- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04269239
Effektiviteten av hälsosamma vanor för äldre vuxna på sjukhus för att optimera rehabiliteringen (HH)
10 januari 2024 uppdaterad av: Sara Nowakowski, Baylor College of Medicine
Denna studie syftar till att utvärdera beteendemässiga interventioner i samband med medicinsk rehabilitering för att främja funktionell hälsa hos patienter som återhämtar sig från ortopedisk kirurgi.
Hälften av försökspersonerna i denna studie kommer att tilldelas en intervention som träffar en studieterapeut för att diskutera implementering av hälsosamma vanor.
Den andra hälften av försökspersonerna kommer att tilldelas en interventionsgrupp som träffar en studieterapeuter för att diskutera implementering av hälsosamma sömnvanor.
Båda grupperna kommer att genomgå flera fysiska och kognitiva bedömningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättring av hälsosamma vanor som sömn, kost eller fysisk aktivitet förväntas förbättra rehabiliteringen hos patienter med knä- eller höftproteser, genom att öka deras förmåga att delta och följa rehabiliteringsrekommendationer efter operation.
Hälften av försökspersonerna i denna studie kommer att tilldelas en intervention som träffar en studieterapeut för att diskutera implementering av hälsosamma vanor (fysisk aktivitet, kost, tekniker för att hantera smärta, etc).
Den andra hälften av försökspersonerna kommer att tilldelas en interventionsgrupp som träffar en studieterapeuter för att diskutera implementering av hälsosamma sömnvanor.
Båda grupperna kommer att genomgå flera fysiska och kognitiva bedömningar vid baslinjen (före operation), efter sjukhus, efter intervention och vid ett 6 månaders uppföljningsbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Doris Escobedo
- Telefonnummer: 713-487-5540
- E-post: doris.escobedo@bcm.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emily Lantz, PhD
- E-post: ejlantz@utmb.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- Rekrytering
- University of Texas Medical Branch
-
Kontakt:
- Emily Lantz, PhD
- Telefonnummer: 409-772-0643
- E-post: ejlantz@utmb.edu
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Kontakt:
- Doris Escobedo
- Telefonnummer: 713-487-5540
- E-post: doris.escobedo@bcm.edu
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Rekrytering
- Kelsey Seybold Clinic
-
Kontakt:
- Edina Dervisefendic
- E-post: edina.dervisefendic@kelseyresearch.com
-
Kontakt:
- Ashley Alexander
- Telefonnummer: 713-442-1222
- E-post: Ashley.Alexander@KelseyResearch.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en lägsta ålder på 40 år, ingen högsta åldersgräns, planerar att genomgå en höft- eller knäprotesplastik.
- Förmågan att kommunicera under screeningprocessen (t.ex. ingen afasi eller annan allvarlig språkstörning).
- Uppfyll DSM-5-kriterierna för sömnlöshetsstörning utvärderade av Duke Structured Interview for Sleep Disorders.
- Poäng ≥8 på Insomnia Severity Index (ISI) eller ≥5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Remiss och deltagande av medicinsk rehabilitering efter utskrivning.
Exklusions kriterier:
- Bevis på senaste allvarliga psykiska störningar (t.ex. självmordsförsök eller psykiatrisk sjukhusvistelse under det senaste året).
- Förekomst av psykotisk störning, missbruk eller beroende, eller bipolär sjukdom utvärderad av MINI International Neuropsychiatric Inventory (för att öka generaliserbarheten kommer andra psykiatriska samsjukligheter som depression eller ångest inte att uteslutas).
- Obehandlade komorbida sömnstörningar baserade på strukturerad diagnostisk intervju inklusive: narkolepsi, periodisk benrörelserisk och/eller risk för obstruktiv sömnapné.
- Kognitiv funktionsnedsättning definierad som <20 på Mini Mental Status Exam (MMSE) som potentiellt kan begränsa förståelsen av interventionen. Notera, även om en MMSE på <24 ofta används som ett gränsvärde för kognitiv funktionsnedsättning, vill vi inte utesluta de med lindriga kognitiva problem från denna studie eftersom det finns bevis för att individer med lindriga kognitiva problem fortfarande har nytta av sömnlöshetsbehandlingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Hälsosamma vanor
Denna grupp kommer att träffa en studieterapeut för att diskutera strategier för att implementera hälsosamma vanor som kan förbättra återhämtningen från knä- eller höftoperationer.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att coachas under fyra timmar långa sessioner om ämnen som fysisk aktivitet, kost, smärthantering, blåshälsa, diabetes, hjärthälsa, ögon/syn, hörsel och läkare-patientkommunikation.
|
Övrig: Sömnvanor
Denna grupp kommer att träffa en studieterapeut för att diskutera strategier för att implementera hälsosamma sömnvanor som kan förbättra återhämtningen från knä- eller höftoperationer.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att coachas under fyra timmar långa sessioner om ämnen som sömnundervisning, sömnbegränsning, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering, sömnhygienutbildning och återfallsförebyggande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
ISI är ett frågeformulär som ger ett kliniskt meningsfullt index för sömnlöshet.
Det är en validerad självrapportskala med 7 punkter som bedömer subjektiva symtom på sömnlöshet.
Föremål poängsätts på en skala från 0-4 för att ge poängen 0-28.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av sömnlöshet.
Ett gränsvärde på ≥ 8 är optimalt för att upptäcka kliniska nivåer av sömnlöshet.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
ISI är ett frågeformulär som ger ett kliniskt meningsfullt index för sömnlöshet.
Det är en validerad självrapportskala med 7 punkter som bedömer subjektiva symtom på sömnlöshet.
Föremål poängsätts på en skala från 0-4 för att ge poängen 0-28.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av sömnlöshet.
Ett gränsvärde på ≥ 8 är optimalt för att upptäcka kliniska nivåer av sömnlöshet.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
ISI är ett frågeformulär som ger ett kliniskt meningsfullt index för sömnlöshet.
Det är en validerad självrapportskala med 7 punkter som bedömer subjektiva symtom på sömnlöshet.
Föremål poängsätts på en skala från 0-4 för att ge poängen 0-28.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av sömnlöshet.
Ett gränsvärde på ≥ 8 är optimalt för att upptäcka kliniska nivåer av sömnlöshet.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
ISI är ett frågeformulär som ger ett kliniskt meningsfullt index för sömnlöshet.
Det är en validerad självrapportskala med 7 punkter som bedömer subjektiva symtom på sömnlöshet.
Föremål poängsätts på en skala från 0-4 för att ge poängen 0-28.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av sömnlöshet.
Ett gränsvärde på ≥ 8 är optimalt för att upptäcka kliniska nivåer av sömnlöshet.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Handledsaktigrafi
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
En bärbar enhet kommer att användas för att mäta deltagarnas sömn under sju dagar.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Handledsaktigrafi
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
En bärbar enhet kommer att användas för att mäta deltagarnas sömn under sju dagar.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Handledsaktigrafi
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
En bärbar enhet kommer att användas för att mäta deltagarnas sömn under sju dagar.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Handledsaktigrafi
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
En bärbar enhet kommer att användas för att mäta deltagarnas sömn under sju dagar.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Kortformen PROMIS fysiska funktion är ett frågeformulär med 10 punkter som används för att bedöma patientens upplevda motoriska förmågor.
Deltagarna får fem frågor för att rangordna "från inte alls" till "kan inte göra" hur deras hälsa begränsar deras engagemang i olika aktiviteter.
Fem ytterligare frågor ställer deltagarna om de kan utföra aktiviteter i det dagliga livet rangordnade från "utan några svårigheter" till "inte kan göra"
|
7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Kortformen PROMIS fysiska funktion är ett frågeformulär med 10 punkter som används för att bedöma patientens upplevda motoriska förmågor.
Deltagarna får fem frågor för att rangordna "från inte alls" till "kan inte göra" hur deras hälsa begränsar deras engagemang i olika aktiviteter.
Fem ytterligare frågor ställer deltagarna om de kan utföra aktiviteter i det dagliga livet rangordnade från "utan några svårigheter" till "inte kan göra"
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Kortformen PROMIS fysiska funktion är ett frågeformulär med 10 punkter som används för att bedöma patientens upplevda motoriska förmågor.
Deltagarna får fem frågor för att rangordna "från inte alls" till "kan inte göra" hur deras hälsa begränsar deras engagemang i olika aktiviteter.
Fem ytterligare frågor ställer deltagarna om de kan utföra aktiviteter i det dagliga livet rangordnade från "utan några svårigheter" till "inte kan göra"
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS fysisk funktion (kort form)
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Kortformen PROMIS fysiska funktion är ett frågeformulär med 10 punkter som används för att bedöma patientens upplevda motoriska förmågor.
Deltagarna får fem frågor för att rangordna "från inte alls" till "kan inte göra" hur deras hälsa begränsar deras engagemang i olika aktiviteter.
Fem ytterligare frågor ställer deltagarna om de kan utföra aktiviteter i det dagliga livet rangordnade från "utan några svårigheter" till "inte kan göra"
|
6 månader efter avslutad intervention
|
LÖFTE Mobilitet
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS Mobility-enkät har 14 frågor som också används för att bedöma patientens upplevda motoriska förmågor.
Deltagarna uppmanas att svara på en femgradig skala från "utan några svårigheter" till "inte kan göra" om sin förmåga att utföra olika fysiska aktiviteter.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
LÖFTE Mobilitet
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Mobility-enkät har 14 frågor som också används för att bedöma patientens upplevda motoriska förmågor.
Deltagarna uppmanas att svara på en femgradig skala från "utan några svårigheter" till "inte kan göra" om sin förmåga att utföra olika fysiska aktiviteter.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
LÖFTE Mobilitet
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Mobility-enkät har 14 frågor som också används för att bedöma patientens upplevda motoriska förmågor.
Deltagarna uppmanas att svara på en femgradig skala från "utan några svårigheter" till "inte kan göra" om sin förmåga att utföra olika fysiska aktiviteter.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
LÖFTE Mobilitet
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Mobility-enkät har 14 frågor som också används för att bedöma patientens upplevda motoriska förmågor.
Deltagarna uppmanas att svara på en femgradig skala från "utan några svårigheter" till "inte kan göra" om sin förmåga att utföra olika fysiska aktiviteter.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Kort Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett objektivt bedömningsverktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion, utvecklat av NIA.
Motortester inkluderar: ett stolstativtest, stående balanstest (sida vid sida stativ, semi-tandem stativ, tandemstativ.) och
gånghastighetstest.
De tre motoriska testerna poängsätts och en global poäng erhålls.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Kort Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett objektivt bedömningsverktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion, utvecklat av NIA.
Motortester inkluderar: ett stolstativtest, stående balanstest (sida vid sida stativ, semi-tandem stativ, tandemstativ.) och
gånghastighetstest.
De tre motoriska testerna poängsätts och en global poäng erhålls.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Kort Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett objektivt bedömningsverktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion, utvecklat av NIA.
Motortester inkluderar: ett stolstativtest, stående balanstest (sida vid sida stativ, semi-tandem stativ, tandemstativ.) och
gånghastighetstest.
De tre motoriska testerna poängsätts och en global poäng erhålls.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Kort Physical Performance Battery (SPPB) motor
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett objektivt bedömningsverktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion, utvecklat av NIA.
Motortester inkluderar: ett stolstativtest, stående balanstest (sida vid sida stativ, semi-tandem stativ, tandemstativ.) och
gånghastighetstest.
De tre motoriska testerna poängsätts och en global poäng erhålls.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Tillämpade kognitiva förmågor
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities är ett frågeformulär med 8 punkter som används för att bedöma patientens upplevda kognitiva förmågor baserat på självrapportering.
Deltagarna uppmanas att rangordna på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket" sin upplevda kognitiva prestation under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS Tillämpade kognitiva förmågor
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities är ett frågeformulär med 8 punkter som används för att bedöma patientens upplevda kognitiva förmågor baserat på självrapportering.
Deltagarna uppmanas att rangordna på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket" sin upplevda kognitiva prestation under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Tillämpade kognitiva förmågor
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities är ett frågeformulär med 8 punkter som används för att bedöma patientens upplevda kognitiva förmågor baserat på självrapportering.
Deltagarna uppmanas att rangordna på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket" sin upplevda kognitiva prestation under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Tillämpade kognitiva förmågor
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities är ett frågeformulär med 8 punkter som används för att bedöma patientens upplevda kognitiva förmågor baserat på självrapportering.
Deltagarna uppmanas att rangordna på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket" sin upplevda kognitiva prestation under de senaste sju dagarna.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Tillämpade kognitiva förmågor- Allmänna bekymmer
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities är ett frågeformulär med sex punkter som också används för att bedöma patientens upplevda kognitiva förmågor baserat på självrapportering.
Deltagarna uppmanas att rangordna på en femgradig skala från "aldrig" till "mycket ofta" förekomsten av upplevd kognitiv funktionsnedsättning under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS Tillämpade kognitiva förmågor- Allmänna bekymmer
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities är ett frågeformulär med sex punkter som också används för att bedöma patientens upplevda kognitiva förmågor baserat på självrapportering.
Deltagarna uppmanas att rangordna på en femgradig skala från "aldrig" till "mycket ofta" förekomsten av upplevd kognitiv funktionsnedsättning under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Tillämpade kognitiva förmågor- Allmänna bekymmer
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities är ett frågeformulär med sex punkter som också används för att bedöma patientens upplevda kognitiva förmågor baserat på självrapportering.
Deltagarna uppmanas att rangordna på en femgradig skala från "aldrig" till "mycket ofta" förekomsten av upplevd kognitiv funktionsnedsättning under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Tillämpade kognitiva förmågor - Allmänna bekymmer
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Applied Cognitive Abilities är ett frågeformulär med sex punkter som också används för att bedöma patientens upplevda kognitiva förmågor baserat på självrapportering.
Deltagarna uppmanas att rangordna på en femgradig skala från "aldrig" till "mycket ofta" förekomsten av upplevd kognitiv funktionsnedsättning under de senaste sju dagarna.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Tele-neuropsykologi (T-NP) Batteri
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
T-NP-batteriet består av kognitiva test som mäter verbalt minne, verbalt och fonemiskt flyt, arbetsminne (listsortering, listinlärning, fördröjd återkallelse) Kognitionstest kommer att bedömas.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Tele-neuropsykologi (T-NP) Batteri
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
T-NP-batteriet består av kognitiva test som mäter verbalt minne, verbalt och fonemiskt flyt, arbetsminne (listsortering, listinlärning, fördröjd återkallelse).
Kognitionstest kommer att poängsättas.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Tele-neuropsykologi (T-NP) Batteri
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
T-NP-batteriet består av kognitiva test som mäter verbalt minne, verbalt och fonemiskt flyt, arbetsminne (listsortering, listinlärning, fördröjd återkallelse).
Kognitionstest kommer att poängsättas.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Tele-neuropsykologi (T-NP) Batteri
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
TNP-batteriet består av kognitiva test som mäter verbalt minne, verbalt och fonemiskt flyt, arbetsminne (listsortering, listinlärning, fördröjd återkallelse).
Kognitionstest kommer att poängsättas.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
ADL-enkäten mäter självrapporterade aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
Enkäten bedömer behovet av hjälp i 7 aktiviteter i det dagliga livet (dvs att äta, klä på sig, sköta, rörlighet, förflyttning, bad och kontinens) - frågor besvaras som "behöver hjälp" eller "behöver inte hjälp"
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
ADL-enkäten mäter självrapporterade aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
Enkäten bedömer behovet av hjälp i 7 aktiviteter i det dagliga livet (dvs att äta, klä på sig, sköta, rörlighet, förflyttning, bad och kontinens) - frågor besvaras som "behöver hjälp" eller "behöver inte hjälp"
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
ADL-enkäten mäter självrapporterade aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
Enkäten bedömer behovet av hjälp i 7 aktiviteter i det dagliga livet (dvs att äta, klä på sig, sköta, rörlighet, förflyttning, bad och kontinens) - frågor besvaras som "behöver hjälp" eller "behöver inte hjälp"
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
ADL-enkäten mäter självrapporterade aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
Enkäten bedömer behovet av hjälp i 7 aktiviteter i det dagliga livet (dvs att äta, klä på sig, sköta, rörlighet, förflyttning, bad och kontinens) - frågor besvaras som "behöver hjälp" eller "behöver inte hjälp"
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
IADL-enkätet är en skala med 8 punkter utformad för att bedöma behovet av hjälp vid telefonanvändning, shopping, matlagning, städning, tvätt, transport, intag av mediciner och ekonomi.
Högre poäng indikerar större självständighet.
Frågorna besvaras i ett "ja" eller "nej" format.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
IADL-enkätet är en skala med 8 punkter utformad för att bedöma behovet av hjälp vid telefonanvändning, shopping, matlagning, städning, tvätt, transport, intag av mediciner och ekonomi.
Högre poäng indikerar större självständighet.
Frågorna besvaras i ett "ja" eller "nej" format.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod och
|
IADL-enkätet är en skala med 8 punkter utformad för att bedöma behovet av hjälp vid telefonanvändning, shopping, matlagning, städning, tvätt, transport, intag av mediciner och ekonomi.
Högre poäng indikerar större självständighet.
Frågorna besvaras i ett "ja" eller "nej" format.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod och
|
Instrumental ADLs (IADL) skala
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
IADL-enkätet är en skala med 8 punkter utformad för att bedöma behovet av hjälp vid telefonanvändning, shopping, matlagning, städning, tvätt, transport, intag av mediciner och ekonomi.
Högre poäng indikerar större självständighet.
Frågorna besvaras i ett "ja" eller "nej" format.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Sömndagbok
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Sömndagboken har 9 kärnpunkter som frågar: 1) tupplur, 2) läggdags, 3) tidpunkt för första försöket att sova, 4) tid för att somna, 5) antal uppvaknanden, 6) uppvaknandens varaktighet, 7) slutlig uppvaknande upptid, 8) stigtid, 9) en bedömning av sömnkvalitet och ett valfritt utrymme för att skriva kommentarer.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Sömndagbok
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Sömndagboken har 9 kärnpunkter som frågar: 1) tupplur, 2) läggdags, 3) tidpunkt för första försöket att sova, 4) tid för att somna, 5) antal uppvaknanden, 6) uppvaknandens varaktighet, 7) slutlig uppvaknande upptid, 8) stigtid, 9) en bedömning av sömnkvalitet och ett valfritt utrymme för att skriva kommentarer.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Sömndagbok
Tidsram: Under 8 veckors intervention
|
Sömndagboken har 9 kärnpunkter som frågar: 1) tupplur, 2) läggdags, 3) tidpunkt för första försöket att sova, 4) tid för att somna, 5) antal uppvaknanden, 6) uppvaknandens varaktighet, 7) slutlig uppvaknande upptid, 8) stigtid, 9) en bedömning av sömnkvalitet och ett valfritt utrymme för att skriva kommentarer.
|
Under 8 veckors intervention
|
Sömndagbok
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Sömndagboken har 9 kärnpunkter som frågar: 1) tupplur, 2) läggdags, 3) tidpunkt för första försöket att sova, 4) tid för att somna, 5) antal uppvaknanden, 6) uppvaknandens varaktighet, 7) slutlig uppvaknande upptid, 8) stigtid, 9) en bedömning av sömnkvalitet och ett valfritt utrymme för att skriva kommentarer.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Sömndagbok
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Sömndagboken har 9 kärnpunkter som frågar: 1) tupplur, 2) läggdags, 3) tidpunkt för första försöket att sova, 4) tid för att somna, 5) antal uppvaknanden, 6) uppvaknandens varaktighet, 7) slutlig uppvaknande upptid, 8) stigtid, 9) en bedömning av sömnkvalitet och ett valfritt utrymme för att skriva kommentarer.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Detta frågeformulär är indelat i underskalor för smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport/rekreation och livskvalitet.
Frågor om hur knäsmärta påverkar deltagarna i var och en av dessa kategorier besvarades på skalan Ingen, Mild, Måttlig, Svår eller Extremt.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Detta frågeformulär är indelat i underskalor för smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport/rekreation och livskvalitet.
Frågor om hur knäsmärta påverkar deltagarna i var och en av dessa kategorier besvarades på skalan Ingen, Mild, Måttlig, Svår eller Extremt.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Resultatpoäng för höfthandikapp och artros (HOOS)
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Detta frågeformulär är indelat i underskalor för smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport/rekreation och livskvalitet.
Frågor om hur höftsmärta påverkar deltagarna i var och en av dessa kategorier besvarades på skalan Ingen, Mild, Måttlig, Svår eller Extremt.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Resultatpoäng för höfthandikapp och artros (HOOS)
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Detta frågeformulär är indelat i underskalor för smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport/rekreation och livskvalitet.
Frågor om hur höftsmärta påverkar deltagarna i var och en av dessa kategorier besvarades på skalan Ingen, Mild, Måttlig, Svår eller Extremt.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
StepWatch
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
En bärbar enhet mäter fysisk aktivitet under en period på sju dagar.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
StepWatch
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
En bärbar enhet mäter fysisk aktivitet under en period på sju dagar.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
StepWatch
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
En bärbar enhet mäter fysisk aktivitet under en period på sju dagar.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
StepWatch
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
En bärbar enhet mäter fysisk aktivitet under en period på sju dagar.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LÖFTE Smärtintensitet
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS Pain Intensity är ett frågeformulär med tre frågor som ber deltagarna att rangordna intensiteten av tidigare och nuvarande smärta under de senaste sju dagarna på en femgradig skala från "hade ingen smärta" till "mycket svår".
|
7-14 dagar före planerad operation
|
LÖFTE Smärtintensitet
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Pain Intensity är ett frågeformulär med tre frågor som ber deltagarna att rangordna intensiteten av tidigare och nuvarande smärta under de senaste sju dagarna på en femgradig skala från "hade ingen smärta" till "mycket svår".
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
LÖFTE Smärtintensitet
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Pain Intensity är ett frågeformulär med tre frågor som ber deltagarna att rangordna intensiteten av tidigare och nuvarande smärta under de senaste sju dagarna på en femgradig skala från "hade ingen smärta" till "mycket svår".
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
LÖFTE Smärtintensitet
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Pain Intensity är ett frågeformulär med tre frågor som ber deltagarna att rangordna intensiteten av tidigare och nuvarande smärta under de senaste sju dagarna på en femgradig skala från "hade ingen smärta" till "mycket svår".
|
6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Smärtinterferens
Tidsram: 7-14 dagar före schemalagd operation
|
PROMIS Pain Interference är ett frågeformulär med sex frågor som ber deltagarna att rangordna hur smärta störde aspekter av deras dagliga liv på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
7-14 dagar före schemalagd operation
|
PROMIS Smärtinterferens
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Pain Interference är ett frågeformulär med sex frågor som ber deltagarna att rangordna hur smärta störde aspekter av deras dagliga liv på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Smärtinterferens
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Pain Interference är ett frågeformulär med sex frågor som ber deltagarna att rangordna hur smärta störde aspekter av deras dagliga liv på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Smärtinterferens
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Pain Interference är ett frågeformulär med sex frågor som ber deltagarna att rangordna hur smärta störde aspekter av deras dagliga liv på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
6 månader efter avslutad intervention
|
LOVA Trötthet
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS Fatigue-enkät har 8 frågor som ställer deltagarna på en femgradig skala av antingen 'inte alls' till särskilt mycket' eller 'aldrig' att 'alltid' olika påståenden om trötthet och hur det påverkade deras dagliga aktiviteter.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
LOVA Trötthet
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Fatigue-enkät har 8 frågor som ställer deltagarna på en femgradig skala av antingen 'inte alls' till särskilt mycket' eller 'aldrig' att 'alltid' olika påståenden om trötthet och hur det påverkade deras dagliga aktiviteter.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
LOVA Trötthet
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Fatigue-enkät har 8 frågor som ställer deltagarna på en femgradig skala av antingen 'inte alls' till särskilt mycket' eller 'aldrig' att 'alltid' olika påståenden om trötthet och hur det påverkade deras dagliga aktiviteter.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
LOVA Trötthet
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Fatigue-enkät har 8 frågor som ställer deltagarna på en femgradig skala av antingen 'inte alls' till särskilt mycket' eller 'aldrig' att 'alltid' olika påståenden om trötthet och hur det påverkade deras dagliga aktiviteter.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
LÖFTE Emotionell nöd-Depression
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Frågeformuläret PROMIS Emotional Distress-Depression har 8 frågor som ber deltagarna att rangordna på en femgradig skala från 'aldrig' för att 'alltid' frekvensen av olika negativa känslor under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
LÖFTE Emotionell nöd-Depression
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Frågeformuläret PROMIS Emotional Distress-Depression har 8 frågor som ber deltagarna att rangordna på en femgradig skala från 'aldrig' för att 'alltid' frekvensen av olika negativa känslor under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
LÖFTE Emotionell nöd-Depression
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Frågeformuläret PROMIS Emotional Distress-Depression har 8 frågor som ber deltagarna att rangordna på en femgradig skala från 'aldrig' för att 'alltid' frekvensen av olika negativa känslor under de senaste sju dagarna.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
LÖFTE Emotionell nöd-Depression
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Frågeformuläret PROMIS Emotional Distress-Depression har 8 frågor som ber deltagarna att rangordna på en femgradig skala från 'aldrig' för att 'alltid' frekvensen av olika negativa känslor under de senaste sju dagarna.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
LÖFTE Psykosocial sjukdomspåverkan - negativ
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative frågeformulär har 16 frågor som frågar deltagarna om 8 aspekter av psykosocialt välbefinnande under de senaste sju dagarna rankade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
LÖFTE Psykosocial sjukdomspåverkan - negativ
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative frågeformulär har 16 frågor som frågar deltagarna om 8 aspekter av psykosocialt välbefinnande under de senaste sju dagarna rankade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
LÖFTE Psykosocial sjukdomspåverkan - negativ
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative frågeformulär har 16 frågor som frågar deltagarna om 8 aspekter av psykosocialt välbefinnande under de senaste sju dagarna rankade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
LÖFTE Psykosocial sjukdomspåverkan - negativ
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative frågeformulär har 16 frågor som frågar deltagarna om 8 aspekter av psykosocialt välbefinnande under de senaste sju dagarna rankade på en femgradig skala från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
6 månader efter avslutad intervention
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Frågeformuläret PROMIS Nöjd med sociala roller och aktiviteter har 4 frågor som bedömer deltagarnas tillfredsställelse i sina sociala roller, rangordnade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Frågeformuläret PROMIS Nöjd med sociala roller och aktiviteter har 4 frågor som bedömer deltagarnas tillfredsställelse i sina sociala roller, rangordnade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Frågeformuläret PROMIS Nöjd med sociala roller och aktiviteter har 4 frågor som bedömer deltagarnas tillfredsställelse i sina sociala roller, rangordnade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Frågeformuläret PROMIS Nöjd med sociala roller och aktiviteter har 4 frågor som bedömer deltagarnas tillfredsställelse i sina sociala roller, rangordnade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
LOFT Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Enkäten PROMIS Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter har fyra frågor som frågar deltagarna om deras förmåga att delta socialt rankade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar före planerad operation
|
LOFT Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Enkäten PROMIS Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter har fyra frågor som frågar deltagarna om deras förmåga att delta socialt rankade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
LOFT Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Enkäten PROMIS Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter har fyra frågor som frågar deltagarna om deras förmåga att delta socialt rankade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
LOFT Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Enkäten PROMIS Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter har fyra frågor som frågar deltagarna om deras förmåga att delta socialt rankade på en femgradig skala från 'inte alls' till 'väldigt mycket'.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Rehabiliteringsnärvaro
Tidsram: Från sjukhusutskrivning tills försökspersonen meddelar studiepersonal att de slutat gå, i genomsnitt cirka 12 veckor.
|
Rehabiliteringsnärvaro varje vecka kommer att mätas via patientens egenrapport.
|
Från sjukhusutskrivning tills försökspersonen meddelar studiepersonal att de slutat gå, i genomsnitt cirka 12 veckor.
|
Plasma IL-6
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Blodprover kommer att tas av studiepersonal för att mäta det cirkulerande proinflammatoriska cytokinet Interleukin-6 (IL-6).
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Plasma IL-6
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Blodprover kommer att tas av studiepersonal för att mäta det cirkulerande proinflammatoriska cytokinet Interleukin-6 (IL-6).
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Plasma IL-6
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Blodprover kommer att tas av studiepersonal för att mäta det cirkulerande proinflammatoriska cytokinet Interleukin-6 (IL-6).
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Plasma IL-6
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Blodprover kommer att tas av studiepersonal för att mäta det cirkulerande proinflammatoriska cytokinet Interleukin-6 (IL-6).
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Plasma CRP
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Blodprover kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatoriskt cytokin C-reaktivt protein (CRP)
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Plasma CRP
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Blodprover kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatoriskt cytokin C-reaktivt protein (CRP)
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Plasma CRP
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Blodprover kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatoriskt cytokin C-reaktivt protein (CRP)
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Plasma CRP
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Blodprover kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatoriskt cytokin C-reaktivt protein (CRP)
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Plasma VWF
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Blodprov kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatorisk cytokin vonWillebrand-faktor (VWF)
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Plasma VWF
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Blodprov kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatorisk cytokin vonWillebrand-faktor (VWF)
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Plasma VWF
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Blodprov kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatorisk cytokin vonWillebrand-faktor (VWF)
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Plasma VWF
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Blodprov kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatorisk cytokin vonWillebrand-faktor (VWF)
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Plasma TNFalpha
Tidsram: 7-14 dagar före planerad operation
|
Blodprov kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatoriskt cytokin Tumörnekrosfaktor alfa (TNFa)
|
7-14 dagar före planerad operation
|
Plasma TNFalpha
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Blodprov kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatoriskt cytokin Tumörnekrosfaktor alfa (TNFa)
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Plasma TNFalpha
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Blodprov kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatoriskt cytokin Tumörnekrosfaktor alfa (TNFa)
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Plasma TNFalpha
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Blodprov kommer att tas av studiepersonal för att mäta cirkulerande proinflammatoriskt cytokin Tumörnekrosfaktor alfa (TNFa)
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Läkemedelsövervakningsformulär
Tidsram: 7-14 dagar före schemalagd operation
|
Läkemedelsövervakningsformulär kommer att användas för att spåra läkemedelsanvändning.
Läkemedel kommer att kodas efter läkemedelsklass.
|
7-14 dagar före schemalagd operation
|
Läkemedelsövervakningsformulär
Tidsram: 7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Läkemedelsövervakningsformulär kommer att användas för att spåra läkemedelsanvändning.
Läkemedel kommer att kodas efter läkemedelsklass.
|
7-14 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Läkemedelsövervakningsformulär
Tidsram: 7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Läkemedelsövervakningsformulär kommer att användas för att spåra läkemedelsanvändning.
Läkemedel kommer att kodas efter läkemedelsklass.
|
7-14 dagar efter avslutad 8 veckors interventionsperiod
|
Läkemedelsövervakningsformulär
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Läkemedelsövervakningsformulär kommer att användas för att spåra läkemedelsanvändning.
Läkemedel kommer att kodas efter läkemedelsklass.
|
6 månader efter avslutad intervention
|
Behandlingsförväntningsenkät
Tidsram: Omedelbart innan ingreppet påbörjas
|
Detta frågeformulär 8-frågor åtgärd tillhandahålls före behandling.
Den kommer att användas för att samla in information om deltagarnas anledningar till behandlingen samt deras förväntningar på behandlingen (t.ex. dess effektivitet, hur mycket ansträngning den kommer att ta, förtroende för sin läkare).
Deltagaren kommer att markera svaren på varje fråga på en visuell analog skala (t.ex. från Inte säker alls till Mycket säker).
|
Omedelbart innan ingreppet påbörjas
|
Enkät om nöjda behandlingar
Tidsram: Omedelbart efter avslutad insats
|
Treatment Satisfaction Scale är ett mått på 10 frågor som ges efter behandlingen.
Den mäter deltagarnas uppfattning om behandlingens effektivitet, fördelar och inverkan på livskvalitet (t.ex. förbättringar av arbetsproduktivitet, humör, etc.).
Frågor mäts på en 5-gradig Likert-skala från Inte alls till Mycket mycket.
|
Omedelbart efter avslutad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Nowakowski, PhD, Baylor College Of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Första postat (Faktisk)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H - 45617 HealthyHab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Hälsosamma vanor
-
Université Catholique de LouvainRekrytering
-
Université Catholique de LouvainRekrytering
-
Université Catholique de LouvainAvslutadCerebral paresBelgien
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneRekrytering
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainOkändMedfödd hemiplegiBelgien
-
Tel Aviv UniversityRekrytering
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekryteringVårdgivare med småbarn som får tidig interventionTaiwan
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadFetmaFörenta staterna