- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04269239
Effektiviteten af sunde vaner for hospitalsindlagte ældre voksne for at optimere rehabilitering (HH)
10. januar 2024 opdateret af: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Denne undersøgelse har til formål at evaluere adfærdsmæssige interventioner i forbindelse med medicinsk rehabilitering for at fremme funktionelt helbred hos patienter, der kommer sig efter ortopædkirurgi.
Halvdelen af forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil blive tildelt en intervention, der mødes med en studieterapeut for at diskutere implementering af sunde vaner.
Den anden halvdel af forsøgspersonerne vil blive tildelt en interventionsgruppe, der mødes med en undersøgelse terapeuter for at diskutere implementering af sunde søvnvaner.
Begge grupper vil gennemgå flere fysiske og kognitive vurderinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af sunde vaner såsom søvn, ernæring eller fysisk aktivitet forventes at forbedre rehabilitering hos patienter med knæ- eller hofteproteser ved at øge deres evne til at deltage og overholde rehabiliteringsanbefalinger efter operation.
Halvdelen af forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil blive tildelt en intervention, der mødes med en studieterapeut for at diskutere implementering af sunde vaner (fysisk aktivitet, ernæring, smertehåndteringsteknikker osv.).
Den anden halvdel af forsøgspersonerne vil blive tildelt en interventionsgruppe, der mødes med en undersøgelse terapeuter for at diskutere implementering af sunde søvnvaner.
Begge grupper vil gennemgå flere fysiske og kognitive vurderinger ved baseline (før operation), post-hospital, post-intervention og ved et 6 måneders opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doris Escobedo
- Telefonnummer: 713-487-5540
- E-mail: doris.escobedo@bcm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emily Lantz, PhD
- E-mail: ejlantz@utmb.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- Rekruttering
- University of Texas Medical Branch
-
Kontakt:
- Emily Lantz, PhD
- Telefonnummer: 409-772-0643
- E-mail: ejlantz@utmb.edu
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Kontakt:
- Doris Escobedo
- Telefonnummer: 713-487-5540
- E-mail: doris.escobedo@bcm.edu
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rekruttering
- Kelsey Seybold Clinic
-
Kontakt:
- Edina Dervisefendic
- E-mail: edina.dervisefendic@kelseyresearch.com
-
Kontakt:
- Ashley Alexander
- Telefonnummer: 713-442-1222
- E-mail: Ashley.Alexander@KelseyResearch.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en minimumsalder på 40 år, ingen aldersgrænse, der planlægger at få foretaget en hofte- eller knæarthroplastik.
- Evnen til at kommunikere under screeningsprocessen (f.eks. ingen afasi eller anden alvorlig sproglig svækkelse).
- Opfyld DSM-5 kriterier for søvnløshed vurderet af Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
- Score ≥8 på Insomnia Severity Index (ISI) eller ≥5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Henvisning og tilstedeværelse af medicinsk genoptræning efter udskrivelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Beviser for nylige alvorlige psykiske lidelser (f.eks. selvmordsforsøg eller psykiatrisk indlæggelse inden for det seneste år).
- Tilstedeværelse af psykotisk lidelse, stofmisbrug eller afhængighed eller bipolar lidelse vurderet af MINI International Neuropsychiatric Inventory (for at øge generaliserbarheden vil andre psykiatriske komorbiditeter såsom depression eller angst ikke blive udelukket).
- Ubehandlede komorbide søvnforstyrrelser baseret på struktureret diagnostisk interview, herunder: narkolepsi, periodisk benbevægelsesforstyrrelse og/eller risiko for obstruktiv søvnapnø.
- Kognitiv svækkelse defineret som <20 på Mini Mental Status Exam (MMSE), der potentielt kan begrænse forståelsen af interventionen. Bemærk, mens en MMSE på <24 ofte bruges som et cutoff for kognitiv svækkelse, ønsker vi ikke at udelukke dem med milde kognitive problemer fra denne undersøgelse, da der er bevis for, at personer med milde kognitive problemer stadig har gavn af søvnløshedsbehandlinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Sunde vaner
Denne gruppe vil mødes med en studieterapeut for at diskutere strategier til at implementere sunde vaner, der kan forbedre restitutionen fra knæ- eller hofteoperationer.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive coachet i løbet af fire timer lange sessioner om emner som fysisk aktivitet, ernæring, smertehåndtering, blæresundhed, diabetes, hjertesundhed, øjne/syn, hørelse og læge-patientkommunikation.
|
Andet: Søvnvaner
Denne gruppe vil mødes med en studieterapeut for at diskutere strategier til at implementere sunde søvnvaner, der kan forbedre restitutionen fra knæ- eller hofteoperationer.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive coachet i løbet af fire timer lange sessioner om emner som søvnundervisning, søvnbegrænsning, stimuluskontrol, kognitiv omstrukturering, undervisning i søvnhygiejne og forebyggelse af tilbagefald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
ISI er et spørgeskema, der giver et klinisk meningsfuldt indeks for søvnløshed.
Det er en 7-element valideret selvrapportskala, der vurderer subjektive symptomer på søvnløshed.
Elementer scores på en 0-4 skala for at give en score på 0-28.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af søvnløshed.
En cutoff-score på ≥ 8 er optimal til at påvise kliniske niveauer af søvnløshed.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
ISI er et spørgeskema, der giver et klinisk meningsfuldt indeks for søvnløshed.
Det er en 7-element valideret selvrapportskala, der vurderer subjektive symptomer på søvnløshed.
Elementer scores på en 0-4 skala for at give en score på 0-28.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af søvnløshed.
En cutoff-score på ≥ 8 er optimal til at påvise kliniske niveauer af søvnløshed.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
ISI er et spørgeskema, der giver et klinisk meningsfuldt indeks for søvnløshed.
Det er en 7-element valideret selvrapportskala, der vurderer subjektive symptomer på søvnløshed.
Elementer scores på en 0-4 skala for at give en score på 0-28.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af søvnløshed.
En cutoff-score på ≥ 8 er optimal til at påvise kliniske niveauer af søvnløshed.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
ISI er et spørgeskema, der giver et klinisk meningsfuldt indeks for søvnløshed.
Det er en 7-element valideret selvrapportskala, der vurderer subjektive symptomer på søvnløshed.
Elementer scores på en 0-4 skala for at give en score på 0-28.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af søvnløshed.
En cutoff-score på ≥ 8 er optimal til at påvise kliniske niveauer af søvnløshed.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Handledsaktigrafi
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
En bærbar enhed vil blive brugt til at måle deltagernes søvn over syv dage.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Handledsaktigrafi
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
En bærbar enhed vil blive brugt til at måle deltagernes søvn over syv dage.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Handledsaktigrafi
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
En bærbar enhed vil blive brugt til at måle deltagernes søvn over syv dage.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Handledsaktigrafi
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
En bærbar enhed vil blive brugt til at måle deltagernes søvn over syv dage.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Kortformen PROMIS fysisk funktion er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner.
Deltagerne bliver stillet fem spørgsmål for at rangere 'fra slet ikke' til 'kan ikke', hvordan deres helbred begrænser deres involvering i forskellige aktiviteter.
Fem yderligere spørgsmål spørger deltagerne, om de er i stand til at gennemføre daglige aktiviteter rangeret fra 'uden problemer' til 'ude af stand til at gøre'
|
7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Kortformen PROMIS fysisk funktion er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner.
Deltagerne bliver stillet fem spørgsmål for at rangere 'fra slet ikke' til 'kan ikke', hvordan deres helbred begrænser deres involvering i forskellige aktiviteter.
Fem yderligere spørgsmål spørger deltagerne, om de er i stand til at gennemføre daglige aktiviteter rangeret fra 'uden problemer' til 'ude af stand til at gøre'
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Kortformen PROMIS fysisk funktion er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner.
Deltagerne bliver stillet fem spørgsmål for at rangere 'fra slet ikke' til 'kan ikke', hvordan deres helbred begrænser deres involvering i forskellige aktiviteter.
Fem yderligere spørgsmål spørger deltagerne, om de er i stand til at gennemføre daglige aktiviteter rangeret fra 'uden problemer' til 'ude af stand til at gøre'
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Kortformen PROMIS fysisk funktion er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner.
Deltagerne bliver stillet fem spørgsmål for at rangere 'fra slet ikke' til 'kan ikke', hvordan deres helbred begrænser deres involvering i forskellige aktiviteter.
Fem yderligere spørgsmål spørger deltagerne, om de er i stand til at gennemføre daglige aktiviteter rangeret fra 'uden problemer' til 'ude af stand til at gøre'
|
6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Mobilitet
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Mobility-spørgeskemaet har 14 spørgsmål, der også bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner.
Deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala fra 'uden besvær' til 'ude af stand til at gøre' om deres evne til at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Mobilitet
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Mobility-spørgeskemaet har 14 spørgsmål, der også bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner.
Deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala fra 'uden besvær' til 'ude af stand til at gøre' om deres evne til at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Mobilitet
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Mobility-spørgeskemaet har 14 spørgsmål, der også bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner.
Deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala fra 'uden besvær' til 'ude af stand til at gøre' om deres evne til at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Mobility-spørgeskemaet har 14 spørgsmål, der også bruges til at vurdere patientopfattede motoriske evner.
Deltagerne bliver bedt om at svare på en fem-trins skala fra 'uden besvær' til 'ude af stand til at gøre' om deres evne til at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion, udviklet af NIA.
Motortest omfatter: en stolestandstest, stående balancetest (side-by-side stander, semi-tandem stand, tandem stand).
ganghastighedstest.
De tre motoriske test bedømmes, og der opnås en global score.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion, udviklet af NIA.
Motortest omfatter: en stolestandstest, stående balancetest (side-by-side stander, semi-tandem stand, tandem stand).
ganghastighedstest.
De tre motoriske test bedømmes, og der opnås en global score.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion, udviklet af NIA.
Motortest omfatter: en stolestandstest, stående balancetest (side-by-side stander, semi-tandem stand, tandem stand).
ganghastighedstest.
De tre motoriske test bedømmes, og der opnås en global score.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion, udviklet af NIA.
Motortest omfatter: en stolestandstest, stående balancetest (side-by-side stander, semi-tandem stand, tandem stand).
ganghastighedstest.
De tre motoriske test bedømmes, og der opnås en global score.
|
6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Anvendte kognitive evner
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering.
Deltagerne bliver bedt om at rangere på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget' deres opfattede kognitive præstation over de seneste syv dage.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Anvendte kognitive evner
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering.
Deltagerne bliver bedt om at rangere på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget' deres opfattede kognitive præstation over de seneste syv dage.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Anvendte kognitive evner
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering.
Deltagerne bliver bedt om at rangere på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget' deres opfattede kognitive præstation over de seneste syv dage.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Anvendte kognitive evner
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering.
Deltagerne bliver bedt om at rangere på en 5-punkts skala fra 'slet ikke' til 'meget' deres opfattede kognitive præstation over de seneste syv dage.
|
6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Anvendte kognitive evner - Generelle bekymringer
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et 6-punkts spørgeskema, der også bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering.
Deltagerne bliver bedt om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'meget ofte' forekomsten af opfattet kognitiv svækkelse over de seneste syv dage.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Anvendte kognitive evner - Generelle bekymringer
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et 6-punkts spørgeskema, der også bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering.
Deltagerne bliver bedt om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'meget ofte' forekomsten af opfattet kognitiv svækkelse over de seneste syv dage.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Anvendte kognitive evner - Generelle bekymringer
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et 6-punkts spørgeskema, der også bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering.
Deltagerne bliver bedt om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'meget ofte' forekomsten af opfattet kognitiv svækkelse over de seneste syv dage.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Anvendte kognitive evner - Generelle bekymringer
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities er et 6-punkts spørgeskema, der også bruges til at vurdere patientopfattede kognitive evner baseret på selvrapportering.
Deltagerne bliver bedt om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'meget ofte' forekomsten af opfattet kognitiv svækkelse over de seneste syv dage.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Tele-neuropsykologi (T-NP) batteri
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
T-NP-batteriet består af kognitive test, som måler verbal hukommelse, verbal og fonemisk flydende, arbejdshukommelse (listesortering, listeindlæring, forsinket genkaldelse). Kognitionstest vil blive bedømt.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Tele-neuropsykologi (T-NP) batteri
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
T-NP-batteriet består af kognitive test, der måler verbal hukommelse, verbal og fonemisk flydende, arbejdshukommelse (listesortering, listeindlæring, forsinket genkaldelse).
Kognitionstest vil blive bedømt.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Tele-neuropsykologi (T-NP) batteri
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
T-NP-batteriet består af kognitive test, der måler verbal hukommelse, verbal og fonemisk flydende, arbejdshukommelse (listesortering, listeindlæring, forsinket genkaldelse).
Kognitionstest vil blive bedømt.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Tele-neuropsykologi (T-NP) batteri
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
TNP-batteriet består af kognitive test, der måler verbal hukommelse, verbal og fonemisk flydende, arbejdshukommelse (listesortering, listeindlæring, forsinket genkaldelse).
Kognitionstest vil blive bedømt.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
ADL-spørgeskemaet måler selvrapporterede daglige aktiviteter (ADL'er).
Spørgeskemaet vurderer behovet for hjælp til 7 aktiviteter i dagligdagen (dvs. at spise, klæde sig på, pleje, mobilitet, forflytning, badning og kontinens) - spørgsmål besvares som "har brug for hjælp" eller "har ikke brug for hjælp"
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
ADL-spørgeskemaet måler selvrapporterede daglige aktiviteter (ADL'er).
Spørgeskemaet vurderer behovet for hjælp til 7 aktiviteter i dagligdagen (dvs. at spise, klæde sig på, pleje, mobilitet, forflytning, badning og kontinens) - spørgsmål besvares som "har brug for hjælp" eller "har ikke brug for hjælp"
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
ADL-spørgeskemaet måler selvrapporterede daglige aktiviteter (ADL'er).
Spørgeskemaet vurderer behovet for hjælp til 7 aktiviteter i dagligdagen (dvs. at spise, klæde sig på, pleje, mobilitet, forflytning, badning og kontinens) - spørgsmål besvares som "har brug for hjælp" eller "har ikke brug for hjælp"
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
ADL-spørgeskemaet måler selvrapporterede daglige aktiviteter (ADL'er).
Spørgeskemaet vurderer behovet for hjælp til 7 aktiviteter i dagligdagen (dvs. at spise, klæde sig på, pleje, mobilitet, forflytning, badning og kontinens) - spørgsmål besvares som "har brug for hjælp" eller "har ikke brug for hjælp"
|
6 måneder efter endt indsats
|
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
IADL-spørgeskemaet er en skala med 8 punkter designet til at vurdere behovet for assistance til telefonbrug, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinindtagelse og økonomi.
Højere score indikerer større uafhængighed.
Spørgsmålene besvares i et "ja" eller "nej" format.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
IADL-spørgeskemaet er en skala med 8 punkter designet til at vurdere behovet for assistance til telefonbrug, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinindtagelse og økonomi.
Højere score indikerer større uafhængighed.
Spørgsmålene besvares i et "ja" eller "nej" format.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode og
|
IADL-spørgeskemaet er en skala med 8 punkter designet til at vurdere behovet for assistance til telefonbrug, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinindtagelse og økonomi.
Højere score indikerer større uafhængighed.
Spørgsmålene besvares i et "ja" eller "nej" format.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode og
|
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
IADL-spørgeskemaet er en skala med 8 punkter designet til at vurdere behovet for assistance til telefonbrug, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transport, medicinindtagelse og økonomi.
Højere score indikerer større uafhængighed.
Spørgsmålene besvares i et "ja" eller "nej" format.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Søvndagbog
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Søvndagbog
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Søvndagbog
Tidsramme: I løbet af 8 ugers intervention
|
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
|
I løbet af 8 ugers intervention
|
Søvndagbog
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Søvndagbog
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Søvndagbogen har 9 kernepunkter, der forespørger: 1) lur, 2) sengetid, 3) tidspunkt for første forsøg på at sove, 4) tidspunkt for at falde i søvn, 5) antal opvågninger, 6) varighed af opvågninger, 7) sidste vågning -up time, 8) stigetid, 9) en vurdering af søvnkvalitet og en valgfri plads til at skrive kommentarer.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Dette spørgeskema er opdelt i underskalaer af smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet.
Spørgsmål om, hvordan knæsmerter påvirker deltagerne i hver af disse kategorier, besvares på en skala fra Ingen, Mild, Moderat, Svær eller Ekstremt.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet indsats
|
Dette spørgeskema er opdelt i underskalaer af smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet.
Spørgsmål om, hvordan knæsmerter påvirker deltagerne i hver af disse kategorier, besvares på en skala fra Ingen, Mild, Moderat, Svær eller Ekstremt.
|
6 måneder efter afsluttet indsats
|
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Dette spørgeskema er opdelt i underskalaer af smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet.
Spørgsmål om, hvordan hoftesmerter påvirker deltagerne i hver af disse kategorier, besvares på en skala fra Ingen, Mild, Moderat, Svær eller Ekstremt.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet indsats
|
Dette spørgeskema er opdelt i underskalaer af smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet.
Spørgsmål om, hvordan hoftesmerter påvirker deltagerne i hver af disse kategorier, besvares på en skala fra Ingen, Mild, Moderat, Svær eller Ekstremt.
|
6 måneder efter afsluttet indsats
|
StepWatch
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
En bærbar enhed vil måle fysisk aktivitet over en periode på syv dage.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
StepWatch
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
En bærbar enhed vil måle fysisk aktivitet over en periode på syv dage.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
StepWatch
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
En bærbar enhed vil måle fysisk aktivitet over en periode på syv dage.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
StepWatch
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
En bærbar enhed vil måle fysisk aktivitet over en periode på syv dage.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Pain Intensity er et spørgeskema med 3 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere intensiteten af tidligere og nuværende smerte over de sidste syv dage på en fempunktsskala fra 'havde ingen smerter' til 'meget svær'.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Pain Intensity er et spørgeskema med 3 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere intensiteten af tidligere og nuværende smerte over de sidste syv dage på en fempunktsskala fra 'havde ingen smerter' til 'meget svær'.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Pain Intensity er et spørgeskema med 3 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere intensiteten af tidligere og nuværende smerte over de sidste syv dage på en fempunktsskala fra 'havde ingen smerter' til 'meget svær'.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Pain Intensity er et spørgeskema med 3 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere intensiteten af tidligere og nuværende smerte over de sidste syv dage på en fempunktsskala fra 'havde ingen smerter' til 'meget svær'.
|
6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Pain Interference er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere, hvordan smerte interfererede med aspekter af deres dagligdag på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Pain Interference er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere, hvordan smerte interfererede med aspekter af deres dagligdag på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Pain Interference er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere, hvordan smerte interfererede med aspekter af deres dagligdag på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Pain Interference er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere, hvordan smerte interfererede med aspekter af deres dagligdag på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
|
6 måneder efter endt indsats
|
LØFTE Træthed
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Fatigue-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der spørger deltagerne på en fempunktsskala af enten 'slet ikke' til særlig meget' eller 'aldrig' til 'altid' forskellige udsagn om træthed og hvordan det påvirkede deres daglige aktiviteter.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
LØFTE Træthed
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Fatigue-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der spørger deltagerne på en fempunktsskala af enten 'slet ikke' til særlig meget' eller 'aldrig' til 'altid' forskellige udsagn om træthed og hvordan det påvirkede deres daglige aktiviteter.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
LØFTE Træthed
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Fatigue-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der spørger deltagerne på en fempunktsskala af enten 'slet ikke' til særlig meget' eller 'aldrig' til 'altid' forskellige udsagn om træthed og hvordan det påvirkede deres daglige aktiviteter.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
LØFTE Træthed
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Fatigue-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der spørger deltagerne på en fempunktsskala af enten 'slet ikke' til særlig meget' eller 'aldrig' til 'altid' forskellige udsagn om træthed og hvordan det påvirkede deres daglige aktiviteter.
|
6 måneder efter endt indsats
|
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Emotional Distress-Depression-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'altid' hyppigheden af forskellige negative følelser i løbet af de sidste syv dage.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Emotional Distress-Depression-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'altid' hyppigheden af forskellige negative følelser i løbet af de sidste syv dage.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Emotional Distress-Depression-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'altid' hyppigheden af forskellige negative følelser i løbet af de sidste syv dage.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Emotional Distress-Depression-spørgeskemaet har 8 spørgsmål, der beder deltagerne om at rangere på en fempunktsskala fra 'aldrig' til 'altid' hyppigheden af forskellige negative følelser i løbet af de sidste syv dage.
|
6 måneder efter endt indsats
|
LØFTE Psykosocial sygdomspåvirkning - negativ
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative spørgeskema har 16 spørgsmål, der spørger deltagerne om 8 aspekter af psykosocial velvære i løbet af de sidste syv dage, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
LØFTE Psykosocial sygdomspåvirkning - negativ
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative spørgeskema har 16 spørgsmål, der spørger deltagerne om 8 aspekter af psykosocial velvære i løbet af de sidste syv dage, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
LØFTE Psykosocial sygdomspåvirkning - negativ
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative spørgeskema har 16 spørgsmål, der spørger deltagerne om 8 aspekter af psykosocial velvære i løbet af de sidste syv dage, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
LØFTE Psykosocial sygdomspåvirkning - negativ
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative spørgeskema har 16 spørgsmål, der spørger deltagerne om 8 aspekter af psykosocial velvære i løbet af de sidste syv dage, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
|
6 måneder efter endt indsats
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
PROMIS-spørgeskemaet om tilfredshed med sociale roller og aktiviteter har 4 spørgsmål, der vurderer deltagernes tilfredshed med deres sociale roller, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
PROMIS-spørgeskemaet om tilfredshed med sociale roller og aktiviteter har 4 spørgsmål, der vurderer deltagernes tilfredshed med deres sociale roller, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
PROMIS-spørgeskemaet om tilfredshed med sociale roller og aktiviteter har 4 spørgsmål, der vurderer deltagernes tilfredshed med deres sociale roller, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
PROMIS-spørgeskemaet om tilfredshed med sociale roller og aktiviteter har 4 spørgsmål, der vurderer deltagernes tilfredshed med deres sociale roller, rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget'.
|
6 måneder efter endt indsats
|
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Spørgeskemaet PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter har fire spørgsmål, der spørger deltagerne om deres evne til at deltage socialt rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Spørgeskemaet PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter har fire spørgsmål, der spørger deltagerne om deres evne til at deltage socialt rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Spørgeskemaet PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter har fire spørgsmål, der spørger deltagerne om deres evne til at deltage socialt rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Spørgeskemaet PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter har fire spørgsmål, der spørger deltagerne om deres evne til at deltage socialt rangeret på en fempunktsskala fra 'slet ikke' til 'meget meget'.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Rehabiliteringsdeltagelse
Tidsramme: Fra sygehusudskrivning til forsøgsperson meddeler undersøgelsespersonalet, at de er stoppet med at deltage, i gennemsnit omkring 12 uger.
|
Ugentlig rehabiliteringsdeltagelse vil blive målt via patientens egenrapport.
|
Fra sygehusudskrivning til forsøgsperson meddeler undersøgelsespersonalet, at de er stoppet med at deltage, i gennemsnit omkring 12 uger.
|
Plasma IL-6
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Interleukin-6 (IL-6).
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Plasma IL-6
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Interleukin-6 (IL-6).
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Plasma IL-6
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Interleukin-6 (IL-6).
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Plasma IL-6
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Interleukin-6 (IL-6).
|
6 måneder efter endt indsats
|
Plasma CRP
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin C-reaktivt protein (CRP)
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Plasma CRP
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin C-reaktivt protein (CRP)
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Plasma CRP
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin C-reaktivt protein (CRP)
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Plasma CRP
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin C-reaktivt protein (CRP)
|
6 måneder efter endt indsats
|
Plasma VWF
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin vonWillebrand faktor (VWF)
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Plasma VWF
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin vonWillebrand faktor (VWF)
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Plasma VWF
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin vonWillebrand faktor (VWF)
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Plasma VWF
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin vonWillebrand faktor (VWF)
|
6 måneder efter endt indsats
|
Plasma TNFalpha
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Plasma TNFalpha
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Plasma TNFalpha
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Plasma TNFalpha
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Blodprøver vil blive taget af undersøgelsespersonale for at måle cirkulerende proinflammatorisk cytokin Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa)
|
6 måneder efter endt indsats
|
Form for medicinovervågning
Tidsramme: 7-14 dage før planlagt operation
|
Formular til medicinovervågning vil blive brugt til at spore medicinbrug.
Medicin vil blive kodet efter lægemiddelklasse.
|
7-14 dage før planlagt operation
|
Form for medicinovervågning
Tidsramme: 7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Formular til medicinovervågning vil blive brugt til at spore medicinbrug.
Medicin vil blive kodet efter lægemiddelklasse.
|
7-14 dage efter hospitalsudskrivning
|
Form for medicinovervågning
Tidsramme: 7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Formular til medicinovervågning vil blive brugt til at spore medicinbrug.
Medicin vil blive kodet efter lægemiddelklasse.
|
7-14 dage efter afslutning af 8 ugers interventionsperiode
|
Form for medicinovervågning
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats
|
Formular til medicinovervågning vil blive brugt til at spore medicinbrug.
Medicin vil blive kodet efter lægemiddelklasse.
|
6 måneder efter endt indsats
|
Behandlingsforventningsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet påbegyndes
|
Dette spørgeskema 8-spørgsmål tilvejebragt før behandling.
Det vil blive brugt til at indsamle oplysninger om deltagernes årsager til behandlingen samt deres forventninger til behandlingen (f.eks. dens effektivitet, mængden af indsats, det vil tage, tillid til deres læge).
Deltageren vil markere svar på hvert spørgsmål på en visuel analog skala (f.eks. fra slet ikke sikker til meget sikker).
|
Umiddelbart før indgrebet påbegyndes
|
Behandlingstilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Behandlingstilfredshedsskalaen er et mål med 10 spørgsmål, der gives efter behandlingen.
Den måler deltagernes opfattelse af behandlingens effektivitet, fordele og indflydelse på livskvalitet (f.eks. forbedringer i arbejdsproduktivitet, humør osv.).
Spørgsmål måles på en 5-punkts Likert-skala fra Slet ikke til Meget.
|
Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H - 45617 HealthyHab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Sunde vaner
-
Université Catholique de LouvainRekruttering
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetCerebral PareseBelgien
-
Université Catholique de LouvainRekruttering
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneRekruttering
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneRekrutteringCerebral PareseBelgien
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekrutteringPlejegivere med småbørn, der modtager tidlig indsatsTaiwan
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainUkendtBimanuel træning hos børn med hemiplegi med underekstremiteter og postural stimulation (vane og ben)Medfødt HemiplegiBelgien