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턱수염이 있는 환자의 백 마스크 환기를 위한 Tegarderm® 배치

2022년 8월 24일 업데이트: Neal Gerstein, University of New Mexico

턱수염이 있는 환자의 백 마스크 환기를 위한 Tegarderm® 배치의 효능

어려운 백 마스크 환기는 마취학 문헌에 잘 설명되어 있으며 수염이 있는 환자는 이 현상을 경험할 가능성이 높습니다. 이 연구는 마취된 모집단의 마스크 환기 개선 효과를 정량화하기 위해 턱수염이 있는 환자의 아래쪽 얼굴 전체에 크고 구멍이 뚫린 Tegaderm®을 적용하는 것과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 뉴멕시코 대학교 병원의 주 수술실에서 선택적 또는 긴급 수술을 받을 수염 난 환자를 대상으로 한 전향적 교차 시험입니다.

전신 마취 유도 후 밀봉을 개선하기 위해 턱수염이 난 남성 환자의 입 위에 큰 구멍이 뚫린 Tegaderm®을 배치하는 새로운 백 마스크 환기 증강 기술의 효능을 테스트할 계획입니다. 천공은 환자의 입과 정렬되는 다이아몬드 모양의 구멍입니다. 환자는 Tegaderm을 사용하거나 Tegaderm을 사용하지 않고 시작하고, 다른 조건으로 넘어갈 것입니다. 일차 종료점은 흡기 및 호기 일회 호흡량을 측정하는 것입니다.

효과가 있는 것으로 확인되면 수술실과 비수술실 환경 모두에서 수염이 있는 환자를 위한 백 마스크 환기를 개선하기 위한 쉽고 비용 효율적인 개입이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 길이가 5mm 이상인 얼굴 털을 가진 성인 환자
  • 마취 유도 동안 계획된 백마스크 인공호흡으로 선택적 비심장 수술을 받음

제외 기준:

  • Tegaderm 제품 및/또는 접착제에 대한 알려진 알레르기
  • 응급 수술
  • 활성 또는 불안정 심장 질환
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 ≥4
  • 종양, 농양 또는 후두 부종으로 인한 외부 또는 내부 활동성 기도 폐쇄
  • 목에 대한 방사선 치료 이력을 포함한 유기적 또는 비유기적 구강인두의 해부학적 결함
  • 중등도에서 중증의 급성 및 만성 제한성 또는 폐쇄성 폐 질환, 예. 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 등
  • 빠른 시퀀스 삽관 또는 알려진 흡인 위험에 대한 요구 사항
  • 경추 손상
  • 이전에 문서화된 어려운 마스크 환기 또는 삽관
  • BMI ≥50
  • 취약 집단: 어린이, 수감자, 임산부, 인지 장애가 있는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tegaderm을 사용한 백 마스크 환기
환자는 Tegaderm 배치로 백 마스크 환기를 받게 됩니다.
장치: 테가덤 배치
천공된 Tegaderm 붕대를 백마스크 인공호흡 중에 사용하기 위해 환자의 입에 맞춰진 다이아몬드 모양의 구멍이 있는 아래쪽 얼굴에 배치
ACTIVE_COMPARATOR: Tegaderm 없이 백 마스크 환기
환자는 Tegaderm 배치 없이 백마스크 인공호흡을 받게 됩니다.
다른: 테가덤 없음
Tegaderm 붕대를 사용하지 않고 일반적인 방식으로 수행되는 백-마스크 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백마스크 인공호흡 중 공기 누출 비율
기간: <5분
누출은 흡기 일회 호흡량의 백분율로 백마스크 인공호흡 중 흡기 및 호기 일회 호흡량의 차이로 정의됩니다.
<5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저항
기간: <5분
백마스크 환기 중 기류 저항
<5분
최고 흡기압
기간: <5분
백마스크 인공호흡 중 관찰된 최대 기압
<5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UNMBMVbeard

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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