- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04269239
Skuteczność zdrowych nawyków u hospitalizowanych osób starszych w optymalizacji rehabilitacji (HH)
28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
To badanie ma na celu ocenę interwencji behawioralnych w połączeniu z rehabilitacją medyczną w celu promowania zdrowia funkcjonalnego u pacjentów wracających do zdrowia po operacji ortopedycznej.
Połowa badanych w tym badaniu zostanie przydzielona do interwencji, podczas której spotka się z terapeutą w celu omówienia wprowadzenia zdrowych nawyków.
Druga połowa badanych zostanie przydzielona do grupy interwencyjnej, która spotyka się z terapeutami w celu omówienia wdrażania zdrowych nawyków związanych ze snem.
Obie grupy zostaną poddane kilku ocenom fizycznym i poznawczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że poprawa zdrowych nawyków, takich jak sen, odżywianie lub aktywność fizyczna, poprawi rehabilitację pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego, zwiększając ich zdolność do uczęszczania i przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych po operacji.
Połowa badanych w tym badaniu zostanie przydzielona do interwencji, podczas której spotka się z terapeutą prowadzącym badanie, aby omówić wdrażanie zdrowych nawyków (aktywność fizyczna, odżywianie, techniki radzenia sobie z bólem itp.).
Druga połowa badanych zostanie przydzielona do grupy interwencyjnej, która spotyka się z terapeutami w celu omówienia wdrażania zdrowych nawyków związanych ze snem.
Obie grupy zostaną poddane kilku ocenom fizycznym i poznawczym na początku (przed operacją), po szpitalu, po interwencji i podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Kelsey Seybold Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku minimum 40 lat, bez górnej granicy wiekowej, planujący wykonanie alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
- Zdolność komunikowania się podczas procesu przesiewowego (np. brak afazji lub innych poważnych zaburzeń językowych).
- Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń bezsenności, ocenione przez Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
- Wynik ≥8 w Insomnia Severity Index (ISI) lub ≥5 w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Skierowanie i udział w rehabilitacji medycznej po wypisaniu ze szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na niedawne poważne zaburzenia zdrowia psychicznego (np. próba samobójcza lub hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatniego roku).
- Obecność zaburzeń psychotycznych, nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych lub choroby afektywnej dwubiegunowej ocenianej za pomocą MINI International Neuropsychiatric Inventory (w celu zwiększenia możliwości uogólnienia nie wyklucza się innych współistniejących chorób psychicznych, takich jak depresja lub lęk).
- Nieleczone współistniejące zaburzenia snu na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego, w tym: narkolepsja, okresowe zaburzenia ruchu nóg i/lub ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego.
- Zaburzenia funkcji poznawczych zdefiniowane jako <20 na podstawie Mini Mental Status Exam (MMSE), które mogą potencjalnie ograniczać zrozumienie interwencji. Uwaga: podczas gdy MMSE <24 jest często używany jako punkt odcięcia dla zaburzeń poznawczych, nie chcemy wykluczać osób z łagodnymi problemami poznawczymi z tego badania, ponieważ istnieją dowody na to, że osoby z łagodnymi problemami poznawczymi nadal odnoszą korzyści z leczenia bezsenności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe nawyki
Ta grupa spotka się z terapeutą prowadzącym badanie, aby omówić strategie wdrażania zdrowych nawyków, które mogą przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji kolana lub biodra.
|
Uczestnicy tej grupy będą szkoleni podczas czterogodzinnych sesji na takie tematy, jak aktywność fizyczna, odżywianie, umiejętności radzenia sobie z bólem, zdrowie pęcherza, cukrzyca, zdrowie serca, wzrok/wzrok, słuch i komunikacja lekarz-pacjent.
|
|
Inny: Nawyki związane ze snem
Ta grupa spotka się z terapeutą prowadzącym badanie, aby omówić strategie wdrażania zdrowych nawyków związanych ze snem, które mogą przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji kolana lub biodra.
|
Uczestnicy tej grupy będą szkoleni podczas czterogodzinnych sesji na takie tematy, jak edukacja snu, ograniczenie snu, kontrola bodźców, restrukturyzacja poznawcza, edukacja w zakresie higieny snu i zapobieganie nawrotom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
ISI to kwestionariusz, który zapewnia klinicznie znaczący wskaźnik bezsenności.
Jest to 7-punktowa, potwierdzona skala samoopisowa, która ocenia subiektywne objawy bezsenności.
Pozycje są punktowane w skali 0-4, aby uzyskać wynik 0-28.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Punkt odcięcia ≥ 8 jest optymalny do wykrycia klinicznego poziomu bezsenności.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
ISI to kwestionariusz, który zapewnia klinicznie znaczący wskaźnik bezsenności.
Jest to 7-punktowa, potwierdzona skala samoopisowa, która ocenia subiektywne objawy bezsenności.
Pozycje są punktowane w skali 0-4, aby uzyskać wynik 0-28.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Punkt odcięcia ≥ 8 jest optymalny do wykrycia klinicznego poziomu bezsenności.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
ISI to kwestionariusz, który zapewnia klinicznie znaczący wskaźnik bezsenności.
Jest to 7-punktowa, potwierdzona skala samoopisowa, która ocenia subiektywne objawy bezsenności.
Pozycje są punktowane w skali 0-4, aby uzyskać wynik 0-28.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Punkt odcięcia ≥ 8 jest optymalny do wykrycia klinicznego poziomu bezsenności.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
ISI to kwestionariusz, który zapewnia klinicznie znaczący wskaźnik bezsenności.
Jest to 7-punktowa, potwierdzona skala samoopisowa, która ocenia subiektywne objawy bezsenności.
Pozycje są punktowane w skali 0-4, aby uzyskać wynik 0-28.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Punkt odcięcia ≥ 8 jest optymalny do wykrycia klinicznego poziomu bezsenności.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Aktygrafia nadgarstka
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Urządzenie do noszenia będzie używane do pomiaru snu uczestnika przez siedem dni.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Aktygrafia nadgarstka
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Urządzenie do noszenia będzie używane do pomiaru snu uczestnika przez siedem dni.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Aktygrafia nadgarstka
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Urządzenie do noszenia będzie używane do pomiaru snu uczestnika przez siedem dni.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Aktygrafia nadgarstka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Urządzenie do noszenia będzie używane do pomiaru snu uczestnika przez siedem dni.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna PROMIS (forma skrócona)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Krótka ankieta dotycząca funkcji fizycznych PROMIS to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych.
Uczestnikom zadaje się pięć pytań w celu uszeregowania od „w ogóle” do „nie mogę”, w jaki sposób ich stan zdrowia ogranicza ich zaangażowanie w różne czynności.
Pięć dodatkowych pytań zadaje uczestnikom pytanie, czy są w stanie wykonywać czynności dnia codziennego w skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania”
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Funkcja fizyczna PROMIS (forma skrócona)
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Krótka ankieta dotycząca funkcji fizycznych PROMIS to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych.
Uczestnikom zadaje się pięć pytań w celu uszeregowania od „w ogóle” do „nie mogę”, w jaki sposób ich stan zdrowia ogranicza ich zaangażowanie w różne czynności.
Pięć dodatkowych pytań zadaje uczestnikom pytanie, czy są w stanie wykonywać czynności dnia codziennego w skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania”
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Funkcja fizyczna PROMIS (forma skrócona)
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Krótka ankieta dotycząca funkcji fizycznych PROMIS to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych.
Uczestnikom zadaje się pięć pytań w celu uszeregowania od „w ogóle” do „nie mogę”, w jaki sposób ich stan zdrowia ogranicza ich zaangażowanie w różne czynności.
Pięć dodatkowych pytań zadaje uczestnikom pytanie, czy są w stanie wykonywać czynności dnia codziennego w skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania”
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Funkcja fizyczna PROMIS (forma skrócona)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Krótka ankieta dotycząca funkcji fizycznych PROMIS to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych.
Uczestnikom zadaje się pięć pytań w celu uszeregowania od „w ogóle” do „nie mogę”, w jaki sposób ich stan zdrowia ogranicza ich zaangażowanie w różne czynności.
Pięć dodatkowych pytań zadaje uczestnikom pytanie, czy są w stanie wykonywać czynności dnia codziennego w skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania”
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
PROMIS Mobilność
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz PROMIS Mobility zawiera 14 pytań, które są również wykorzystywane do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania” na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności fizycznych.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Mobilność
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz PROMIS Mobility zawiera 14 pytań, które są również wykorzystywane do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania” na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności fizycznych.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Mobilność
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS Mobility zawiera 14 pytań, które są również wykorzystywane do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania” na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności fizycznych.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS Mobility zawiera 14 pytań, które są również wykorzystywane do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności motorycznych.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali od „bez żadnych trudności” do „niezdolny do wykonania” na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności fizycznych.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Silnik o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych, opracowane przez NIA.
Testy motoryczne obejmują: test stania na krześle, test równowagi w pozycji stojącej (stojak obok siebie, stoisko półtandemowe, stoisko tandemowe) oraz
test szybkości chodu.
Trzy testy motoryczne są punktowane i uzyskuje się wynik ogólny.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Silnik o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych, opracowane przez NIA.
Testy motoryczne obejmują: test stania na krześle, test równowagi w pozycji stojącej (stojak obok siebie, stoisko półtandemowe, stoisko tandemowe) oraz
test szybkości chodu.
Trzy testy motoryczne są punktowane i uzyskuje się wynik ogólny.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Silnik o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych, opracowane przez NIA.
Testy motoryczne obejmują: test stania na krześle, test równowagi w pozycji stojącej (stojak obok siebie, stoisko półtandemowe, stoisko tandemowe) oraz
test szybkości chodu.
Trzy testy motoryczne są punktowane i uzyskuje się wynik ogólny.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Silnik o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych, opracowane przez NIA.
Testy motoryczne obejmują: test stania na krześle, test równowagi w pozycji stojącej (stojak obok siebie, stoisko półtandemowe, stoisko tandemowe) oraz
test szybkości chodu.
Trzy testy motoryczne są punktowane i uzyskuje się wynik ogólny.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Stosowane zdolności poznawcze PROMIS to 8-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu.
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w 5-punktowej skali od „wcale” do „bardzo” ich postrzeganej wydajności poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Stosowane zdolności poznawcze PROMIS to 8-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu.
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w 5-punktowej skali od „wcale” do „bardzo” ich postrzeganej wydajności poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Stosowane zdolności poznawcze PROMIS to 8-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu.
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w 5-punktowej skali od „wcale” do „bardzo” ich postrzeganej wydajności poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Stosowane zdolności poznawcze PROMIS to 8-punktowy kwestionariusz służący do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu.
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w 5-punktowej skali od „wcale” do „bardzo” ich postrzeganej wydajności poznawczej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze — obawy ogólne
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz PROMIS Applied Cognitive Abilities to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, używany również do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu.
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często” występowania postrzeganych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze — obawy ogólne
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz PROMIS Applied Cognitive Abilities to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, używany również do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu.
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często” występowania postrzeganych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze — obawy ogólne
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS Applied Cognitive Abilities to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, używany również do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu.
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często” występowania postrzeganych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Stosowane zdolności poznawcze - obawy ogólne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS Applied Cognitive Abilities to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, używany również do oceny postrzeganych przez pacjenta zdolności poznawczych na podstawie samoopisu.
Uczestnicy proszeni są o uszeregowanie w pięciostopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często” występowania postrzeganych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Bateria teleneuropsychologiczna (T-NP).
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Bateria T-NP składa się z testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, płynność werbalną i fonemiczną, pamięć roboczą (sortowanie list, uczenie się list, opóźnione przypominanie). Testy poznawcze będą punktowane.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Bateria teleneuropsychologiczna (T-NP).
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Bateria T-NP składa się z testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, płynność werbalną i fonemiczną, pamięć roboczą (sortowanie list, uczenie się list, opóźnione przypominanie).
Testy poznawcze będą punktowane.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Bateria teleneuropsychologiczna (T-NP).
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Bateria T-NP składa się z testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, płynność werbalną i fonemiczną, pamięć roboczą (sortowanie list, uczenie się list, opóźnione przypominanie).
Testy poznawcze będą punktowane.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Bateria teleneuropsychologiczna (T-NP).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Bateria TNP składa się z testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, płynność werbalną i fonemiczną, pamięć roboczą (sortowanie list, uczenie się list, opóźnione przypominanie).
Testy poznawcze będą punktowane.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz ADL mierzy zgłaszane przez samych siebie czynności życia codziennego (ADL).
Kwestionariusz ocenia potrzebę pomocy w 7 czynnościach dnia codziennego (tj. jedzenie, ubieranie się, pielęgnacja, poruszanie się, przenoszenie, kąpiel i utrzymanie wstrzemięźliwości) – na pytania odpowiada się „potrzebuję pomocy” lub „nie potrzebuję pomocy”
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz ADL mierzy zgłaszane przez samych siebie czynności życia codziennego (ADL).
Kwestionariusz ocenia potrzebę pomocy w 7 czynnościach dnia codziennego (tj. jedzenie, ubieranie się, pielęgnacja, poruszanie się, przenoszenie, kąpiel i utrzymanie wstrzemięźliwości) – na pytania odpowiada się „potrzebuję pomocy” lub „nie potrzebuję pomocy”
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz ADL mierzy zgłaszane przez samych siebie czynności życia codziennego (ADL).
Kwestionariusz ocenia potrzebę pomocy w 7 czynnościach dnia codziennego (tj. jedzenie, ubieranie się, pielęgnacja, poruszanie się, przenoszenie, kąpiel i utrzymanie wstrzemięźliwości) – na pytania odpowiada się „potrzebuję pomocy” lub „nie potrzebuję pomocy”
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz ADL mierzy zgłaszane przez samych siebie czynności życia codziennego (ADL).
Kwestionariusz ocenia potrzebę pomocy w 7 czynnościach dnia codziennego (tj. jedzenie, ubieranie się, pielęgnacja, poruszanie się, przenoszenie, kąpiel i utrzymanie wstrzemięźliwości) – na pytania odpowiada się „potrzebuję pomocy” lub „nie potrzebuję pomocy”
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Skala instrumentalnych ADL (IADL).
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz IADL to 8-itemowa skala przeznaczona do oceny potrzeby pomocy w korzystaniu z telefonu, robieniu zakupów, przygotowywaniu posiłków, prowadzeniu domu, praniu, transporcie, przyjmowaniu leków i finansach.
Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność.
Na pytania odpowiada się w formacie „tak” lub „nie”.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Skala instrumentalnych ADL (IADL).
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz IADL to 8-itemowa skala przeznaczona do oceny potrzeby pomocy w korzystaniu z telefonu, robieniu zakupów, przygotowywaniu posiłków, prowadzeniu domu, praniu, transporcie, przyjmowaniu leków i finansach.
Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność.
Na pytania odpowiada się w formacie „tak” lub „nie”.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Skala instrumentalnych ADL (IADL).
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji i
|
Kwestionariusz IADL to 8-itemowa skala przeznaczona do oceny potrzeby pomocy w korzystaniu z telefonu, robieniu zakupów, przygotowywaniu posiłków, prowadzeniu domu, praniu, transporcie, przyjmowaniu leków i finansach.
Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność.
Na pytania odpowiada się w formacie „tak” lub „nie”.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji i
|
|
Skala instrumentalnych ADL (IADL).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz IADL to 8-itemowa skala przeznaczona do oceny potrzeby pomocy w korzystaniu z telefonu, robieniu zakupów, przygotowywaniu posiłków, prowadzeniu domu, praniu, transporcie, przyjmowaniu leków i finansach.
Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność.
Na pytania odpowiada się w formacie „tak” lub „nie”.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Dziennik snu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Dziennik snu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Dziennik snu
Ramy czasowe: Podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
|
Podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Dziennik snu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Dziennik snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Dziennik snu zawiera 9 podstawowych pozycji, które badają: 1) drzemki, 2) pora snu, 3) czas pierwszej próby snu, 4) czas zasypiania, 5) liczba przebudzeń, 6) czas trwania przebudzeń, 7) ostateczna pobudka -czas pracy, 8) czas narastania, 9) ocena jakości snu oraz opcjonalne miejsce na wpisanie komentarzy.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz ten jest podzielony na podskale bólu, objawów, czynności życia codziennego, sportu/rekreacji i jakości życia.
Na pytania dotyczące tego, jak ból kolana wpływa na uczestników w każdej z tych kategorii, odpowiadano w skali: Brak, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki lub Ekstremalnie.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz ten jest podzielony na podskale bólu, objawów, czynności życia codziennego, sportu/rekreacji i jakości życia.
Na pytania dotyczące tego, jak ból kolana wpływa na uczestników w każdej z tych kategorii, odpowiadano w skali: Brak, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki lub Ekstremalnie.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz ten jest podzielony na podskale bólu, objawów, czynności życia codziennego, sportu/rekreacji i jakości życia.
Na pytania dotyczące tego, jak ból biodra wpływa na uczestników w każdej z tych kategorii, odpowiadano w skali Brak, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki lub Ekstremalnie.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz ten jest podzielony na podskale bólu, objawów, czynności życia codziennego, sportu/rekreacji i jakości życia.
Na pytania dotyczące tego, jak ból biodra wpływa na uczestników w każdej z tych kategorii, odpowiadano w skali Brak, Łagodny, Umiarkowany, Ciężki lub Ekstremalnie.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krokomierz
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Urządzenie do noszenia będzie mierzyć aktywność fizyczną przez okres siedmiu dni.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Krokomierz
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Urządzenie do noszenia będzie mierzyć aktywność fizyczną przez okres siedmiu dni.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Krokomierz
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Urządzenie do noszenia będzie mierzyć aktywność fizyczną przez okres siedmiu dni.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Krokomierz
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Urządzenie do noszenia będzie mierzyć aktywność fizyczną przez okres siedmiu dni.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
PROMIS Pain Intensity to kwestionariusz składający się z 3 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę intensywności bólu przeszłego i obecnego w ciągu ostatnich siedmiu dni na pięciostopniowej skali od „nie odczuwał bólu” do „bardzo silny”.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
PROMIS Pain Intensity to kwestionariusz składający się z 3 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę intensywności bólu przeszłego i obecnego w ciągu ostatnich siedmiu dni na pięciostopniowej skali od „nie odczuwał bólu” do „bardzo silny”.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
PROMIS Pain Intensity to kwestionariusz składający się z 3 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę intensywności bólu przeszłego i obecnego w ciągu ostatnich siedmiu dni na pięciostopniowej skali od „nie odczuwał bólu” do „bardzo silny”.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
PROMIS Pain Intensity to kwestionariusz składający się z 3 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę intensywności bólu przeszłego i obecnego w ciągu ostatnich siedmiu dni na pięciostopniowej skali od „nie odczuwał bólu” do „bardzo silny”.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz PROMIS Pain Interference to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę wpływu bólu na aspekty ich codziennego życia na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz PROMIS Pain Interference to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę wpływu bólu na aspekty ich codziennego życia na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS Pain Interference to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę wpływu bólu na aspekty ich codziennego życia na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS Pain Interference to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym uczestnicy są proszeni o ocenę wpływu bólu na aspekty ich codziennego życia na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zmęczenia składa się z 8 pytań zadawanych uczestnikom w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo” lub „nigdy” do „zawsze” różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i jego wpływu na ich codzienne życie.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zmęczenia składa się z 8 pytań zadawanych uczestnikom w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo” lub „nigdy” do „zawsze” różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i jego wpływu na ich codzienne życie.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zmęczenia składa się z 8 pytań zadawanych uczestnikom w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo” lub „nigdy” do „zawsze” różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i jego wpływu na ich codzienne życie.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zmęczenia składa się z 8 pytań zadawanych uczestnikom w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo” lub „nigdy” do „zawsze” różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i jego wpływu na ich codzienne życie.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz dystresu emocjonalnego-depresji PROMIS zawiera 8 pytań, które wymagają od uczestników uszeregowania na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „zawsze” częstotliwości różnych negatywnych uczuć w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz dystresu emocjonalnego-depresji PROMIS zawiera 8 pytań, które wymagają od uczestników uszeregowania na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „zawsze” częstotliwości różnych negatywnych uczuć w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz dystresu emocjonalnego-depresji PROMIS zawiera 8 pytań, które wymagają od uczestników uszeregowania na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „zawsze” częstotliwości różnych negatywnych uczuć w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne-depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz dystresu emocjonalnego-depresji PROMIS zawiera 8 pytań, które wymagają od uczestników uszeregowania na pięciostopniowej skali od „nigdy” do „zawsze” częstotliwości różnych negatywnych uczuć w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wpływ choroby psychospołecznej PROMIS — negatywny
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative zawiera 16 pytań, które dotyczą 8 aspektów dobrostanu psychospołecznego w ciągu ostatnich siedmiu dni, uszeregowanych w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Wpływ choroby psychospołecznej PROMIS — negatywny
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative zawiera 16 pytań, które dotyczą 8 aspektów dobrostanu psychospołecznego w ciągu ostatnich siedmiu dni, uszeregowanych w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Wpływ choroby psychospołecznej PROMIS — negatywny
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative zawiera 16 pytań, które dotyczą 8 aspektów dobrostanu psychospołecznego w ciągu ostatnich siedmiu dni, uszeregowanych w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Wpływ choroby psychospołecznej PROMIS — negatywny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative zawiera 16 pytań, które dotyczą 8 aspektów dobrostanu psychospołecznego w ciągu ostatnich siedmiu dni, uszeregowanych w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
PROMIS Zadowolenie z ról i aktywności społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz satysfakcji z ról społecznych i aktywności PROMIS składa się z 4 pytań, które oceniają satysfakcję uczestników z ich ról społecznych uszeregowanych na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Zadowolenie z ról i aktywności społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz satysfakcji z ról społecznych i aktywności PROMIS składa się z 4 pytań, które oceniają satysfakcję uczestników z ich ról społecznych uszeregowanych na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Zadowolenie z ról i aktywności społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz satysfakcji z ról społecznych i aktywności PROMIS składa się z 4 pytań, które oceniają satysfakcję uczestników z ich ról społecznych uszeregowanych na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Zadowolenie z ról i aktywności społecznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz satysfakcji z ról społecznych i aktywności PROMIS składa się z 4 pytań, które oceniają satysfakcję uczestników z ich ról społecznych uszeregowanych na pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywności zawiera cztery pytania, w których uczestnicy pytani są o ich zdolność do partycypacji społecznej w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywności zawiera cztery pytania, w których uczestnicy pytani są o ich zdolność do partycypacji społecznej w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywności zawiera cztery pytania, w których uczestnicy pytani są o ich zdolność do partycypacji społecznej w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywności zawiera cztery pytania, w których uczestnicy pytani są o ich zdolność do partycypacji społecznej w pięciostopniowej skali od „wcale” do „bardzo”.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Obecność na rehabilitacji
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do powiadomienia personelu badawczego, że przestał uczęszczać, średnio około 12 tygodni.
|
Tygodniowa frekwencja na rehabilitacji będzie mierzona na podstawie samoopisu pacjenta.
|
Od wypisu ze szpitala do powiadomienia personelu badawczego, że przestał uczęszczać, średnio około 12 tygodni.
|
|
Osocze IL-6
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej interleukiny-6 (IL-6).
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Osocze IL-6
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej interleukiny-6 (IL-6).
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Osocze IL-6
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej interleukiny-6 (IL-6).
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Osocze IL-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej interleukiny-6 (IL-6).
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
CRP w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej prozapalnej cytokiny C-reaktywnej (CRP)
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
CRP w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej prozapalnej cytokiny C-reaktywnej (CRP)
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
CRP w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej prozapalnej cytokiny C-reaktywnej (CRP)
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
CRP w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej prozapalnej cytokiny C-reaktywnej (CRP)
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Plazmowy VWF
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej, czynnika von Willebranda (VWF)
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Plazmowy VWF
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej, czynnika von Willebranda (VWF)
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Plazmowy VWF
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej, czynnika von Willebranda (VWF)
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Plazmowy VWF
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej, czynnika von Willebranda (VWF)
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
TNFalfa w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej – czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
TNFalfa w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej – czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
TNFalfa w osoczu
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej – czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
TNFalfa w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Personel badawczy pobierze próbki krwi w celu zmierzenia krążącej cytokiny prozapalnej – czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Formularz monitorowania leków
Ramy czasowe: 7-14 dni przed planowaną operacją
|
Formularz monitorowania leków będzie używany do śledzenia stosowania leków.
Leki będą kodowane według klas leków.
|
7-14 dni przed planowaną operacją
|
|
Formularz monitorowania leków
Ramy czasowe: 7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
Formularz monitorowania leków będzie używany do śledzenia stosowania leków.
Leki będą kodowane według klas leków.
|
7-14 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Formularz monitorowania leków
Ramy czasowe: 7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Formularz monitorowania leków będzie używany do śledzenia stosowania leków.
Leki będą kodowane według klas leków.
|
7-14 dni po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Formularz monitorowania leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Formularz monitorowania leków będzie używany do śledzenia stosowania leków.
Leki będą kodowane według klas leków.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji
|
Ten kwestionariusz składający się z 8 pytań zawierał środek przed leczeniem.
Posłuży do zebrania informacji o przyczynach podjęcia leczenia przez uczestników oraz ich oczekiwaniach wobec leczenia (np. jego skuteczności, nakładu pracy, zaufania do lekarza).
Uczestnik zaznaczy odpowiedzi na każde pytanie na wizualnej skali analogowej (np. od zupełnie niepewny do bardzo pewny siebie).
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Skala Satysfakcji z Leczenia to 10-pytaniowa ankieta udzielana po leczeniu.
Mierzy postrzeganie przez uczestników skuteczności leczenia, korzyści i wpływu na jakość życia (np. poprawa wydajności pracy, nastrój itp.).
Pytania są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta od wcale do bardzo dużo.
|
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zapalenie kości i stawów
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Zjawiska fizjologiczne układu nerwowego
- Spać
Inne numery identyfikacyjne badania
- H - 45617 HealthyHab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Zdrowe nawyki
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
National University Hospital, SingaporeJana CareNieznanyPowikłania ciąży | Przybranie na wadze | Cukrzyca ciężarnychSingapur
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrutacyjnyDobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutacyjnyKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineWycofane