Tegarderm® 放置用于大胡子患者的袋式面罩通气
2022年8月24日 更新者：Neal Gerstein、University of New Mexico
Tegarderm® 放置在有胡须患者中用于袋式面罩通气的功效
麻醉学文献中详细描述了球囊面罩通气困难，留胡子的患者很可能会遇到这种现象。
本研究涉及在胡须患者的下面部应用大号穿孔 Tegaderm®，以量化其在改善该麻醉人群面罩通气方面的有效性。
研究概览
详细说明
这项研究是一项前瞻性交叉试验，对象是将在新墨西哥大学医院的主要手术室接受选择性或紧急手术的有胡子患者。
计划测试新型袋式面罩通气增强技术的功效，该技术将大穿孔 Tegaderm® 放置在留胡子的男性患者的嘴上，以改善全身麻醉诱导后的密封。 穿孔是一个菱形孔，与患者的嘴对齐。 患者要么开始使用 Tegaderm 应用程序，要么不使用 Tegaderm，然后过渡到另一种情况，以便成为他们自己的对照。 主要终点是测量吸气和呼气潮气量。
如果显示有效，这种干预将是一种简单且具有成本效益的干预措施，可以改善手术室和非手术室环境中留胡子患者的气囊面罩通气。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口周面部毛发长度 >5mm 的成年患者
- 在麻醉诱导期间进行择期非心脏手术并计划进行球囊面罩通气
排除标准：
- 已知对 Tegaderm 产品和/或其粘合剂过敏
- 紧急手术
- 活动性或不稳定的心脏病
- ASA（美国麻醉医师协会）身体状况≥4
- 肿瘤、脓肿或喉头水肿引起的外部或内部活动性气道阻塞
- 器质性或非器质性口咽解剖缺陷，包括颈部放射治疗史
- 中度至重度急性和慢性限制性或阻塞性肺病，例如 慢性阻塞性肺疾病、哮喘等。
- 快速插管的要求，或已知的误吸风险
- 颈椎损伤
- 先前记录的困难面罩通气或插管
- 体重指数≥50
- 弱势群体：儿童、囚犯、孕妇、认知障碍的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用 Tegaderm 进行面罩通气
患者将接受放置 Tegaderm 的球囊面罩通气
|
将穿孔的 Tegaderm 绷带放在下面，菱形孔与患者的嘴对齐，用于面罩通气
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：不使用 Tegaderm 的面罩面罩通气
患者将在不放置 Tegaderm 的情况下接受球囊面罩通气
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以普通方式进行面罩通气，不使用 Tegaderm 绷带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气囊面罩通气期间的漏气百分比
大体时间：<5分钟
|
漏气定义为气囊面罩通气期间吸入潮气量和呼出潮气量的差异，以吸入潮气量的百分比表示。
|
<5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反抗
大体时间：<5分钟
|
面罩面罩通气时的气流阻力
|
<5分钟
|
|
吸气峰压
大体时间：<5分钟
|
气囊面罩通气期间观察到的最大气压
|
<5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年5月3日
研究完成 (实际的)
2021年5月3日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月14日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UNMBMVbeard
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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