- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04269239
Účinnost zdravých návyků pro hospitalizované starší dospělé pro optimalizaci rehabilitace (HH)
28. srpna 2025 aktualizováno: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit behaviorální intervence ve spojení s léčebnou rehabilitací na podporu funkčního zdraví u pacientů zotavujících se z ortopedické operace.
Polovina subjektů v této studii bude přidělena k intervenci, která se setká se studijním terapeutem a prodiskutuje zavádění zdravých návyků.
Druhá polovina subjektů bude přidělena do intervenční skupiny, která se setká se studijními terapeuty, aby prodiskutovali zavádění zdravých spánkových návyků.
Obě skupiny podstoupí několik fyzických a kognitivních vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekává se, že zlepšení zdravých návyků, jako je spánek, výživa nebo fyzická aktivita, zlepší rehabilitaci u pacientů s endoprotézou kolenního nebo kyčelního kloubu tím, že zvýší jejich schopnost docházet po operaci a dodržovat rehabilitační doporučení.
Polovina subjektů v této studii bude přidělena k intervenci, která se setká se studijním terapeutem a prodiskutuje zavádění zdravých návyků (fyzická aktivita, výživa, techniky zvládání bolesti atd.).
Druhá polovina subjektů bude přidělena do intervenční skupiny, která se setká se studijními terapeuty, aby prodiskutovali zavádění zdravých spánkových návyků.
Obě skupiny podstoupí několik fyzických a kognitivních vyšetření na začátku (před operací), po hospitalizaci, po intervenci a při 6měsíční následné návštěvě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s minimálním věkem 40 let, bez maximální věkové hranice, kteří plánují endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu.
- Schopnost komunikovat během procesu screeningu (např. žádná afázie nebo jiné závažné jazykové postižení).
- Splňujte kritéria DSM-5 pro poruchu insomnie hodnocená Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
- Skóre ≥8 na indexu závažnosti insomnie (ISI) nebo ≥5 na indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI).
- Doporučení a absolvování léčebné rehabilitace po propuštění.
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o nedávných závažných poruchách duševního zdraví (např. pokus o sebevraždu nebo psychiatrická hospitalizace v minulém roce).
- Přítomnost psychotické poruchy, zneužívání návykových látek nebo závislosti nebo bipolární poruchy hodnocené MINI International Neuropsychiatric Inventory (pro zvýšení generalizace nebudou vyloučeny další psychiatrické komorbidity, jako je deprese nebo úzkost).
- Neléčené komorbidní poruchy spánku založené na strukturovaném diagnostickém rozhovoru zahrnující: narkolepsii, periodickou poruchu pohybu nohou a/nebo riziko obstrukční spánkové apnoe.
- Kognitivní porucha definovaná jako <20 na Mini Mental Status Exam (MMSE), která by mohla potenciálně omezit chápání intervence. Všimněte si, že zatímco MMSE <24 se často používá jako hranice pro kognitivní poruchy, nechceme z této studie vyloučit ty, kteří mají mírné kognitivní problémy, protože existují důkazy, že jedinci s mírnými kognitivními problémy stále profitují z léčby nespavosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravé návyky
Tato skupina se setká se studijním terapeutem, aby prodiskutovala strategie k zavedení zdravých návyků, které mohou zlepšit zotavení po operaci kolena nebo kyčle.
|
Účastníci této skupiny budou trénováni během čtyřhodinových lekcí na témata, jako je fyzická aktivita, výživa, dovednosti zvládání bolesti, zdraví močového měchýře, cukrovka, zdraví srdce, zrak/vidění, sluch a komunikace mezi lékařem a pacientem.
|
|
Jiný: Spánkové návyky
Tato skupina se setká se studijním terapeutem, aby prodiskutovala strategie k zavedení zdravých spánkových návyků, které mohou zlepšit zotavení po operaci kolena nebo kyčle.
|
Účastníci této skupiny budou trénováni během čtyřhodinových sezení na témata, jako je výchova ke spánku, omezení spánku, kontrola stimulů, kognitivní restrukturalizace, výchova k hygieně spánku a prevence relapsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
ISI je dotazník, který poskytuje klinicky významný index nespavosti.
Jedná se o 7-položkovou validovanou self-reportovou škálu, která hodnotí subjektivní příznaky nespavosti.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, aby bylo dosaženo skóre 0-28.
Vyšší skóre značí větší závažnost nespavosti.
Hraniční skóre ≥ 8 je optimální pro detekci klinických úrovní insomnie.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
ISI je dotazník, který poskytuje klinicky významný index nespavosti.
Jedná se o 7-položkovou validovanou self-reportovou škálu, která hodnotí subjektivní příznaky nespavosti.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, aby bylo dosaženo skóre 0-28.
Vyšší skóre značí větší závažnost nespavosti.
Hraniční skóre ≥ 8 je optimální pro detekci klinických úrovní insomnie.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
ISI je dotazník, který poskytuje klinicky významný index nespavosti.
Jedná se o 7-položkovou validovanou self-reportovou škálu, která hodnotí subjektivní příznaky nespavosti.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, aby bylo dosaženo skóre 0-28.
Vyšší skóre značí větší závažnost nespavosti.
Hraniční skóre ≥ 8 je optimální pro detekci klinických úrovní insomnie.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
ISI je dotazník, který poskytuje klinicky významný index nespavosti.
Jedná se o 7-položkovou validovanou self-reportovou škálu, která hodnotí subjektivní příznaky nespavosti.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, aby bylo dosaženo skóre 0-28.
Vyšší skóre značí větší závažnost nespavosti.
Hraniční skóre ≥ 8 je optimální pro detekci klinických úrovní insomnie.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Aktigrafie zápěstí
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
K měření spánku účastníků po dobu sedmi dnů bude použito nositelné zařízení.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Aktigrafie zápěstí
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
K měření spánku účastníků po dobu sedmi dnů bude použito nositelné zařízení.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Aktigrafie zápěstí
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
K měření spánku účastníků po dobu sedmi dnů bude použito nositelné zařízení.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Aktigrafie zápěstí
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
K měření spánku účastníků po dobu sedmi dnů bude použito nositelné zařízení.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS Fyzická funkce (zkrácená forma)
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Zkrácená forma fyzické funkce PROMIS je 10položkový dotazník používaný k posouzení pacientem vnímaných motorických schopností.
Účastníkům je položeno pět otázek, které mají seřadit od „vůbec ne“ po „neumím“, jak jejich zdraví omezuje jejich zapojení do různých aktivit.
Pět doplňujících otázek se účastníků ptá, zda jsou schopni dokončit činnosti každodenního života seřazené od „bez jakýchkoli potíží“ po „nemohou dělat“
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
PROMIS Fyzická funkce (zkrácená forma)
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Zkrácená forma fyzické funkce PROMIS je 10položkový dotazník používaný k posouzení pacientem vnímaných motorických schopností.
Účastníkům je položeno pět otázek, které mají seřadit od „vůbec ne“ po „neumím“, jak jejich zdraví omezuje jejich zapojení do různých aktivit.
Pět doplňujících otázek se účastníků ptá, zda jsou schopni dokončit činnosti každodenního života seřazené od „bez jakýchkoli potíží“ po „nemohou dělat“
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
PROMIS Fyzická funkce (zkrácená forma)
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Zkrácená forma fyzické funkce PROMIS je 10položkový dotazník používaný k posouzení pacientem vnímaných motorických schopností.
Účastníkům je položeno pět otázek, které mají seřadit od „vůbec ne“ po „neumím“, jak jejich zdraví omezuje jejich zapojení do různých aktivit.
Pět doplňujících otázek se účastníků ptá, zda jsou schopni dokončit činnosti každodenního života seřazené od „bez jakýchkoli potíží“ po „nemohou dělat“
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
PROMIS Fyzická funkce (zkrácená forma)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Zkrácená forma fyzické funkce PROMIS je 10položkový dotazník používaný k posouzení pacientem vnímaných motorických schopností.
Účastníkům je položeno pět otázek, které mají seřadit od „vůbec ne“ po „neumím“, jak jejich zdraví omezuje jejich zapojení do různých aktivit.
Pět doplňujících otázek se účastníků ptá, zda jsou schopni dokončit činnosti každodenního života seřazené od „bez jakýchkoli potíží“ po „nemohou dělat“
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
PROMIS Mobilita
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Dotazník PROMIS Mobility má 14 otázek, které se také používaly k posouzení pacientem vnímaných motorických schopností.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na pětibodové škále od „bez jakýchkoli potíží“ po „nemohou dělat“ svou schopnost vykonávat různé fyzické aktivity.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
PROMIS Mobilita
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Dotazník PROMIS Mobility má 14 otázek, které se také používaly k posouzení pacientem vnímaných motorických schopností.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na pětibodové škále od „bez jakýchkoli potíží“ po „nemohou dělat“ svou schopnost vykonávat různé fyzické aktivity.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
PROMIS Mobilita
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Dotazník PROMIS Mobility má 14 otázek, které se také používaly k posouzení pacientem vnímaných motorických schopností.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na pětibodové škále od „bez jakýchkoli potíží“ po „nemohou dělat“ svou schopnost vykonávat různé fyzické aktivity.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
PROMIS Mobilita
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Dotazník PROMIS Mobility má 14 otázek, které se také používaly k posouzení pacientem vnímaných motorických schopností.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na pětibodové škále od „bez jakýchkoli potíží“ po „nemohou dělat“ svou schopnost vykonávat různé fyzické aktivity.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Motor baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivní hodnotící nástroj pro hodnocení fungování dolních končetin, vyvinutý NIA.
Motorické testy zahrnují: test ve stoji na židli, test rovnováhy ve stoji (stoj vedle sebe, polotandemový stojan, tandemový stojan.) a
test rychlosti chůze.
Hodnotí se tři motorické testy a získá se celkové skóre.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Motor baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivní hodnotící nástroj pro hodnocení fungování dolních končetin, vyvinutý NIA.
Motorické testy zahrnují: test ve stoji na židli, test rovnováhy ve stoji (stoj vedle sebe, polotandemový stojan, tandemový stojan.) a
test rychlosti chůze.
Hodnotí se tři motorické testy a získá se celkové skóre.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Motor baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivní hodnotící nástroj pro hodnocení fungování dolních končetin, vyvinutý NIA.
Motorické testy zahrnují: test ve stoji na židli, test rovnováhy ve stoji (stoj vedle sebe, polotandemový stojan, tandemový stojan.) a
test rychlosti chůze.
Hodnotí se tři motorické testy a získá se celkové skóre.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Motor baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivní hodnotící nástroj pro hodnocení fungování dolních končetin, vyvinutý NIA.
Motorické testy zahrnují: test ve stoji na židli, test rovnováhy ve stoji (stoj vedle sebe, polotandemový stojan, tandemový stojan.) a
test rychlosti chůze.
Hodnotí se tři motorické testy a získá se celkové skóre.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti PROMIS
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities je dotazník o 8 položkách, který se používá k posouzení kognitivních schopností vnímaných pacientem na základě sebehodnocení.
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili na 5bodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ svůj vnímaný kognitivní výkon za posledních sedm dní.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti PROMIS
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities je dotazník o 8 položkách, který se používá k posouzení kognitivních schopností vnímaných pacientem na základě sebehodnocení.
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili na 5bodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ svůj vnímaný kognitivní výkon za posledních sedm dní.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti PROMIS
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities je dotazník o 8 položkách, který se používá k posouzení kognitivních schopností vnímaných pacientem na základě sebehodnocení.
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili na 5bodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ svůj vnímaný kognitivní výkon za posledních sedm dní.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti PROMIS
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities je dotazník o 8 položkách, který se používá k posouzení kognitivních schopností vnímaných pacientem na základě sebehodnocení.
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili na 5bodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ svůj vnímaný kognitivní výkon za posledních sedm dní.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti PROMIS – obecné obavy
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities je dotazník o 6 položkách, který se také používá k hodnocení kognitivních schopností vnímaných pacientem na základě sebehodnocení.
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili na pětibodové škále od „nikdy“ po „velmi často“ výskyt vnímané kognitivní poruchy za posledních sedm dní.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti PROMIS – obecné obavy
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities je dotazník o 6 položkách, který se také používá k hodnocení kognitivních schopností vnímaných pacientem na základě sebehodnocení.
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili na pětibodové škále od „nikdy“ po „velmi často“ výskyt vnímané kognitivní poruchy za posledních sedm dní.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti PROMIS – obecné obavy
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities je dotazník o 6 položkách, který se také používá k hodnocení kognitivních schopností vnímaných pacientem na základě sebehodnocení.
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili na pětibodové škále od „nikdy“ po „velmi často“ výskyt vnímané kognitivní poruchy za posledních sedm dní.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti PROMIS – obecné obavy
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities je dotazník o 6 položkách, který se také používá k hodnocení kognitivních schopností vnímaných pacientem na základě sebehodnocení.
Účastníci jsou požádáni, aby seřadili na pětibodové škále od „nikdy“ po „velmi často“ výskyt vnímané kognitivní poruchy za posledních sedm dní.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Tele-neuropsychologie (T-NP) Baterie
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
T-NP Battery se skládá z kognitivních testů, které měří verbální paměť, verbální a fonematickou plynulost, pracovní paměť (třídění seznamů, učení se seznamů, opožděné vyvolání) Testy kognice budou bodovány.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Tele-neuropsychologie (T-NP) Baterie
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Baterie T-NP se skládá z kognitivních testů, které měří verbální paměť, verbální a fonematickou plynulost, pracovní paměť (třídění seznamů, učení se seznamům, zpožděné vyvolání).
Poznávací testy budou bodovány.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Tele-neuropsychologie (T-NP) Baterie
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Baterie T-NP se skládá z kognitivních testů, které měří verbální paměť, verbální a fonematickou plynulost, pracovní paměť (třídění seznamů, učení se seznamům, zpožděné vyvolání).
Poznávací testy budou bodovány.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Tele-neuropsychologie (T-NP) Baterie
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
TNP Battery se skládá z kognitivních testů, které měří verbální paměť, verbální a fonematickou plynulost, pracovní paměť (třídění seznamů, učení seznamů, zpožděné vyvolání).
Poznávací testy budou bodovány.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Aktivity denního života (ADL)
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Dotazník ADL měří self-reported activities of daily living (ADLs).
Dotazník hodnotí potřebu pomoci v 7 činnostech každodenního života (tj. jídlo, oblékání, péče, mobilita, přesun, koupání a zdrženlivost) – otázky jsou zodpovězeny jako „potřebuji pomoc“ nebo „nepotřebuji pomoc“
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Aktivity denního života (ADL)
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Dotazník ADL měří self-reported activities of daily living (ADLs).
Dotazník hodnotí potřebu pomoci v 7 činnostech každodenního života (tj. jídlo, oblékání, péče, mobilita, přesun, koupání a zdrženlivost) – otázky jsou zodpovězeny jako „potřebuji pomoc“ nebo „nepotřebuji pomoc“
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Aktivity denního života (ADL)
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Dotazník ADL měří self-reported activities of daily living (ADLs).
Dotazník hodnotí potřebu pomoci v 7 činnostech každodenního života (tj. jídlo, oblékání, péče, mobilita, přesun, koupání a zdrženlivost) – otázky jsou zodpovězeny jako „potřebuji pomoc“ nebo „nepotřebuji pomoc“
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Aktivity denního života (ADL)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Dotazník ADL měří self-reported activities of daily living (ADLs).
Dotazník hodnotí potřebu pomoci v 7 činnostech každodenního života (tj. jídlo, oblékání, péče, mobilita, přesun, koupání a zdrženlivost) – otázky jsou zodpovězeny jako „potřebuji pomoc“ nebo „nepotřebuji pomoc“
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Instrumentální ADL (IADL) stupnice
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Dotazník IADL je 8-položková škála určená k posouzení potřeby pomoci při používání telefonu, nakupování, přípravě jídla, úklidu, praní, dopravě, užívání léků a financí.
Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Otázky jsou zodpovězeny ve formátu „ano“ nebo „ne“.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Instrumentální ADL (IADL) stupnice
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Dotazník IADL je 8-položková škála určená k posouzení potřeby pomoci při používání telefonu, nakupování, přípravě jídla, úklidu, praní, dopravě, užívání léků a financí.
Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Otázky jsou zodpovězeny ve formátu „ano“ nebo „ne“.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Instrumentální ADL (IADL) stupnice
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období a
|
Dotazník IADL je 8-položková škála určená k posouzení potřeby pomoci při používání telefonu, nakupování, přípravě jídla, úklidu, praní, dopravě, užívání léků a financí.
Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Otázky jsou zodpovězeny ve formátu „ano“ nebo „ne“.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období a
|
|
Instrumentální ADL (IADL) stupnice
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Dotazník IADL je 8-položková škála určená k posouzení potřeby pomoci při používání telefonu, nakupování, přípravě jídla, úklidu, praní, dopravě, užívání léků a financí.
Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Otázky jsou zodpovězeny ve formátu „ano“ nebo „ne“.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Deník spánku
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Spánkový deník má 9 základních položek, které se dotazují: 1) zdřímnutí, 2) čas na spaní, 3) čas prvního pokusu o spánek, 4) čas k usnutí, 5) počet probuzení, 6) délka probuzení, 7) poslední probuzení -doba spuštění, 8) doba náběhu, 9) hodnocení kvality spánku a volitelný prostor pro psaní komentářů.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Deník spánku
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Spánkový deník má 9 základních položek, které se dotazují: 1) zdřímnutí, 2) čas na spaní, 3) čas prvního pokusu o spánek, 4) čas k usnutí, 5) počet probuzení, 6) délka probuzení, 7) poslední probuzení -doba spuštění, 8) doba náběhu, 9) hodnocení kvality spánku a volitelný prostor pro psaní komentářů.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Deník spánku
Časové okno: Během 8týdenní intervence
|
Spánkový deník má 9 základních položek, které se dotazují: 1) zdřímnutí, 2) čas na spaní, 3) čas prvního pokusu o spánek, 4) čas k usnutí, 5) počet probuzení, 6) délka probuzení, 7) poslední probuzení -doba spuštění, 8) doba náběhu, 9) hodnocení kvality spánku a volitelný prostor pro psaní komentářů.
|
Během 8týdenní intervence
|
|
Deník spánku
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Spánkový deník má 9 základních položek, které se dotazují: 1) zdřímnutí, 2) čas na spaní, 3) čas prvního pokusu o spánek, 4) čas k usnutí, 5) počet probuzení, 6) délka probuzení, 7) poslední probuzení -doba spuštění, 8) doba náběhu, 9) hodnocení kvality spánku a volitelný prostor pro psaní komentářů.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Deník spánku
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Spánkový deník má 9 základních položek, které se dotazují: 1) zdřímnutí, 2) čas na spaní, 3) čas prvního pokusu o spánek, 4) čas k usnutí, 5) počet probuzení, 6) délka probuzení, 7) poslední probuzení -doba spuštění, 8) doba náběhu, 9) hodnocení kvality spánku a volitelný prostor pro psaní komentářů.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Tento dotazník je rozdělen do subškál bolesti, symptomů, aktivit každodenního života, sportu/rekreace a kvality života.
Otázky o tom, jak bolest kolena ovlivňuje účastníky v každé z těchto kategorií, odpovídaly na stupnici Žádná, Mírná, Střední, Silná nebo Extrémně.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Tento dotazník je rozdělen do subškál bolesti, symptomů, aktivit každodenního života, sportu/rekreace a kvality života.
Otázky o tom, jak bolest kolena ovlivňuje účastníky v každé z těchto kategorií, odpovídaly na stupnici Žádná, Mírná, Střední, Silná nebo Extrémně.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Tento dotazník je rozdělen do subškál bolesti, symptomů, aktivit každodenního života, sportu/rekreace a kvality života.
Otázky o tom, jak bolest kyčle ovlivňuje účastníky v každé z těchto kategorií, odpovídaly na stupnici Žádná, Mírná, Střední, Silná nebo Extrémně.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Tento dotazník je rozdělen do subškál bolesti, symptomů, aktivit každodenního života, sportu/rekreace a kvality života.
Otázky o tom, jak bolest kyčle ovlivňuje účastníky v každé z těchto kategorií, odpovídaly na stupnici Žádná, Mírná, Střední, Silná nebo Extrémně.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
StepWatch
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Nositelné zařízení bude měřit fyzickou aktivitu po dobu sedmi dnů.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
StepWatch
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Nositelné zařízení bude měřit fyzickou aktivitu po dobu sedmi dnů.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
StepWatch
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Nositelné zařízení bude měřit fyzickou aktivitu po dobu sedmi dnů.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
StepWatch
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Nositelné zařízení bude měřit fyzickou aktivitu po dobu sedmi dnů.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS Intenzita bolesti
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
PROMIS Intenzita bolesti je dotazník se 3 otázkami, který žádá účastníky, aby seřadili intenzitu minulé a současné bolesti za posledních sedm dní na pětibodové škále od „neměl jsem žádnou bolest“ po „velmi silnou“.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
PROMIS Intenzita bolesti
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
PROMIS Intenzita bolesti je dotazník se 3 otázkami, který žádá účastníky, aby seřadili intenzitu minulé a současné bolesti za posledních sedm dní na pětibodové škále od „neměl jsem žádnou bolest“ po „velmi silnou“.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
PROMIS Intenzita bolesti
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
PROMIS Intenzita bolesti je dotazník se 3 otázkami, který žádá účastníky, aby seřadili intenzitu minulé a současné bolesti za posledních sedm dní na pětibodové škále od „neměl jsem žádnou bolest“ po „velmi silnou“.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
PROMIS Intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
PROMIS Intenzita bolesti je dotazník se 3 otázkami, který žádá účastníky, aby seřadili intenzitu minulé a současné bolesti za posledních sedm dní na pětibodové škále od „neměl jsem žádnou bolest“ po „velmi silnou“.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
PROMIS Rušení bolesti
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
PROMIS Interference bolesti je dotazník o 6 otázkách, který žádá účastníky, aby seřadili, jak bolest zasahuje do aspektů jejich každodenního života, na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
PROMIS Rušení bolesti
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
PROMIS Interference bolesti je dotazník o 6 otázkách, který žádá účastníky, aby seřadili, jak bolest zasahuje do aspektů jejich každodenního života, na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
PROMIS Rušení bolesti
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
PROMIS Interference bolesti je dotazník o 6 otázkách, který žádá účastníky, aby seřadili, jak bolest zasahuje do aspektů jejich každodenního života, na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
PROMIS Rušení bolesti
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
PROMIS Interference bolesti je dotazník o 6 otázkách, který žádá účastníky, aby seřadili, jak bolest zasahuje do aspektů jejich každodenního života, na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Dotazník PROMIS Fatigue má 8 otázek, které se účastníků ptají na pětibodové škále buď „vůbec ne“ až příliš, nebo „nikdy“ až „vždy“ různé výroky o únavě a o tom, jak to ovlivnilo jejich aktivity v každodenním životě.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Dotazník PROMIS Fatigue má 8 otázek, které se účastníků ptají na pětibodové škále buď „vůbec ne“ až příliš, nebo „nikdy“ až „vždy“ různé výroky o únavě a o tom, jak to ovlivnilo jejich aktivity v každodenním životě.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Dotazník PROMIS Fatigue má 8 otázek, které se účastníků ptají na pětibodové škále buď „vůbec ne“ až příliš, nebo „nikdy“ až „vždy“ různé výroky o únavě a o tom, jak to ovlivnilo jejich aktivity v každodenním životě.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Dotazník PROMIS Fatigue má 8 otázek, které se účastníků ptají na pětibodové škále buď „vůbec ne“ až příliš, nebo „nikdy“ až „vždy“ různé výroky o únavě a o tom, jak to ovlivnilo jejich aktivity v každodenním životě.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
PROMIS Emoční tíseň-deprese
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Dotazník PROMIS emoční tíseň-deprese má 8 otázek, které žádají účastníky, aby seřadili na pětibodové škále od „nikdy“ po „vždy“ četnost různých negativních pocitů za posledních sedm dní.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
PROMIS Emoční tíseň-deprese
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Dotazník PROMIS emoční tíseň-deprese má 8 otázek, které žádají účastníky, aby seřadili na pětibodové škále od „nikdy“ po „vždy“ četnost různých negativních pocitů za posledních sedm dní.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
PROMIS Emoční tíseň-deprese
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Dotazník PROMIS emoční tíseň-deprese má 8 otázek, které žádají účastníky, aby seřadili na pětibodové škále od „nikdy“ po „vždy“ četnost různých negativních pocitů za posledních sedm dní.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
PROMIS Emoční tíseň-deprese
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Dotazník PROMIS emoční tíseň-deprese má 8 otázek, které žádají účastníky, aby seřadili na pětibodové škále od „nikdy“ po „vždy“ četnost různých negativních pocitů za posledních sedm dní.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
DOPAD PROMIS na psychosociální onemocnění – negativní
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Dotazník PROMIS Psychosocial Illness Impact – Negative obsahuje 16 otázek, které se účastníků dotazují na 8 aspektů psychosociální pohody za posledních sedm dní seřazených na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
DOPAD PROMIS na psychosociální onemocnění – negativní
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Dotazník PROMIS Psychosocial Illness Impact – Negative obsahuje 16 otázek, které se účastníků dotazují na 8 aspektů psychosociální pohody za posledních sedm dní seřazených na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
DOPAD PROMIS na psychosociální onemocnění – negativní
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Dotazník PROMIS Psychosocial Illness Impact – Negative obsahuje 16 otázek, které se účastníků dotazují na 8 aspektů psychosociální pohody za posledních sedm dní seřazených na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
DOPAD PROMIS na psychosociální onemocnění – negativní
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Dotazník PROMIS Psychosocial Illness Impact – Negative obsahuje 16 otázek, které se účastníků dotazují na 8 aspektů psychosociální pohody za posledních sedm dní seřazených na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
PROMIS spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Dotazník PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami má 4 otázky, které hodnotí spokojenost účastníků s jejich sociálními rolemi, seřazené na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
PROMIS spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Dotazník PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami má 4 otázky, které hodnotí spokojenost účastníků s jejich sociálními rolemi, seřazené na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
PROMIS spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Dotazník PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami má 4 otázky, které hodnotí spokojenost účastníků s jejich sociálními rolemi, seřazené na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
PROMIS spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Dotazník PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami má 4 otázky, které hodnotí spokojenost účastníků s jejich sociálními rolemi, seřazené na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
PROMIS Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Dotazník PROMIS Schopnost participovat na sociálních rolích a aktivitě má čtyři otázky, které se účastníků ptají na jejich schopnost zapojit se do společnosti na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
PROMIS Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Dotazník PROMIS Schopnost participovat na sociálních rolích a aktivitě má čtyři otázky, které se účastníků ptají na jejich schopnost zapojit se do společnosti na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
PROMIS Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Dotazník PROMIS Schopnost participovat na sociálních rolích a aktivitě má čtyři otázky, které se účastníků ptají na jejich schopnost zapojit se do společnosti na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
PROMIS Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Dotazník PROMIS Schopnost participovat na sociálních rolích a aktivitě má čtyři otázky, které se účastníků ptají na jejich schopnost zapojit se do společnosti na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Docházka na rehabilitaci
Časové okno: Od propuštění z nemocnice, dokud subjekt neoznámí personálu studie, že přestal docházet, v průměru kolem 12 týdnů.
|
Týdenní docházka na rehabilitaci bude měřena prostřednictvím vlastního hlášení pacienta.
|
Od propuštění z nemocnice, dokud subjekt neoznámí personálu studie, že přestal docházet, v průměru kolem 12 týdnů.
|
|
Plazmatický IL-6
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve pro měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu interleukinu-6 (IL-6).
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Plazmatický IL-6
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve pro měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu interleukinu-6 (IL-6).
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Plazmatický IL-6
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve pro měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu interleukinu-6 (IL-6).
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Plazmatický IL-6
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve pro měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu interleukinu-6 (IL-6).
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
CRP v plazmě
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu C-reaktivního proteinu (CRP)
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
CRP v plazmě
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu C-reaktivního proteinu (CRP)
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
CRP v plazmě
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu C-reaktivního proteinu (CRP)
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
CRP v plazmě
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu C-reaktivního proteinu (CRP)
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Plazmové VWF
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu von Willebrandova faktoru (VWF)
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Plazmové VWF
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu von Willebrandova faktoru (VWF)
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Plazmové VWF
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu von Willebrandova faktoru (VWF)
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Plazmové VWF
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu von Willebrandova faktoru (VWF)
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Plazmatický TNFalfa
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Plazmatický TNFalfa
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Plazmatický TNFalfa
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Plazmatický TNFalfa
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Pracovníci studie odeberou vzorky krve k měření cirkulujícího prozánětlivého cytokinu Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Formulář pro sledování léků
Časové okno: 7-14 dní před plánovanou operací
|
Formulář pro sledování léků bude sloužit ke sledování užívání léků.
Léky budou kódovány podle lékové třídy.
|
7-14 dní před plánovanou operací
|
|
Formulář pro sledování léků
Časové okno: 7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
Formulář pro sledování léků bude sloužit ke sledování užívání léků.
Léky budou kódovány podle lékové třídy.
|
7-14 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Formulář pro sledování léků
Časové okno: 7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
Formulář pro sledování léků bude sloužit ke sledování užívání léků.
Léky budou kódovány podle lékové třídy.
|
7-14 dní po dokončení 8týdenního intervenčního období
|
|
Formulář pro sledování léků
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
Formulář pro sledování léků bude sloužit ke sledování užívání léků.
Léky budou kódovány podle lékové třídy.
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Dotazník očekávání léčby
Časové okno: Bezprostředně před zahájením zásahu
|
Tento dotazník s 8 otázkami poskytuje před léčbou.
Bude se používat ke shromažďování informací o důvodech účastníků pro léčbu a také o jejich očekáváních od léčby (např. její účinnost, množství vynaloženého úsilí, důvěra ve svého lékaře).
Účastník označí odpovědi na každou otázku na vizuální analogové stupnici (např. od vůbec nejsem jistý po velmi jistý).
|
Bezprostředně před zahájením zásahu
|
|
Dotazník spokojenosti s léčbou
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
|
Škála spokojenosti s léčbou je měřítko s 10 otázkami, které se poskytuje po léčbě.
Měří představy účastníků o účinnosti léčby, přínosech a vlivu na kvalitu života (např. zlepšení produktivity práce, nálady atd.).
Otázky jsou měřeny na 5bodové Likertově škále od vůbec ne po velmi.
|
Ihned po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Poruchy spánku a bdění
- Osteoartróza
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Osteoartróza, koleno
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Osteoartróza, kyčle
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyziologické jevy nervového systému
- Spát
Další identifikační čísla studie
- H - 45617 HealthyHab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Zdravé návyky
-
National University Hospital, SingaporeJana CareNeznámýTěhotenské komplikace | Přibývání na váze | Gestační diabetesSingapur
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor