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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04269239
Efficacité des saines habitudes de vie des personnes âgées hospitalisées pour optimiser la réadaptation (HH)
28 août 2026 mis à jour par: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Cette étude vise à évaluer les interventions comportementales en conjonction avec la réadaptation médicale pour promouvoir la santé fonctionnelle chez les patients en convalescence après une chirurgie orthopédique.
La moitié des sujets de cette étude seront affectés à une intervention qui rencontre un thérapeute de l'étude pour discuter de la mise en œuvre d'habitudes saines.
L'autre moitié des sujets sera affectée à un groupe d'intervention qui rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de la mise en œuvre de saines habitudes de sommeil.
Les deux groupes subiront plusieurs évaluations physiques et cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amélioration des habitudes saines telles que le sommeil, la nutrition ou l'activité physique devrait améliorer la réadaptation des patients ayant subi une arthroplastie du genou ou de la hanche, en augmentant leur capacité à suivre et à respecter les recommandations de réadaptation après la chirurgie.
La moitié des sujets de cette étude seront affectés à une intervention qui rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de la mise en œuvre de saines habitudes (activité physique, nutrition, techniques d'adaptation à la douleur, etc.).
L'autre moitié des sujets sera affectée à un groupe d'intervention qui rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de la mise en œuvre de saines habitudes de sommeil.
Les deux groupes subiront plusieurs évaluations physiques et cognitives au départ (avant la chirurgie), après l'hôpital, après l'intervention et lors d'une visite de suivi de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 ans minimum, sans limite d'âge maximum, envisageant de subir une arthroplastie de la hanche ou du genou.
- La capacité de communiquer pendant le processus de dépistage (par exemple, pas d'aphasie ou d'autre trouble grave du langage).
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles de l'insomnie évalués par Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
- Score ≥8 sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) ou ≥5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
- Orientation et participation à une réadaptation médicale après la sortie.
Critère d'exclusion:
- Preuve de troubles de santé mentale graves récents (par exemple, tentative de suicide ou hospitalisation psychiatrique au cours de la dernière année).
- Présence de trouble psychotique, de toxicomanie ou de dépendance, ou de trouble bipolaire évalué par le MINI International Neuropsychiatric Inventory (pour augmenter la généralisabilité, d'autres comorbidités psychiatriques telles que la dépression ou l'anxiété ne seront pas exclues).
- Troubles du sommeil comorbides non traités sur la base d'un entretien diagnostique structuré comprenant : narcolepsie, trouble du mouvement périodique des jambes et/ou risque d'apnée obstructive du sommeil.
- Déficience cognitive définie comme <20 sur le Mini Mental Status Exam (MMSE) qui pourrait potentiellement limiter la compréhension de l'intervention. Notez qu'alors qu'un MMSE de <24 est souvent utilisé comme seuil de déficience cognitive, nous ne souhaitons pas exclure les personnes ayant des problèmes cognitifs légers de cette étude car il existe des preuves que les personnes ayant des problèmes cognitifs légers bénéficient toujours de traitements contre l'insomnie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Habitudes saines
Ce groupe rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de stratégies pour mettre en œuvre des habitudes saines qui peuvent améliorer la récupération après une chirurgie du genou ou de la hanche.
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Les participants à ce groupe seront encadrés pendant quatre séances d'une heure sur des sujets tels que l'activité physique, la nutrition, les capacités d'adaptation à la douleur, la santé de la vessie, le diabète, la santé cardiaque, les yeux/la vision, l'ouïe et la communication médecin-patient.
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Autre: Habitudes de sommeil
Ce groupe rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de stratégies pour mettre en œuvre des habitudes de sommeil saines qui peuvent améliorer la récupération après une chirurgie du genou ou de la hanche.
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Les participants de ce groupe seront coachés pendant des sessions de quatre heures sur des sujets tels que l'éducation au sommeil, la restriction du sommeil, le contrôle des stimuli, la restructuration cognitive, l'éducation à l'hygiène du sommeil et la prévention des rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after surgery
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Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
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Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique PROMIS (forme abrégée)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le questionnaire abrégé sur la fonction physique de PROMIS est un questionnaire en 10 items utilisé pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient.
Cinq questions sont posées aux participants pour classer « de pas du tout » à « ne peut pas faire » comment leur état de santé limite leur participation à différentes activités.
Cinq questions supplémentaires demandent aux participants s'ils sont capables d'accomplir des activités de la vie quotidienne classées de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire »
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Fonction physique PROMIS (forme abrégée)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire abrégé sur la fonction physique de PROMIS est un questionnaire en 10 items utilisé pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient.
Cinq questions sont posées aux participants pour classer « de pas du tout » à « ne peut pas faire » comment leur état de santé limite leur participation à différentes activités.
Cinq questions supplémentaires demandent aux participants s'ils sont capables d'accomplir des activités de la vie quotidienne classées de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire »
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Fonction physique PROMIS (forme abrégée)
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le questionnaire abrégé sur la fonction physique de PROMIS est un questionnaire en 10 items utilisé pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient.
Cinq questions sont posées aux participants pour classer « de pas du tout » à « ne peut pas faire » comment leur état de santé limite leur participation à différentes activités.
Cinq questions supplémentaires demandent aux participants s'ils sont capables d'accomplir des activités de la vie quotidienne classées de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire »
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Fonction physique PROMIS (forme abrégée)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le questionnaire abrégé sur la fonction physique de PROMIS est un questionnaire en 10 items utilisé pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient.
Cinq questions sont posées aux participants pour classer « de pas du tout » à « ne peut pas faire » comment leur état de santé limite leur participation à différentes activités.
Cinq questions supplémentaires demandent aux participants s'ils sont capables d'accomplir des activités de la vie quotidienne classées de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire »
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6 mois après la fin de l'intervention
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PROMIS Mobilité
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le questionnaire PROMIS Mobility comporte 14 questions également utilisées pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient.
Les participants sont invités à répondre sur une échelle de cinq points allant de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » sur leur capacité à effectuer diverses activités physiques.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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PROMIS Mobilité
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire PROMIS Mobility comporte 14 questions également utilisées pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient.
Les participants sont invités à répondre sur une échelle de cinq points allant de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » sur leur capacité à effectuer diverses activités physiques.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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PROMIS Mobilité
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le questionnaire PROMIS Mobility comporte 14 questions également utilisées pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient.
Les participants sont invités à répondre sur une échelle de cinq points allant de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » sur leur capacité à effectuer diverses activités physiques.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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PROMIS Mobilité
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le questionnaire PROMIS Mobility comporte 14 questions également utilisées pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient.
Les participants sont invités à répondre sur une échelle de cinq points allant de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » sur leur capacité à effectuer diverses activités physiques.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Moteur à batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs, développé par le NIA.
Les tests moteurs comprennent : un test de support de chaise, un test d'équilibre debout (support côte à côte, support semi-tandem, support tandem.) et
test de vitesse de marche.
Les trois épreuves motrices sont notées et une note globale est obtenue.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Moteur à batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs, développé par le NIA.
Les tests moteurs comprennent : un test de support de chaise, un test d'équilibre debout (support côte à côte, support semi-tandem, support tandem.) et
test de vitesse de marche.
Les trois épreuves motrices sont notées et une note globale est obtenue.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Moteur à batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs, développé par le NIA.
Les tests moteurs comprennent : un test de support de chaise, un test d'équilibre debout (support côte à côte, support semi-tandem, support tandem.) et
test de vitesse de marche.
Les trois épreuves motrices sont notées et une note globale est obtenue.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Moteur à batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs, développé par le NIA.
Les tests moteurs comprennent : un test de support de chaise, un test d'équilibre debout (support côte à côte, support semi-tandem, support tandem.) et
test de vitesse de marche.
Les trois épreuves motrices sont notées et une note globale est obtenue.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Capacités cognitives appliquées PROMIS
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 8 éléments utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation.
Les participants sont invités à classer sur une échelle de 5 points de « pas du tout » à « tout à fait » leur performance cognitive perçue au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Capacités cognitives appliquées PROMIS
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 8 éléments utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation.
Les participants sont invités à classer sur une échelle de 5 points de « pas du tout » à « tout à fait » leur performance cognitive perçue au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Capacités cognitives appliquées PROMIS
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 8 éléments utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation.
Les participants sont invités à classer sur une échelle de 5 points de « pas du tout » à « tout à fait » leur performance cognitive perçue au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Capacités cognitives appliquées PROMIS
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 8 éléments utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation.
Les participants sont invités à classer sur une échelle de 5 points de « pas du tout » à « tout à fait » leur performance cognitive perçue au cours des sept derniers jours.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Capacités cognitives appliquées PROMIS - Préoccupations générales
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 6 éléments également utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation.
Les participants sont invités à classer sur une échelle de cinq points de « jamais » à « très souvent » l'incidence des troubles cognitifs perçus au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Capacités cognitives appliquées PROMIS - Préoccupations générales
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 6 éléments également utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation.
Les participants sont invités à classer sur une échelle de cinq points de « jamais » à « très souvent » l'incidence des troubles cognitifs perçus au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Capacités cognitives appliquées PROMIS - Préoccupations générales
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 6 éléments également utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation.
Les participants sont invités à classer sur une échelle de cinq points de « jamais » à « très souvent » l'incidence des troubles cognitifs perçus au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Capacités cognitives appliquées PROMIS - Préoccupations générales
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 6 éléments également utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation.
Les participants sont invités à classer sur une échelle de cinq points de « jamais » à « très souvent » l'incidence des troubles cognitifs perçus au cours des sept derniers jours.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Batterie de télé-neuropsychologie (T-NP)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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La batterie T-NP consiste en des tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la fluidité verbale et phonémique, la mémoire de travail (tri de liste, apprentissage de liste, rappel différé). Des tests cognitifs seront notés.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Batterie de télé-neuropsychologie (T-NP)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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La batterie T-NP consiste en des tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la fluence verbale et phonémique, la mémoire de travail (tri de liste, apprentissage de liste, rappel différé).
Les tests cognitifs seront notés.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Batterie de télé-neuropsychologie (T-NP)
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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La batterie T-NP consiste en des tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la fluence verbale et phonémique, la mémoire de travail (tri de liste, apprentissage de liste, rappel différé).
Les tests cognitifs seront notés.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Batterie de télé-neuropsychologie (T-NP)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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La batterie TNP consiste en des tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la fluence verbale et phonémique, la mémoire de travail (tri de liste, apprentissage de liste, rappel différé).
Les tests cognitifs seront notés.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le questionnaire AVQ mesure les activités autodéclarées de la vie quotidienne (AVQ).
Le questionnaire évalue le besoin d'aide dans 7 activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire manger, s'habiller, faire sa toilette, se déplacer, se déplacer, se laver et continence) - les réponses aux questions sont « besoin d'aide » ou « pas besoin d'aide »
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire AVQ mesure les activités autodéclarées de la vie quotidienne (AVQ).
Le questionnaire évalue le besoin d'aide dans 7 activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire manger, s'habiller, faire sa toilette, se déplacer, se déplacer, se laver et continence) - les réponses aux questions sont « besoin d'aide » ou « pas besoin d'aide »
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le questionnaire AVQ mesure les activités autodéclarées de la vie quotidienne (AVQ).
Le questionnaire évalue le besoin d'aide dans 7 activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire manger, s'habiller, faire sa toilette, se déplacer, se déplacer, se laver et continence) - les réponses aux questions sont « besoin d'aide » ou « pas besoin d'aide »
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le questionnaire AVQ mesure les activités autodéclarées de la vie quotidienne (AVQ).
Le questionnaire évalue le besoin d'aide dans 7 activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire manger, s'habiller, faire sa toilette, se déplacer, se déplacer, se laver et continence) - les réponses aux questions sont « besoin d'aide » ou « pas besoin d'aide »
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6 mois après la fin de l'intervention
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Échelle instrumentale des AVQ (IADL)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le questionnaire IADL est une échelle en 8 points conçue pour évaluer le besoin d'assistance pour l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des repas, le ménage, la lessive, le transport, la prise de médicaments et les finances.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
Les questions sont répondues dans un format "oui" ou "non".
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Échelle instrumentale des AVQ (IADL)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire IADL est une échelle en 8 points conçue pour évaluer le besoin d'assistance pour l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des repas, le ménage, la lessive, le transport, la prise de médicaments et les finances.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
Les questions sont répondues dans un format "oui" ou "non".
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Échelle instrumentale des AVQ (IADL)
Délai: 7-14 jours après avoir terminé la période d'intervention de 8 semaines et
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Le questionnaire IADL est une échelle en 8 points conçue pour évaluer le besoin d'assistance pour l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des repas, le ménage, la lessive, le transport, la prise de médicaments et les finances.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
Les questions sont répondues dans un format "oui" ou "non".
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7-14 jours après avoir terminé la période d'intervention de 8 semaines et
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Échelle instrumentale des AVQ (IADL)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le questionnaire IADL est une échelle en 8 points conçue pour évaluer le besoin d'assistance pour l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des repas, le ménage, la lessive, le transport, la prise de médicaments et les finances.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
Les questions sont répondues dans un format "oui" ou "non".
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6 mois après la fin de l'intervention
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Journal du sommeil
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Journal du sommeil
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Journal du sommeil
Délai: Pendant l'intervention de 8 semaines
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Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
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Pendant l'intervention de 8 semaines
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Journal du sommeil
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Journal du sommeil
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Ce questionnaire est divisé en sous-échelles de douleur, de symptômes, d'activités de la vie quotidienne, de sports/loisirs et de qualité de vie.
Les questions sur la façon dont la douleur au genou affecte les participants dans chacune de ces catégories ont répondu sur une échelle de Aucune, Légère, Modérée, Sévère ou Extrêmement.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Ce questionnaire est divisé en sous-échelles de douleur, de symptômes, d'activités de la vie quotidienne, de sports/loisirs et de qualité de vie.
Les questions sur la façon dont la douleur au genou affecte les participants dans chacune de ces catégories ont répondu sur une échelle de Aucune, Légère, Modérée, Sévère ou Extrêmement.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Ce questionnaire est divisé en sous-échelles de douleur, de symptômes, d'activités de la vie quotidienne, de sports/loisirs et de qualité de vie.
Les questions sur la façon dont la douleur à la hanche affecte les participants dans chacune de ces catégories ont répondu sur une échelle de Aucune, Légère, Modérée, Sévère ou Extrêmement.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Ce questionnaire est divisé en sous-échelles de douleur, de symptômes, d'activités de la vie quotidienne, de sports/loisirs et de qualité de vie.
Les questions sur la façon dont la douleur à la hanche affecte les participants dans chacune de ces catégories ont répondu sur une échelle de Aucune, Légère, Modérée, Sévère ou Extrêmement.
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6 mois après la fin de l'intervention
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StepWatch
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Un appareil portable mesurera l'activité physique sur une période de sept jours.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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StepWatch
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Un appareil portable mesurera l'activité physique sur une période de sept jours.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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StepWatch
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Un appareil portable mesurera l'activité physique sur une période de sept jours.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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StepWatch
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Un appareil portable mesurera l'activité physique sur une période de sept jours.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS Intensité de la douleur
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le PROMIS Pain Intensity est un questionnaire à 3 questions qui demande aux participants de classer l'intensité de la douleur passée et actuelle au cours des sept derniers jours sur une échelle de cinq points allant de « n'avait pas de douleur » à « très sévère ».
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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PROMIS Intensité de la douleur
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le PROMIS Pain Intensity est un questionnaire à 3 questions qui demande aux participants de classer l'intensité de la douleur passée et actuelle au cours des sept derniers jours sur une échelle de cinq points allant de « n'avait pas de douleur » à « très sévère ».
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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PROMIS Intensité de la douleur
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le PROMIS Pain Intensity est un questionnaire à 3 questions qui demande aux participants de classer l'intensité de la douleur passée et actuelle au cours des sept derniers jours sur une échelle de cinq points allant de « n'avait pas de douleur » à « très sévère ».
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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PROMIS Intensité de la douleur
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le PROMIS Pain Intensity est un questionnaire à 3 questions qui demande aux participants de classer l'intensité de la douleur passée et actuelle au cours des sept derniers jours sur une échelle de cinq points allant de « n'avait pas de douleur » à « très sévère ».
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6 mois après la fin de l'intervention
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PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 7-14 jours avant la chirurgie programmée
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Le PROMIS Pain Interference est un questionnaire de 6 questions qui demande aux participants de classer comment la douleur a interféré avec les aspects de leur vie quotidienne sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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7-14 jours avant la chirurgie programmée
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PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le PROMIS Pain Interference est un questionnaire de 6 questions qui demande aux participants de classer comment la douleur a interféré avec les aspects de leur vie quotidienne sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le PROMIS Pain Interference est un questionnaire de 6 questions qui demande aux participants de classer comment la douleur a interféré avec les aspects de leur vie quotidienne sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le PROMIS Pain Interference est un questionnaire de 6 questions qui demande aux participants de classer comment la douleur a interféré avec les aspects de leur vie quotidienne sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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6 mois après la fin de l'intervention
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PROMIS Fatigue
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le questionnaire PROMIS sur la fatigue comporte 8 questions qui demandent aux participants sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup » ou « jamais » à « toujours » différentes déclarations sur la fatigue et son impact sur leurs activités de la vie quotidienne.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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PROMIS Fatigue
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire PROMIS sur la fatigue comporte 8 questions qui demandent aux participants sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup » ou « jamais » à « toujours » différentes déclarations sur la fatigue et son impact sur leurs activités de la vie quotidienne.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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PROMIS Fatigue
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le questionnaire PROMIS sur la fatigue comporte 8 questions qui demandent aux participants sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup » ou « jamais » à « toujours » différentes déclarations sur la fatigue et son impact sur leurs activités de la vie quotidienne.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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PROMIS Fatigue
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le questionnaire PROMIS sur la fatigue comporte 8 questions qui demandent aux participants sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup » ou « jamais » à « toujours » différentes déclarations sur la fatigue et son impact sur leurs activités de la vie quotidienne.
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6 mois après la fin de l'intervention
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PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le questionnaire PROMIS sur la détresse émotionnelle et la dépression comporte 8 questions qui demandent aux participants de classer sur une échelle à cinq points de « jamais » à « toujours » la fréquence des différents sentiments négatifs au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire PROMIS sur la détresse émotionnelle et la dépression comporte 8 questions qui demandent aux participants de classer sur une échelle à cinq points de « jamais » à « toujours » la fréquence des différents sentiments négatifs au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le questionnaire PROMIS sur la détresse émotionnelle et la dépression comporte 8 questions qui demandent aux participants de classer sur une échelle à cinq points de « jamais » à « toujours » la fréquence des différents sentiments négatifs au cours des sept derniers jours.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le questionnaire PROMIS sur la détresse émotionnelle et la dépression comporte 8 questions qui demandent aux participants de classer sur une échelle à cinq points de « jamais » à « toujours » la fréquence des différents sentiments négatifs au cours des sept derniers jours.
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6 mois après la fin de l'intervention
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PROMIS Impact des maladies psychosociales - Négatif
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le questionnaire PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative comporte 16 questions qui interrogent les participants sur 8 aspects du bien-être psychosocial au cours des sept derniers jours, classés sur une échelle à cinq points allant de «pas du tout» à «beaucoup».
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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PROMIS Impact des maladies psychosociales - Négatif
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative comporte 16 questions qui interrogent les participants sur 8 aspects du bien-être psychosocial au cours des sept derniers jours, classés sur une échelle à cinq points allant de «pas du tout» à «beaucoup».
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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PROMIS Impact des maladies psychosociales - Négatif
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le questionnaire PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative comporte 16 questions qui interrogent les participants sur 8 aspects du bien-être psychosocial au cours des sept derniers jours, classés sur une échelle à cinq points allant de «pas du tout» à «beaucoup».
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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PROMIS Impact des maladies psychosociales - Négatif
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le questionnaire PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative comporte 16 questions qui interrogent les participants sur 8 aspects du bien-être psychosocial au cours des sept derniers jours, classés sur une échelle à cinq points allant de «pas du tout» à «beaucoup».
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6 mois après la fin de l'intervention
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PROMIS Capacité à participer à des activités et rôles sociaux
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Le questionnaire PROMIS sur la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités comporte quatre questions qui interrogent les participants sur leur capacité à participer socialement, classées sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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PROMIS Capacité à participer à des activités et rôles sociaux
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire PROMIS sur la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités comporte quatre questions qui interrogent les participants sur leur capacité à participer socialement, classées sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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PROMIS Capacité à participer à des activités et rôles sociaux
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le questionnaire PROMIS sur la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités comporte quatre questions qui interrogent les participants sur leur capacité à participer socialement, classées sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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PROMIS Capacité à participer à des activités et rôles sociaux
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le questionnaire PROMIS sur la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités comporte quatre questions qui interrogent les participants sur leur capacité à participer socialement, classées sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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6 mois après la fin de l'intervention
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IL-6 plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante interleukine-6 (IL-6).
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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IL-6 plasmatique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante interleukine-6 (IL-6).
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6 mois après la fin de l'intervention
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CRP plasmatique
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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CRP plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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CRP plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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CRP plasmatique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
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6 mois après la fin de l'intervention
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VWF plasmatique
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer le facteur vonWillebrand (VWF) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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VWF plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer le facteur vonWillebrand (VWF) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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VWF plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer le facteur vonWillebrand (VWF) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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VWF plasmatique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer le facteur vonWillebrand (VWF) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
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6 mois après la fin de l'intervention
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TNFalpha plasmatique
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)
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7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
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TNFalpha plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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TNFalpha plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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TNFalpha plasmatique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)
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6 mois après la fin de l'intervention
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Formulaire de surveillance des médicaments
Délai: 7-14 jours avant la chirurgie programmée
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Le formulaire de surveillance des médicaments sera utilisé pour suivre l'utilisation des médicaments.
Les médicaments seront codés par classe de médicaments.
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7-14 jours avant la chirurgie programmée
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Formulaire de surveillance des médicaments
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Le formulaire de surveillance des médicaments sera utilisé pour suivre l'utilisation des médicaments.
Les médicaments seront codés par classe de médicaments.
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7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
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Formulaire de surveillance des médicaments
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Le formulaire de surveillance des médicaments sera utilisé pour suivre l'utilisation des médicaments.
Les médicaments seront codés par classe de médicaments.
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7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
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Formulaire de surveillance des médicaments
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
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Le formulaire de surveillance des médicaments sera utilisé pour suivre l'utilisation des médicaments.
Les médicaments seront codés par classe de médicaments.
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6 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur les attentes en matière de traitement
Délai: Juste avant le début de l'intervention
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Ce questionnaire de 8 questions mesure fourni avant le traitement.
Il sera utilisé pour recueillir des informations sur les raisons du traitement des participants ainsi que sur leurs attentes à l'égard du traitement (par exemple, son efficacité, la quantité d'efforts nécessaires, la confiance en leur médecin).
Le participant notera les réponses à chaque question sur une échelle visuelle analogique (par exemple, de Pas du tout confiant à Très confiant).
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Juste avant le début de l'intervention
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Questionnaire de satisfaction du traitement
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention
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L'échelle de satisfaction du traitement est une mesure de 10 questions fournie après le traitement.
Il mesure les perceptions des participants sur l'efficacité, les avantages et l'influence du traitement sur la qualité de vie (par exemple, l'amélioration de la productivité au travail, de l'humeur, etc.).
Les questions sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de Pas du tout à Beaucoup.
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Immédiatement après la fin de l'intervention
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Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Délai: 7-14 days before scheduled surgery
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This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life.
Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely.
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain.
Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems.
Higher scores indicate a better outcome (less pain).
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Délai: 7-14 days before scheduled surgery
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days before scheduled surgery
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Délai: 7-14 days after hospital discharge
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after hospital discharge
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Délai: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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7-14 days after completing the 8 week intervention period
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PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Délai: 6 months after completing the intervention
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The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
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6 months after completing the intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Arthrose
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Arthrose, Genou
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Arthrose, Hanche
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Dormir
Autres numéros d'identification d'étude
- H - 45617 HealthyHab
- R01NR018342 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .