- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04269239
Effectiviteit van gezonde gewoonten voor gehospitaliseerde ouderen om revalidatie te optimaliseren (HH)
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Deze studie heeft tot doel gedragsinterventies te evalueren in combinatie met medische revalidatie om functionele gezondheid te bevorderen bij patiënten die herstellen van orthopedische chirurgie.
De helft van de proefpersonen in dit onderzoek krijgt een interventie toegewezen die samenkomt met een studietherapeut om de implementatie van gezonde gewoonten te bespreken.
De andere helft van de proefpersonen wordt toegewezen aan een interventiegroep die een studietherapeut ontmoet om de implementatie van gezonde slaapgewoonten te bespreken.
Beide groepen ondergaan verschillende fysieke en cognitieve beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verbeteren van gezonde gewoonten zoals slaap, voeding of lichamelijke activiteit zal naar verwachting de revalidatie bij patiënten met een knie- of heupartroplastiek verbeteren, door hun vermogen te vergroten om na een operatie de revalidatieaanbevelingen bij te wonen en op te volgen.
De helft van de proefpersonen in dit onderzoek zal worden toegewezen aan een interventie die samenkomt met een onderzoekstherapeut om de implementatie van gezonde gewoonten te bespreken (lichamelijke activiteit, voeding, pijnbestrijdingstechnieken, enz.).
De andere helft van de proefpersonen wordt toegewezen aan een interventiegroep die een studietherapeut ontmoet om de implementatie van gezonde slaapgewoonten te bespreken.
Beide groepen ondergaan verschillende fysieke en cognitieve beoordelingen bij baseline (vóór de operatie), na het ziekenhuis, na de interventie en bij een follow-upbezoek van 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een minimale leeftijd van 40 jaar, geen maximale leeftijdsgrens, die een heup- of knieprothese willen laten plaatsen.
- Het vermogen om te communiceren tijdens het screeningproces (bijv. geen afasie of andere ernstige taalstoornis).
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor slapeloosheid, beoordeeld door Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
- Score ≥8 op de Insomnia Severity Index (ISI) of ≥5 op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Verwijzing en aanwezigheid van medische revalidatie na ontslag.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van recente ernstige psychische stoornissen (bijv. zelfmoordpoging of psychiatrische ziekenhuisopname in het afgelopen jaar).
- Aanwezigheid van een psychotische stoornis, middelenmisbruik of -afhankelijkheid, of bipolaire stoornis beoordeeld door MINI International Neuropsychiatric Inventory (om de generaliseerbaarheid te vergroten, worden andere psychiatrische comorbiditeiten zoals depressie of angst niet uitgesloten).
- Onbehandelde comorbide slaapstoornissen op basis van gestructureerd diagnostisch interview, waaronder: narcolepsie, periodieke beenbewegingsstoornis en/of risico op obstructieve slaapapneu.
- Cognitieve stoornis gedefinieerd als <20 op het Mini Mental Status Exam (MMSE) die mogelijk het begrip van de interventie zou kunnen beperken. Let op, hoewel een MMSE van <24 vaak wordt gebruikt als grenswaarde voor cognitieve stoornissen, willen we mensen met milde cognitieve problemen niet uitsluiten van deze studie, aangezien er aanwijzingen zijn dat personen met milde cognitieve problemen nog steeds baat hebben bij slapeloosheidsbehandelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde gewoonten
Deze groep zal een studietherapeut ontmoeten om strategieën te bespreken om gezonde gewoonten te implementeren die het herstel van een knie- of heupoperatie kunnen bevorderen.
|
Deelnemers aan deze groep worden gedurende vier uur durende sessies gecoacht over onderwerpen als lichaamsbeweging, voeding, pijnbestrijding, blaasgezondheid, diabetes, hartgezondheid, ogen/zicht, gehoor en arts-patiëntcommunicatie.
|
|
Ander: Slaapgewoonten
Deze groep zal een studietherapeut ontmoeten om strategieën te bespreken om gezonde slaapgewoonten te implementeren die het herstel van knie- of heupoperaties kunnen bevorderen.
|
Deelnemers aan deze groep worden gedurende vier uur durende sessies gecoacht over onderwerpen als slaapeducatie, slaaprestrictie, prikkelbeheersing, cognitieve herstructurering, voorlichting over slaaphygiëne en terugvalpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
|
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
|
Change from Baseline to 7-14 days after surgery
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
|
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
|
Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
|
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
|
Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS fysieke functie (korte vorm)
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
Het korte formulier PROMIS fysieke functie is een vragenlijst van 10 items die wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen motorische vaardigheden te beoordelen.
Deelnemers worden vijf vragen gesteld om te rangschikken van 'helemaal niet' tot 'kan niet' hoe hun gezondheid hun betrokkenheid bij verschillende activiteiten beperkt.
Vijf aanvullende vragen stellen de deelnemers of ze in staat zijn om dagelijkse activiteiten uit te voeren, gerangschikt van 'zonder enige moeite' tot 'niet in staat'
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS fysieke functie (korte vorm)
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Het korte formulier PROMIS fysieke functie is een vragenlijst van 10 items die wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen motorische vaardigheden te beoordelen.
Deelnemers worden vijf vragen gesteld om te rangschikken van 'helemaal niet' tot 'kan niet' hoe hun gezondheid hun betrokkenheid bij verschillende activiteiten beperkt.
Vijf aanvullende vragen stellen de deelnemers of ze in staat zijn om dagelijkse activiteiten uit te voeren, gerangschikt van 'zonder enige moeite' tot 'niet in staat'
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS fysieke functie (korte vorm)
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
Het korte formulier PROMIS fysieke functie is een vragenlijst van 10 items die wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen motorische vaardigheden te beoordelen.
Deelnemers worden vijf vragen gesteld om te rangschikken van 'helemaal niet' tot 'kan niet' hoe hun gezondheid hun betrokkenheid bij verschillende activiteiten beperkt.
Vijf aanvullende vragen stellen de deelnemers of ze in staat zijn om dagelijkse activiteiten uit te voeren, gerangschikt van 'zonder enige moeite' tot 'niet in staat'
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS fysieke functie (korte vorm)
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Het korte formulier PROMIS fysieke functie is een vragenlijst van 10 items die wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen motorische vaardigheden te beoordelen.
Deelnemers worden vijf vragen gesteld om te rangschikken van 'helemaal niet' tot 'kan niet' hoe hun gezondheid hun betrokkenheid bij verschillende activiteiten beperkt.
Vijf aanvullende vragen stellen de deelnemers of ze in staat zijn om dagelijkse activiteiten uit te voeren, gerangschikt van 'zonder enige moeite' tot 'niet in staat'
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PROMIS Mobiliteit
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De PROMIS Mobility-vragenlijst heeft 14 vragen die ook worden gebruikt om de door de patiënt waargenomen motorische vaardigheden te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 'zonder enige moeite' tot 'niet in staat' te reageren op hun vermogen om verschillende fysieke activiteiten uit te voeren.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS Mobiliteit
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS Mobility-vragenlijst heeft 14 vragen die ook worden gebruikt om de door de patiënt waargenomen motorische vaardigheden te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 'zonder enige moeite' tot 'niet in staat' te reageren op hun vermogen om verschillende fysieke activiteiten uit te voeren.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS Mobiliteit
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS Mobility-vragenlijst heeft 14 vragen die ook worden gebruikt om de door de patiënt waargenomen motorische vaardigheden te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 'zonder enige moeite' tot 'niet in staat' te reageren op hun vermogen om verschillende fysieke activiteiten uit te voeren.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS Mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS Mobility-vragenlijst heeft 14 vragen die ook worden gebruikt om de door de patiënt waargenomen motorische vaardigheden te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 'zonder enige moeite' tot 'niet in staat' te reageren op hun vermogen om verschillende fysieke activiteiten uit te voeren.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Korte Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectief beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen, ontwikkeld door het NIA.
Motorische tests omvatten: een stoelstandtest, staande evenwichtstest (zij-aan-zijstand, semi-tandemstand, tandemstand.), en
loopsnelheidstest.
De drie motorische tests worden gescoord en er wordt een globale score verkregen.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Korte Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectief beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen, ontwikkeld door het NIA.
Motorische tests omvatten: een stoelstandtest, staande evenwichtstest (zij-aan-zijstand, semi-tandemstand, tandemstand.), en
loopsnelheidstest.
De drie motorische tests worden gescoord en er wordt een globale score verkregen.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Korte Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectief beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen, ontwikkeld door het NIA.
Motorische tests omvatten: een stoelstandtest, staande evenwichtstest (zij-aan-zijstand, semi-tandemstand, tandemstand.), en
loopsnelheidstest.
De drie motorische tests worden gescoord en er wordt een globale score verkregen.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Korte Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectief beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen, ontwikkeld door het NIA.
Motorische tests omvatten: een stoelstandtest, staande evenwichtstest (zij-aan-zijstand, semi-tandemstand, tandemstand.), en
loopsnelheidstest.
De drie motorische tests worden gescoord en er wordt een globale score verkregen.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PROMIS toegepaste cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De PROMIS Applied Cognitive Abilities is een vragenlijst van 8 items die wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden te beoordelen op basis van zelfrapportage.
Deelnemers wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel' hun waargenomen cognitieve prestaties in de afgelopen zeven dagen te beoordelen.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS toegepaste cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS Applied Cognitive Abilities is een vragenlijst van 8 items die wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden te beoordelen op basis van zelfrapportage.
Deelnemers wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel' hun waargenomen cognitieve prestaties in de afgelopen zeven dagen te beoordelen.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS toegepaste cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS Applied Cognitive Abilities is een vragenlijst van 8 items die wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden te beoordelen op basis van zelfrapportage.
Deelnemers wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel' hun waargenomen cognitieve prestaties in de afgelopen zeven dagen te beoordelen.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS toegepaste cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS Applied Cognitive Abilities is een vragenlijst van 8 items die wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden te beoordelen op basis van zelfrapportage.
Deelnemers wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel' hun waargenomen cognitieve prestaties in de afgelopen zeven dagen te beoordelen.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PROMIS Toegepaste cognitieve vaardigheden - Algemene zorgen
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De PROMIS Applied Cognitive Abilities is een vragenlijst van 6 items die ook wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden te beoordelen op basis van zelfrapportage.
Deelnemers wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'zeer vaak' de incidentie van waargenomen cognitieve stoornissen in de afgelopen zeven dagen te rangschikken.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS Toegepaste cognitieve vaardigheden - Algemene zorgen
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS Applied Cognitive Abilities is een vragenlijst van 6 items die ook wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden te beoordelen op basis van zelfrapportage.
Deelnemers wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'zeer vaak' de incidentie van waargenomen cognitieve stoornissen in de afgelopen zeven dagen te rangschikken.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS Toegepaste cognitieve vaardigheden - Algemene zorgen
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS Applied Cognitive Abilities is een vragenlijst van 6 items die ook wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden te beoordelen op basis van zelfrapportage.
Deelnemers wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'zeer vaak' de incidentie van waargenomen cognitieve stoornissen in de afgelopen zeven dagen te rangschikken.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS Toegepaste cognitieve vaardigheden - Algemene zorgen
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS Applied Cognitive Abilities is een vragenlijst van 6 items die ook wordt gebruikt om de door de patiënt waargenomen cognitieve vaardigheden te beoordelen op basis van zelfrapportage.
Deelnemers wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'zeer vaak' de incidentie van waargenomen cognitieve stoornissen in de afgelopen zeven dagen te rangschikken.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Tele-neuropsychologie (T-NP) batterij
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De T-NP-batterij bestaat uit cognitieve tests die verbaal geheugen, verbale en fonemische vloeiendheid, werkgeheugen (lijstsortering, lijstleren, vertraagde herinnering) meten. Cognitieve tests worden gescoord.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Tele-neuropsychologie (T-NP) batterij
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De T-NP-batterij bestaat uit cognitieve tests die verbaal geheugen, verbale en fonemische vloeiendheid, werkgeheugen (lijstsortering, lijstleren, vertraagde herinnering) meten.
Cognitieve tests worden gescoord.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tele-neuropsychologie (T-NP) batterij
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De T-NP-batterij bestaat uit cognitieve tests die verbaal geheugen, verbale en fonemische vloeiendheid, werkgeheugen (lijstsortering, lijstleren, vertraagde herinnering) meten.
Cognitieve tests worden gescoord.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Tele-neuropsychologie (T-NP) batterij
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De TNP-batterij bestaat uit cognitieve tests die verbaal geheugen, verbale en fonemische vloeiendheid en werkgeheugen meten (lijstsortering, lijstleren, vertraagd terugroepen).
Cognitieve tests worden gescoord.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De ADL-vragenlijst meet zelfgerapporteerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL's).
De vragenlijst beoordeelt de behoefte aan hulp bij 7 activiteiten van het dagelijks leven (d.w.z. eten, aankleden, uiterlijke verzorging, mobiliteit, verplaatsen, baden en continentie) - vragen worden beantwoord als "hulp nodig" of "geen hulp nodig"
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De ADL-vragenlijst meet zelfgerapporteerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL's).
De vragenlijst beoordeelt de behoefte aan hulp bij 7 activiteiten van het dagelijks leven (d.w.z. eten, aankleden, uiterlijke verzorging, mobiliteit, verplaatsen, baden en continentie) - vragen worden beantwoord als "hulp nodig" of "geen hulp nodig"
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De ADL-vragenlijst meet zelfgerapporteerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL's).
De vragenlijst beoordeelt de behoefte aan hulp bij 7 activiteiten van het dagelijks leven (d.w.z. eten, aankleden, uiterlijke verzorging, mobiliteit, verplaatsen, baden en continentie) - vragen worden beantwoord als "hulp nodig" of "geen hulp nodig"
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De ADL-vragenlijst meet zelfgerapporteerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL's).
De vragenlijst beoordeelt de behoefte aan hulp bij 7 activiteiten van het dagelijks leven (d.w.z. eten, aankleden, uiterlijke verzorging, mobiliteit, verplaatsen, baden en continentie) - vragen worden beantwoord als "hulp nodig" of "geen hulp nodig"
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Instrumentele ADL's (IADL) schaal
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De IADL-vragenlijst is een 8-itemschaal die is ontworpen om de behoefte aan hulp bij telefoongebruik, boodschappen doen, voedselbereiding, huishouden, wasgoed, vervoer, medicijnen innemen en financiën te beoordelen.
Hogere scores duiden op meer onafhankelijkheid.
De vragen worden beantwoord in een "ja" of "nee" formaat.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Instrumentele ADL's (IADL) schaal
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De IADL-vragenlijst is een 8-itemschaal die is ontworpen om de behoefte aan hulp bij telefoongebruik, boodschappen doen, voedselbereiding, huishouden, wasgoed, vervoer, medicijnen innemen en financiën te beoordelen.
Hogere scores duiden op meer onafhankelijkheid.
De vragen worden beantwoord in een "ja" of "nee" formaat.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Instrumentele ADL's (IADL) schaal
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken en
|
De IADL-vragenlijst is een 8-itemschaal die is ontworpen om de behoefte aan hulp bij telefoongebruik, boodschappen doen, voedselbereiding, huishouden, wasgoed, vervoer, medicijnen innemen en financiën te beoordelen.
Hogere scores duiden op meer onafhankelijkheid.
De vragen worden beantwoord in een "ja" of "nee" formaat.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken en
|
|
Instrumentele ADL's (IADL) schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De IADL-vragenlijst is een 8-itemschaal die is ontworpen om de behoefte aan hulp bij telefoongebruik, boodschappen doen, voedselbereiding, huishouden, wasgoed, vervoer, medicijnen innemen en financiën te beoordelen.
Hogere scores duiden op meer onafhankelijkheid.
De vragen worden beantwoord in een "ja" of "nee" formaat.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
Het slaapdagboek heeft 9 kernitems die vragen stellen over: 1) dutjes, 2) bedtijd, 3) tijd van eerste slaappoging, 4) tijd om in slaap te vallen, 5) aantal keren wakker worden, 6) duur van wakker worden, 7) laatste keer wakker worden -up-tijd, 8) stijgtijd, 9) een beoordeling van de slaapkwaliteit en een optionele ruimte voor het schrijven van opmerkingen.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Het slaapdagboek heeft 9 kernitems die vragen stellen over: 1) dutjes, 2) bedtijd, 3) tijd van eerste slaappoging, 4) tijd om in slaap te vallen, 5) aantal keren wakker worden, 6) duur van wakker worden, 7) laatste keer wakker worden -up-tijd, 8) stijgtijd, 9) een beoordeling van de slaapkwaliteit en een optionele ruimte voor het schrijven van opmerkingen.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: Tijdens de interventie van 8 weken
|
Het slaapdagboek heeft 9 kernitems die vragen stellen over: 1) dutjes, 2) bedtijd, 3) tijd van eerste slaappoging, 4) tijd om in slaap te vallen, 5) aantal keren wakker worden, 6) duur van wakker worden, 7) laatste keer wakker worden -up-tijd, 8) stijgtijd, 9) een beoordeling van de slaapkwaliteit en een optionele ruimte voor het schrijven van opmerkingen.
|
Tijdens de interventie van 8 weken
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
Het slaapdagboek heeft 9 kernitems die vragen stellen over: 1) dutjes, 2) bedtijd, 3) tijd van eerste slaappoging, 4) tijd om in slaap te vallen, 5) aantal keren wakker worden, 6) duur van wakker worden, 7) laatste keer wakker worden -up-tijd, 8) stijgtijd, 9) een beoordeling van de slaapkwaliteit en een optionele ruimte voor het schrijven van opmerkingen.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Het slaapdagboek heeft 9 kernitems die vragen stellen over: 1) dutjes, 2) bedtijd, 3) tijd van eerste slaappoging, 4) tijd om in slaap te vallen, 5) aantal keren wakker worden, 6) duur van wakker worden, 7) laatste keer wakker worden -up-tijd, 8) stijgtijd, 9) een beoordeling van de slaapkwaliteit en een optionele ruimte voor het schrijven van opmerkingen.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
Deze vragenlijst is onderverdeeld in subschalen pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport/recreatie en kwaliteit van leven.
Vragen over de invloed van kniepijn op deelnemers in elk van deze categorieën werden beantwoord op een schaal van Geen, Mild, Matig, Ernstig of Extreem.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Deze vragenlijst is onderverdeeld in subschalen pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport/recreatie en kwaliteit van leven.
Vragen over de invloed van kniepijn op deelnemers in elk van deze categorieën werden beantwoord op een schaal van Geen, Mild, Matig, Ernstig of Extreem.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Heupbeperking en osteoartritis uitkomstscore (HOOS)
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
Deze vragenlijst is onderverdeeld in subschalen pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport/recreatie en kwaliteit van leven.
Vragen over de invloed van heuppijn op deelnemers in elk van deze categorieën werden beantwoord op een schaal van Geen, Mild, Matig, Ernstig of Extreem.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Heupbeperking en osteoartritis uitkomstscore (HOOS)
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Deze vragenlijst is onderverdeeld in subschalen pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport/recreatie en kwaliteit van leven.
Vragen over de invloed van heuppijn op deelnemers in elk van deze categorieën werden beantwoord op een schaal van Geen, Mild, Matig, Ernstig of Extreem.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
StepWatch
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
Een draagbaar apparaat meet de fysieke activiteit gedurende een periode van zeven dagen.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
StepWatch
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een draagbaar apparaat meet de fysieke activiteit gedurende een periode van zeven dagen.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
StepWatch
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
Een draagbaar apparaat meet de fysieke activiteit gedurende een periode van zeven dagen.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
StepWatch
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Een draagbaar apparaat meet de fysieke activiteit gedurende een periode van zeven dagen.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS pijnintensiteit
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De PROMIS Pijnintensiteit is een vragenlijst met 3 vragen die de deelnemers vraagt om de intensiteit van pijn in het verleden en het heden gedurende de afgelopen zeven dagen te rangschikken op een vijfpuntsschaal van 'geen pijn gehad' tot 'zeer ernstig'.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS pijnintensiteit
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS Pijnintensiteit is een vragenlijst met 3 vragen die de deelnemers vraagt om de intensiteit van pijn uit het verleden en de huidige pijn in de afgelopen zeven dagen te rangschikken op een vijfpuntsschaal van 'geen pijn gehad' tot 'zeer ernstig'.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS pijnintensiteit
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS Pijnintensiteit is een vragenlijst met 3 vragen die de deelnemers vraagt om de intensiteit van pijn uit het verleden en de huidige pijn in de afgelopen zeven dagen te rangschikken op een vijfpuntsschaal van 'geen pijn gehad' tot 'zeer ernstig'.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS Pijnintensiteit is een vragenlijst met 3 vragen die de deelnemers vraagt om de intensiteit van pijn uit het verleden en de huidige pijn in de afgelopen zeven dagen te rangschikken op een vijfpuntsschaal van 'geen pijn gehad' tot 'zeer ernstig'.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PROMIS Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor geplande operatie
|
De PROMIS Pain Interference is een vragenlijst van 6 vragen die deelnemers vraagt om te beoordelen hoe pijn bepaalde aspecten van hun dagelijks leven verstoort op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen voor geplande operatie
|
|
PROMIS Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS Pain Interference is een vragenlijst van 6 vragen die deelnemers vraagt om te beoordelen hoe pijn bepaalde aspecten van hun dagelijks leven verstoort op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS Pain Interference is een vragenlijst van 6 vragen die deelnemers vraagt om te beoordelen hoe pijn bepaalde aspecten van hun dagelijks leven verstoort op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS Pain Interference is een vragenlijst van 6 vragen die deelnemers vraagt om te beoordelen hoe pijn bepaalde aspecten van hun dagelijks leven verstoort op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De PROMIS-vragenlijst over vermoeidheid heeft 8 vragen die deelnemers op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot heel veel of 'nooit' tot 'altijd' verschillende uitspraken vragen over vermoeidheid en hoe dit hun dagelijkse activiteiten beïnvloedde.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS-vragenlijst over vermoeidheid heeft 8 vragen die deelnemers op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot heel veel of 'nooit' tot 'altijd' verschillende uitspraken vragen over vermoeidheid en hoe dit hun dagelijkse activiteiten beïnvloedde.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS-vragenlijst over vermoeidheid heeft 8 vragen die deelnemers op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot heel veel of 'nooit' tot 'altijd' verschillende uitspraken vragen over vermoeidheid en hoe dit hun dagelijkse activiteiten beïnvloedde.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS-vragenlijst over vermoeidheid heeft 8 vragen die deelnemers op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot heel veel of 'nooit' tot 'altijd' verschillende uitspraken vragen over vermoeidheid en hoe dit hun dagelijkse activiteiten beïnvloedde.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PROMIS Emotionele nood-depressie
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De PROMIS Emotional Distress-Depression vragenlijst heeft 8 vragen die deelnemers vragen om op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'altijd' de frequentie van verschillende negatieve gevoelens in de afgelopen zeven dagen te rangschikken.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS Emotionele nood-depressie
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS Emotional Distress-Depression vragenlijst heeft 8 vragen die deelnemers vragen om op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'altijd' de frequentie van verschillende negatieve gevoelens in de afgelopen zeven dagen te rangschikken.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS Emotionele nood-depressie
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS Emotional Distress-Depression vragenlijst heeft 8 vragen die deelnemers vragen om op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'altijd' de frequentie van verschillende negatieve gevoelens in de afgelopen zeven dagen te rangschikken.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS Emotionele nood-depressie
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS Emotional Distress-Depression vragenlijst heeft 8 vragen die deelnemers vragen om op een vijfpuntsschaal van 'nooit' tot 'altijd' de frequentie van verschillende negatieve gevoelens in de afgelopen zeven dagen te rangschikken.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PROMIS Psychosociale ziekte-impact - Negatief
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative vragenlijst heeft 16 vragen die deelnemers vragen over 8 aspecten van psychosociaal welzijn in de afgelopen zeven dagen, gerangschikt op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS Psychosociale ziekte-impact - Negatief
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative vragenlijst heeft 16 vragen die deelnemers vragen over 8 aspecten van psychosociaal welzijn in de afgelopen zeven dagen, gerangschikt op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS Psychosociale ziekte-impact - Negatief
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative vragenlijst heeft 16 vragen die deelnemers vragen over 8 aspecten van psychosociaal welzijn in de afgelopen zeven dagen, gerangschikt op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS Psychosociale ziekte-impact - Negatief
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative vragenlijst heeft 16 vragen die deelnemers vragen over 8 aspecten van psychosociaal welzijn in de afgelopen zeven dagen, gerangschikt op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PROMIS Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
De PROMIS-vragenlijst over het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten heeft vier vragen die deelnemers vragen naar hun vermogen om sociaal deel te nemen, gerangschikt op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
PROMIS Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De PROMIS-vragenlijst over het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten heeft vier vragen die deelnemers vragen naar hun vermogen om sociaal deel te nemen, gerangschikt op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
PROMIS Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
De PROMIS-vragenlijst over het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten heeft vier vragen die deelnemers vragen naar hun vermogen om sociaal deel te nemen, gerangschikt op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
PROMIS Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De PROMIS-vragenlijst over het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten heeft vier vragen die deelnemers vragen naar hun vermogen om sociaal deel te nemen, gerangschikt op een vijfpuntsschaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Plasma-IL-6
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
Het onderzoekspersoneel zal bloedmonsters nemen om het circulerende pro-inflammatoire cytokine Interleukine-6 (IL-6) te meten.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Plasma-IL-6
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Het onderzoekspersoneel zal bloedmonsters nemen om het circulerende pro-inflammatoire cytokine Interleukine-6 (IL-6) te meten.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Plasma CRP
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen door het onderzoekspersoneel om het circulerend pro-inflammatoir cytokine C-reactief proteïne (CRP) te meten
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Plasma CRP
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen door het onderzoekspersoneel om het circulerend pro-inflammatoir cytokine C-reactief proteïne (CRP) te meten
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Plasma CRP
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen door het onderzoekspersoneel om het circulerend pro-inflammatoir cytokine C-reactief proteïne (CRP) te meten
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Plasma CRP
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen door het onderzoekspersoneel om het circulerend pro-inflammatoir cytokine C-reactief proteïne (CRP) te meten
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Plasma VWF
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen door het onderzoekspersoneel om de circulerende pro-inflammatoire cytokine vonWillebrand-factor (VWF) te meten
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Plasma VWF
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen door het onderzoekspersoneel om de circulerende pro-inflammatoire cytokine vonWillebrand-factor (VWF) te meten
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Plasma VWF
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen door het onderzoekspersoneel om de circulerende pro-inflammatoire cytokine vonWillebrand-factor (VWF) te meten
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Plasma VWF
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen door het onderzoekspersoneel om de circulerende pro-inflammatoire cytokine vonWillebrand-factor (VWF) te meten
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Plasma TNFalfa
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor de geplande operatie
|
Het onderzoekspersoneel zal bloedmonsters nemen om de circulerende pro-inflammatoire cytokine Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) te meten
|
7-14 dagen voor de geplande operatie
|
|
Plasma TNFalfa
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Het onderzoekspersoneel zal bloedmonsters nemen om de circulerende pro-inflammatoire cytokine Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) te meten
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Plasma TNFalfa
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
Het onderzoekspersoneel zal bloedmonsters nemen om de circulerende pro-inflammatoire cytokine Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) te meten
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Plasma TNFalfa
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Het onderzoekspersoneel zal bloedmonsters nemen om de circulerende pro-inflammatoire cytokine Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) te meten
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Medicatiebewakingsformulier
Tijdsspanne: 7-14 dagen voor geplande operatie
|
Het medicatiebewakingsformulier wordt gebruikt om het medicatiegebruik bij te houden.
Medicijnen worden gecodeerd per medicijnklasse.
|
7-14 dagen voor geplande operatie
|
|
Medicatiebewakingsformulier
Tijdsspanne: 7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Het medicatiebewakingsformulier wordt gebruikt om het medicatiegebruik bij te houden.
Medicijnen worden gecodeerd per medicijnklasse.
|
7-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Medicatiebewakingsformulier
Tijdsspanne: 7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
Het medicatiebewakingsformulier wordt gebruikt om het medicatiegebruik bij te houden.
Medicijnen worden gecodeerd per medicijnklasse.
|
7-14 dagen na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Medicatiebewakingsformulier
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Het medicatiebewakingsformulier wordt gebruikt om het medicatiegebruik bij te houden.
Medicijnen worden gecodeerd per medicijnklasse.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Vragenlijst behandelingsverwachting
Tijdsspanne: Direct voor aanvang van de ingreep
|
Deze vragenlijst met 8 vragen wordt verstrekt vóór de behandeling.
Het zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over de redenen van de deelnemers voor behandeling en hun verwachtingen van de behandeling (bijv. de effectiviteit ervan, de hoeveelheid inspanning die het kost, vertrouwen in hun arts).
De deelnemer markeert de antwoorden op elke vraag op een visuele analoge schaal (bijv. van helemaal geen vertrouwen tot zeer zeker).
|
Direct voor aanvang van de ingreep
|
|
Vragenlijst over tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Behandelingstevredenheidsschaal is een meetinstrument van 10 vragen dat na de behandeling wordt verstrekt.
Het meet de percepties van deelnemers over de effectiviteit, voordelen en invloed op de kwaliteit van leven van de behandeling (bijv. Verbeteringen in werkproductiviteit, stemming, enz.).
Vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van helemaal niet tot heel erg.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
|
Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Tijdsspanne: 7-14 days before scheduled surgery
|
This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life.
Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely.
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain.
Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems.
Higher scores indicate a better outcome (less pain).
|
7-14 days before scheduled surgery
|
|
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Tijdsspanne: 7-14 days before scheduled surgery
|
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
|
7-14 days before scheduled surgery
|
|
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Tijdsspanne: 7-14 days after hospital discharge
|
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
|
7-14 days after hospital discharge
|
|
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Tijdsspanne: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
|
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
|
7-14 days after completing the 8 week intervention period
|
|
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Tijdsspanne: 6 months after completing the intervention
|
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
|
6 months after completing the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Slaap-waakstoornissen
- Artrose
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Artrose, knie
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Artrose, heup
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Zenuwstelsel fysiologische fenomenen
- Slaap
Andere studie-ID-nummers
- H - 45617 HealthyHab
- R01NR018342 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .