Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakładanie Tegarderm® do worka z maską wentylacyjną u brodatego pacjenta

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Neal Gerstein, University of New Mexico

Skuteczność zakładania Tegarderm® do wentylacji worka z maską u brodatego pacjenta

Trudna wentylacja worka maską jest dobrze opisana w literaturze anestezjologicznej, a pacjenci z brodą prawdopodobnie doświadczą tego zjawiska. Badanie to polega na założeniu dużej i perforowanej maski Tegaderm® na dolną część twarzy brodatego pacjenta w celu ilościowego określenia jej skuteczności w poprawie wentylacji maski w tej znieczulonej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem krzyżowym u brodatych pacjentów, którzy zostaną poddani planowej lub pilnej operacji w głównych salach operacyjnych szpitala University of New Mexico.

Planowane jest przetestowanie skuteczności nowej techniki wspomagania wentylacji workowej polegającej na umieszczeniu dużego perforowanego Tegadermu® na ustach brodatych pacjentów płci męskiej w celu poprawy szczelności po indukcji znieczulenia ogólnego. Perforacja to otwór w kształcie rombu, który należy wyrównać z ustami pacjenta. Pacjenci rozpoczną albo od aplikacji Tegadermu, albo bez Tegadermu, a następnie przejdą na inny stan, aby stanowić własną grupę kontrolną. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pomiar wdechowych i wydechowych objętości oddechowych.

Jeśli okaże się skuteczna, interwencja ta będzie łatwą i opłacalną interwencją mającą na celu poprawę wentylacji za pomocą maski workowej u brodatych pacjentów zarówno na sali operacyjnej, jak i poza salą operacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z zarostem w okolicy ust o długości >5 mm
  • W trakcie planowej operacji niekardiochirurgicznej z zaplanowaną wentylacją workiem-maską podczas indukcji znieczulenia

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na produkt Tegaderm i/lub jego klej
  • Chirurgia awaryjna
  • Czynna lub niestabilna choroba serca
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) stan fizyczny ≥4
  • Zewnętrzna lub wewnętrzna czynna niedrożność dróg oddechowych spowodowana guzem, ropniem lub obrzękiem krtani
  • Organiczne lub nieorganiczne wady anatomiczne jamy ustnej i gardła, w tym radioterapia szyi w wywiadzie
  • Umiarkowana do ciężkiej, ostra i przewlekła restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc, np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma itp.
  • Konieczność szybkiej intubacji sekwencyjnej lub znane ryzyko aspiracji
  • Uraz kręgosłupa szyjnego
  • Udokumentowana wcześniej trudna wentylacja lub intubacja przez maskę
  • BMI ≥50
  • Narażone populacje: dzieci, więźniowie, pacjenci w ciąży, dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wentylacja workowo-maskowa z Tegaderm
Pacjenci otrzymają wentylację workiem-maską z założeniem Tegadermu
Urządzenie: Umieszczenie Tegadermy
Umieszczenie perforowanego bandaża Tegaderm na dolnej części twarzy, z otworem w kształcie rombu wyrównanym z ustami pacjenta, do stosowania podczas wentylacji workiem-maską
ACTIVE_COMPARATOR: Wentylacja workowo-maskowa bez Tegadermu
Pacjenci otrzymają wentylację workiem-maską bez zakładania Tegadermu
Inny: Bez Tegadermy
Wentylacja workiem-maską wykonywana w zwykły sposób, bez użycia bandaża Tegaderm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wycieku powietrza podczas wentylacji workiem-maską
Ramy czasowe: <5 minut
Nieszczelność zdefiniowana jako różnica we wdechowej i wydechowej objętości oddechowej podczas wentylacji workiem-maską, jako procent wdechowej objętości oddechowej.
<5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opór
Ramy czasowe: <5 minut
Opór przepływu powietrza podczas wentylacji workiem-maską
<5 minut
Szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: <5 minut
Maksymalne ciśnienie powietrza obserwowane podczas wentylacji workiem-maską
<5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNMBMVbeard

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja płucna

Badania kliniczne na Umieszczenie Tegadermy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj