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Efficacité des saines habitudes de vie des personnes âgées hospitalisées pour optimiser la réadaptation (HH)

28 août 2026 mis à jour par: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Cette étude vise à évaluer les interventions comportementales en conjonction avec la réadaptation médicale pour promouvoir la santé fonctionnelle chez les patients en convalescence après une chirurgie orthopédique. La moitié des sujets de cette étude seront affectés à une intervention qui rencontre un thérapeute de l'étude pour discuter de la mise en œuvre d'habitudes saines. L'autre moitié des sujets sera affectée à un groupe d'intervention qui rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de la mise en œuvre de saines habitudes de sommeil. Les deux groupes subiront plusieurs évaluations physiques et cognitives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'amélioration des habitudes saines telles que le sommeil, la nutrition ou l'activité physique devrait améliorer la réadaptation des patients ayant subi une arthroplastie du genou ou de la hanche, en augmentant leur capacité à suivre et à respecter les recommandations de réadaptation après la chirurgie. La moitié des sujets de cette étude seront affectés à une intervention qui rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de la mise en œuvre de saines habitudes (activité physique, nutrition, techniques d'adaptation à la douleur, etc.). L'autre moitié des sujets sera affectée à un groupe d'intervention qui rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de la mise en œuvre de saines habitudes de sommeil. Les deux groupes subiront plusieurs évaluations physiques et cognitives au départ (avant la chirurgie), après l'hôpital, après l'intervention et lors d'une visite de suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Kelsey Seybold Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 40 ans minimum, sans limite d'âge maximum, envisageant de subir une arthroplastie de la hanche ou du genou.
  2. La capacité de communiquer pendant le processus de dépistage (par exemple, pas d'aphasie ou d'autre trouble grave du langage).
  3. Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles de l'insomnie évalués par Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
  4. Score ≥8 sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) ou ≥5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
  5. Orientation et participation à une réadaptation médicale après la sortie.

Critère d'exclusion:

  1. Preuve de troubles de santé mentale graves récents (par exemple, tentative de suicide ou hospitalisation psychiatrique au cours de la dernière année).
  2. Présence de trouble psychotique, de toxicomanie ou de dépendance, ou de trouble bipolaire évalué par le MINI International Neuropsychiatric Inventory (pour augmenter la généralisabilité, d'autres comorbidités psychiatriques telles que la dépression ou l'anxiété ne seront pas exclues).
  3. Troubles du sommeil comorbides non traités sur la base d'un entretien diagnostique structuré comprenant : narcolepsie, trouble du mouvement périodique des jambes et/ou risque d'apnée obstructive du sommeil.
  4. Déficience cognitive définie comme <20 sur le Mini Mental Status Exam (MMSE) qui pourrait potentiellement limiter la compréhension de l'intervention. Notez qu'alors qu'un MMSE de <24 est souvent utilisé comme seuil de déficience cognitive, nous ne souhaitons pas exclure les personnes ayant des problèmes cognitifs légers de cette étude car il existe des preuves que les personnes ayant des problèmes cognitifs légers bénéficient toujours de traitements contre l'insomnie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Habitudes saines
Ce groupe rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de stratégies pour mettre en œuvre des habitudes saines qui peuvent améliorer la récupération après une chirurgie du genou ou de la hanche.
Les participants à ce groupe seront encadrés pendant quatre séances d'une heure sur des sujets tels que l'activité physique, la nutrition, les capacités d'adaptation à la douleur, la santé de la vessie, le diabète, la santé cardiaque, les yeux/la vision, l'ouïe et la communication médecin-patient.
Autre: Habitudes de sommeil
Ce groupe rencontrera un thérapeute de l'étude pour discuter de stratégies pour mettre en œuvre des habitudes de sommeil saines qui peuvent améliorer la récupération après une chirurgie du genou ou de la hanche.
Les participants de ce groupe seront coachés pendant des sessions de quatre heures sur des sujets tels que l'éducation au sommeil, la restriction du sommeil, le contrôle des stimuli, la restructuration cognitive, l'éducation à l'hygiène du sommeil et la prévention des rechutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after surgery
Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia. It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia. Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28. Higher scores indicate greater insomnia severity. A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique PROMIS (forme abrégée)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le questionnaire abrégé sur la fonction physique de PROMIS est un questionnaire en 10 items utilisé pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient. Cinq questions sont posées aux participants pour classer « de pas du tout » à « ne peut pas faire » comment leur état de santé limite leur participation à différentes activités. Cinq questions supplémentaires demandent aux participants s'ils sont capables d'accomplir des activités de la vie quotidienne classées de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire »
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Fonction physique PROMIS (forme abrégée)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire abrégé sur la fonction physique de PROMIS est un questionnaire en 10 items utilisé pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient. Cinq questions sont posées aux participants pour classer « de pas du tout » à « ne peut pas faire » comment leur état de santé limite leur participation à différentes activités. Cinq questions supplémentaires demandent aux participants s'ils sont capables d'accomplir des activités de la vie quotidienne classées de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire »
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Fonction physique PROMIS (forme abrégée)
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le questionnaire abrégé sur la fonction physique de PROMIS est un questionnaire en 10 items utilisé pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient. Cinq questions sont posées aux participants pour classer « de pas du tout » à « ne peut pas faire » comment leur état de santé limite leur participation à différentes activités. Cinq questions supplémentaires demandent aux participants s'ils sont capables d'accomplir des activités de la vie quotidienne classées de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire »
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Fonction physique PROMIS (forme abrégée)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire abrégé sur la fonction physique de PROMIS est un questionnaire en 10 items utilisé pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient. Cinq questions sont posées aux participants pour classer « de pas du tout » à « ne peut pas faire » comment leur état de santé limite leur participation à différentes activités. Cinq questions supplémentaires demandent aux participants s'ils sont capables d'accomplir des activités de la vie quotidienne classées de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire »
6 mois après la fin de l'intervention
PROMIS Mobilité
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le questionnaire PROMIS Mobility comporte 14 questions également utilisées pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient. Les participants sont invités à répondre sur une échelle de cinq points allant de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » sur leur capacité à effectuer diverses activités physiques.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
PROMIS Mobilité
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire PROMIS Mobility comporte 14 questions également utilisées pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient. Les participants sont invités à répondre sur une échelle de cinq points allant de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » sur leur capacité à effectuer diverses activités physiques.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
PROMIS Mobilité
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le questionnaire PROMIS Mobility comporte 14 questions également utilisées pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient. Les participants sont invités à répondre sur une échelle de cinq points allant de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » sur leur capacité à effectuer diverses activités physiques.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
PROMIS Mobilité
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire PROMIS Mobility comporte 14 questions également utilisées pour évaluer les capacités motrices perçues par le patient. Les participants sont invités à répondre sur une échelle de cinq points allant de « sans aucune difficulté » à « incapable de faire » sur leur capacité à effectuer diverses activités physiques.
6 mois après la fin de l'intervention
Moteur à batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs, développé par le NIA. Les tests moteurs comprennent : un test de support de chaise, un test d'équilibre debout (support côte à côte, support semi-tandem, support tandem.) et test de vitesse de marche. Les trois épreuves motrices sont notées et une note globale est obtenue.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Moteur à batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs, développé par le NIA. Les tests moteurs comprennent : un test de support de chaise, un test d'équilibre debout (support côte à côte, support semi-tandem, support tandem.) et test de vitesse de marche. Les trois épreuves motrices sont notées et une note globale est obtenue.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Moteur à batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs, développé par le NIA. Les tests moteurs comprennent : un test de support de chaise, un test d'équilibre debout (support côte à côte, support semi-tandem, support tandem.) et test de vitesse de marche. Les trois épreuves motrices sont notées et une note globale est obtenue.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Moteur à batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs, développé par le NIA. Les tests moteurs comprennent : un test de support de chaise, un test d'équilibre debout (support côte à côte, support semi-tandem, support tandem.) et test de vitesse de marche. Les trois épreuves motrices sont notées et une note globale est obtenue.
6 mois après la fin de l'intervention
Capacités cognitives appliquées PROMIS
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 8 éléments utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation. Les participants sont invités à classer sur une échelle de 5 points de « pas du tout » à « tout à fait » leur performance cognitive perçue au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Capacités cognitives appliquées PROMIS
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 8 éléments utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation. Les participants sont invités à classer sur une échelle de 5 points de « pas du tout » à « tout à fait » leur performance cognitive perçue au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Capacités cognitives appliquées PROMIS
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 8 éléments utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation. Les participants sont invités à classer sur une échelle de 5 points de « pas du tout » à « tout à fait » leur performance cognitive perçue au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Capacités cognitives appliquées PROMIS
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 8 éléments utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation. Les participants sont invités à classer sur une échelle de 5 points de « pas du tout » à « tout à fait » leur performance cognitive perçue au cours des sept derniers jours.
6 mois après la fin de l'intervention
Capacités cognitives appliquées PROMIS - Préoccupations générales
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 6 éléments également utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation. Les participants sont invités à classer sur une échelle de cinq points de « jamais » à « très souvent » l'incidence des troubles cognitifs perçus au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Capacités cognitives appliquées PROMIS - Préoccupations générales
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 6 éléments également utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation. Les participants sont invités à classer sur une échelle de cinq points de « jamais » à « très souvent » l'incidence des troubles cognitifs perçus au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Capacités cognitives appliquées PROMIS - Préoccupations générales
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 6 éléments également utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation. Les participants sont invités à classer sur une échelle de cinq points de « jamais » à « très souvent » l'incidence des troubles cognitifs perçus au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Capacités cognitives appliquées PROMIS - Préoccupations générales
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le PROMIS Applied Cognitive Abilities est un questionnaire à 6 éléments également utilisé pour évaluer les capacités cognitives perçues par le patient sur la base de l'auto-évaluation. Les participants sont invités à classer sur une échelle de cinq points de « jamais » à « très souvent » l'incidence des troubles cognitifs perçus au cours des sept derniers jours.
6 mois après la fin de l'intervention
Batterie de télé-neuropsychologie (T-NP)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
La batterie T-NP consiste en des tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la fluidité verbale et phonémique, la mémoire de travail (tri de liste, apprentissage de liste, rappel différé). Des tests cognitifs seront notés.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Batterie de télé-neuropsychologie (T-NP)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
La batterie T-NP consiste en des tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la fluence verbale et phonémique, la mémoire de travail (tri de liste, apprentissage de liste, rappel différé). Les tests cognitifs seront notés.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Batterie de télé-neuropsychologie (T-NP)
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
La batterie T-NP consiste en des tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la fluence verbale et phonémique, la mémoire de travail (tri de liste, apprentissage de liste, rappel différé). Les tests cognitifs seront notés.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Batterie de télé-neuropsychologie (T-NP)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
La batterie TNP consiste en des tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la fluence verbale et phonémique, la mémoire de travail (tri de liste, apprentissage de liste, rappel différé). Les tests cognitifs seront notés.
6 mois après la fin de l'intervention
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le questionnaire AVQ mesure les activités autodéclarées de la vie quotidienne (AVQ). Le questionnaire évalue le besoin d'aide dans 7 activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire manger, s'habiller, faire sa toilette, se déplacer, se déplacer, se laver et continence) - les réponses aux questions sont « besoin d'aide » ou « pas besoin d'aide »
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire AVQ mesure les activités autodéclarées de la vie quotidienne (AVQ). Le questionnaire évalue le besoin d'aide dans 7 activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire manger, s'habiller, faire sa toilette, se déplacer, se déplacer, se laver et continence) - les réponses aux questions sont « besoin d'aide » ou « pas besoin d'aide »
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le questionnaire AVQ mesure les activités autodéclarées de la vie quotidienne (AVQ). Le questionnaire évalue le besoin d'aide dans 7 activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire manger, s'habiller, faire sa toilette, se déplacer, se déplacer, se laver et continence) - les réponses aux questions sont « besoin d'aide » ou « pas besoin d'aide »
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire AVQ mesure les activités autodéclarées de la vie quotidienne (AVQ). Le questionnaire évalue le besoin d'aide dans 7 activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire manger, s'habiller, faire sa toilette, se déplacer, se déplacer, se laver et continence) - les réponses aux questions sont « besoin d'aide » ou « pas besoin d'aide »
6 mois après la fin de l'intervention
Échelle instrumentale des AVQ (IADL)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le questionnaire IADL est une échelle en 8 points conçue pour évaluer le besoin d'assistance pour l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des repas, le ménage, la lessive, le transport, la prise de médicaments et les finances. Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance. Les questions sont répondues dans un format "oui" ou "non".
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Échelle instrumentale des AVQ (IADL)
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire IADL est une échelle en 8 points conçue pour évaluer le besoin d'assistance pour l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des repas, le ménage, la lessive, le transport, la prise de médicaments et les finances. Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance. Les questions sont répondues dans un format "oui" ou "non".
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Échelle instrumentale des AVQ (IADL)
Délai: 7-14 jours après avoir terminé la période d'intervention de 8 semaines et
Le questionnaire IADL est une échelle en 8 points conçue pour évaluer le besoin d'assistance pour l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des repas, le ménage, la lessive, le transport, la prise de médicaments et les finances. Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance. Les questions sont répondues dans un format "oui" ou "non".
7-14 jours après avoir terminé la période d'intervention de 8 semaines et
Échelle instrumentale des AVQ (IADL)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire IADL est une échelle en 8 points conçue pour évaluer le besoin d'assistance pour l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des repas, le ménage, la lessive, le transport, la prise de médicaments et les finances. Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance. Les questions sont répondues dans un format "oui" ou "non".
6 mois après la fin de l'intervention
Journal du sommeil
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Journal du sommeil
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Journal du sommeil
Délai: Pendant l'intervention de 8 semaines
Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
Pendant l'intervention de 8 semaines
Journal du sommeil
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Journal du sommeil
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le journal du sommeil comporte 9 éléments principaux qui interrogent : 1) la sieste, 2) l'heure du coucher, 3) l'heure de la première tentative de sommeil, 4) l'heure de s'endormir, 5) le nombre de réveils, 6) la durée des réveils, 7) le réveil final -up time, 8) temps de montée, 9) une évaluation de la qualité du sommeil et un espace facultatif pour écrire des commentaires.
6 mois après la fin de l'intervention
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Ce questionnaire est divisé en sous-échelles de douleur, de symptômes, d'activités de la vie quotidienne, de sports/loisirs et de qualité de vie. Les questions sur la façon dont la douleur au genou affecte les participants dans chacune de ces catégories ont répondu sur une échelle de Aucune, Légère, Modérée, Sévère ou Extrêmement.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Ce questionnaire est divisé en sous-échelles de douleur, de symptômes, d'activités de la vie quotidienne, de sports/loisirs et de qualité de vie. Les questions sur la façon dont la douleur au genou affecte les participants dans chacune de ces catégories ont répondu sur une échelle de Aucune, Légère, Modérée, Sévère ou Extrêmement.
6 mois après la fin de l'intervention
Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS)
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Ce questionnaire est divisé en sous-échelles de douleur, de symptômes, d'activités de la vie quotidienne, de sports/loisirs et de qualité de vie. Les questions sur la façon dont la douleur à la hanche affecte les participants dans chacune de ces catégories ont répondu sur une échelle de Aucune, Légère, Modérée, Sévère ou Extrêmement.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Ce questionnaire est divisé en sous-échelles de douleur, de symptômes, d'activités de la vie quotidienne, de sports/loisirs et de qualité de vie. Les questions sur la façon dont la douleur à la hanche affecte les participants dans chacune de ces catégories ont répondu sur une échelle de Aucune, Légère, Modérée, Sévère ou Extrêmement.
6 mois après la fin de l'intervention
StepWatch
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Un appareil portable mesurera l'activité physique sur une période de sept jours.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
StepWatch
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Un appareil portable mesurera l'activité physique sur une période de sept jours.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
StepWatch
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Un appareil portable mesurera l'activité physique sur une période de sept jours.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
StepWatch
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Un appareil portable mesurera l'activité physique sur une période de sept jours.
6 mois après la fin de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS Intensité de la douleur
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le PROMIS Pain Intensity est un questionnaire à 3 questions qui demande aux participants de classer l'intensité de la douleur passée et actuelle au cours des sept derniers jours sur une échelle de cinq points allant de « n'avait pas de douleur » à « très sévère ».
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
PROMIS Intensité de la douleur
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le PROMIS Pain Intensity est un questionnaire à 3 questions qui demande aux participants de classer l'intensité de la douleur passée et actuelle au cours des sept derniers jours sur une échelle de cinq points allant de « n'avait pas de douleur » à « très sévère ».
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
PROMIS Intensité de la douleur
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le PROMIS Pain Intensity est un questionnaire à 3 questions qui demande aux participants de classer l'intensité de la douleur passée et actuelle au cours des sept derniers jours sur une échelle de cinq points allant de « n'avait pas de douleur » à « très sévère ».
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
PROMIS Intensité de la douleur
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le PROMIS Pain Intensity est un questionnaire à 3 questions qui demande aux participants de classer l'intensité de la douleur passée et actuelle au cours des sept derniers jours sur une échelle de cinq points allant de « n'avait pas de douleur » à « très sévère ».
6 mois après la fin de l'intervention
PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 7-14 jours avant la chirurgie programmée
Le PROMIS Pain Interference est un questionnaire de 6 questions qui demande aux participants de classer comment la douleur a interféré avec les aspects de leur vie quotidienne sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
7-14 jours avant la chirurgie programmée
PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le PROMIS Pain Interference est un questionnaire de 6 questions qui demande aux participants de classer comment la douleur a interféré avec les aspects de leur vie quotidienne sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le PROMIS Pain Interference est un questionnaire de 6 questions qui demande aux participants de classer comment la douleur a interféré avec les aspects de leur vie quotidienne sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le PROMIS Pain Interference est un questionnaire de 6 questions qui demande aux participants de classer comment la douleur a interféré avec les aspects de leur vie quotidienne sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
6 mois après la fin de l'intervention
PROMIS Fatigue
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le questionnaire PROMIS sur la fatigue comporte 8 questions qui demandent aux participants sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup » ou « jamais » à « toujours » différentes déclarations sur la fatigue et son impact sur leurs activités de la vie quotidienne.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
PROMIS Fatigue
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire PROMIS sur la fatigue comporte 8 questions qui demandent aux participants sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup » ou « jamais » à « toujours » différentes déclarations sur la fatigue et son impact sur leurs activités de la vie quotidienne.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
PROMIS Fatigue
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le questionnaire PROMIS sur la fatigue comporte 8 questions qui demandent aux participants sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup » ou « jamais » à « toujours » différentes déclarations sur la fatigue et son impact sur leurs activités de la vie quotidienne.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
PROMIS Fatigue
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire PROMIS sur la fatigue comporte 8 questions qui demandent aux participants sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup » ou « jamais » à « toujours » différentes déclarations sur la fatigue et son impact sur leurs activités de la vie quotidienne.
6 mois après la fin de l'intervention
PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le questionnaire PROMIS sur la détresse émotionnelle et la dépression comporte 8 questions qui demandent aux participants de classer sur une échelle à cinq points de « jamais » à « toujours » la fréquence des différents sentiments négatifs au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire PROMIS sur la détresse émotionnelle et la dépression comporte 8 questions qui demandent aux participants de classer sur une échelle à cinq points de « jamais » à « toujours » la fréquence des différents sentiments négatifs au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le questionnaire PROMIS sur la détresse émotionnelle et la dépression comporte 8 questions qui demandent aux participants de classer sur une échelle à cinq points de « jamais » à « toujours » la fréquence des différents sentiments négatifs au cours des sept derniers jours.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
PROMIS Détresse émotionnelle-Dépression
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire PROMIS sur la détresse émotionnelle et la dépression comporte 8 questions qui demandent aux participants de classer sur une échelle à cinq points de « jamais » à « toujours » la fréquence des différents sentiments négatifs au cours des sept derniers jours.
6 mois après la fin de l'intervention
PROMIS Impact des maladies psychosociales - Négatif
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le questionnaire PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative comporte 16 questions qui interrogent les participants sur 8 aspects du bien-être psychosocial au cours des sept derniers jours, classés sur une échelle à cinq points allant de «pas du tout» à «beaucoup».
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
PROMIS Impact des maladies psychosociales - Négatif
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative comporte 16 questions qui interrogent les participants sur 8 aspects du bien-être psychosocial au cours des sept derniers jours, classés sur une échelle à cinq points allant de «pas du tout» à «beaucoup».
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
PROMIS Impact des maladies psychosociales - Négatif
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le questionnaire PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative comporte 16 questions qui interrogent les participants sur 8 aspects du bien-être psychosocial au cours des sept derniers jours, classés sur une échelle à cinq points allant de «pas du tout» à «beaucoup».
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
PROMIS Impact des maladies psychosociales - Négatif
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative comporte 16 questions qui interrogent les participants sur 8 aspects du bien-être psychosocial au cours des sept derniers jours, classés sur une échelle à cinq points allant de «pas du tout» à «beaucoup».
6 mois après la fin de l'intervention
PROMIS Capacité à participer à des activités et rôles sociaux
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Le questionnaire PROMIS sur la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités comporte quatre questions qui interrogent les participants sur leur capacité à participer socialement, classées sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
PROMIS Capacité à participer à des activités et rôles sociaux
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire PROMIS sur la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités comporte quatre questions qui interrogent les participants sur leur capacité à participer socialement, classées sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
PROMIS Capacité à participer à des activités et rôles sociaux
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le questionnaire PROMIS sur la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités comporte quatre questions qui interrogent les participants sur leur capacité à participer socialement, classées sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
PROMIS Capacité à participer à des activités et rôles sociaux
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire PROMIS sur la capacité à participer à des rôles sociaux et à des activités comporte quatre questions qui interrogent les participants sur leur capacité à participer socialement, classées sur une échelle à cinq points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
6 mois après la fin de l'intervention
IL-6 plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante interleukine-6 ​​(IL-6).
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
IL-6 plasmatique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante interleukine-6 ​​(IL-6).
6 mois après la fin de l'intervention
CRP plasmatique
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
CRP plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
CRP plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
CRP plasmatique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
6 mois après la fin de l'intervention
VWF plasmatique
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer le facteur vonWillebrand (VWF) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
VWF plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer le facteur vonWillebrand (VWF) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
VWF plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer le facteur vonWillebrand (VWF) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
VWF plasmatique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer le facteur vonWillebrand (VWF) de la cytokine pro-inflammatoire circulante
6 mois après la fin de l'intervention
TNFalpha plasmatique
Délai: 7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)
7 à 14 jours avant la chirurgie prévue
TNFalpha plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
TNFalpha plasmatique
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
TNFalpha plasmatique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Des échantillons de sang seront prélevés par le personnel de l'étude pour mesurer la cytokine pro-inflammatoire circulante Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa)
6 mois après la fin de l'intervention
Formulaire de surveillance des médicaments
Délai: 7-14 jours avant la chirurgie programmée
Le formulaire de surveillance des médicaments sera utilisé pour suivre l'utilisation des médicaments. Les médicaments seront codés par classe de médicaments.
7-14 jours avant la chirurgie programmée
Formulaire de surveillance des médicaments
Délai: 7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le formulaire de surveillance des médicaments sera utilisé pour suivre l'utilisation des médicaments. Les médicaments seront codés par classe de médicaments.
7 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Formulaire de surveillance des médicaments
Délai: 7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Le formulaire de surveillance des médicaments sera utilisé pour suivre l'utilisation des médicaments. Les médicaments seront codés par classe de médicaments.
7 à 14 jours après la fin de la période d'intervention de 8 semaines
Formulaire de surveillance des médicaments
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le formulaire de surveillance des médicaments sera utilisé pour suivre l'utilisation des médicaments. Les médicaments seront codés par classe de médicaments.
6 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire sur les attentes en matière de traitement
Délai: Juste avant le début de l'intervention
Ce questionnaire de 8 questions mesure fourni avant le traitement. Il sera utilisé pour recueillir des informations sur les raisons du traitement des participants ainsi que sur leurs attentes à l'égard du traitement (par exemple, son efficacité, la quantité d'efforts nécessaires, la confiance en leur médecin). Le participant notera les réponses à chaque question sur une échelle visuelle analogique (par exemple, de Pas du tout confiant à Très confiant).
Juste avant le début de l'intervention
Questionnaire de satisfaction du traitement
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention
L'échelle de satisfaction du traitement est une mesure de 10 questions fournie après le traitement. Il mesure les perceptions des participants sur l'efficacité, les avantages et l'influence du traitement sur la qualité de vie (par exemple, l'amélioration de la productivité au travail, de l'humeur, etc.). Les questions sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de Pas du tout à Beaucoup.
Immédiatement après la fin de l'intervention
Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Délai: 7-14 days before scheduled surgery
This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life. Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain. Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems. Higher scores indicate a better outcome (less pain).
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Délai: 7-14 days before scheduled surgery
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days before scheduled surgery
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Délai: 7-14 days after hospital discharge
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after hospital discharge
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Délai: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
7-14 days after completing the 8 week intervention period
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Délai: 6 months after completing the intervention
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
6 months after completing the intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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