rangsorolják az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig tartó kognitív teljesítményüket az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Alkalmazott kognitív képességek
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Applied Cognitive Abilities egy 8 tételből álló kérdőív, amellyel a betegek önbevalláson alapuló észlelt kognitív képességeit értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy egy 5 pontos skálán rangsorolják az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig tartó kognitív teljesítményüket az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Alkalmazott kognitív képességek
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Applied Cognitive Abilities egy 8 tételből álló kérdőív, amellyel a betegek önbevalláson alapuló észlelt kognitív képességeit értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy egy 5 pontos skálán rangsorolják az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig tartó kognitív teljesítményüket az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Alkalmazott kognitív képességek
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Applied Cognitive Abilities egy 8 tételből álló kérdőív, amellyel a betegek önbevalláson alapuló észlelt kognitív képességeit értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy egy 5 pontos skálán rangsorolják az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig tartó kognitív teljesítményüket az elmúlt hét napban.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Alkalmazott kognitív képességek – Általános aggályok
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Applied Cognitive Abilities egy 6 tételből álló kérdőív, amelyet arra is használnak, hogy a betegek önbevalláson alapuló kognitív képességeit értékeljék. A résztvevőket arra kérik, hogy a „soha”-tól a „nagyon gyakran”-ig terjedő ötfokú skálán rangsorolják az észlelt kognitív zavarok előfordulását az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Alkalmazott kognitív képességek – Általános aggályok
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Applied Cognitive Abilities egy 6 tételből álló kérdőív, amelyet arra is használnak, hogy a betegek önbevalláson alapuló kognitív képességeit értékeljék. A résztvevőket arra kérik, hogy a „soha”-tól a „nagyon gyakran”-ig terjedő ötfokú skálán rangsorolják az észlelt kognitív zavarok előfordulását az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Alkalmazott kognitív képességek – Általános aggályok
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Applied Cognitive Abilities egy 6 tételből álló kérdőív, amelyet arra is használnak, hogy a betegek önbevalláson alapuló kognitív képességeit értékeljék. A résztvevőket arra kérik, hogy a „soha”-tól a „nagyon gyakran”-ig terjedő ötfokú skálán rangsorolják az észlelt kognitív zavarok előfordulását az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Alkalmazott kognitív képességek – Általános aggályok
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Applied Cognitive Abilities egy 6 tételből álló kérdőív, amelyet arra is használnak, hogy a betegek önbevalláson alapuló kognitív képességeit értékeljék. A résztvevőket arra kérik, hogy a „soha”-tól a „nagyon gyakran”-ig terjedő ötfokú skálán rangsorolják az észlelt kognitív zavarok előfordulását az elmúlt hét napban.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Tele-neuropszichológia (T-NP) akkumulátor
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A T-NP akkumulátor kognitív tesztekből áll, amelyek a verbális memóriát, a verbális és fonémikus folyékonyságot, a munkamemóriát (listarendezés, listatanulás, késleltetett visszahívás) mérik. A kognitív teszteket pontozzák.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Tele-neuropszichológia (T-NP) akkumulátor
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A T-NP akkumulátor kognitív tesztekből áll, amelyek mérik a verbális memóriát, a verbális és fonémikus folyékonyságot, a munkamemóriát (listarendezés, listatanulás, késleltetett visszahívás). A kognitív teszteket pontozzák.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Tele-neuropszichológia (T-NP) akkumulátor
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A T-NP akkumulátor kognitív tesztekből áll, amelyek mérik a verbális memóriát, a verbális és fonémikus folyékonyságot, a munkamemóriát (listarendezés, listatanulás, késleltetett visszahívás). A kognitív teszteket pontozzák.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Tele-neuropszichológia (T-NP) akkumulátor
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A TNP akkumulátor kognitív tesztekből áll, amelyek mérik a verbális memóriát, a verbális és fonémikus folyékonyságot, a munkamemóriát (listarendezés, listatanulás, késleltetett visszahívás). A kognitív teszteket pontozzák.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Az ADL kérdőív a mindennapi élet önbevallásos tevékenységeit méri (ADL). A kérdőív a mindennapi élet 7 tevékenységében (azaz étkezés, öltözködés, tisztálkodás, mobilitás, áthelyezés, fürdés és kontinencia) méri fel a segítség iránti igényt - a kérdésekre "segítségre van szüksége" vagy "nincs szükségem segítségre" a válasz.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Az ADL kérdőív a mindennapi élet önbevallásos tevékenységeit méri (ADL). A kérdőív a mindennapi élet 7 tevékenységében (azaz étkezés, öltözködés, tisztálkodás, mobilitás, áthelyezés, fürdés és kontinencia) méri fel a segítség iránti igényt - a kérdésekre "segítségre van szüksége" vagy "nincs szükségem segítségre" a válasz.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Az ADL kérdőív a mindennapi élet önbevallásos tevékenységeit méri (ADL). A kérdőív a mindennapi élet 7 tevékenységében (azaz étkezés, öltözködés, tisztálkodás, mobilitás, áthelyezés, fürdés és kontinencia) méri fel a segítség iránti igényt - a kérdésekre "segítségre van szüksége" vagy "nincs szükségem segítségre" a válasz.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az ADL kérdőív a mindennapi élet önbevallásos tevékenységeit méri (ADL). A kérdőív a mindennapi élet 7 tevékenységében (azaz étkezés, öltözködés, tisztálkodás, mobilitás, áthelyezés, fürdés és kontinencia) méri fel a segítség iránti igényt - a kérdésekre "segítségre van szüksége" vagy "nincs szükségem segítségre" a válasz.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Instrumentális ADL (IADL) skála
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Az IADL kérdőív egy 8 tételes skála, amely a telefonhasználat, a vásárlás, az ételkészítés, a takarítás, a mosás, a szállítás, a gyógyszerszedés és a pénzügyek segítségnyújtási igényének felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek. A kérdésekre „igen” vagy „nem” formátumban válaszolunk.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Instrumentális ADL (IADL) skála
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Az IADL kérdőív egy 8 tételes skála, amely a telefonhasználat, a vásárlás, az ételkészítés, a takarítás, a mosás, a szállítás, a gyógyszerszedés és a pénzügyek segítségnyújtási igényének felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek. A kérdésekre „igen” vagy „nem” formátumban válaszolunk.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Instrumentális ADL (IADL) skála
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után és
Az IADL kérdőív egy 8 tételes skála, amely a telefonhasználat, a vásárlás, az ételkészítés, a takarítás, a mosás, a szállítás, a gyógyszerszedés és a pénzügyek segítségnyújtási igényének felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek. A kérdésekre „igen” vagy „nem” formátumban válaszolunk.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után és
Instrumentális ADL (IADL) skála
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az IADL kérdőív egy 8 tételes skála, amely a telefonhasználat, a vásárlás, az ételkészítés, a takarítás, a mosás, a szállítás, a gyógyszerszedés és a pénzügyek segítségnyújtási igényének felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek. A kérdésekre „igen” vagy „nem” formátumban válaszolunk.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Alvásnapló
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Az alvásnapló 9 alapvető elemet tartalmaz, amelyek a következőket kérdezik: 1) szunyókálás, 2) lefekvés, 3) az első elalvási kísérlet ideje, 4) az elalvás ideje, 5) az ébredések száma, 6) az ébredések időtartama, 7) az utolsó ébredés. -up time, 8) felkelési idő, 9) az alvás minőségének értékelése és egy opcionális hely a megjegyzések írásához.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Alvásnapló
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Az alvásnapló 9 alapvető elemet tartalmaz, amelyek a következőket kérdezik: 1) szunyókálás, 2) lefekvés, 3) az első elalvási kísérlet ideje, 4) az elalvás ideje, 5) az ébredések száma, 6) az ébredések időtartama, 7) az utolsó ébredés. -up time, 8) felkelési idő, 9) az alvás minőségének értékelése és egy opcionális hely a megjegyzések írásához.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Alvásnapló
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás során
Az alvásnapló 9 alapvető elemet tartalmaz, amelyek a következőket kérdezik: 1) szunyókálás, 2) lefekvés, 3) az első elalvási kísérlet ideje, 4) az elalvás ideje, 5) az ébredések száma, 6) az ébredések időtartama, 7) az utolsó ébredés. -up time, 8) felkelési idő, 9) az alvás minőségének értékelése és egy opcionális hely a megjegyzések írásához.
A 8 hetes beavatkozás során
Alvásnapló
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Az alvásnapló 9 alapvető elemet tartalmaz, amelyek a következőket kérdezik: 1) szunyókálás, 2) lefekvés, 3) az első elalvási kísérlet ideje, 4) az elalvás ideje, 5) az ébredések száma, 6) az ébredések időtartama, 7) az utolsó ébredés. -up time, 8) felkelési idő, 9) az alvás minőségének értékelése és egy opcionális hely a megjegyzések írásához.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Alvásnapló
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az alvásnapló 9 alapvető elemet tartalmaz, amelyek a következőket kérdezik: 1) szunyókálás, 2) lefekvés, 3) az első elalvási kísérlet ideje, 4) az elalvás ideje, 5) az ébredések száma, 6) az ébredések időtartama, 7) az utolsó ébredés. -up time, 8) felkelési idő, 9) az alvás minőségének értékelése és egy opcionális hely a megjegyzések írásához.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszám (KOOS)
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Ez a kérdőív a fájdalom, a tünetek, a mindennapi tevékenységek, a sport/rekreáció és az életminőség alskáláira oszlik. Azokra a kérdésekre, amelyek arra vonatkoznak, hogy a térdfájdalom hogyan érinti a résztvevőket ezen kategóriák mindegyikében, a Nincs, Enyhe, Közepes, Súlyos vagy Rendkívüli skálán válaszoltak.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszám (KOOS)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez a kérdőív a fájdalom, a tünetek, a mindennapi tevékenységek, a sport/rekreáció és az életminőség alskáláira oszlik. Azokra a kérdésekre, amelyek arra vonatkoznak, hogy a térdfájdalom hogyan érinti a résztvevőket ezen kategóriák mindegyikében, a Nincs, Enyhe, Közepes, Súlyos vagy Rendkívüli skálán válaszoltak.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszám (HOOS)
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Ez a kérdőív a fájdalom, a tünetek, a mindennapi tevékenységek, a sport/rekreáció és az életminőség alskáláira oszlik. Azokra a kérdésekre, amelyek arra vonatkoznak, hogy a csípőfájdalom hogyan érinti a résztvevőket ezen kategóriák mindegyikében, a Nincs, Enyhe, Közepes, Súlyos vagy Rendkívüli skálán válaszoltak.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszám (HOOS)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez a kérdőív a fájdalom, a tünetek, a mindennapi tevékenységek, a sport/rekreáció és az életminőség alskáláira oszlik. Azokra a kérdésekre, amelyek arra vonatkoznak, hogy a csípőfájdalom hogyan érinti a résztvevőket ezen kategóriák mindegyikében, a Nincs, Enyhe, Közepes, Súlyos vagy Rendkívüli skálán válaszoltak.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
StepWatch
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Egy hordható eszköz hét napon keresztül méri a fizikai aktivitást.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
StepWatch
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Egy hordható eszköz hét napon keresztül méri a fizikai aktivitást.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
StepWatch
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Egy hordható eszköz hét napon keresztül méri a fizikai aktivitást.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
StepWatch
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Egy hordható eszköz hét napon keresztül méri a fizikai aktivitást.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS fájdalom intenzitása
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Fájdalomintenzitás egy 3 kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy rangsorolják az elmúlt hét nap múltbeli és jelenlegi fájdalmának intenzitását egy ötfokú skálán, a „nem fájt” a „nagyon súlyos”-ig.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS fájdalom intenzitása
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Fájdalomintenzitás egy 3 kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy rangsorolják az elmúlt hét nap múltbeli és jelenlegi fájdalmának intenzitását egy ötfokú skálán, a „nem fájt” a „nagyon súlyos”-ig.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS fájdalom intenzitása
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Fájdalomintenzitás egy 3 kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy rangsorolják az elmúlt hét nap múltbeli és jelenlegi fájdalmának intenzitását egy ötfokú skálán, a „nem fájt” a „nagyon súlyos”-ig.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Fájdalomintenzitás egy 3 kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy rangsorolják az elmúlt hét nap múltbeli és jelenlegi fájdalmának intenzitását egy ötfokú skálán, a „nem fájt” a „nagyon súlyos”-ig.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Pain Interference
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Pain Interference egy 6 kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy egy ötfokozatú skálán rangsorolják, hogyan befolyásolta a fájdalom a mindennapi életük bizonyos területeit.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Pain Interference
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Pain Interference egy 6 kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy egy ötfokozatú skálán rangsorolják, hogyan befolyásolta a fájdalom a mindennapi életük bizonyos területeit.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Pain Interference
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Pain Interference egy 6 kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy egy ötfokozatú skálán rangsorolják, hogyan befolyásolta a fájdalom a mindennapi életük bizonyos területeit.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Pain Interference
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Pain Interference egy 6 kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy egy ötfokozatú skálán rangsorolják, hogyan befolyásolta a fájdalom a mindennapi életük bizonyos területeit.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Fáradtság
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Fáradtság kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek egy ötfokozatú „egyáltalán nem” vagy „nagyon” vagy „soha” vagy „mindig” skálán különböző állításokat tesznek fel a fáradtságról és arról, hogy az hogyan befolyásolta a mindennapi tevékenységeiket.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Fáradtság
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Fáradtság kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek egy ötfokozatú „egyáltalán nem” vagy „nagyon” vagy „soha” vagy „mindig” skálán különböző állításokat tesznek fel a fáradtságról és arról, hogy az hogyan befolyásolta a mindennapi tevékenységeiket.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Fáradtság
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Fáradtság kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek egy ötfokozatú „egyáltalán nem” vagy „nagyon” vagy „soha” vagy „mindig” skálán különböző állításokat tesznek fel a fáradtságról és arról, hogy az hogyan befolyásolta a mindennapi tevékenységeiket.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Fáradtság
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Fáradtság kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek egy ötfokozatú „egyáltalán nem” vagy „nagyon” vagy „soha” vagy „mindig” skálán különböző állításokat tesznek fel a fáradtságról és arról, hogy az hogyan befolyásolta a mindennapi tevékenységeiket.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Érzelmi szorongás-depresszió
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Érzelmi Distressz-Depresszió kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy egy ötfokú skálán rangsorolják a „soha”-tól a „mindig”-ig terjedő különböző negatív érzések gyakoriságát az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Érzelmi szorongás-depresszió
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Érzelmi Distressz-Depresszió kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy egy ötfokú skálán rangsorolják a „soha”-tól a „mindig”-ig terjedő különböző negatív érzések gyakoriságát az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Érzelmi szorongás-depresszió
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Érzelmi Distressz-Depresszió kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy egy ötfokú skálán rangsorolják a „soha”-tól a „mindig”-ig terjedő különböző negatív érzések gyakoriságát az elmúlt hét napban.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Érzelmi szorongás-depresszió
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Érzelmi Distressz-Depresszió kérdőív 8 kérdést tartalmaz, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy egy ötfokú skálán rangsorolják a „soha”-tól a „mindig”-ig terjedő különböző negatív érzések gyakoriságát az elmúlt hét napban.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Pszichoszociális betegségek hatása – negatív
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS pszichoszociális betegség hatása – negatív kérdőív 16 kérdést tartalmaz, amelyek a pszichoszociális jólét 8 aspektusáról kérdezik a résztvevőket az elmúlt hét napban, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjedő ötfokú skálán.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Pszichoszociális betegségek hatása – negatív
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS pszichoszociális betegség hatása – negatív kérdőív 16 kérdést tartalmaz, amelyek a pszichoszociális jólét 8 aspektusáról kérdezik a résztvevőket az elmúlt hét napban, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjedő ötfokú skálán.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Pszichoszociális betegségek hatása – negatív
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS pszichoszociális betegség hatása – negatív kérdőív 16 kérdést tartalmaz, amelyek a pszichoszociális jólét 8 aspektusáról kérdezik a résztvevőket az elmúlt hét napban, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjedő ötfokú skálán.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Pszichoszociális betegségek hatása – negatív
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS pszichoszociális betegség hatása – negatív kérdőív 16 kérdést tartalmaz, amelyek a pszichoszociális jólét 8 aspektusáról kérdezik a résztvevőket az elmúlt hét napban, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjedő ötfokú skálán.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Szociális szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség kérdőív 4 olyan kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevők társadalmi szerepükkel való elégedettségét értékelik egy ötfokú skálán, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Szociális szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség kérdőív 4 olyan kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevők társadalmi szerepükkel való elégedettségét értékelik egy ötfokú skálán, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Szociális szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség kérdőív 4 olyan kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevők társadalmi szerepükkel való elégedettségét értékelik egy ötfokú skálán, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Szociális szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség kérdőív 4 olyan kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevők társadalmi szerepükkel való elégedettségét értékelik egy ötfokú skálán, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
PROMIS Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A PROMIS Társadalmi szerepekben és tevékenységben való részvételre vonatkozó kérdőív négy olyan kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevőket társadalmi részvételi képességükről kérdezik egy ötfokú skálán az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
PROMIS Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A PROMIS Társadalmi szerepekben és tevékenységben való részvételre vonatkozó kérdőív négy olyan kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevőket társadalmi részvételi képességükről kérdezik egy ötfokú skálán az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
PROMIS Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A PROMIS Társadalmi szerepekben és tevékenységben való részvételre vonatkozó kérdőív négy olyan kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevőket társadalmi részvételi képességükről kérdezik egy ötfokú skálán az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
PROMIS Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS Társadalmi szerepekben és tevékenységben való részvételre vonatkozó kérdőív négy olyan kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevőket társadalmi részvételi képességükről kérdezik egy ötfokú skálán az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Rehabilitációs részvétel
Időkeret: A kórházi elbocsátástól addig, amíg az alany nem értesíti a vizsgálati személyzetet, hogy abbahagyta a részvételt, átlagosan körülbelül 12 hét.
A heti rehabilitáción való részvételt a páciens önbevallása alapján mérjük.
A kórházi elbocsátástól addig, amíg az alany nem értesíti a vizsgálati személyzetet, hogy abbahagyta a részvételt, átlagosan körülbelül 12 hét.
Plazma IL-6
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A vizsgálatot végző személyzet vérmintát vesz a keringő gyulladást okozó interleukin-6 (IL-6) citokin mérésére.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Plazma IL-6
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A vizsgálatot végző személyzet vérmintát vesz a keringő gyulladást okozó interleukin-6 (IL-6) citokin mérésére.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Plazma IL-6
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A vizsgálatot végző személyzet vérmintát vesz a keringő gyulladást okozó interleukin-6 (IL-6) citokin mérésére.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Plazma IL-6
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A vizsgálatot végző személyzet vérmintát vesz a keringő gyulladást okozó interleukin-6 (IL-6) citokin mérésére.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Plazma CRP
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A vizsgálati személyzet vérmintákat vesz a keringő proinflammatorikus citokin C-reaktív fehérje (CRP) mérésére.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Plazma CRP
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A vizsgálati személyzet vérmintákat vesz a keringő proinflammatorikus citokin C-reaktív fehérje (CRP) mérésére.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Plazma CRP
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A vizsgálati személyzet vérmintákat vesz a keringő proinflammatorikus citokin C-reaktív fehérje (CRP) mérésére.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Plazma CRP
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A vizsgálati személyzet vérmintákat vesz a keringő proinflammatorikus citokin C-reaktív fehérje (CRP) mérésére.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Plazma VWF
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A vizsgálati személyzet vérmintákat vesz a keringő proinflammatorikus citokin vonWillebrand-faktor (VWF) mérésére.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Plazma VWF
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A vizsgálati személyzet vérmintákat vesz a keringő proinflammatorikus citokin vonWillebrand-faktor (VWF) mérésére.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Plazma VWF
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A vizsgálati személyzet vérmintákat vesz a keringő proinflammatorikus citokin vonWillebrand-faktor (VWF) mérésére.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Plazma VWF
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A vizsgálati személyzet vérmintákat vesz a keringő proinflammatorikus citokin vonWillebrand-faktor (VWF) mérésére.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Plazma TNFalpha
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A vizsgálatot végző személyzet vérmintákat vesz a keringő gyulladásos citokin tumor nekrózis faktor alfa (TNFa) mérésére.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Plazma TNFalpha
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A vizsgálatot végző személyzet vérmintákat vesz a keringő gyulladásos citokin tumor nekrózis faktor alfa (TNFa) mérésére.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Plazma TNFalpha
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A vizsgálatot végző személyzet vérmintákat vesz a keringő gyulladásos citokin tumor nekrózis faktor alfa (TNFa) mérésére.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Plazma TNFalpha
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A vizsgálatot végző személyzet vérmintákat vesz a keringő gyulladásos citokin tumor nekrózis faktor alfa (TNFa) mérésére.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Gyógyszerellenőrzési űrlap
Időkeret: 7-14 nappal a tervezett műtét előtt
A gyógyszeres kezelés nyomon követésére szolgáló gyógyszerfigyelő űrlapot használjuk. A gyógyszereket gyógyszerosztályonként kódolják.
7-14 nappal a tervezett műtét előtt
Gyógyszerellenőrzési űrlap
Időkeret: 7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
A gyógyszeres kezelés nyomon követésére szolgáló gyógyszerfigyelő űrlapot használjuk. A gyógyszereket gyógyszerosztályonként kódolják.
7-14 nappal a kórházi elbocsátás után
Gyógyszerellenőrzési űrlap
Időkeret: 7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
A gyógyszeres kezelés nyomon követésére szolgáló gyógyszerfigyelő űrlapot használjuk. A gyógyszereket gyógyszerosztályonként kódolják.
7-14 nappal a 8 hetes beavatkozási időszak letelte után
Gyógyszerellenőrzési űrlap
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A gyógyszeres kezelés nyomon követésére szolgáló gyógyszerfigyelő űrlapot használjuk. A gyógyszereket gyógyszerosztályonként kódolják.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Kezelési elvárás kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt
Ez a kérdőív 8 kérdésből álló intézkedés a kezelés előtt. Információgyűjtésre szolgál majd a résztvevők kezelésének okairól, valamint a kezeléssel kapcsolatos elvárásaikról (pl. a kezelés hatékonysága, a szükséges erőfeszítés mértéke, az orvosba vetett bizalom). A résztvevő az egyes kérdésekre adott válaszokat vizuális analóg skálán jelöli meg (például az egyáltalán nem magabiztostól a nagyon magabiztosig).
Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt
Kezeléssel elégedettségi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezését követően
A kezeléssel való elégedettségi skála egy 10 kérdésből álló mérőszám, amelyet a kezelés után biztosítanak. Méri a résztvevők véleményét a kezelés hatékonyságáról, előnyeiről és az életminőségre gyakorolt ​​hatásáról (pl. a munka termelékenységének, hangulatának javulása stb.). A kérdéseket egy 5 fokozatú Likert-skálán mérik, az Egyáltalán nem a Nagyon sokig.
Közvetlenül a beavatkozás befejezését követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H - 45617 HealthyHab

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Egészséges szokások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel