- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04269239
Terveellisten tapojen tehokkuus sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille kuntoutuksen optimoimiseksi (HH)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käyttäytymiseen liittyviä interventioita lääketieteellisen kuntoutuksen yhteydessä ortopedisesta leikkauksesta toipuvien potilaiden toiminnallisen terveyden edistämiseksi.
Puolet tämän tutkimuksen koehenkilöistä määrätään interventioon, joka tapaa tutkimusterapeutin keskustellakseen terveellisten tapojen toteuttamisesta.
Toinen puolet koehenkilöistä määrätään interventioryhmään, joka tapaa tutkimusterapeutit keskustellakseen terveellisten nukkumistottumusten toteuttamisesta.
Molemmat ryhmät käyvät läpi useita fyysisiä ja kognitiivisia arviointeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveellisten tapojen, kuten unen, ravinnon tai fyysisen aktiivisuuden, parantamisen odotetaan tehostavan polvi- tai lonkkanivelleikkauspotilaiden kuntoutusta lisäämällä heidän kykyään osallistua ja noudattaa leikkauksen jälkeisiä kuntoutussuosituksia.
Puolet tämän tutkimuksen koehenkilöistä määrätään interventioon, joka tapaa tutkimusterapeutin ja keskustelee terveellisten tapojen (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, kivunhallintatekniikat jne.) toteuttamisesta.
Toinen puolet koehenkilöistä määrätään interventioryhmään, joka tapaa tutkimusterapeutit keskustellakseen terveellisten nukkumistottumusten toteuttamisesta.
Molemmille ryhmille tehdään useita fyysisiä ja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa (ennen leikkausta), sairaalan jälkeen, intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurantakäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on vähintään 40 vuotta, ei yläikärajaa, suunnittelevat lonkka- tai polvinivelleikkausta.
- Kyky kommunikoida seulontaprosessin aikana (esim. ei afasiaa tai muuta vakavaa kielen vajaatoimintaa).
- Täytä unettomuushäiriön DSM-5-kriteerit, jotka Duke Structured Interview for Sleep Disorders arvioi.
- Pisteet ≥8 Insomnia Severity Index (ISI) tai ≥5 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Lähete ja lääkinnälliseen kuntoutukseen osallistuminen kotiutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet viimeaikaisista vakavista mielenterveyshäiriöistä (esim. itsemurhayritys tai psykiatrinen sairaalahoito viimeisen vuoden aikana).
- Psykoottisen häiriön, päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön esiintyminen MINI International Neuropsychiatric Inventory -tutkimuksen mukaan (yleistävyyden lisäämiseksi muita psykiatrisia liitännäissairauksia, kuten masennusta tai ahdistusta ei suljeta pois).
- Strukturoituun diagnostiseen haastatteluun perustuvat hoitamattomat komorbidit unihäiriöt, mukaan lukien: narkolepsia, ajoittainen jalkojen liikehäiriö ja/tai obstruktiivinen uniapneariski.
- Kognitiivinen heikentyminen, joka on määritetty arvoksi <20 Mini Mental Status Exam (MMSE) -tutkimuksessa, joka voi mahdollisesti rajoittaa toimenpiteen ymmärtämistä. Huomaa, että vaikka MMSE-arvoa <24 käytetään usein kognitiivisen heikentymisen rajana, emme halua jättää tämän tutkimuksen ulkopuolelle niitä, joilla on lieviä kognitiivisia ongelmia, koska on näyttöä siitä, että henkilöt, joilla on lieviä kognitiivisia ongelmia, hyötyvät edelleen unettomuushoidoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveelliset tavat
Tämä ryhmä tapaa tutkimusterapeutin keskustellakseen strategioista terveiden tapojen toteuttamiseksi, jotka voivat edistää toipumista polvi- tai lonkkaleikkauksesta.
|
Tämän ryhmän osallistujia ohjataan neljän tunnin mittaisen istunnon aikana aiheista, kuten fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, kivunhallintataidot, virtsarakon terveys, diabetes, sydämen terveys, silmät/näkö, kuulo sekä lääkäri-potilas-kommunikaatio.
|
|
Muut: Nukkumatottumukset
Tämä ryhmä tapaa tutkimusterapeutin keskustellakseen strategioista terveiden nukkumistottumusten toteuttamiseksi, jotka voivat edistää toipumista polvi- tai lonkkaleikkauksesta.
|
Tämän ryhmän osallistujia ohjataan neljän tunnin mittaisen istunnon aikana muun muassa univalistus, unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, unihygieniakasvatus ja uusiutumisen ehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Change from Baseline to 7-14 days after surgery
|
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
|
Change from Baseline to 7-14 days after surgery
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
|
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms ofinsomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
|
Change from Baseline to 7-14 days after completing the 8 week intervention period
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
|
ISI is a questionnaire that provides a clinically meaningful index of insomnia.
It is a 7-item validated self-report scale that assesses subjective symptoms of insomnia.
Items are scored on a 0-4 scale to yield a score of 0-28.
Higher scores indicate greater insomnia severity.
A cutoff score of ≥ 8 is optimal to detect clinical levels of insomnia.
|
Change Score from Baseline to 6-month Follow-Up Period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Physical Function (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyt lomake on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan havaittuja motorisia kykyjä.
Osallistujilta kysytään viisi kysymystä arvosanaksi "ei ollenkaan" - "ei osaa tehdä", kuinka heidän terveytensä rajoittaa heidän osallistumistaan eri toimintoihin.
Viisi lisäkysymystä kysyy osallistujilta, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja, jotka on luokiteltu "ilman vaikeuksia" arvoon "kyvytön tekemään".
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Physical Function (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyt lomake on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan havaittuja motorisia kykyjä.
Osallistujilta kysytään viisi kysymystä arvosanaksi "ei ollenkaan" - "ei osaa tehdä", kuinka heidän terveytensä rajoittaa heidän osallistumistaan eri toimintoihin.
Viisi lisäkysymystä kysyy osallistujilta, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja, jotka on luokiteltu "ilman vaikeuksia" arvoon "kyvytön tekemään".
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Physical Function (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyt lomake on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan havaittuja motorisia kykyjä.
Osallistujilta kysytään viisi kysymystä arvosanaksi "ei ollenkaan" - "ei osaa tehdä", kuinka heidän terveytensä rajoittaa heidän osallistumistaan eri toimintoihin.
Viisi lisäkysymystä kysyy osallistujilta, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja, jotka on luokiteltu "ilman vaikeuksia" arvoon "kyvytön tekemään".
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Physical Function (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyt lomake on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan havaittuja motorisia kykyjä.
Osallistujilta kysytään viisi kysymystä arvosanaksi "ei ollenkaan" - "ei osaa tehdä", kuinka heidän terveytensä rajoittaa heidän osallistumistaan eri toimintoihin.
Viisi lisäkysymystä kysyy osallistujilta, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja, jotka on luokiteltu "ilman vaikeuksia" arvoon "kyvytön tekemään".
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PROMIS Liikkuvuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS Mobility -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä, joita käytetään myös potilaan motoristen kykyjen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään" kykyistään suorittaa erilaisia fyysisiä aktiviteetteja.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Liikkuvuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS Mobility -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä, joita käytetään myös potilaan motoristen kykyjen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään" kykyistään suorittaa erilaisia fyysisiä aktiviteetteja.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Liikkuvuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS Mobility -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä, joita käytetään myös potilaan motoristen kykyjen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään" kykyistään suorittaa erilaisia fyysisiä aktiviteetteja.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS Mobility -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä, joita käytetään myös potilaan motoristen kykyjen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään vastaamaan viiden pisteen asteikolla "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään" kykyistään suorittaa erilaisia fyysisiä aktiviteetteja.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -moottori
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on NIA:n kehittämä objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi.
Moottoritestit sisältävät: tuolin seisontatestin, seisomatasapainotestin (vierenteline, semi-tandem-teline, tandemteline.) ja
kävelynopeustesti.
Kolme moottoritestiä pisteytetään ja niistä saadaan yleinen pistemäärä.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -moottori
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on NIA:n kehittämä objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi.
Moottoritestit sisältävät: tuolin seisontatestin, seisomatasapainotestin (vierenteline, semi-tandem-teline, tandemteline.) ja
kävelynopeustesti.
Kolme moottoritestiä pisteytetään ja niistä saadaan yleinen pistemäärä.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -moottori
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on NIA:n kehittämä objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi.
Moottoritestit sisältävät: tuolin seisontatestin, seisomatasapainotestin (vierenteline, semi-tandem-teline, tandemteline.) ja
kävelynopeustesti.
Kolme moottoritestiä pisteytetään ja niistä saadaan yleinen pistemäärä.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -moottori
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on NIA:n kehittämä objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi.
Moottoritestit sisältävät: tuolin seisontatestin, seisomatasapainotestin (vierenteline, semi-tandem-teline, tandemteline.) ja
kävelynopeustesti.
Kolme moottoritestiä pisteytetään ja niistä saadaan yleinen pistemäärä.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PROMIS Sovellettavat kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 8 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemia kognitiivisia kykyjä itseraportin perusteella.
Osallistujia pyydetään asettamaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" kokemansa kognitiiviset suorituskykynsä viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Sovellettavat kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 8 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemia kognitiivisia kykyjä itseraportin perusteella.
Osallistujia pyydetään asettamaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" kokemansa kognitiiviset suorituskykynsä viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Sovellettavat kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 8 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemia kognitiivisia kykyjä itseraportin perusteella.
Osallistujia pyydetään asettamaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" kokemansa kognitiiviset suorituskykynsä viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Sovellettavat kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 8 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemia kognitiivisia kykyjä itseraportin perusteella.
Osallistujia pyydetään asettamaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" kokemansa kognitiiviset suorituskykynsä viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities - Yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään myös potilaan kokemien kognitiivisten kykyjen arvioimiseen itseraportin perusteella.
Osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" havaittujen kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities - Yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään myös potilaan kokemien kognitiivisten kykyjen arvioimiseen itseraportin perusteella.
Osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" havaittujen kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities - Yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään myös potilaan kokemien kognitiivisten kykyjen arvioimiseen itseraportin perusteella.
Osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" havaittujen kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities - Yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities on 6 kohdan kyselylomake, jota käytetään myös potilaan kokemien kognitiivisten kykyjen arvioimiseen itseraportin perusteella.
Osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" havaittujen kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Teleneuropsykologian (T-NP) akku
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
T-NP-akku koostuu kognitiivisista testeistä, jotka mittaavat verbaalista muistia, sanallista ja foneemista sujuvuutta, työmuistia (listan lajittelu, luettelon oppiminen, viivästetty palauttaminen). Kognition testit pisteytetään.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Teleneuropsykologian (T-NP) akku
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
T-NP-akku koostuu kognitiivisista testeistä, jotka mittaavat sanallista muistia, sanallista ja foneemista sujuvuutta, työmuistia (luetteloiden lajittelu, luettelon oppiminen, viivästetty muisti).
Kognitointitestit pisteytetään.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Teleneuropsykologian (T-NP) akku
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
T-NP-akku koostuu kognitiivisista testeistä, jotka mittaavat sanallista muistia, sanallista ja foneemista sujuvuutta, työmuistia (luetteloiden lajittelu, luettelon oppiminen, viivästetty muisti).
Kognitointitestit pisteytetään.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Teleneuropsykologian (T-NP) akku
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
TNP-akku koostuu kognitiivisista testeistä, jotka mittaavat verbaalista muistia, sanallista ja foneemista sujuvuutta, työmuistia (luetteloiden lajittelu, luettelon oppiminen, viivästetty muisti).
Kognitointitestit pisteytetään.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
ADL-kysely mittaa itse ilmoittamia päivittäisen elämän toimintoja (ADL).
Kyselylomakkeessa arvioidaan avun tarvetta seitsemässä jokapäiväisen elämän toiminnossa (eli syöminen, pukeutuminen, hoito, liikkuminen, siirtyminen, kylpeminen ja pidättyvyys) - kysymyksiin vastataan "tarvitsen apua" tai "en tarvitse apua"
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
ADL-kysely mittaa itse ilmoittamia päivittäisen elämän toimintoja (ADL).
Kyselylomakkeessa arvioidaan avun tarvetta seitsemässä jokapäiväisen elämän toiminnossa (eli syöminen, pukeutuminen, hoito, liikkuminen, siirtyminen, kylpeminen ja pidättyvyys) - kysymyksiin vastataan "tarvitsen apua" tai "en tarvitse apua"
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
ADL-kysely mittaa itse ilmoittamia päivittäisen elämän toimintoja (ADL).
Kyselylomakkeessa arvioidaan avun tarvetta seitsemässä jokapäiväisen elämän toiminnossa (eli syöminen, pukeutuminen, hoito, liikkuminen, siirtyminen, kylpeminen ja pidättyvyys) - kysymyksiin vastataan "tarvitsen apua" tai "en tarvitse apua"
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
ADL-kysely mittaa itse ilmoittamia päivittäisen elämän toimintoja (ADL).
Kyselylomakkeessa arvioidaan avun tarvetta seitsemässä jokapäiväisen elämän toiminnossa (eli syöminen, pukeutuminen, hoito, liikkuminen, siirtyminen, kylpeminen ja pidättyvyys) - kysymyksiin vastataan "tarvitsen apua" tai "en tarvitse apua"
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Instrumentaalinen ADL (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
IADL-kysely on 8-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan avun tarvetta puhelimen käytössä, ostoksilla, ruoanvalmistuksessa, kodinhoidossa, pyykinpesussa, kuljetuksissa, lääkkeiden ottamisessa ja taloudenhoidossa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei" muodossa.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Instrumentaalinen ADL (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
IADL-kysely on 8-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan avun tarvetta puhelimen käytössä, ostoksilla, ruoanvalmistuksessa, kodinhoidossa, pyykinpesussa, kuljetuksissa, lääkkeiden ottamisessa ja taloudenhoidossa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei" muodossa.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Instrumentaalinen ADL (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen ja
|
IADL-kysely on 8-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan avun tarvetta puhelimen käytössä, ostoksilla, ruoanvalmistuksessa, kodinhoidossa, pyykinpesussa, kuljetuksissa, lääkkeiden ottamisessa ja taloudenhoidossa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei" muodossa.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen ja
|
|
Instrumentaalinen ADL (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
IADL-kysely on 8-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan avun tarvetta puhelimen käytössä, ostoksilla, ruoanvalmistuksessa, kodinhoidossa, pyykinpesussa, kuljetuksissa, lääkkeiden ottamisessa ja taloudenhoidossa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei" muodossa.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 8 viikon intervention aikana
|
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
|
8 viikon intervention aikana
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Unipäiväkirjassa on 9 ydinkohtaa, jotka kysyvät: 1) päiväunet, 2) nukkumaanmenoaika, 3) ensimmäinen nukahtamisyritys, 4) nukahtamisaika, 5) heräämiskertojen määrä, 6) heräämisen kesto, 7) viimeinen herääminen. -ylösaika, 8) nousuaika, 9) unen laadun luokitus ja valinnainen tila kommenteille.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
Tämä kyselylomake on jaettu kivun, oireiden, päivittäisen elämän, urheilun/virkistyksen ja elämänlaadun ala-asteikoihin.
Kysymyksiin siitä, kuinka polvikipu vaikuttaa osallistujaan kussakin näistä luokista, vastattiin asteikolla Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Erittäin.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tämä kyselylomake on jaettu kivun, oireiden, päivittäisen elämän, urheilun/virkistyksen ja elämänlaadun ala-asteikoihin.
Kysymyksiin siitä, kuinka polvikipu vaikuttaa osallistujaan kussakin näistä luokista, vastattiin asteikolla Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Erittäin.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lonkkavammaisuus ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
Tämä kyselylomake on jaettu kivun, oireiden, päivittäisen elämän, urheilun/virkistyksen ja elämänlaadun ala-asteikoihin.
Kysymyksiin siitä, kuinka lonkkakipu vaikuttaa osallistujaan kussakin näistä luokista, vastattiin asteikolla Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Erittäin.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Lonkkavammaisuus ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tämä kyselylomake on jaettu kivun, oireiden, päivittäisen elämän, urheilun/virkistyksen ja elämänlaadun ala-asteikoihin.
Kysymyksiin siitä, kuinka lonkkakipu vaikuttaa osallistujaan kussakin näistä luokista, vastattiin asteikolla Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Erittäin.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
StepWatch
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
Puettava laite mittaa fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
StepWatch
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Puettava laite mittaa fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
StepWatch
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Puettava laite mittaa fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
StepWatch
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Puettava laite mittaa fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän aikana.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS Pain Intensity on 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luokittelemaan aiemman ja nykyisen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollut kipua" "erittäin vakavaan".
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS Pain Intensity on 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luokittelemaan aiemman ja nykyisen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollut kipua" "erittäin vakavaan".
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS Pain Intensity on 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luokittelemaan aiemman ja nykyisen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollut kipua" "erittäin vakavaan".
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS Pain Intensity on 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään luokittelemaan aiemman ja nykyisen kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollut kipua" "erittäin vakavaan".
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen leikkausaikaa
|
PROMIS Pain Interference on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvostelemaan, kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
|
7-14 päivää ennen leikkausaikaa
|
|
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS Pain Interference on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvostelemaan, kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS Pain Interference on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvostelemaan, kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS Pain Interference on 6 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvostelemaan, kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta viiden pisteen asteikolla joko "ei ollenkaan" - erittäin paljon tai "ei koskaan" - "aina" erilaisia väitteitä väsymyksestä ja siitä, miten se vaikutti heidän päivittäiseen elämäänsä.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta viiden pisteen asteikolla joko "ei ollenkaan" - erittäin paljon tai "ei koskaan" - "aina" erilaisia väitteitä väsymyksestä ja siitä, miten se vaikutti heidän päivittäiseen elämäänsä.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta viiden pisteen asteikolla joko "ei ollenkaan" - erittäin paljon tai "ei koskaan" - "aina" erilaisia väitteitä väsymyksestä ja siitä, miten se vaikutti heidän päivittäiseen elämäänsä.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta viiden pisteen asteikolla joko "ei ollenkaan" - erittäin paljon tai "ei koskaan" - "aina" erilaisia väitteitä väsymyksestä ja siitä, miten se vaikutti heidän päivittäiseen elämäänsä.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-masennus
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS Emotional Distress-Depression -kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" erilaisten negatiivisten tunteiden esiintymistiheys viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-masennus
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS Emotional Distress-Depression -kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" erilaisten negatiivisten tunteiden esiintymistiheys viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-masennus
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS Emotional Distress-Depression -kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" erilaisten negatiivisten tunteiden esiintymistiheys viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS Emotional Distress-Depression -kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina" erilaisten negatiivisten tunteiden esiintymistiheys viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PROMIS Psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative -kyselylomakkeessa on 16 kysymystä, jotka tiedustelevat osallistujia kahdeksasta psykososiaalisen hyvinvoinnin näkökulmasta viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative -kyselylomakkeessa on 16 kysymystä, jotka tiedustelevat osallistujia kahdeksasta psykososiaalisen hyvinvoinnin näkökulmasta viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative -kyselylomakkeessa on 16 kysymystä, jotka tiedustelevat osallistujia kahdeksasta psykososiaalisen hyvinvoinnin näkökulmasta viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative -kyselylomakkeessa on 16 kysymystä, jotka tiedustelevat osallistujia kahdeksasta psykososiaalisen hyvinvoinnin näkökulmasta viimeisen seitsemän päivän aikana viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kykynsä osallistua sosiaalisesti, ja ne on luokiteltu viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kykynsä osallistua sosiaalisesti, ja ne on luokiteltu viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kykynsä osallistua sosiaalisesti, ja ne on luokiteltu viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kyselylomakkeessa on neljä kysymystä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kykynsä osallistua sosiaalisesti, ja ne on luokiteltu viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Plasma IL-6
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin Interleukiini-6:n (IL-6) mittaamiseksi.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Plasma IL-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin Interleukiini-6:n (IL-6) mittaamiseksi.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Plasma CRP
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiini C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Plasma CRP
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiini C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Plasma CRP
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiini C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Plasma CRP
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiini C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Plasma VWF
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin vonWillebrand-tekijän (VWF) mittaamiseksi
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Plasma VWF
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin vonWillebrand-tekijän (VWF) mittaamiseksi
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Plasma VWF
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin vonWillebrand-tekijän (VWF) mittaamiseksi
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Plasma VWF
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin vonWillebrand-tekijän (VWF) mittaamiseksi
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Plasman TNFalpha
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) mittaamiseksi.
|
7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta
|
|
Plasman TNFalpha
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) mittaamiseksi.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Plasman TNFalpha
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) mittaamiseksi.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Plasman TNFalpha
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö ottaa verinäytteitä verenkierron proinflammatorisen sytokiinin tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) mittaamiseksi.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen leikkausaikaa
|
Lääkkeiden käytön seurantaan käytetään lääkityksen seurantalomaketta.
Lääkkeet koodataan lääkeluokittain.
|
7-14 päivää ennen leikkausaikaa
|
|
Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Lääkkeiden käytön seurantaan käytetään lääkityksen seurantalomaketta.
Lääkkeet koodataan lääkeluokittain.
|
7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: 7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Lääkkeiden käytön seurantaan käytetään lääkityksen seurantalomaketta.
Lääkkeet koodataan lääkeluokittain.
|
7-14 päivää 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lääkkeiden käytön seurantaan käytetään lääkityksen seurantalomaketta.
Lääkkeet koodataan lääkeluokittain.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Hoitoodotuskysely
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista
|
Tämä kyselylomake 8 kysymyksen mittaa ennen hoitoa.
Sitä käytetään keräämään tietoa osallistujien syistä hoitoon sekä heidän odotuksiaan hoitoa kohtaan (esim. sen tehokkuus, sen vaatima vaivan määrä, luottamus lääkäriin).
Osallistuja merkitsee vastaukset kuhunkin kysymykseen visuaalisella analogisella asteikolla (esim. En Confident ollenkaan - Very Confident).
|
Välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Hoitotyytyväisyysasteikko on 10 kysymyksestä koostuva mitta, joka annetaan hoidon jälkeen.
Se mittaa osallistujien käsityksiä hoidon tehokkuudesta, hyödyistä ja vaikutuksista elämänlaatuun (esim. työn tuottavuuden, mielialan paraneminen jne.).
Kysymykset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla Ei ollenkaan - Erittäin paljon.
|
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Hip-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Pain
Aikaikkuna: 7-14 days before scheduled surgery
|
This questionnaire is divided into subscales of pain, symptoms, activities of daily living, sports/recreation and quality of life.
Questions about how knee pain affects participant in each of these categories answered on a scale of None, Mild, Moderate, Severe or Extremely.
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS, knee patients) / Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS, hip patients) - Pain subscale, assessing the frequency and severity of joint pain.
Items are rated on a 5-point Likert scale (None, Mild, Moderate, Severe, Extreme) and the Pain subscale is normalized to a total score from 0 to 100, where 0 = extreme pain/problems and 100 = no pain/problems.
Higher scores indicate a better outcome (less pain).
|
7-14 days before scheduled surgery
|
|
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Aikaikkuna: 7-14 days before scheduled surgery
|
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
|
7-14 days before scheduled surgery
|
|
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Aikaikkuna: 7-14 days after hospital discharge
|
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
|
7-14 days after hospital discharge
|
|
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Aikaikkuna: 7-14 days after completing the 8 week intervention period
|
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
|
7-14 days after completing the 8 week intervention period
|
|
PROMIS Satisfaction With Social Roles and Activities
Aikaikkuna: 6 months after completing the intervention
|
The PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities questionnaire has 4 questions that assess participants satisfaction in their social roles ranked on a five point scale from 'not at all' to 'very much'.
|
6 months after completing the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Nivelrikko
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Nivelrikko, polvi
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Nivelrikko, lonkka
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Nukkua
Muut tutkimustunnusnumerot
- H - 45617 HealthyHab
- R01NR018342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .