Tegarderm® zsákos maszk szellőztetési hely a szakállas betegeknél
2022. augusztus 24. frissítette: Neal Gerstein, University of New Mexico
A Tegarderm® elhelyezés hatékonysága a zsákos maszkos szellőztetéshez szakállas betegeknél
Az aneszteziológiai szakirodalom jól leírja a nehéz táskás maszkos lélegeztetést, és a szakállas betegek valószínűleg tapasztalják ezt a jelenséget.
Ez a vizsgálat magában foglalja a nagyméretű és perforált Tegaderm® alkalmazását a szakállas beteg alsó arcán, hogy számszerűsítsék a maszkos lélegeztetés hatékonyságát ebben az érzéstelenített populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív crossover vizsgálat olyan szakállas betegeken, akik elektív vagy sürgős műtéten esnek át az Új-Mexikói Egyetem Kórházának fő műtőjében.
A tervek szerint tesztelik az újszerű táskás maszkos lélegeztetésnövelő technika hatékonyságát, amikor egy nagy perforált Tegaderm®-et helyeznek a szakállas férfi betegek szájára az általános érzéstelenítés beadása utáni tömítés javítása érdekében. A perforáció egy rombusz alakú lyuk, amelyet a páciens szájához kell igazítani. A betegek vagy Tegaderm alkalmazással kezdik, vagy Tegaderm nélkül, majd áttérnek a másik állapotra, hogy saját kontrolljaik legyenek. Az elsődleges végpont a belégzési és kilégzési térfogat mérése.
Ha hatékonynak mutatkozik, ez a beavatkozás egyszerű és költséghatékony beavatkozás lenne a táskás maszkos szellőztetés javítására szakállas betegeknél a műtőben és a nem műtős környezetben egyaránt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 mm-nél hosszabb periorális arcszőrzetű felnőtt betegek
- Elektív nem szívműtét, tervezett zsákos-maszkos lélegeztetéssel az érzéstelenítés indukciója alatt
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a Tegaderm termékre és/vagy annak ragasztójára
- Sürgősségi műtét
- Aktív vagy instabil szívbetegség
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai állapota ≥4
- Külső vagy belső aktív légúti elzáródás daganatból, tályogból vagy gégeödémából
- Szerves vagy nem organikus oropharyngealis anatómiai hibák, beleértve a nyaki sugárkezelést
- Közepesen súlyos akut és krónikus restriktív vagy obstruktív tüdőbetegségek, pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma stb.
- A gyors szekvencia intubáció követelménye vagy ismert aspirációs kockázat
- Nyaki gerinc sérülése
- Korábban dokumentált nehéz maszkszellőztetés vagy intubálás
- BMI ≥50
- Sebezhető populációk: gyermekek, fogvatartottak, terhes betegek, kognitívan sérült felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Zsákos-maszkos szellőztetés Tegadermmel
A betegek zsákos-maszkos lélegeztetést kapnak Tegaderm elhelyezéssel
|
Perforált Tegaderm kötszer elhelyezése az arc alsó részén, rombusz alakú lyukkal a páciens szájához igazítva, táska-maszkos lélegeztetéshez
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Táska-maszkos szellőztetés Tegaderm nélkül
A betegek zsákos-maszkos lélegeztetést kapnak Tegaderm elhelyezés nélkül
|
Zsákos-maszkos lélegeztetés a szokásos módon, Tegaderm kötszer használata nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos levegőszivárgás a zsákos maszkos szellőztetés során
Időkeret: <5 perc
|
A szivárgást a belélegzett és a kilélegzett légzési térfogatok különbségeként határozták meg a zsákos maszkos lélegeztetés során, a belélegzett légzési térfogat százalékában.
|
<5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenállás
Időkeret: <5 perc
|
Légáramlási ellenállás a zsák-maszk szellőztetés során
|
<5 perc
|
|
Csúcs belégzési nyomás
Időkeret: <5 perc
|
A zsákos-maszkos szellőztetés során megfigyelt maximális légnyomás
|
<5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNMBMVbeard
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .