- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04269239
Eficácia de hábitos saudáveis para idosos hospitalizados para otimizar a reabilitação (HH)
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Este estudo tem como objetivo avaliar as intervenções comportamentais em conjunto com a reabilitação médica para promover a saúde funcional em pacientes em recuperação de cirurgia ortopédica.
Metade dos sujeitos deste estudo será designada para uma intervenção que se reúne com um terapeuta do estudo para discutir a implementação de hábitos saudáveis.
A outra metade dos participantes será designada para um grupo de intervenção que se reúne com terapeutas de estudo para discutir a implementação de hábitos de sono saudáveis.
Ambos os grupos passarão por diversas avaliações físicas e cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se que a melhoria de hábitos saudáveis, como sono, nutrição ou atividade física, melhore a reabilitação em pacientes com artroplastia de joelho ou quadril, aumentando sua capacidade de atender e aderir às recomendações de reabilitação após a cirurgia.
Metade dos sujeitos neste estudo será designada para uma intervenção que se reúne com um terapeuta do estudo para discutir a implementação de hábitos saudáveis (atividade física, nutrição, técnicas de enfrentamento da dor, etc.).
A outra metade dos participantes será designada para um grupo de intervenção que se reúne com terapeutas de estudo para discutir a implementação de hábitos de sono saudáveis.
Ambos os grupos serão submetidos a várias avaliações físicas e cognitivas no início (antes da cirurgia), pós-hospitalar, pós-intervenção e em uma visita de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doris Escobedo
- Número de telefone: 713-487-5540
- E-mail: doris.escobedo@bcm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emily Lantz, PhD
- E-mail: ejlantz@utmb.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Recrutamento
- University of Texas Medical Branch
-
Contato:
- Emily Lantz, PhD
- Número de telefone: 409-772-0643
- E-mail: ejlantz@utmb.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Contato:
- Doris Escobedo
- Número de telefone: 713-487-5540
- E-mail: doris.escobedo@bcm.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- Kelsey Seybold Clinic
-
Contato:
- Edina Dervisefendic
- E-mail: edina.dervisefendic@kelseyresearch.com
-
Contato:
- Ashley Alexander
- Número de telefone: 713-442-1222
- E-mail: Ashley.Alexander@KelseyResearch.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade mínima de 40 anos, sem limite máximo de idade, com planejamento de artroplastia de quadril ou joelho.
- A capacidade de se comunicar durante o processo de triagem (por exemplo, sem afasia ou outro comprometimento grave da linguagem).
- Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno de insônia avaliados pela Entrevista Estruturada de Duke para Distúrbios do Sono.
- Pontuação ≥8 no Índice de Gravidade da Insônia (ISI) ou ≥5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
- Encaminhamento e acompanhamento de reabilitação médica pós-alta.
Critério de exclusão:
- Evidência de transtornos mentais graves recentes (por exemplo, tentativa de suicídio ou hospitalização psiquiátrica no último ano).
- Presença de transtorno psicótico, abuso ou dependência de substâncias ou transtorno bipolar avaliado pelo MINI International Neuropsychiatric Inventory (para aumentar a generalização, outras comorbidades psiquiátricas, como depressão ou ansiedade, não serão excluídas).
- Distúrbios do sono comórbidos não tratados com base em entrevista diagnóstica estruturada, incluindo: narcolepsia, distúrbio do movimento periódico das pernas e/ou risco de apneia obstrutiva do sono.
- Comprometimento cognitivo definido como <20 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) que poderia limitar a compreensão da intervenção. Observe que, embora um MMSE de <24 seja frequentemente usado como um ponto de corte para comprometimento cognitivo, não desejamos excluir aqueles com problemas cognitivos leves deste estudo, pois há evidências de que indivíduos com problemas cognitivos leves ainda se beneficiam de tratamentos para insônia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Hábitos saudáveis
Este grupo se reunirá com um terapeuta do estudo para discutir estratégias para implementar hábitos saudáveis que possam melhorar a recuperação de uma cirurgia de joelho ou quadril.
|
Os participantes deste grupo serão treinados durante sessões de quatro horas sobre tópicos como atividade física, nutrição, habilidades para lidar com a dor, saúde da bexiga, diabetes, saúde do coração, olhos/visão, audição e comunicação médico-paciente.
|
Outro: Hábitos de sono
Este grupo se reunirá com um terapeuta do estudo para discutir estratégias para implementar hábitos de sono saudáveis que possam melhorar a recuperação de uma cirurgia de joelho ou quadril.
|
Os participantes deste grupo serão treinados durante sessões de quatro horas sobre tópicos como educação do sono, restrição do sono, controle de estímulos, reestruturação cognitiva, educação sobre higiene do sono e prevenção de recaídas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
ISI é um questionário que fornece um índice clinicamente significativo de insônia.
É uma escala de autorrelato validada de 7 itens que avalia sintomas subjetivos de insônia.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 para gerar uma pontuação de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da insônia.
Uma pontuação de corte de ≥ 8 é ideal para detectar níveis clínicos de insônia.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
ISI é um questionário que fornece um índice clinicamente significativo de insônia.
É uma escala de autorrelato validada de 7 itens que avalia sintomas subjetivos de insônia.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 para gerar uma pontuação de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da insônia.
Uma pontuação de corte de ≥ 8 é ideal para detectar níveis clínicos de insônia.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
ISI é um questionário que fornece um índice clinicamente significativo de insônia.
É uma escala de autorrelato validada de 7 itens que avalia sintomas subjetivos de insônia.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 para gerar uma pontuação de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da insônia.
Uma pontuação de corte de ≥ 8 é ideal para detectar níveis clínicos de insônia.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
ISI é um questionário que fornece um índice clinicamente significativo de insônia.
É uma escala de autorrelato validada de 7 itens que avalia sintomas subjetivos de insônia.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 para gerar uma pontuação de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da insônia.
Uma pontuação de corte de ≥ 8 é ideal para detectar níveis clínicos de insônia.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Actigrafia de pulso
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Um dispositivo vestível será usado para medir o sono dos participantes durante sete dias.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Actigrafia de pulso
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
Um dispositivo vestível será usado para medir o sono dos participantes durante sete dias.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Actigrafia de pulso
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Um dispositivo vestível será usado para medir o sono dos participantes durante sete dias.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Actigrafia de pulso
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Um dispositivo vestível será usado para medir o sono dos participantes durante sete dias.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função Física PROMIS (forma abreviada)
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
A forma resumida de função física PROMIS é um questionário de 10 itens usado para avaliar as habilidades motoras percebidas pelo paciente.
Os participantes respondem a cinco perguntas para classificar 'de nada' a 'não posso fazer' como sua saúde limita seu envolvimento em diferentes atividades.
Cinco perguntas adicionais perguntam aos participantes se eles são capazes de completar as atividades da vida diária classificadas de 'sem qualquer dificuldade' a 'incapaz de fazer'
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Função Física PROMIS (forma abreviada)
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
A forma resumida de função física PROMIS é um questionário de 10 itens usado para avaliar as habilidades motoras percebidas pelo paciente.
Os participantes respondem a cinco perguntas para classificar 'de nada' a 'não posso fazer' como sua saúde limita seu envolvimento em diferentes atividades.
Cinco perguntas adicionais perguntam aos participantes se eles são capazes de completar as atividades da vida diária classificadas de 'sem qualquer dificuldade' a 'incapaz de fazer'
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Função Física PROMIS (forma abreviada)
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
A forma resumida de função física PROMIS é um questionário de 10 itens usado para avaliar as habilidades motoras percebidas pelo paciente.
Os participantes respondem a cinco perguntas para classificar 'de nada' a 'não posso fazer' como sua saúde limita seu envolvimento em diferentes atividades.
Cinco perguntas adicionais perguntam aos participantes se eles são capazes de completar as atividades da vida diária classificadas de 'sem qualquer dificuldade' a 'incapaz de fazer'
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Função Física PROMIS (forma abreviada)
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
A forma resumida de função física PROMIS é um questionário de 10 itens usado para avaliar as habilidades motoras percebidas pelo paciente.
Os participantes respondem a cinco perguntas para classificar 'de nada' a 'não posso fazer' como sua saúde limita seu envolvimento em diferentes atividades.
Cinco perguntas adicionais perguntam aos participantes se eles são capazes de completar as atividades da vida diária classificadas de 'sem qualquer dificuldade' a 'incapaz de fazer'
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
PROMIS Mobilidade
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O questionário PROMIS Mobility tem 14 perguntas também usadas para avaliar as habilidades motoras percebidas pelo paciente.
Os participantes são solicitados a responder em uma escala de cinco pontos de 'sem nenhuma dificuldade' a 'incapaz de fazer' sobre sua capacidade de realizar várias atividades físicas.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
PROMIS Mobilidade
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O questionário PROMIS Mobility tem 14 perguntas também usadas para avaliar as habilidades motoras percebidas pelo paciente.
Os participantes são solicitados a responder em uma escala de cinco pontos de 'sem nenhuma dificuldade' a 'incapaz de fazer' sobre sua capacidade de realizar várias atividades físicas.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
PROMIS Mobilidade
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O questionário PROMIS Mobility tem 14 perguntas também usadas para avaliar as habilidades motoras percebidas pelo paciente.
Os participantes são solicitados a responder em uma escala de cinco pontos de 'sem nenhuma dificuldade' a 'incapaz de fazer' sobre sua capacidade de realizar várias atividades físicas.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
PROMIS Mobilidade
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O questionário PROMIS Mobility tem 14 perguntas também usadas para avaliar as habilidades motoras percebidas pelo paciente.
Os participantes são solicitados a responder em uma escala de cinco pontos de 'sem nenhuma dificuldade' a 'incapaz de fazer' sobre sua capacidade de realizar várias atividades físicas.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Motor de Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB ) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores, desenvolvida pelo NIA.
Os testes motores incluem: um teste de levantar da cadeira, teste de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem stand, tandem stand.), e
teste de velocidade de marcha.
Os três testes motores são pontuados e uma pontuação global é obtida.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Motor de Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB ) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores, desenvolvida pelo NIA.
Os testes motores incluem: um teste de levantar da cadeira, teste de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem stand, tandem stand.), e
teste de velocidade de marcha.
Os três testes motores são pontuados e uma pontuação global é obtida.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Motor de Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB ) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores, desenvolvida pelo NIA.
Os testes motores incluem: um teste de levantar da cadeira, teste de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem stand, tandem stand.), e
teste de velocidade de marcha.
Os três testes motores são pontuados e uma pontuação global é obtida.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Motor de Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB ) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores, desenvolvida pelo NIA.
Os testes motores incluem: um teste de levantar da cadeira, teste de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem stand, tandem stand.), e
teste de velocidade de marcha.
Os três testes motores são pontuados e uma pontuação global é obtida.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
PROMIS Habilidades Cognitivas Aplicadas
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O PROMIS Applied Cognitive Abilities é um questionário de 8 itens usado para avaliar as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente com base no autorrelato.
Os participantes são solicitados a classificar em uma escala de 5 pontos de 'nada' a 'muito' seu desempenho cognitivo percebido nos últimos sete dias.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
PROMIS Habilidades Cognitivas Aplicadas
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O PROMIS Applied Cognitive Abilities é um questionário de 8 itens usado para avaliar as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente com base no autorrelato.
Os participantes são solicitados a classificar em uma escala de 5 pontos de 'nada' a 'muito' seu desempenho cognitivo percebido nos últimos sete dias.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
PROMIS Habilidades Cognitivas Aplicadas
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O PROMIS Applied Cognitive Abilities é um questionário de 8 itens usado para avaliar as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente com base no autorrelato.
Os participantes são solicitados a classificar em uma escala de 5 pontos de 'nada' a 'muito' seu desempenho cognitivo percebido nos últimos sete dias.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
PROMIS Habilidades Cognitivas Aplicadas
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O PROMIS Applied Cognitive Abilities é um questionário de 8 itens usado para avaliar as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente com base no autorrelato.
Os participantes são solicitados a classificar em uma escala de 5 pontos de 'nada' a 'muito' seu desempenho cognitivo percebido nos últimos sete dias.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
PROMIS Habilidades Cognitivas Aplicadas - Preocupações Gerais
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O PROMIS Applied Cognitive Abilities é um questionário de 6 itens também usado para avaliar as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente com base no autorrelato.
Os participantes são solicitados a classificar em uma escala de cinco pontos de 'nunca' a 'muito frequentemente' a incidência de comprometimento cognitivo percebido nos últimos sete dias.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
PROMIS Habilidades Cognitivas Aplicadas - Preocupações Gerais
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O PROMIS Applied Cognitive Abilities é um questionário de 6 itens também usado para avaliar as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente com base no autorrelato.
Os participantes são solicitados a classificar em uma escala de cinco pontos de 'nunca' a 'muito frequentemente' a incidência de comprometimento cognitivo percebido nos últimos sete dias.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
PROMIS Habilidades Cognitivas Aplicadas - Preocupações Gerais
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O PROMIS Applied Cognitive Abilities é um questionário de 6 itens também usado para avaliar as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente com base no autorrelato.
Os participantes são solicitados a classificar em uma escala de cinco pontos de 'nunca' a 'muito frequentemente' a incidência de comprometimento cognitivo percebido nos últimos sete dias.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Habilidades Cognitivas Aplicadas PROMIS - Preocupações Gerais
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O PROMIS Applied Cognitive Abilities é um questionário de 6 itens também usado para avaliar as habilidades cognitivas percebidas pelo paciente com base no autorrelato.
Os participantes são solicitados a classificar em uma escala de cinco pontos de 'nunca' a 'muito frequentemente' a incidência de comprometimento cognitivo percebido nos últimos sete dias.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Bateria de Teleneuropsicologia (T-NP)
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
A bateria T-NP consiste em testes cognitivos que medem a memória verbal, fluência verbal e fonêmica, memória de trabalho (classificação de listas, aprendizado de listas, recuperação atrasada). Testes de cognição serão pontuados.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Bateria de Teleneuropsicologia (T-NP)
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
A Bateria T-NP consiste em testes cognitivos que medem a memória verbal, fluência verbal e fonêmica, memória de trabalho (classificação de lista, aprendizado de lista, recordação atrasada).
Testes de cognição serão pontuados.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Bateria de Teleneuropsicologia (T-NP)
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
A Bateria T-NP consiste em testes cognitivos que medem a memória verbal, fluência verbal e fonêmica, memória de trabalho (classificação de lista, aprendizado de lista, recordação atrasada).
Testes de cognição serão pontuados.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Bateria de Teleneuropsicologia (T-NP)
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
A Bateria TNP consiste em testes cognitivos que medem a memória verbal, fluência verbal e fonêmica, memória de trabalho (classificação de lista, aprendizado de lista, recordação atrasada).
Testes de cognição serão pontuados.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O questionário ADL mede as atividades de vida diária (AVDs) auto-relatadas.
O questionário avalia a necessidade de assistência em 7 atividades da vida diária (ou seja, comer, vestir, arrumar-se, mobilidade, transferência, banho e continência) - as perguntas são respondidas como "preciso de ajuda" ou "não preciso de ajuda"
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O questionário ADL mede as atividades de vida diária (AVDs) auto-relatadas.
O questionário avalia a necessidade de assistência em 7 atividades da vida diária (ou seja, comer, vestir-se, arrumar-se, mobilidade, transferência, banho e continência) - as perguntas são respondidas como "preciso de ajuda" ou "não preciso de ajuda"
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O questionário ADL mede as atividades de vida diária (AVDs) auto-relatadas.
O questionário avalia a necessidade de assistência em 7 atividades da vida diária (ou seja, comer, vestir-se, arrumar-se, mobilidade, transferência, banho e continência) - as perguntas são respondidas como "preciso de ajuda" ou "não preciso de ajuda"
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O questionário ADL mede as atividades de vida diária (AVDs) auto-relatadas.
O questionário avalia a necessidade de assistência em 7 atividades da vida diária (ou seja, comer, vestir, arrumar-se, mobilidade, transferência, banho e continência) - as perguntas são respondidas como "preciso de ajuda" ou "não preciso de ajuda"
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Escala de AVDs instrumentais (AIVD)
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O questionário IADL é uma escala de 8 itens projetada para avaliar a necessidade de assistência no uso do telefone, compras, preparação de alimentos, tarefas domésticas, lavanderia, transporte, tomada de remédios e finanças.
Pontuações mais altas indicam maior independência.
As perguntas são respondidas no formato "sim" ou "não".
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Escala de AVDs instrumentais (AIVD)
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O questionário IADL é uma escala de 8 itens projetada para avaliar a necessidade de assistência no uso do telefone, compras, preparação de alimentos, tarefas domésticas, lavanderia, transporte, tomada de remédios e finanças.
Pontuações mais altas indicam maior independência.
As perguntas são respondidas no formato "sim" ou "não".
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Escala de AVDs instrumentais (AIVD)
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas e
|
O questionário IADL é uma escala de 8 itens projetada para avaliar a necessidade de assistência no uso do telefone, compras, preparação de alimentos, tarefas domésticas, lavanderia, transporte, tomada de remédios e finanças.
Pontuações mais altas indicam maior independência.
As perguntas são respondidas no formato "sim" ou "não".
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas e
|
Escala de AVDs instrumentais (AIVD)
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O questionário IADL é uma escala de 8 itens projetada para avaliar a necessidade de assistência no uso do telefone, compras, preparação de alimentos, tarefas domésticas, lavanderia, transporte, tomada de remédios e finanças.
Pontuações mais altas indicam maior independência.
As perguntas são respondidas no formato "sim" ou "não".
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Diário do sono
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O diário do sono tem 9 itens principais que consultam: 1) cochilo, 2) hora de dormir, 3) hora da primeira tentativa de dormir, 4) hora de adormecer, 5) número de despertares, 6) duração dos despertares, 7) despertar final -up time, 8) tempo de subida, 9) uma avaliação da qualidade do sono e um espaço opcional para escrever comentários.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Diário do sono
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O diário do sono tem 9 itens principais que consultam: 1) cochilo, 2) hora de dormir, 3) hora da primeira tentativa de dormir, 4) hora de adormecer, 5) número de despertares, 6) duração dos despertares, 7) despertar final -up time, 8) tempo de subida, 9) uma avaliação da qualidade do sono e um espaço opcional para escrever comentários.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Diário do sono
Prazo: Durante a intervenção de 8 semanas
|
O diário do sono tem 9 itens principais que consultam: 1) cochilo, 2) hora de dormir, 3) hora da primeira tentativa de dormir, 4) hora de adormecer, 5) número de despertares, 6) duração dos despertares, 7) despertar final -up time, 8) tempo de subida, 9) uma avaliação da qualidade do sono e um espaço opcional para escrever comentários.
|
Durante a intervenção de 8 semanas
|
Diário do sono
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O diário do sono tem 9 itens principais que consultam: 1) cochilo, 2) hora de dormir, 3) hora da primeira tentativa de dormir, 4) hora de adormecer, 5) número de despertares, 6) duração dos despertares, 7) despertar final -up time, 8) tempo de subida, 9) uma avaliação da qualidade do sono e um espaço opcional para escrever comentários.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Diário do sono
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O diário do sono tem 9 itens principais que consultam: 1) cochilo, 2) hora de dormir, 3) hora da primeira tentativa de dormir, 4) hora de adormecer, 5) número de despertares, 6) duração dos despertares, 7) despertar final -up time, 8) tempo de subida, 9) uma avaliação da qualidade do sono e um espaço opcional para escrever comentários.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Esse questionário é dividido em subescalas de dor, sintomas, atividades da vida diária, esportes/lazer e qualidade de vida.
Perguntas sobre como a dor no joelho afeta o participante em cada uma dessas categorias respondidas em uma escala de Nenhum, Leve, Moderado, Grave ou Extremamente.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Esse questionário é dividido em subescalas de dor, sintomas, atividades da vida diária, esportes/lazer e qualidade de vida.
Perguntas sobre como a dor no joelho afeta o participante em cada uma dessas categorias respondidas em uma escala de Nenhum, Leve, Moderado, Grave ou Extremamente.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Escore de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS)
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Esse questionário é dividido em subescalas de dor, sintomas, atividades da vida diária, esportes/lazer e qualidade de vida.
Perguntas sobre como a dor no quadril afeta o participante em cada uma dessas categorias respondidas em uma escala de Nenhum, Leve, Moderado, Grave ou Extremamente.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Escore de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS)
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Esse questionário é dividido em subescalas de dor, sintomas, atividades da vida diária, esportes/lazer e qualidade de vida.
Perguntas sobre como a dor no quadril afeta o participante em cada uma dessas categorias respondidas em uma escala de Nenhum, Leve, Moderado, Grave ou Extremamente.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
StepWatch
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Um dispositivo vestível medirá a atividade física durante um período de sete dias.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
StepWatch
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
Um dispositivo vestível medirá a atividade física durante um período de sete dias.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
StepWatch
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Um dispositivo vestível medirá a atividade física durante um período de sete dias.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
StepWatch
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Um dispositivo vestível medirá a atividade física durante um período de sete dias.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PROMIS Intensidade da dor
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O PROMIS Pain Intensity é um questionário de 3 perguntas que solicita aos participantes que classifiquem a intensidade da dor passada e atual nos últimos sete dias em uma escala de cinco pontos, de 'sem dor' a 'muito forte'.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
PROMIS Intensidade da dor
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O PROMIS Pain Intensity é um questionário de 3 perguntas que solicita aos participantes que classifiquem a intensidade da dor passada e atual nos últimos sete dias em uma escala de cinco pontos, de 'sem dor' a 'muito forte'.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
PROMIS Intensidade da dor
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O PROMIS Pain Intensity é um questionário de 3 perguntas que solicita aos participantes que classifiquem a intensidade da dor passada e atual nos últimos sete dias em uma escala de cinco pontos, de 'sem dor' a 'muito forte'.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
PROMIS Intensidade da dor
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O PROMIS Pain Intensity é um questionário de 3 perguntas que solicita aos participantes que classifiquem a intensidade da dor passada e atual nos últimos sete dias em uma escala de cinco pontos, de 'sem dor' a 'muito forte'.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Interferência da Dor PROMIS
Prazo: 7-14 dias antes do agendamento da cirurgia
|
O PROMIS Pain Interference é um questionário de 6 perguntas que pede aos participantes que classifiquem como a dor interferiu em aspectos de sua vida diária em uma escala de cinco pontos, de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias antes do agendamento da cirurgia
|
Interferência da Dor PROMIS
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O PROMIS Pain Interference é um questionário de 6 perguntas que pede aos participantes que classifiquem como a dor interferiu em aspectos de sua vida diária em uma escala de cinco pontos, de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Interferência da Dor PROMIS
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O PROMIS Pain Interference é um questionário de 6 perguntas que pede aos participantes que classifiquem como a dor interferiu em aspectos de sua vida diária em uma escala de cinco pontos, de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Interferência da Dor PROMIS
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O PROMIS Pain Interference é um questionário de 6 perguntas que pede aos participantes que classifiquem como a dor interferiu em aspectos de sua vida diária em uma escala de cinco pontos, de 'nada' a 'muito'.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
PROMIS Fadiga
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O questionário PROMIS Fatigue tem 8 perguntas que perguntam aos participantes em uma escala de cinco pontos de 'nada' a muito' ou 'nunca' a 'sempre' declarações diferentes sobre fadiga e como isso afetou suas atividades da vida diária.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
PROMIS Fadiga
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O questionário PROMIS Fatigue tem 8 perguntas que perguntam aos participantes em uma escala de cinco pontos de 'nada' a muito' ou 'nunca' a 'sempre' declarações diferentes sobre fadiga e como isso afetou suas atividades da vida diária.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
PROMIS Fadiga
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O questionário PROMIS Fatigue tem 8 perguntas que perguntam aos participantes em uma escala de cinco pontos de 'nada' a muito' ou 'nunca' a 'sempre' declarações diferentes sobre fadiga e como isso afetou suas atividades da vida diária.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
PROMIS Fadiga
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O questionário PROMIS Fatigue tem 8 perguntas que perguntam aos participantes em uma escala de cinco pontos de 'nada' a muito' ou 'nunca' a 'sempre' declarações diferentes sobre fadiga e como isso afetou suas atividades da vida diária.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
PROMIS Angústia Emocional-Depressão
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O questionário PROMIS Emotional Distress-Depression tem 8 perguntas que solicitam aos participantes que classifiquem em uma escala de cinco pontos de 'nunca' a 'sempre' a frequência de diferentes sentimentos negativos nos últimos sete dias.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
PROMIS Angústia Emocional-Depressão
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O questionário PROMIS Emotional Distress-Depression tem 8 perguntas que solicitam aos participantes que classifiquem em uma escala de cinco pontos de 'nunca' a 'sempre' a frequência de diferentes sentimentos negativos nos últimos sete dias.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
PROMIS Angústia Emocional-Depressão
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O questionário PROMIS Emotional Distress-Depression tem 8 perguntas que solicitam aos participantes que classifiquem em uma escala de cinco pontos de 'nunca' a 'sempre' a frequência de diferentes sentimentos negativos nos últimos sete dias.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
PROMIS Angústia Emocional-Depressão
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O questionário PROMIS Emotional Distress-Depression tem 8 perguntas que solicitam aos participantes que classifiquem em uma escala de cinco pontos de 'nunca' a 'sempre' a frequência de diferentes sentimentos negativos nos últimos sete dias.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
PROMIS Impacto da Doença Psicossocial - Negativo
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O questionário PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tem 16 perguntas que questionam os participantes sobre 8 aspectos do bem-estar psicossocial nos últimos sete dias classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
PROMIS Impacto da Doença Psicossocial - Negativo
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O questionário PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tem 16 perguntas que questionam os participantes sobre 8 aspectos do bem-estar psicossocial nos últimos sete dias classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
PROMIS Impacto da Doença Psicossocial - Negativo
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O questionário PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tem 16 perguntas que questionam os participantes sobre 8 aspectos do bem-estar psicossocial nos últimos sete dias classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
PROMIS Impacto da Doença Psicossocial - Negativo
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O questionário PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative tem 16 perguntas que questionam os participantes sobre 8 aspectos do bem-estar psicossocial nos últimos sete dias classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Satisfação PROMIS com Papéis e Atividades Sociais
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O questionário PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities tem 4 perguntas que avaliam a satisfação dos participantes em seus papéis sociais classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Satisfação PROMIS com Papéis e Atividades Sociais
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O questionário PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities tem 4 perguntas que avaliam a satisfação dos participantes em seus papéis sociais classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Satisfação PROMIS com Papéis e Atividades Sociais
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O questionário PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities tem 4 perguntas que avaliam a satisfação dos participantes em seus papéis sociais classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Satisfação PROMIS com Papéis e Atividades Sociais
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O questionário PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities tem 4 perguntas que avaliam a satisfação dos participantes em seus papéis sociais classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
PROMIS Capacidade de participar em funções e atividades sociais
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
O questionário PROMIS Habilidade para Participar em Papéis Sociais e Atividade tem quatro perguntas que perguntam aos participantes sobre sua capacidade de participar socialmente classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
PROMIS Capacidade de participar em funções e atividades sociais
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O questionário PROMIS Habilidade para Participar em Papéis Sociais e Atividade tem quatro perguntas que perguntam aos participantes sobre sua capacidade de participar socialmente classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
PROMIS Capacidade de participar em funções e atividades sociais
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O questionário PROMIS Habilidade para Participar em Papéis Sociais e Atividade tem quatro perguntas que perguntam aos participantes sobre sua capacidade de participar socialmente classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
PROMIS Capacidade de participar em funções e atividades sociais
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O questionário PROMIS Habilidade para Participar em Papéis Sociais e Atividade tem quatro perguntas que perguntam aos participantes sobre sua capacidade de participar socialmente classificados em uma escala de cinco pontos de 'nada' a 'muito'.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Atendimento de Reabilitação
Prazo: Desde a alta hospitalar até que o sujeito notifique a equipe do estudo que parou de frequentar, em média, cerca de 12 semanas.
|
A frequência semanal de reabilitação será medida por meio de auto-relato do paciente.
|
Desde a alta hospitalar até que o sujeito notifique a equipe do estudo que parou de frequentar, em média, cerca de 12 semanas.
|
Plasma IL-6
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a citocina pró-inflamatória interleucina-6 (IL-6) circulante.
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Plasma IL-6
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a citocina pró-inflamatória interleucina-6 (IL-6) circulante.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Plasma IL-6
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a citocina pró-inflamatória interleucina-6 (IL-6) circulante.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Plasma IL-6
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a citocina pró-inflamatória interleucina-6 (IL-6) circulante.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Plasma PCR
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a proteína pró-inflamatória C-reativa (CRP) circulante
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Plasma PCR
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a proteína pró-inflamatória C-reativa (CRP) circulante
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Plasma PCR
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a proteína pró-inflamatória C-reativa (CRP) circulante
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Plasma PCR
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a proteína pró-inflamatória C-reativa (CRP) circulante
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Plasma VWF
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir o fator de von Willebrand (VWF) da citocina pró-inflamatória circulante
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Plasma VWF
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir o fator de von Willebrand (VWF) da citocina pró-inflamatória circulante
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Plasma VWF
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir o fator de von Willebrand (VWF) da citocina pró-inflamatória circulante
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Plasma VWF
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir o fator de von Willebrand (VWF) da citocina pró-inflamatória circulante
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Plasma TNFalfa
Prazo: 7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a citocina pró-inflamatória circulante Fator de necrose tumoral alfa (TNFa)
|
7-14 dias antes da cirurgia programada
|
Plasma TNFalfa
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a citocina pró-inflamatória circulante Fator de necrose tumoral alfa (TNFa)
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Plasma TNFalfa
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a citocina pró-inflamatória circulante Fator de necrose tumoral alfa (TNFa)
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Plasma TNFalfa
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
Amostras de sangue serão coletadas pela equipe do estudo para medir a citocina pró-inflamatória circulante Fator de necrose tumoral alfa (TNFa)
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Formulário de Monitoramento de Medicação
Prazo: 7-14 dias antes do agendamento da cirurgia
|
O Formulário de Monitoramento de Medicamentos será usado para rastrear o uso de medicamentos.
Os medicamentos serão codificados por classe de medicamentos.
|
7-14 dias antes do agendamento da cirurgia
|
Formulário de Monitoramento de Medicação
Prazo: 7-14 dias após a alta hospitalar
|
O Formulário de Monitoramento de Medicamentos será usado para rastrear o uso de medicamentos.
Os medicamentos serão codificados por classe de medicamentos.
|
7-14 dias após a alta hospitalar
|
Formulário de Monitoramento de Medicação
Prazo: 7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
O Formulário de Monitoramento de Medicamentos será usado para rastrear o uso de medicamentos.
Os medicamentos serão codificados por classe de medicamentos.
|
7-14 dias após completar o período de intervenção de 8 semanas
|
Formulário de Monitoramento de Medicação
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
|
O Formulário de Monitoramento de Medicamentos será usado para rastrear o uso de medicamentos.
Os medicamentos serão codificados por classe de medicamentos.
|
6 meses após a conclusão da intervenção
|
Questionário de expectativa de tratamento
Prazo: Imediatamente antes de iniciar a intervenção
|
Este questionário de 8 perguntas é fornecido antes do tratamento.
Ele será usado para coletar informações sobre os motivos dos participantes para o tratamento, bem como suas expectativas de tratamento (por exemplo, sua eficácia, a quantidade de esforço que será necessário, a confiança em seu médico).
O participante marcará as respostas para cada pergunta em uma escala analógica visual (por exemplo, de nada confiante a muito confiante).
|
Imediatamente antes de iniciar a intervenção
|
Questionário de Satisfação do Tratamento
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
|
A Escala de Satisfação do Tratamento é uma medida de 10 perguntas fornecida após o tratamento.
Ele mede as percepções dos participantes sobre a eficácia, benefícios e influência do tratamento na qualidade de vida (por exemplo, melhorias na produtividade no trabalho, humor, etc.).
As perguntas são medidas em uma escala Likert de 5 pontos, de nada a muito.
|
Imediatamente após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H - 45617 HealthyHab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hábitos saudáveis
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainDesconhecidoHemiplegia CongênitaBélgica
-
Université Catholique de LouvainConcluídoParalisia cerebralBélgica
-
Baylor College of MedicineConcluídoCrianças Saudáveis-Houston: Um Programa Comunitário de Intervenção contra a Obesidade Infantil (HKH)ObesidadeEstados Unidos
-
Université Catholique de LouvainRecrutamento
-
Shriners Hospitals for ChildrenTeachers College, Columbia UniversityConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
Université Catholique de LouvainRecrutamento
-
Université Catholique de LouvainRecrutamentoParalisia cerebralBélgica
-
Université Catholique de LouvainConcluídoParalisia cerebralBélgica
-
Samsung Medical CenterConcluídoParalisia Cerebral, Hemiplégica EspásticaRepublica da Coréia
-
Université Catholique de LouvainRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaBélgica